Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
Ja ich bin wieder an Board und freue mich auf die anstehenden Aufgaben.
Sollten Sie Fragen haben können Sie sich gerne bei mir melden.
Beste Grüße
Ralf Penner
SVP Investor Relations & Corporate Communications
Aber am besten du rufst den an o Email und fragst nach. Nicht Meldepflichtig seine Posi.
Ja, Byfavo ist teuer
Ja, Byfavo ist für die Anästhesieschwester umständlich zu mischen
Aber, der Blutdruck des Patienten sinkt nicht und Flumazenil lässt den Patienten aufwachen.
"Ich benutze es sehr gerne und ich benutze es viel!"
https://m.blog.naver.com/sojinna91/222969187310
Hallo Herr .......,
melden Sie sich gerne telefonisch bei mir, dann erläutere ich Ihnen gerne..............
Beste Grüße
Ralf Penner
04.01.2023
https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...inigten-Staaten-42655777/
Sedana Medical erhält die FDA Fast Track Designation in den Vereinigten Staaten
04.01.2023 | 08:00
Sedana Medical AB (publ) gab bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation (FTD) für die Evaluierung von Isofluran über das Sedaconda ACD-S Gerät zur Sedierung von mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation erteilt hat. Fast Track ist ein Verfahren, das die Entwicklung von Therapien zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen und zur Deckung eines ungedeckten medizinischen Bedarfs erleichtern und die Prüfung dieser Therapien beschleunigen soll. Ziel ist es, dass wichtige neue Therapien den Patienten früher zur Verfügung stehen.
Klinische Programme mit Fast Track Designation profitieren von der häufigen Kommunikation mit der FDA während des gesamten Entwicklungs- und Prüfungsprozesses und können für eine beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung in Frage kommen, wenn die entsprechenden Kriterien erfüllt sind. Ein weiterer möglicher Vorteil ist ein Rolling Review, was bedeutet, dass abgeschlossene Abschnitte der New Drug Application (NDA) zur Prüfung durch die FDA eingereicht werden können, anstatt zu warten, bis jeder Abschnitt der NDA abgeschlossen ist. Sedana Medical strebt eine kombinierte Zulassung des Medizinprodukts Sedaconda ACD und des Arzneimittels Isofluran zur Sedierung von mechanisch beatmeten Intensivpatienten in den Vereinigten Staaten an.
Zwei identische Phase-III-Studien, INSPiRE-ICU 1 und 2, laufen derzeit mit dem Ziel, die Wirksamkeit und Sicherheit der inhalativen Sedierung mit Isofluran über Sedaconda ACD in der Intensivpflege zu bestätigen. Sedana Medical wird mit der FDA darüber diskutieren, wie das Entwicklungsprogramm von der FTD profitieren kann. Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist der Zeitplan unverändert: Unter der Annahme einer raschen Patientenrekrutierung und erfolgreicher Studien rechnet Sedana Medical mit der NDA-Einreichung im Jahr 2024 und einer Markteinführung Anfang 2025.
Bei den INSPiRE-ICU-Studien (Inhaled Sedation vs Propofol in Respiratory failure) handelt es sich um zwei identische Phase-III-Studien, die die Wirksamkeit und Sicherheit von inhaliertem Isofluran, das über den Sedaconda ACD verabreicht wird, für die Sedierung erwachsener mechanisch beatmeter Intensivpatienten im Vergleich zur intravenösen Infusion von Propofol bestätigen sollen. In die Studien werden insgesamt 470 erwachsene Patienten an 25-30 Standorten in den USA aufgenommen. Die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im Jahr 2023 abgeschlossen sein.
Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Zeit, die innerhalb des Zielbereichs der Sedierungstiefe verbracht wird, ohne dass eine Rettungssedierung erforderlich ist. Dies wird anhand der Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) beurteilt. Darüber hinaus werden in den Studien mehrere sekundäre Endpunkte untersucht, darunter der Einsatz von Opioiden, die Aufwachzeit, die kognitive Erholung nach Ende der Sedierung und die Spontanatmung. Die Bewertungen werden von verblindeten Prüfern durchgeführt, um die Anforderungen der FDA zu erfüllen.
danke flavirufa und alles Gute für deine neuen Job falls die sich auf dich einlassen und natürlich umgekehrt.
Werde mir mal welche ins Depot legen.
aber die ersten dehnübungen zum aufwärmen sind wohl gelungen.
Die Fusion mit einem feinem, kleinen Spezial Pharmaunternehmen vor, z.B. aus Schweden.
Ich hatte Herrn Penner vor zwei Jahren eines vorgestellt, das wäre mein favorisiertes Szenario gewesen
und ist es auch heute noch. Aber, es ist wie es ist.....
..und vielen Dank!
PERIOPERATIVE MANAGEMENT/MEDICINE
A Remimazolam and Remifentanil Anesthetic for a Pediatric Patient With a Medium-Chain Acyl-CoA Dehydrogenase Deficiency: A Case Report
https://journals.lww.com/aacr/Abstract/2022/12000/...tic_for_a.2.aspx
Zusammenfassung
Der Mangel an mittelkettiger Acyl-CoA-Dehydrogenase (MCAD) ist eine der häufigsten Störungen der Fettsäureoxidation. Die Wahl der Anästhetika und das Blutzuckermanagement sind entscheidend, um eine metabolische Dekompensation zu verhindern. Bei einem 5-jährigen japanischen Jungen mit MCAD-Mangel war eine Operation wegen eines Leistenbruchs geplant. Glukose wurde perioperativ kontinuierlich infundiert, und seine Glukosekonzentrationen lagen im Normalbereich. Die Anästhesie wurde mit Remimazolam, Remifentanil und intermittierendem Rocuronium eingeleitet und aufrechterhalten. Es wurde keine metabolische Dekompensation beobachtet. Dieser Fall zeigt, wie wichtig eine kontinuierliche intravenöse Glukoseinfusion ist und dass Remimazolam das Anästhetikum der ersten Wahl für einen Patienten mit MCAD-Mangel sein kann.
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
Heute hatte ich auch ein paar Fragen gestellt.
Hatte es vor Montag nicht unbedingt erwartet, doch bin sehr positiv überrascht.
gesucht wird Personal für Vertrieb, Krankenhausverkauf und, und...
https://pharmaceutical-bio-recruit.com/entry/...A0-%EC%A0%95%EB%A6%AC
İch habe nicht verstanden.
TIVA Basic Pharmacokinetics and TCI and Practical Approach, Drugs and Updates
https://www.youtube.com/watch?v=B-TZ6BEP2eY
dritte, größte Neuerung in der Anästhesiepraxis seit 1936 und 1977...
"Remimazolam außerhalb Indiens schon verfügbar", "wird in Indien verfügbar sein"
habe heute nachmittag mit einem
mitarbieter einer gemeindeverwaltung telefoniert.
schätze, der arbeitet weniger als nichts.
macht ja auch Sinn
erhalten ihre monatliche vergütung ebenfalls für nichts.
jedenfalls für keine konstruktive parlamentsarbeit.