Vivalis + Intercell = Valneva
Eine gesunde Konsolidierung ist immer wieder gut für neue Kursanstiege
Warum hat sich Boris Johnsons Impfstrategie von "koste es, was es wolle" zu "wir haben alles im Griff, danke" gewandelt?
13. September 2021, 18:24 MESZ
Im Februar wurde der von der Biotech-Firma Valneva SE vorgeschlagene Impfstoff Covid-19 von der Regierung von Boris Johnson als ein wichtiger Bestandteil ihres ehrgeizigen Wettlaufs um die Immunisierung der Briten angepriesen.
Das Vereinigte Königreich hatte Millionen von Pfund in die schottische Fabrik von Valneva gesteckt, sich zusätzlich zu den bereits vereinbarten 60 Millionen Impfdosen weitere 40 Millionen gesichert und sich im Herbst mit dem Potenzial des Impfstoffs als Auffrischungsimpfung gebrüstet. Die Tatsache, dass der Hauptsitz von Valneva in Frankreich liegt, wo die Einführung des Impfstoffs nur schleppend vorankommt und keine Dosen beschafft wurden, war die ultimative Pointe.
Jetzt scheint sich das Vereinigte Königreich eher selbst in den Fuß als in den Arm geschossen zu haben.
Die Regierung kündigt abrupt den Liefervertrag, nachdem sie festgestellt hat, dass Valneva gegen seine Verpflichtungen verstoßen hat, ohne näher darauf einzugehen - etwas, das Valneva bestreitet, ohne jedoch nähere Angaben zu machen. Die Valneva-Aktie, die sich in diesem Jahr aufgrund der Zustimmung Großbritanniens fast verdreifacht hatte, fiel am Montag im Pariser Handel um bis zu 45 % und verlor damit rund 1 Mrd. USD an Marktwert. Der potenzielle Wert des Vertrages von bis zu 1,4 Mrd. Euro (1,7 Mrd. USD) machte nach Angaben des Analysten Samir Devani von RX Securities fast die Hälfte des geschätzten Marktwertes von Valneva aus.
Es ist schwer zu verstehen, was der Grund für das Zurückziehen des Teppichs ist. Man könnte zumindest annehmen, dass Valneva ein ernsthaftes Problem mit dem Impfstoff hätte bekannt geben müssen, aber es gab keine solche Ankündigung. Eine geringfügige Lieferverzögerung ist eine Möglichkeit, die nach Ansicht der Kempen-Analystin Ingrid Gafanhao keine zusätzliche Offenlegung erfordern würde und mit der Aussage des Unternehmens, "nach besten Kräften" gearbeitet zu haben, übereinstimmen würde. Valneva lehnte es ab, weitere Kommentare abzugeben.
Das Vereinigte Königreich beschreibt die Situation als ein "laufendes kommerzielles Problem" und tut sie achselzuckend ab, da sie keine Auswirkungen auf die Pläne zur Einführung des Impfstoffs in diesem Jahr hat. So unklar die Situation auch ist, so sehr ändert sich der Ton.
Es ist nicht von der Hand zu weisen, dass hinter dieser Entscheidung ein politischer Windwechsel steht - von "koste es, was es wolle" zu "wir haben alles im Griff, danke". Großbritannien hat mehrere hundert Millionen Dosen bei anderen Herstellern bestellt, darunter Pfizer Inc.-BioNTech SE, das bereits Vereinbarungen über Auffrischungsimpfungen unterzeichnet hat.
Auch wenn die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Studie von Valneva noch nicht veröffentlicht wurden, ist die Hürde für neue Impfstoffe auf einem Markt hoch, auf dem die Wirksamkeit bewährter Impfungen hoch ist und die Zahl der schweren Fälle weiter zurückgeht. Möglicherweise sind die Regierungen einfach weniger bereit, Geld für riskantere Impfstoffprojekte bereitzustellen.
