Vivalis + Intercell = Valneva
1. September 2021
Saint-Herblain (Frankreich), 1. September 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), ein Unternehmen für Spezialimpfstoffe, gab heute bekannt, dass seine Geschäftsleitung an Einzelgesprächen mit institutionellen Anlegern auf der Elftes jährliches Biotech-Symposium von Goldman Sachs am 7. September 2021.
Valnevas Chief Executive Officer Thomas Lingelbach und der amtierende Finanzvorstand David Lawrence werden insbesondere über die Impfstoffkandidaten des Unternehmens im Spätstadium gegen Borreliose (VLA15), COVID-19 (VLA2001) und Chikungunya (VLA1553) informieren.
In Partnerschaft mit Pfizer (NYSE: PFE) ist VLA15 der einzige Impfstoff gegen Lyme-Borreliose weltweit in der klinischen Entwicklung, während VLA2001 der einzige inaktivierte Impfstoffkandidat in klinischen Studien gegen COVID-19 in Europa ist und VLA1553 der einzige Chikungunya-Impfstoffkandidat mit Einzelschuss in Phase . ist 3 klinische Studien.
Um ein Treffen bei der Veranstaltung anzufordern, wenden Sie sich bitte an Ihren Vertreter bei Goldman Sachs.
https://valneva.com/press-release/...eventh-annual-biotech-symposium/
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Aktuell sieht es ja sehr gut aus, sobald die Zulassung kommt und die Ergebnisse einigermaßen okay sind geht hier schon noch die Post ab.
Euch allen einen schöne und sonnigen Nachmittag
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@opty: Zu welchem Kur bist du rein, wenn ich fragen darf?
Als wichtiger Schritt im Kampf gegen die Tropenkrankheit könnte die von Moskitos übertragene Viruskrankheit Chikungunya mit einem neuen Impfstoffkandidaten des französischen Biotechs Valneva, der gerade Phase-III-Studien bestanden hat, vermeidbar werden.
Die Ergebnisse der Phase-III-Studie zeigten, dass eine Einzeldosis des von Valneva entwickelten attenuierten Lebendimpfstoffs bei 98,5% der Freiwilligen von insgesamt 4.115 Personen die Produktion neutralisierender Antikörper induzierte .
Diese Ergebnisse sind für ein geschultes Ohr nur ein Hauch von Kontroverse. Der Goldstandard für die Wirksamkeit von Impfstoffen sind randomisierte Wirksamkeitsstudien in einem Ausbruchsgebiet, in denen die Prozentsätze der geimpften und Placebo-injizierten Freiwilligen gemessen und verglichen werden können, sagt Scott Weaver, wissenschaftlicher Direktor des Galveston National Laboratory in Texas, USA, und Experte für tropische Viren.
„Bei einer sehr geringen Überwachung von Chikungunya an potenziell geeigneten Orten und angesichts der sporadischen und unvorhersehbaren Ausbrüche wäre ein traditionelles Design einer klinischen Phase-III-Studie eine große Herausforderung“, sagte Weaver, der nicht an Valnevas Studie beteiligt war.
„Glücklicherweise gibt es sehr gute Beweise dafür, dass neutralisierende Antikörper, die durch Impfungen erzeugt werden, einen Schutz vorhersagen und bieten, daher werden die Zulassungsbehörden wahrscheinlich eine vorläufige Zulassung basierend auf dieser Korrelation des Schutzes erteilen.“
Valnevas CEO Thomas Lingelbach betonte, dass die FDA den Surrogat-Endpunkt vor Beginn der Phase-III-Studie genehmigt habe, basierend auf Daten aus früheren Studien.
Valneva, das behauptet, im Rennen um die Markteinführung des ersten Chikungunya-Impfstoffs die Führung zu übernehmen, schätzt, dass der Weltmarkt für einen solchen Impfstoff bis 2032 über 420 Millionen Euro erreichen wird. In der Zwischenzeit könnte der Impfstoffkandidat „für Reisende ein Wendepunkt sein “. , Militärpersonal und gefährdete Personen, die in tropischen Regionen leben, die auf Nichtbehandlungsmaßnahmen wie den Einsatz von Insektiziden, das Tragen langer Ärmel und Hosen und andere Mittel beschränkt sind, um die Exposition gegenüber Vektormücken einzuschränken “, sagte mir Lingelbach.
