MANNKIND - 2013 endlich zum Überflieger?

wenn ja, erklärt das den Kurssprung, Quelle YMB.:
Afrezza the Ultra Rapid Acting Insulin

Listed on the drug approval site in Merry Ol' England  

This topic is deleted. Verfasser war redhaw_2000, vor ca. 15 Min.
Titel war.: ULTRA RAPID ACTING INSULIN: Afrezza, as described on the UKMi drug site. Scheinen 2 unterschiedliche Mitteilungen gewesen zu sein, beide nicht mehr vorhanden, wenn ich mir überlege was ich kurz zuvor umseitig zum Besten gegeben habe, dann war das ein Volltreffer.  

http://www.ukmi.nhs.uk/applications/ndo/...ew_open.asp?newDrugID=4631
Dort steht.: UK launch Plans: Available only to registered users.
Übersetzt: UK Launch-Pläne: Nur für registrierte Benutzer.
Müsste bedeuten Zulassung in England, au weia, nun müsste aber der Zug wohl endlich gen Norden fahren, hoffentlich.  

wirklich ein registrierter Benutzer war, und sich einloggen konnte um an die Daten zu gelangen, dann könnte dort tatsächlich ULTRA RAPID ACTING INSULIN: Afrezza, gestanden haben. Auf der Frontseite ist sowohl von, Short-acting insulins bzw. ultra rapid acting human insulin, die Rede. Zeigt aber auf, dass tatsächlich etwas im Gange sein müsste.  

Träumen bringt nix, jz zählen nur Tatsachen! Auch wenn MNKD Afrezza in neuen Märkten einführen will heisst das iaa noch lang nicht das auch die Verkaufszahlen nach oben gehn! das sollte uns doch bekannt sein! Es hat iaa seine Gründe das es in den USA nicht durchsetzt.  

Global rollout? Go Mnkd go!  

und diese haben schon gar nichts mit Träumereien zu tun. Wenn hier die Rede von ULTRA RAPID ACTING INSULIN vormals RAPID ACTING INSULIN, die Rede ist, bedeutet dies, dass die Überlegenheitsstudien bereits abgeschlossen und mit positiven Ausgang für Afrezza bereits als Fakt feststehen müssen. Das wiederum wird in naher Zeit eine Label- Verbesserung nach sich ziehen, daraus resultiert wieder ein verbesserter Versicherungsschutz (Tier- Stufe), was zur Konsequenz haben wird, dass unser Produkt sich leichter und besser verkaufen wird. Als Bonbon obendrauf wird nunmehr in Kürze auch eine TV Vermarktung stattfinden können. Sollte dem so sein, stehen nunmehr alle Ampeln auf Grün. . Der größte Unsicherheitsfaktor, ob Sanofi mit offenen Karten spielt, wäre somit ebenfalls vom Tisch.  

....schön wenns so kommen würde, yes we hope!  

hier die neuesten Fakten.: Quelle: https://translate.googleusercontent.com/...FF61SMvZKldG1-eJ6xojdasDzg
Hier ist definitiv die Rede von „ultraschnell wirkendes Insulin“  also ULTRA RAPID ACTING INSULIN, und noch besser ist folgender Satz. Zusammenfassung:
Hierin offenbart sind verbesserte Verfahren zur Behandlung von Hyperglykämie mit einer Kombination aus einem ultraschnellen wirkendes Insulin und Insulin Glargin mit prandial Verwaltung des ultraschnellen Insulin und Verabreichung einer ersten Dosis von Insulin Glargin innerhalb von 6 Stunden nach dem Aufwachen für einen Tag.

WIPO-Patentanmeldung WO / 2015/148905
Anmeldenummer: US2015 / 022956
Abgabedatum: 2015.03.27
Veröffentlichungsdatum: 2015.10.01

Man beachte das Datum der Veröffentlichung: 01.10.2015, wenn hier die Rede von „verbesserte Verfahren“ ist, bedeutet dass im Umkehrschluss, die Überlegenheit des Produktes, nunmehr kann die FDA ihre Blockadehaltung nur noch mit sehr viel „Phantasie“ weiter aufrecht erhalten. Ergo müssen vorher die Studienergebnisse im Sinne von Sanofi/MannKind positiv ausgefallen sein.