Wenn das der Fall ist, sieht dies wie ein ziemlich ungeschickter Meilenstein in einer Einführung aus, die das Vereinigte Königreich als Erfolgsgeschichte nach dem Brexit gepriesen hat. Das Land hat seine eigenen Investitionen zunichte gemacht, das Vertrauen in eine neue Generation von Impfstoffen erschüttert - der französische Chef von AstraZeneca Plc nannte es einen "Schlag" - und eine Chance für eine pragmatische Neuverhandlung verspielt. Die Europäische Union hatte ihre eigenen Auseinandersetzungen mit AstraZeneca, die jedoch zu einer Einigung über die Lieferung von Impfstoffen und zu einer Versorgung der Covax-Initiative zur Impfung der Entwicklungsländer führten. Vielleicht hätte das Vereinigte Königreich hier einen ähnlichen Schritt tun können.
Bedenken Sie auch, dass der damalige britische Gesundheitsminister Matt Hancock noch im April, zwei Monate nach der Ausübung einer Option zum Kauf weiterer Dosen, die Ergebnisse der frühen Impfstoffversuche von Valneva und das Potenzial des Impfstoffs, eine wichtige Rolle" beim Schutz der Menschen zu spielen, wenn er von den Regulierungsbehörden zugelassen wird, lobte. Was sich seitdem geändert hat, abgesehen von der Pandemiekurve und einer verbesserten Versorgung mit Impfstoffen aus anderen Ländern, ist noch nicht klar.
Es gibt vieles, was wir noch nicht wissen, aber es ist ein Zeichen dafür, dass das politische und finanzielle Kapital, das für die Covid-Impfstoffe ausgegeben wird, nicht grenzenlos ist. In einer Pandemie, in der weite Teile der Welt keinen Zugang zu Impfstoffen haben, während andere sich auf Auffrischungsimpfungen vorbereiten, sollten wir hoffen, dass der Wechsel von Zuversicht zu Vorsicht nicht in Selbstgefälligkeit umschlägt.
https://www.bloomberg.com/opinion/articles/...socialflow-twitter-view
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Wie im o.g. Bloomberg-Bericht (Post 681) steht, könnte man zumindest annehmen, dass Valneva ein ernsthaftes Problem mit dem Impfstoff hätte bekannt geben müssen, aber es gab keine solche Ankündigung!
14. September 2021
Saint-Herblain (Frankreich), 14. September 2021 – Valneva SE , ein Unternehmen für Spezialimpfstoffe, gab heute bekannt, dass es die Rekrutierung der ersten Kohorte älterer Teilnehmer in Valnevas Phase-3-Studie VLA2001-304 zu seinem inaktivierten COVID-19 . abgeschlossen hat Impfstoffkandidat, VLA2001.
300 Freiwillige im Alter von 56 Jahren und älter wurden in Neuseeland für die VLA2001-304-Studie mit dem Ziel rekrutiert, weitere Sicherheits- und Immunogenitätsdaten für diese Altersgruppe zu generieren. Die Kohortengröße wurde in Absprache mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur („EMA“) von 150 auf 300 erhöht. Topline-Daten dieser Kohorte werden Anfang 2022 ausgelesen, und es wird erwartet, dass die Daten zusätzliche behördliche Einreichungen unterstützen.
Juan Carlos Jaramillo, MD, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte: „Wir haben diese Studie vor ungefähr einem Monat begonnen und freuen uns daher sehr, diesen wichtigen Meilenstein in so kurzer Zeit zu erreichen. Wir glauben, dass unser differenzierter Impfstoffkandidat einen wesentlichen Beitrag zum anhaltenden Kampf gegen die COVID-19-Pandemie leisten kann.“
VLA2001 ist derzeit der einzige inaktivierte Impfstoffkandidat in klinischen Studien gegen COVID-19 in Europa. Parallel zur VLA2001-304-Studie in Neuseeland wird VLA2001 derzeit im Vereinigten Königreich (UK) in einer zulassungsrelevanten Phase-3-Studie „Cov-Compare“ (VLA2001-301) untersucht, für die derzeit Top-Line-Ergebnisse vorliegen erwartet Anfang des vierten Quartals 2021. Valneva hat mit der rollierenden Einreichung zur bedingten Zulassung bei der britischen Arzneimittel- und Gesundheitsbehörde (MHRA) begonnen.
https://valneva.com/press-release/...ts-inactivated-covid-19-vaccine/
Oddo BHF bestätigt für Valneva die Empfehlung Neutral - und reduziert das Kursziel von 12,6 auf 11,8 Euro.
