Weiterer FGF-Kandidat für NASH
Seite 1 von 3 Neuester Beitrag: 16.10.24 06:34 | ||||
Eröffnet am: | 13.04.20 16:57 | von: moggemeis | Anzahl Beiträge: | 55 |
Neuester Beitrag: | 16.10.24 06:34 | von: mogge67 | Leser gesamt: | 22.493 |
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Die guten Daten, die heute von Akero gezeigt wurden, ziehen 89bio mit nach oben.
3.300.000 Stammaktien zu einem Angebotspreis von 28,00 USD pro Aktie .
Von 89bio werden 3.025.000 Aktien angeboten, und von einem verkaufenden Aktionär werden 275.000 Aktien angeboten.
Der Bruttoerlös des Angebots an 89bio vor Abzug des Zeichnungsrabattes und anderer von 89bio zu zahlender Angebotskosten wird voraussichtlich rund 84,7 Mio. USD betragen.
ENLIVEN wird eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2b-Studie sein, mit der die Sicherheit und Wirksamkeit von BIO89-100 bei durch Biopsie bestätigten NASH-Patienten mit Fibrose im Stadium 2 oder 3 bewertet werden soll. Insgesamt werden ungefähr 200 Patienten behandelt entweder eine von zwei verschiedenen wöchentlichen Dosen oder jede zweiwöchige Dosis von BIO89-100 oder Placebo für 24 Wochen, gefolgt von einer verblindeten Verlängerungsphase von weiteren 24 Wochen für eine Gesamtbehandlungsdauer von 48 Wochen.
Laut Cantor Fitzgerald ein Kursziel von 58,00 USD
89bios einziger Vermögenswert BIO89-100 wird voraussichtlich eine Phase-2b-Studie zur Behandlung von Patienten mit alkoholfreier Steatohepatitis im Stadium 2 oder 3 der Fibrose (NYSEARCA: NASH ) durchlaufen .
Die Analystin Emma Nealon vergleicht das Unternehmen mit Akero Therapeutics ( AKRO -0,8% ), einer anderen Biotechnologie im klinischen Stadium, deren einziger Vermögenswert Efruxifermin im Juni 2020 positive Phase-2a-Daten in NASH generierte .
Trotz der klinischen Validierung von FGF21 mit positiven Phase-2a-Daten ist 89bio im Vergleich zur Bewertung von Akero unterbewertet.
Möglicherweise werden hier die beiden FGF21 Projekte von 89Bio und Akero in Sippenhaft genommen.
216 Patienten erhalten eine 1x wöchentliche Dosis von 15mg - 30mg oder eine 14tägige Dosis von 44mg Verum.
Der primäre Endpunkt ist die NASH Auflösung, bei gleichzeitig nicht verschlechterter Fibrose und die Verbesserung der Fibrose um mindestens 1 Stufe, ohne gleichzeitig die NASH zu verschlechtern.
Man darf gespannt sein, wie sich das entwickelt.
Kürzlich ist NGM Bio überraschend mit dem FGF19 gescheiter, obwohl die Daten bis zu diesem Zeitpunkt super ausgesehen haben.
Sub-Analysis from Phase 1b/2a NASH Study of BIO89-100
- 12-15 November
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...-Meeting-2021.html