PAION Eine Fledermaus lernt wieder fliegen
Seite 166 von 2071 Neuester Beitrag: 05.12.24 19:49 | ||||
Eröffnet am: | 30.07.08 06:50 | von: gurke24448 | Anzahl Beiträge: | 52.774 |
Neuester Beitrag: | 05.12.24 19:49 | von: derbestezock. | Leser gesamt: | 12.291.265 |
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Wir erinnern uns:Es wurden keine besorgniserregenden Nebenwirkungen beobachtet. Die
Inzidenzrate der unerwünschten Ereignisse lag bei 84,7% und 80,7% in den
Dosierungen von 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h mit Remimazolam und 84,0% bei der
Propofol-Gruppe. Zu den häufigen Nebenwirkungen zählten Blutdruckabfall,
primäre Wundkomplikationen, abnormale Laborwerte, Übelkeit/Erbrechen und
Schmerzen an der Injektionsstelle (wurden nur bei der Propofol-Gruppe
beobachtet) usw. und waren somit die allgemein üblichen, zu erwartenden
Nebenwirkungen in der peri-operativen Phase. Die Inzidenzrate für
Blutdruckabfälle lag bei 35,3% und 34,7% in der 6 mg/kg/h und 12 mg/kg/h
Remimazolamgruppe und 60,0% bei der Propofolgruppe. Dies lässt darauf
schließen, dass Remimazolam die Herzfunktion verglichen mit Propofol
deutlich weniger klinisch relevant beeinflusst. Die Inzidenzrate von
Blutdruckabfällen war in beiden Remimazolam Gruppen signifikant niedriger
gegenüber der Propofol-Gruppe (p=0.0004 und p=0.0003 für die 6 und 12
mg/kg/h Dosierungen vs. propofol).
logisch
Ich wollte damit auch nur sagen das Erreichte ist schon gut genug für höhere Kurse.
..sind doch auf dem besten Weg - etwas Geduld... ;-))
WKN
A0B65S
ISIN
DE000A0B65S3
Zeit | Kurs | Volumen |
---|---|---|
10:33:42 | 2,663 | 7808 |
10:33:42 | 2,65 | 3280 |
10:33:10 | 2,65 | 157 |
10:33:10 | 2,649 | 843 |
10:32:36 | 2,649 | 900 |
10:32:36 | 2,647 | 100 |
10:31:47 | 2,64 | 300 |
10:31:44 | 2,638 | 123 |
10:31:41 | 2,626 | 292 |
10:31:34 | 2,626 | 1718 |
Wie ist eigentlich die Situation in Deutschland bzw. in Europa? Gibt es hierzulande ebenfalls Zulassungsaussichten? Das mit Japan bzw. Russland ist bekannt. In den USA läuft die Testphase III.
Was ist sonst noch am Laufen? Ich habe das leider nicht mitbekommen.
Zeitpunkt: 26.11.13 12:18
Aktion: Nutzer-Sperre für immer
Kommentar: Doppel-ID - Von: Sagura
ich heule nicht, mir kommen bald die Tränen, bei euren Kurszielen von 3,4,5,6,... und wo stehen wir, Jungs, wo!?
ob das hier wirklich nachhaltig ist???
http://www.finanznachrichten.de/...itischen-phase-iii-studien-358.htm
Wenn die das nicht hinbekommen würden,leckten sich sicher einige Milliardenunternehmen jetzt schon die Finger danach.
Hier wird die Zukunft gehandelt.Wenn alles schon in trockenen Tüchern wäre,stünde der Kurs sicher sehr viel höher.
Mit einem dauerhaften Umsatzpotenzial von jährlich circa 1,5 Milliarden Dollar durch das in drei Indikationen einsetzbare Anästhetikum Remimazolam wird enorme Phantasie erzeugt. Paion erwartet hierbei eine Umsatzbeteiligung von 10%. Der Wirkstoff zeigt hervorragende und bessere Studienergebnisse als das bisherige Standardmedikament und gilt unter Experten als ein kommender Blockbuster der Branche.
Nachdem ihr ja alle am Wochenende schon so fleißig geschrieben habt, hier noch meine Einschätzung der News:
Insgesamt sehr positiv, für mich auch das Ergebnis teilweise unerwartet, da:
- Ich nicht erwartet hatte, dass die FDA ihre Hilfe zum Erreichen des Labels anbietet; ich bin allerdings auch nicht sooo erfahren um einschätzen zu können wie häufig sie das machen, wäre hier über Infos dankbar.
- Ich die Kosten von 20 Millionen bis zum Ende der klinischen Testphase für ein Schnäppchen halte - bedenkt mal dass die Gesamtentwicklung eines neuen Medikamentes insgesamt bei ca. 1 Mrd. EUR liegen
- Für mögliche Partner in den USA liegen jetzt alle Fakten auf dem Tisch - Phase 2 erfolgreich, Kosten Phase 3 abgesteckt und hierzu zugelassen (keine weitere Phase 2 notwendig), Hilfe durch FDA zugesagt und bereits erfolgreiche Phase 2/3 mit Ono (wenn auch in anderer Indikation)
- Phase 3 heißt i.W. Test an mehreren Personen um statistisch signifikante Daten zu erhalten. Da die bisherigen Ergebnisse deutlich besser als die der Vergleichsstoffe war, dürfte hier das Risiko geringer als die statistische 30%-Ausfallquote sein (in diesen sind ja auch z.B. die Krebsmedikamente enthalten, die im Langzeittest die Überlebenschancen dann eben doch nicht signifikant erhöht haben; mit derartigen "Spätfolgen" ist bei dem kurzwirkenden Medikament aber nicht zu rechnen). Die Zeit bis zum Markteintritt von hier an liegt bei ca 2 Jahren, mMn bei Remi < 2 Jahre.
- Der angekündigte Beginn im 2.Halbjahr 2014 bedeutet, dass die Gespräche im ersten Halbjahr abgeschlossen sein müssen, damit ein Partner entsprechend die Vorbereitungen treffen kann.
Ich vermute insgesamt, dass die Nachricht die Position Paions gegenüber möglichen Partnern in den USA stärkt und vllt. für diese auch Voraussetzung war um den nächsten Schritt gemeinsam zu gehen. Die Gespräche dürften durch diese Nachricht, konservativ ausgedrückt, nicht verzögert werden.
Eine kurzfristige Kursprognose gebe ich aktuell nicht ab, dafür gibt es hier ja unzählige Kurznachrichtenschreiber im Forum die ihre wohldurchdachten 1-2-Zeiler der Allgemeinheit zur Verfügung stellen. Nur so viel: Das KGV für die Jahre 2016 folgende liegt aktuell bei ca. 1.
Eine sonnige Woche,
Olson
Auszug:
"Unsere konstruktiven Gespräche mit der FDA haben den relativ kurzen verbleibenden Entwicklungsweg für Remimazolam in den USA festgelegt. Das Feedback erhöht dabei unsere Chancen die Finanzierung zu sichern, um dem Anästhesie- und Sedierungsmarkt in naher Zukunft eine Alternative bieten zu können. Wir erwarten, dass das Einsparpotential im Gesundheitswesen besonders in Zeiten zunehmenden Kostendrucks für Gesundheitsdienstleister positiv aufgenommen wird", so Dr. Mariola Söhngen, Chief Medical Officer bei PAION
http://www.aktiencheck.de/exklusiv/...ner_Unternehmensmeldung-5382738
der aktenschreck weiss anscheined nicht einmal was eine Explosion ist, ich sehe hier keine, meine Lieben, was meint ihr dazu!
Olson ;-)