Letzter Schlusskurs: 11,5 Euro - durchschnittliches Kursziel: 13,25 Euro.
(Bloomberg/red)
Bryan Garnier & Co reduziert für Valneva die Empfehlung von Kaufen auf Halten - und das Kursziel von 17,0 auf 10,0 Euro.
Letzter Schlusskurs: 11,5 Euro - durchschnittliches Kursziel: 13,25 Euro.
(Bloomberg/red)
Umsatz 2021 geschätzt: 267 Mio. Euro (finanzen.net)
Marktkapitalisierung: 1.197 Mio. Euro
Pipeline:
Chikungunya Phase 3
COVID-19 VLA2001 Phase 3
Clostridium difficile VLA84 Phase 3
Zika VLA1601 Phase 2
Lyme Disease VLA15 Phase 2
Denke die große player werden nicht einfach so zusehen wie ein kleiner Fisch kommt und die frisst....
Was die NW,Wirksamkeit, lagerungen,mutationen aber auch Preis angeht hier ist Valneva viel Interassanter als die.
Denke bald werden wir die 20 wieder überschreiten und dann die richtung zum 50 Euro wird frei...
Wir kennen ja von andere branchen dies nicht so ist.....
Ist das Spiel gegen Zeit,damit die große Player sich orinentieren,einsortieren???
Bin gespannt,....
Die Entscheidung von GB ist eher politisch als sachlich!!!
NOTICE OF INTENDED PRIVATE CRIMINAL PROSECUTION MASS MURDER BY GOVERNMENT POLICY
documentcloud.adobe.com/link/...8-a0ad-e9ce00bf95cc#pageNum=4
Die Anwälte Melinda C. Mayne und Kaira S. McCallum reichten im April 2021 beim Internationalen Strafgerichtshof (IStGH) in Den Haag einen 27-seitigen „Untersuchungsantrag“ ein, in dem sie die britische Regierung und ihre Berater beschuldigten, an Verbrechen gegen die Menschlichkeit im Namen von Covid-19 beteiligt zu sein.
Am 28. April 2021 erhielten die beiden eine förmliche Bestätigung des IStGH und eine Fallnummer – „141/21“. Seitdem haben die beiden neue Beweise für ihre Klage vor dem IStGH gesammelt und Kontakte zu Anwälten und Wissenschaftlern aus aller Welt geknüpft.
Eine neue Pressemitteilung vom 17. August, die hier eingesehen werden kann, bestätigt, dass das Paar eidesstattliche Erklärungen von führenden Experten erhalten hat, darunter der Forscher und Nuklearkardiologe Dr. Richard M. Fleming, der Nobelpreisträger für Virologie Professor Luc A. Montagnier und Dr. Kevin W. McCairn, ein Neurowissenschaftler und Experte für neurologische Erkrankungen.
Professor Luc A. Montagnier, der den Nobelpreis für seine Arbeiten über das HIV-Virus erhielt, behauptete im April 2020, er glaube, dass das neuartige Coronavirus in einem Labor entstanden sei. Im Mai 2021 erklärte der Virologe: „Massenimpfungen sind sowohl ein wissenschaftlicher als auch ein medizinischer Fehler. Es ist ein inakzeptabler Fehler. Das werden die Geschichtsbücher zeigen, denn es sind die Impfungen, die die Varianten hervorbringen“.
www.artloft.co/...n-gegen-die-menschlichkeit-verwickelt-sind/
Gleichzeitig haben wir auch vorläufige Beweise für die Vorwürfe vorgelegt, die
die uns allen gemeinsam sind, und baten gleichzeitig darum, uns das Recht vorzubehalten, vom IStGH die länderspezifischen Behauptungen, z. B. haben wir für das Vereinigte Königreich eine Untersuchung des Völkermord an älteren Menschen, der in Pflegeheimen und Krankenhäusern stattfand, und die unangemessene Verwendung von Midazolam und Morphium.
theexpose.uk/wp-content/uploads/2021/08/...gust-2021-Copy.pdf
Die von einem Team aus Anwälten und Experten eingeleitete Untersuchung des Einsatzes von Midazolam während der Covid-19-Pandemie ist nun abgeschlossen, wie es sich für die Polizei gehört. Das Team hat nun eine umfangreiche Liste von Fragen, die es der Regierung und ihren Beratern vorgelegt hat, und wird eine private Strafverfolgung einleiten, wenn es nicht die erforderlichen Antworten erhält.
