Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
wenn Sie auch noch mit den Lungenkrebstests
Erfolge erzielen können?
http://www.boersennews.de/mobile/news/detail/newsid/962271
Gruß
hat der Aktie sehr geholfen
und weiß jemand wann die Konferenz ist?
Ich hab's mal gewagt mit ner kleinen Pos. mit der Option ggf. aufzustocken.
Allen Investierten hier nun mehr Glück als in der Vergangenheit.
ColonCancerAlliance hat via facebook auch die Zulassung von epiporcolon gepostet. Immerhin haben sie 68.000 likes.
Der Kurs ist schon traurig.........
http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/...igenomics14/full/
Grobe Orientierung im Diagnostikbereich wäre Qiagen, obwohl die seit Jahren gesettled sind und nur bedingt als Vergleich heran gezogen werden können. Deshalb aber ein konservativer Wert.
Deren KGV für 2016 sind ca. 22
Ich denke 5,- sind jetzt eine solide Ausgangsbasis für Epi. Jetzt sollte ein positiver Newsflow kommen und dann haben wir auch mal Übertreibungen in die andere Richtung, weil bspw. eine Investor sind engagiert hat. Langfristig muss Epi natürlich vertrieblich liefern.
Heute müßte wieder eine Meldung zu den Stimmrechten kommen. Mal schauen, was passiert ist.
und nichts Neues auf dem Markt bringen. Wäre doch eine gute Gelegenheit und noch dazu die Möglichkeit des ganz großen Wurfs mit dem bluttest für die Lunge !
an die "kleinen" optimisten unter uns, die von zweistelligen kursen träumen.
vor einigen wochen hat sich die Deutsche Balaton AG mit 8% an biofrontera
beteiligt.
biofrontera erwartet für den 10. mai eine zulassung für ein produkt durch die fda für usa.
da bleibt schon die frage: warum die beteiligung an biofrontera und nicht an epi.
beide fälle sind vergleichbar, da mit der jeweiligen zulassung in den usa
sich neue persektiven für die beiden geselllschaften eröffnen.
falsch: da epi stark wachsen w i r d.
richtig: da epi stark wachsen k ö n n t e.
wenn der 1. satz stimmen würde, wäre epi 2stellig.
dem ist aber nicht.
Die nächsten 2 Hürden für die EPI alleinige verantwortlich sind (a) Reimbursement / Regulatory sowie (b) KOLs / Medical Guidelines. Vertrieb macht alleinig Polymedco (Marketing, Sales, Distribution, Customer Support). Sie decken den Kontakt zu Ärzten (Allgemeinmediziner, Gastroenterologen, Gynäkologen), Krankenhäuser, Krankenkassen / Versicherungen und integrierte Lieferantennetze ab.
Bislang sind auf der Seite von Poly nur die News von Epi eingestellt (http://polymedco.com/news.php), jedoch noch keine Produkte (ausschließlich FIT). Hoffe dies wird sich in den nächsten Tagen ändern. Siehe Produkte: http://www.polymedco.com/products.php und Patienten Webseite: http://www.cancerscreens.com/
Empfehlung / Leitlinien von USPSTF:
In "Draft Recommendation Statement: Colorectal Cancer: Screening. U.S. Preventive Services Task Force. October 2015" wird Methylated Septin 9 DNA Testing bereits erwähnt (Link siehe unten), jetzt zählt es in die Leitlinien aufegnommen zu werden: "ACG Guidelines for CRC Screening 2008, American Cancer Society, www.cancer.org; National Cancer Institute, www.nci.nih.gov; Center for Disease Control, www.cdc.gov; 2011:2013 Cancer facts and Figures".
Aktueller Stand: "Draft Recommendation Statement Colorectal Cancer: Screening" unter http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/...ancer-screening2
Ich kann leider bei der HV nicht anwesend sein, ich würde mich freuen, wenn jemand von euch zu den folgenden Fragen zu Polymedco auf der HV den Vorstand befragen könnte (bitte Rückmeldung!):
(a) Wie viele Außendientmitarbeiter / Sales Reps hat Polymedco in den USA?
(b) Sind diese über das ganze Land verteilt oder schwerpunktmäßig an der Ostküste?
(c) Verfügt Polymedco über Leihaußendienst (GPs, SPs, OTC/Pharmacies)? Wenn ja, wie viel wo?
(d) Ist Polymedco Exklusiv-Partner für US-Markt oder sind auch Verträge mit weiteren CSO möglich?
(e) Welche Umsatz-/ Gewinnbeteiligung hat Polymedico bei den bisherigen FIT-Tests?
(f) Liegt die Umsatz-/ Gewinnbeteiligung von Polymedico bei ProColon deutlich höher als bei FIT?
(g) Wie sieht der Epi Vorstand den kollidierenden Interessenskonflikt im Vertrieb zw. FIT und Septin 9?
(h) Wie viele US-Mitarbeiter hat Epi (Germantown), welche Aufgabenbereiche? Aufstockung geplant?
(i) Wie sieht Strategie bezgl. KOLs (Kontakte, Kongresse) aus und ab wann Aufnahme in Leitlinien?
(j) Wie ist der Stand der Reimbursement Verhandlungen, welche Kontakte bestehen, Ziel Ende 2016?
(k) Sind Kriterien für PAS mit FDA fest (Design, Patientenzahl, Dauer, Start)? Welche zusätzl. Kosten?
erst dann schätze ich das der Kurs sich Richtung Norden bewegt, es noch viele
hat kritsch.