 

Super Fund, das würde folgendes belegen:

http://seekingalpha.com/article/...za-marketing-strategy-is-brilliant  

Trotz Allem sollten wir kurzfristig nicht zu euphorisch werden, ich bleibe sowieso in Mnkd investiert, hier kann es noch 3 Dollar nach unten gehen und xx nach oben!  

auf Wiedergutmachung für ergangenes Leid. Bei all der Gemengelage die sich nunmehr zur scheinbaren WAHRHEIT langsam heraus kristallisiert, wird die Rolle der FDA in ein sehr fragiles Licht gestellt, deren Aufgabe es scheinbar nur war, Afrezza so lange wie irgend möglich aufzuhalten, denn wenn ich es richtig im Kopf habe, durfte das Mittel bei der Zulassungserprobung nur VOR DEM ESSEN, genau wie das injizierte Konkurrenzprodukt, verabreicht werden. Das Ergebnis war, dass Afrezza den Insulinen, welche gespritzt werden, nicht unterlegen war. Jedem halbwegs vernünftigen Menschen, der sich auch nur annähernd mit der Materie beschäftigt hatte, sollte doch klar sein, dass wenn ein Wirkstoff, in seiner molekularen Eigenschaft (Monomere versus Hexamere)  kleiner und somit schneller sein müsste, und zusätzlich nicht von einer Stelle (Injektionsstelle) in den Körper eindringen muss, sondern über ein riesiges Labyrinth von Kapillargefäßen der Lunge aufgenommen werden kann, wohl somit in seiner Wirkungsentfaltung wesentlich schneller sein muss, als ein injiziertes Konkurrenzprodukt, als Schlussfolgerung hätte es erlaubt sein müssen, den Einnahmezeitpunkt (während oder sogar nach dem Essen) variabel zu gestallten. Bisherige Prandial Insuline werden meines Wissens ca. 40min. vor der Nahrungsaufnahme verabreicht, da Afrezza aber hier schon wieder im „Abklingmodus“ begriffen ist, wollte man scheinbar wissentlich „Äpfel mit Birnen“ vergleichen. Bei der neuen Überlegenheitsstudie wird man solche Dinge, im Sinne der Gleichbehandlung zur Findung der spezifischen höchsten Wirksamkeit des jeweiligen Präparates (Injektion versus Inhalation) wohl berücksichtigt haben. Der einzige Grund warum eine Institution so handelt, scheint der Gewinn an Zeit (wer hat einen Vorteil?) und der gleichzeitige materielle Verlust für die Eigentümer (MannKind/Sanofi) und gesundheitliche Konsequenzen für die Patienten. Jede Über- aber auch Unterzuckerung stellt ein „Waterloo“ für die menschliche Gesundheit dar, durch die Ultraschnelle Wirkungsentfaltung, bedingt durch (Molekülaufbau/Monomere und deren Verabreichungsform/Inhalation) ist Afrezza in der Lage, OHNE DAS DER PATIENT SEINE CARB-EINHEITEN GROSSARTIG BERECHNEN MUSS, was den meisten sowieso fast nie vernünftig gelingt, und auch teilweise gar nicht stattfindet, dies zu verhindern, was wiederum zu einer besseren allgemeinen Körperverfassung, als auch als hochgradiger Schutz vor Spätfolgen verstanden werden sollte. Sollte am Montag ein NOMEN EST OMEN auf dem Pre- Market stattfinden, dann scheint die Initialzündung nunmehr als gegeben. Wünsche Gute Reise zum Mond. (Das ist nun wieder euphorisch, stimmt Fredi)  

Ja, die FDA wird von big pharma gesteuert und gesponsert, deswegen die korrupten Aktionen gegen kleine Biotechs ala Mannkind, Amarin......
Beispiel Amrin, hatte ein SPA für Vascepa, wurde einfach zurückgezogen, Kurssturz von 7 auf 2 US Dollar, jetzt 2 Siege vor Gericht für Amarin, aber der Kurs ist noch bei 2 US Dollar, GSK hat ein gleiches Arzneimittel und schmiert die FDA.
Dasselbe vermute ich bei Afrezza, Novo.... + Co versuchen alles um Afrezza noch vor dem Start zu zerstören......
 

scheint es im Hokus-Pokus-Ländle Amerika auch nicht zu geben, will sagen kursrelevante Ereignisse, die das Unternehmen unmittelbar betreffen, sind unverzüglich Veröffentlichungspflichtig (Ad-Hoc), aber wahrscheinlich ist „nichts“ kursrelevantes passiert, somit kann der Circus nunmehr so weiter laufen wie bisher, einfach nur unfassbar was die Ami´s hier wieder einmal abliefern. Bestimmt hat es überhaupt keine Studien gegeben, oder die Ergebnisse hat der Postbote irgendwo verloren. Das hat mittlerweile scheinbar mehr mit Circus Roncralli als mit Börse zu tun, was für eine unwürdige Schmierenkomödie.  