Im März 2020 wurde die britische Bevölkerung aufgefordert, zu Hause zu bleiben, um den NHS zu schützen und Leben zu retten. Doch in Wirklichkeit deutet die Beweislage darauf hin, dass die britische Bevölkerung angewiesen wurde, zu Hause zu bleiben, damit der NHS älteren und schutzbedürftigen Menschen Midazolam verabreichen und so tun konnte, als seien sie Covid-19-Tote.
Hier ein kurzer Überblick über einige der Beweise -
Midazolam ist ein häufig verwendetes Medikament in der Palliativmedizin, sozusagen Diazepam auf Steroiden.
Midazolam ist auch ein Medikament, das in den USA bei Hinrichtungen mit der Giftspritze verwendet wurde.
Die britischen Behörden weisen darauf hin, dass Midazolam nur in Krankenhäusern oder Arztpraxen verabreicht werden sollte, die über die notwendigen Geräte zur Überwachung von Herz und Lunge verfügen und bei einer Verlangsamung oder einem Stillstand der Atmung schnell lebensrettende medizinische Maßnahmen ergreifen können.
Midazolam kann nämlich schwere oder lebensbedrohliche Atemprobleme wie flache, verlangsamte oder vorübergehend aussetzende Atmung verursachen, die zu dauerhaften Hirnschäden oder zum Tod führen können.
Zu Beginn der angeblichen Covid-19-Pandemie bestellte Matt Hancock einen Zweijahresvorrat an Midazolam und fuhr dann zurück nach Frankreich, um mehr davon zu kaufen.
Dies wurde in einer Sitzung des parlamentarischen Ausschusses bestätigt, an der Hancock, Professor Van Tam und der Tory-Abgeordnete Dr. Luke Evans teilnahmen, der sagte, dass ein "guter Tod" drei Dinge brauche, und eines davon sei Midazolam.
Gleichzeitig änderten Hancock und die Regierung das Gesetz zur Bescheinigung von Todesfällen unter dem Deckmantel des Coronavirus-Gesetzes.
Und das Gesetz über Feuerbestattungen; die Notwendigkeit einer ärztlichen Bescheinigung wurde abgeschafft.
Und das Gesetz über die Entschädigung für Tätigkeiten im Gesundheitswesen.
Und das Gesetz über den Besuch von Angehörigen in Pflegeheimen, der untersagt wurde.
Im April und Mai 2020 kam es zu einem massiven Anstieg der Todesfälle in Pflegeheimen, von denen viele auf Covid-19 zurückgeführt wurden.
Ende 2020 stellte die Care Quality Commission fest, dass 34 % der Beschäftigten im Gesundheits- und Sozialwesen angaben, sich unter Druck gesetzt gefühlt zu haben, bei Heimbewohnern Wiederbelebungsmaßnahmen anzuordnen, ohne die Bewohner oder ihre Angehörigen darüber zu informieren.
In einem Amnesty-Bericht wurde ebenfalls festgestellt, dass in Pflegeheimen flächendeckend Patientenverfügungen eingesetzt werden.
Der Zweijahresvorrat an Midazolam, der zu Beginn der angeblichen Pandemie gekauft wurde, war im Oktober aufgebraucht.
Was ist mit dem ganzen Midazolam geschehen?
In den letzten 12 Monaten haben Lawyers of Light, PUB und der erstaunliche Universalgelehrte Mark Oakford die Verschreibung des atemdepressiven Medikaments Midazolam durch die Gemeinden untersucht.
Nach dem Erhalt von Augenzeugenberichten über den Missbrauch von Midazolam in Pflegeheimen seit April 2020 wurde deutlich, dass Midazolam eine ruchlose Rolle bei übermäßigen Todesfällen gespielt hatte, die dann bequemerweise als Covid-19 bezeichnet wurden.
