Newsroom & Tippspiele
Hier habe ich das Gefühl, oftmals schneller an die Infos (z.B. Chinazulassung) zu kommen, oder überhaupt an wichtige Infos zu kommen, wenn ich selber recherchiere (z.B. die "Nantes-Studie"/ Nebenbei: hätte auch gedacht, dass dies adhoc-pflichtig ist). Das kannte ich so bisher nicht ....
.... aber ich hör jetzt auf mit meinem Rumgemeckere ...... ist nur meine rein subjektive Meinung .....
Cosmo hat den Vorteil über Tanner genaustens informiert zu sein - über alles !
Was ist mit uns ?
Das sie über laufende Verhandlungen nichts sagen ist klar.
Das sie aber so gut wie nichts sagen finde ich in der Phase nicht so gut.
Hier darf man besser werden. NmM.
der eine oder andere Lizenznehmer will auch noch mit einem Anteil bei Paion einsteigen.
Würde dann viel Sinn machen, alle guten Neuigkeiten zu melden, nachdem man sich eingekauft hat.
Natürlich reine Spekulation.
wird ja in Sachen Feiern dieses Jahr traurig, doch Paion scheint das nun endlich auszumerzen.
Ich wage mal zu schreiben, daß wir die 3 vorm Komma bis Nikolaus mal testen und zu Weihnacht deutlich drüber sind.
Selbst wenn dieses Jahr keine News mehr komen.
Marktzulassungsantrag Europa in der Kurzsedierung erstes Halbjahr 2021.
Eine Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel
wird bis Ende Januar 2021 erwartet.
Spätestens dann würd der Kurs signifikant ansteigen!
:-))
2020/11/26
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/...gi?recptno=R000047729
Zustand§ Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Klassifizierung nach Fachgebieten Orthopädie
Grundlegende Ziele2 Sicherheit,Wirksamkeit
Hiroshima University Hospital
Anästhesiologie
eigentlich auch nicht über sein Gehalt. So ein Quatsch!
Von mir aus darf jeder zum Beispiel wissen, was ich verdiene. Natürlich erwarte ich das dann auch umgekehrt.
https://www.nebenwerte-magazin.com/...atzen-der-allgemeinanaesthesie/
und Stühlerücken bei Cosmo ...
https://www.finanznachrichten.de/...chsel-im-fuehrungsteam-an-353.htm
Prime Standard | Paion AG: Nähert sich dem größten Batzen, der Allgemeinanästhesie
Solche Artikel, die offen als Anzeige gekennzeichnet sind wollen beeinflussen.
Da ist immer auch der eigene Verstand gefragt. Wieviel Risiko gehe ich ein.
in der neuen Edison_Analyse steht folgender Kommentar:
https://www.paion.com/uploads/media/...olam-Three-major-approvals.pdf
".... Verkäufe ab 2021 hängen vom Starterfolg und den Erstattungssätzen von ByFavo in den USA ab ...."
Dass die Erstattung in Japan bekannt ist, in Europa noch eine Rolle spielen wird, und in China (laut w:o-Forum) Anfang Dezember bekanntgegeben wird, wusste ich ja .... aber USA hatte ich jetzt dummerweise nicht auf dem Schirm.
Hat jemand irgendwelche Infos dazu ?
" ....Für Risikopatienten (ASS Klasse III oder IV) könnte dieser Sicherheitsgewinn entscheidend sein, um die Preisprämie von Remimazolam gegenüber Propofol zu rechtfertigen. "
https://www.edisongroup.com/publication/...ion-for-surgical-use/28350
Remimazolam war bei der Aufrechterhaltung der Anästhesie bei größeren Operationen genauso wirksam wie Propofol und erreichte somit den primären Endpunkt.
Noch wichtiger ist, dass im Remimazolam-Arm durchschnittlich weniger blutdrucksenkende Episoden festgestellt wurden.
Diese sind häufig und können zu einer postoperativen Morbidität führen.
Für Risikopatienten (ASS Klasse III oder IV) könnte dieser Sicherheitsgewinn entscheidend sein,
um die Preisprämie von Remimazolam gegenüber Propofol zu rechtfertigen.
In den USA wird erwartet, dass Remimazolam (ByFavo) bald zur prozeduralen Sedierung (PS) auf den Markt gebracht wird.
Paion gibt an, dass es bis H221 Bargeld hat. Unsere Bewertung bleibt 283 Mio. €.
Überlegene hämodynamische Stabilität bei Risikopatienten
Die europäische GA Phase III hat Daten zu 365 Patienten gemeldet.
Die Daten zeigten einen Anästhesie-Score von 60 oder weniger für 95,7% der Zeit mit Remimazolam und 99,1% mit Propofol.
Dies war statistisch der gleiche Effekt (p = 0,0001).
Die Anzahl der blutdrucksenkenden Ereignisse innerhalb von 15 Minuten
nach der chirurgischen Inzision trat durchschnittlich 62,62 Mal pro Patient (± 39,46, 270 Patienten)
unter Verwendung von Remimazolam auf, verglichen mit 71,03 Mal unter Verwendung von Propofol (± 41,12, 95 Patienten).
Nach statistischen Anpassungen war dies signifikant (p = 0,015).
Marktpotential im Vergleich zu generischem Propofol
Remimazolam wird derzeit von der Europäischen Arzneimittel-Agentur für PS geprüft.
Die erste Stellungnahme (CHMP) wird nun von Paion Ende Januar mit formeller Genehmigung in H121 erwartet.
Eine GA-Kurzanmeldung folgt dann. Laut Paion-Management ist GA möglicherweise die größere Remimazolam-Indikation in Europa.
Wir stellen fest, dass die meisten Anästhesien (weit über 90%) Anästhesiegas verwenden, um die Sedierung aufrechtzuerhalten,
nachdem Propofol zur Einleitung der Anästhesie verwendet wurde.
Es ist ungewöhnlich, eine kontinuierliche Infusion von Propofol zu verwenden.
Dennoch scheint Remimazolam für Patienten der Klassen III und IV, die eher nur Propofol erhalten, hämodynamisch sicherer zu sein.
Bewertung: unverändert bei 283 Mio. €
Paion geht davon aus, dass die Lizenzgebühren im Jahr 2020 unter 1 Mio. EUR liegen werden,
und der Start von Q420 ByFavo in den USA wird aufgrund von COVID-19 „weich“ sein.
In Europa hofft Paion, andere Produkte lizenzieren zu können,
um eine direkte europäische Vertriebsmannschaft in einigen nördlichen Gebieten aufrechtzuerhalten, oder wenn dies nicht möglich ist,
wird Remimazolam anderswo eine Partnerschaft eingehen.
Paion verfügte (30. September) über 24,5 Mio. EUR in bar, nachdem er im dritten Quartal den Meilenstein
für die US-Zulassung in Höhe von 15 Mio. EUR erhalten hatte.
Paion verfügt außerdem über eine EIB-Kreditfazilität von bis zu 20 Mio. EUR. Unser Richtwert bleibt 283 Mio. €.
https://www.edisongroup.com/publication/...ion-for-surgical-use/28350
Einerseits schreibt Edison (Quelle s.o.) : " .... Verkäufe abhängig von den Erstattungssätzen ...",
in einer schon etwas älteren Paion-Präsi von 2016 steht:
"Sedatives are covered as part of a medical reimbursement; included in cost of the procedure"
( https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/...tionen/2016/JA2015.pdf , S.21).