Chikungunya ist typischerweise eine nicht tödliche Krankheit, die schwächende Symptome wie Fieber, Hautausschläge, chronische Gelenk- und Muskelschmerzen sowie Kopfschmerzen verursachen kann, deren Abheilung Monate und manchmal Jahre dauert. Es breitet sich sehr schnell aus, was es sehr schwierig macht, Ausbrüche vorherzusagen oder zu kontrollieren; Infizierte Mückenstiche übertragen das Virus in fast 100 % der Fälle und es ist bekannt, dass es in den von einem Ausbruch betroffenen Gebieten bis zu 75 % der Bevölkerung infiziert.
Mehrere Versuche, seit den 1960er Jahren einen Chikungunya-Impfstoff zu entwickeln, sind gescheitert, um einen lizenzierten Impfstoff auf den Markt zu bringen. In den letzten Jahrzehnten hat das Virus eine Tendenz gezeigt, zu mutieren und schwerwiegendere Symptome zu verursachen, während seine geografische Verbreitung aufgrund des Klimawandels, der Zerstörung von Lebensräumen und des weltweiten Reisens zugenommen hat .
Dies ist ein Muster, das auch andere tropische Infektionskrankheiten betrifft, die zusammen als vernachlässigte Tropenkrankheiten bezeichnet werden und von denen derzeit weltweit mehr als eine Milliarde Menschen betroffen sind . In den letzten Jahren wurden einige Fortschritte erzielt: Ein Malaria-Impfstoff hat sich in einer Phase-I-Studie als vielversprechend erwiesen, während die Freisetzung von mit einem Bakterium infizierten Mücken die Dengue-Übertragung in Testgebieten um 77 % reduziert hat. Ein Impfstoffkandidat gegen Pferdeenzephalitis ist ebenfalls in Arbeit. Die überwiegende Mehrheit der NTDs bleibt jedoch zu wenig erforscht.
„Wir haben in Brasilien und Afrika in letzter Zeit ein Wiederaufleben des Gelbfiebers erlebt, obwohl vor über 80 Jahren ein sicherer und wirksamer Impfstoff entwickelt wurde“, fügte Weaver hinzu. "Unzureichende Überwachung, Impfstoffversorgung und Impfabdeckung sowie die wachsende Insektizidresistenz in vielen Vektorpopulationen sind einige der Gründe."
https://www.labiotech.eu/trends-news/...ngunya-vaccine-trial-valneva/
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Die beiden französischen Impfstoffe könnten Ende des Jahres ihre Marktzulassung erhalten, ein Jahr nach den ersten Anti-Covid-19-Seren
Die vorerst in Phase 3 ihrer klinischen Studien befindlichen französischen Impfstoffkandidaten von Valneva einerseits und Sanofi andererseits könnten ab Dezember auf dem Markt verfügbar sein.
Die Vermarktung sollte ein Jahr nach der der ersten zugelassenen Anti-Covid-Impfstoffe beginnen.
Werden die beiden französischen Labors einen Platz auf dem globalen Anti-Covid-Impfstoffmarkt finden?
Wir haben auf sie gewartet, auf sie gewartet, aber sie sind noch nicht gekommen. Geduld, sie werden bald hier sein! Die französischen Anti-Covid-Impfstoffe , die von der französisch-österreichischen Firma Valneva bzw. dem Giganten Sanofi entwickelt wurden, sollen bis Ende des Jahres auf den Markt kommen.
Das Labor Valneva gab am Montag bekannt, dass es mit der schrittweisen Einreichung seines Antrags auf Zulassung seines Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 bei den britischen Gesundheitsbehörden begonnen hat. Und hofft, "dass ihr bis Ende 2021 eine Erstzulassung erteilt werden könnte". Ein Zeitplan, den auch Sanofi anvisiert, das die Vermarktung seines Serums im Dezember starten möchte.
Aber bleibt mit den ersten Injektionen ein Jahr nach der Ankunft der ersten Anti-Covid-Impfstoffe noch Zeit, den Zug zu erwischen? Wenn sie ihre Marktzulassung innerhalb des erwarteten Zeitrahmens erhalten, werden diese Impfstoffe ihr Publikum finden können?
Verschiedene Techniken aus dem Wettbewerb
Für Valneva wie für Sanofi ist die Zeit für klinische Phase-3-Studien gekommen, der letzte Schritt vor der Erteilung der Marktzulassung. Die beiden Impfstoffkandidaten sind nicht nur Franzosen, sondern haben auch einen weiteren Punkt gemeinsam. Beide basieren auf Techniken, die sich von den derzeit auf dem europäischen Markt erhältlichen Impfstoffen unterscheiden. Pfizer-BioNTech und Moderna haben auf Messenger-RNA gesetzt, eine Technologie, die viele Skeptiker ansprechen . Und AstraZeneca und Johnson & Johnson haben virale Vektorimpfstoffe entwickelt, die aufgrund der damit verbundenen Risiken spezifischer, aber äußerst seltener Thrombosen große Zurückhaltung hervorrufen.