Die oben genannten Parteien untersuchten die Verschreibung von Midazolam in der Gemeinde seit April 2020, und im Laufe ihrer Untersuchungen wurde deutlich, dass eine strafrechtliche Verfolgung des (angeblichen) Missbrauchs von Midazolam, der offenbar auf Anweisung der Regierung erfolgte, notwendig war.
theexpose.uk/2021/08/17/...omes-through-the-use-of-midazolam/
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von Julia Groß und Stephan Bauer, Euro am Sonntag
Regelmäßig jagen Zocker- Communitys Kurse von Firmen hoch - oft unabhängig davon, wie die fundamentalen Geschäftsaussichten sind. Die Beispiele Gamestop oder AMC aus den USA sind bestens bekannt. Für große Euphorie unter europäischen Börsianern sorgt gerade die französisch-österreichische Valneva, vor allem in französischen Foren schlagen die Wellen hoch. Der Kurs des Biotechs schoss in nur fünf Handelstagen in der Spitze um über 70 Prozent nach oben, binnen eines Jahres hat sich der Kurs rund vervierfacht.
Im Unterschied zu manch anderem Highflyer aber verbergen sich hinter dem spektakulären Kursanstieg konkrete Perspektiven. Anfang Juli hatte €uro am Sonntag bereits auf das Potenzial des Impfstoffentwicklers hingewiesen. Chef Thomas Lingelbach arbeitet mit seinem Team an der Entwicklung eines Covid-Impfstoffs. Valnevas Vakzin enthält inaktivierte SARS-CoV-2-Viren, eine bewährte Technologie, die von der Vielfalt der ausgelösten Immunantwort her einer natürlichen Infektion vermutlich am nächsten kommt. Ein weiterer Vorteil: Die Plattform dürfte sehr leicht an neue Varianten anpassbar sein, sollte dies nötig werden.
Die Ergebnisse einer Phase-3- Studie sollen Anfang des vierten Quartals veröffentlicht werden. Als weltweit erste Firma führt Valneva dazu keine Placebo-kontrollierte Wirksamkeitsstudie mit Zehntausenden Teilnehmern durch. Stattdessen wird in Absprache mit den britischen Zulassungsbehörden die Immunantwort von Astrazeneca-Geimpften mit der von Probanden verglichen, die das Vakzin VLA2001 bekommen haben.
Geht alles glatt, soll die Zulassung bis Ende des Jahres erfolgen. Die Briten haben bereits 100 Millionen Dosen für 2021 und 2022 vorbestellt. Lingelbach strebt auch eine Zulassung in der Europäischen Union an. "Wir sind in sehr aktiven Gesprächen mit der europäischen Zulassungsbehörde EMA und hoffen, dass unser Vorgehen dort ebenfalls akzeptiert wird", so Lingelbach.
Der Hoffnungsträger ist nur ein Wirkstoff im Portfolio. Valneva vertreibt bereits zwei Impfstoffe gegen japanische Enzephalitis und Cholera, die vor allem von Reisenden nachgefragt werden. Zum Halbjahr schrieb Valneva bei 47,5 Millionen Euro Umsatz 86,2 Millionen operativen Verlust, was auch daran liegt, dass Corona viele Reisepläne durchkreuzt hat. Hier gibt es also durchaus Aufholpotenzial.
Weitere Hoffungsträger
Daneben gibt es zwei weitere vielversprechende Projekte: Mit dem US-Konzern Pfizer entwickelt Valneva einen Impfstoff gegen Borreliose, einer Krankheit, die durch Zecken übertragen wird und gegen die es noch keinen Impfstoff gibt. Aufgrund der Häufigkeit der Krankheit und den möglichen Spätfolgen für Nervensystem und Gelenke hat das Produkt das Zeug zum Blockbuster.
Jüngst gab die Firma zudem gute Phase-3-Ergebnisse für ihren Chikungunya-Impfstoff bekannt. 98,5 Prozent der Teilnehmer entwickelten ein hohes Antikörperniveau. Die durch Mücken übertragene Viruserkrankung ähnelt dem Dengue-Fieber, kann tödlich verlaufen und verbreitet sich rasant.
Ab Okt. wird es heiss - der Kurs wird bis dahin maximal seitwärts gehen.
Schwankungsbreite 5-10% ist normal...