Bei Sanofi haben wir uns auf eine "innovative und bewährte" Technologie verlassen, mit einem "rekombinanten Protein-Impfstoffkandidaten [der] auf derselben Technologie basiert, die für einen seiner saisonalen Grippeimpfstoffe verwendet wird", so das französische Labor. Valneva verwendet seinerseits einen Impfstoff, der „auf der Basis eines inaktivierten Virus entwickelt wurde. Auf dieser Basis gibt es derzeit keinen Impfstoff, daher bereichert er unser Lösungsportfolio“, sagte Industrieministerin Agnès Pannier-Runacher am Dienstag gegenüber BFM Business.
Überzeugen Sie die Skeptiker
Zwei Impfstoffkandidaten, die also auf konventionellen Technologien basieren und die Skeptiker der Boten-RNA überzeugen könnten, endlich den Sprung in die Impfung zu wagen. „Es gibt einen Teil der Bevölkerung, der neuen Technologien gegenüber etwas zögerlich ist. Die Impfstoffe, die von Sanofi wie unsere, können vielleicht ein wenig widerspenstig eine Öffentlichkeit erreichen “, sagte Franck Grimaud, General Manager von Valneva, am Dienstag auf BFM Business.
Die französischen Skeptiker gegenüber Messenger-RNA verführen? Sanofi bestreitet dies: „ Warten Sie nicht mit der Impfung!
Warten erhöht nur das Risiko und verlängert die Verbreitung des Virus ", erklärte der Präsident der französischen Niederlassung der Firma, Olivier Bogillot, Anfang August und erinnerte daran, dass der Sanofi-Impfstoff " erst in mehreren Monaten eintreffen wird. ".
Stellen Sie die Versorgung mit Booster-Dosen sicher
Und sobald ihre Marktzulassung erteilt ist, könnten die beiden Impfstoffe schnell Abnehmer finden. Valneva hat mit Großbritannien bereits einen Vertrag über die Lieferung des Serums im Falle eines positiven Tests unterzeichnet. Mit der Erweiterung der Liste der Länder, die eine dritte Booster-Kampagne starten, wird die Nachfrage da sein. „Wenn der Valneva-Impfstoff auf den Markt kommt – und das gilt auch für den Sanofi-Impfstoff – werden die Franzosen geimpft sein. Was uns interessiert, ist ihr Potenzial als Mahnung für die Franzosen “, bestätigte die Industrieministerin Agnès Pannier-Runacher.
Frankreich, Deutschland, Großbritannien, USA, Israel, die Türkei, Ungarn und Schweden zu den Ländern sind , die bereits eingerichtet haben oder angekündigt , die bevorstehende Einführung einer Rückrufaktion , die Gesundheitsbehörden s Sorgen um den Rückgang des Immunschutzes durch Impfstoffe verliehen im Laufe der Zeit. In Frankreich können somit Bewohner von Pflegeheimen eine dritte Dosis erhaltenvom 13. September sagte Donnerstag Matignon. Darüber hinaus können Personen über 65 und Personen mit Komorbiditäten ab dem 1. von etwa sechs Monaten zwischen der zweiten und der dritten Dosis" erforderlich war.
Befriedigung der globalen Nachfrage
Die beiden zukünftigen französischen Impfstoffe könnten auch zum richtigen Zeitpunkt eintreffen, um die weltweite Nachfrage zu decken, indem sie Länder beliefern, die ihre Bevölkerung noch nicht massiv geimpft haben. „Auf der ganzen Welt haben 140 Länder mindestens 10 % ihrer Bevölkerung geimpft, aber auf unserem Kontinent konnten dieses Ziel aufgrund der schockierenden Ungleichheiten beim Zugang zu Impfstoffen nur vier Länder erreichen“, sagte Tedros Adhanom Ghebreyesus am Dienstag, Director -General der WHO, bei der Eröffnung eines virtuellen Jahrestreffens der Gesundheitsminister des afrikanischen Kontinents.
Zumal französische Impfstoffkandidaten im Gegensatz zu Boten-RNA-Impfstoffen, die eine Lagerung bei Temperaturen erfordern, die eine spezielle Ausrüstung erfordern, den Vorteil haben, dass sie viel einfacher zu lagern sind: zwischen 2 ° C und 8 ° C oder der Temperatur eines herkömmlichen Kühlschranks. Ein wertvoller Vorteil für den Einsatz von Impfungen in ärmeren Ländern mit wenig Infrastruktur für Impfungen.
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