Ein Fond kauft sich bei Mannkind ein, sogar einer der Top-Picks:

http://finance.yahoo.com/q?s=mnkd  

dass die MannKind Corp, auf der Aegis Capital Corp. 2015 Growth Conference, am Donnerstag, dem 08. Oktober, 2015 at 9:30 am Pacific Time, Ergebnisse und Maßnahmen präsentiert, und zwar positive, sowohl über die Schuldumwandlung als über die Studienergebnisse.  Ein absolutes Unding was den Investoren hier abverlangt wird, solche Dinge nicht per sofort als Bericht zu erstatten, aber so gut wie jede „Conference“ endete bisher fast ausschließlich mit einem Desaster für die MNKD Aktionäre, also Vorsicht ist geboten, aber kann es eigentlich noch viel schlimmer kommen.? Ich weiß, es kann, aber aufgrund welcher Fakten, das ist nunmehr die entscheidende Frage. Bis Donnerstag wird man alles versuchen uns noch mal so richtig weh zu tun, also gute Nerven Euch allen, sollte der Kurs vorher entgegen aller Erwartungen sogar ansteigen, was ich nicht glaube, so wird wahrscheinlich etwas von den evtl. positiven Nachrichten durchgesickert sein, Schaun ma mal.  

Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Draft agenda for the meeting on 5-8 October 2015 statt, also eine europäische Veranstaltung, kann sein dass wir von dort, praktisch live ein Update über die Zulassung (Pre-Launch) erhalten werden.
Termin.: 8.Oktober von 8:30 bis 16:00 Uhr , Listenpunkt.:
5.1.5. human insulin EMEA/H/C/003858 Scope: Treatment of diabetes Action: For adoption of PRAC RMP AR, PRAC RMP assessment overview and advice to CHMP. Man beachte den Zeitpunkt am 08.10.2015 von 8:30-16.00 Uhr (EMA) Europa und später am gleichen Tag am 08.10.2015 USA, Pacific Time AM 09:30 Uhr Aegis Capital Corp. 2015 Growth Conference, müsste bedingt durch die Zeitverschiebung alles möglich sein. Wenn dem so sein sollte, kann das eigentlich nur gut werden.
 

Danke Calligula, für Deinen Kommentar und die aktuelle Info! Hoffe, daß ich nicht mehr zum Nachkaufen komme....so macht es bislang nur auszugsweise Spaß.
"redhaw" ist seit Jahren im US Yahoo-forum unterwegs, postet nicht allzu viel und scheint gut informiert....
Bin hier nur ab und zu unterwegs und hoffe, wie alle Investierten, das Beste für die Patienten und für uns.

Dank auch an magnetfeldfredy, der hier so hartnäckig und ausgiebig dranbleibt und informiert! Wahrscheinlich gibt es ein paar mehr stille Mitleser, die sich darüber freuen.

Die letzten Rücksetzer haben ja nicht nur MNKD, sondern den gesamten Biotechnologiesektor erfasst.
Kaum zu glauben, aber wahr, daß ausgerechnet Martin Shkreli bzw. Hillary Clintons Drohungen (neben allgemeinen Marktunsicherheiten) dafür mitverantwortlich sein sollen. Shkreli war auch für den zweiten Phase III Durchlauf der klinischen Studien verantwortlich, indem er der FDA an einem 23. Dez. (war das 2011?) ein mehrseitiges Pamphlet per mail sandte und sich darin über die Aussagekraft einer Studie mokierte, in der der Inhalator geändert worden war. In selbiger mail bekannte sich der damalige Hedgefondmanager Shkreli gleichzeitig dazu die Aktie von MNKD zu shorten. Nach der SEC haben mehrere gerufen, gekommen ist da gar nichts, außer vermutlich schöne Gewinne für Shkreli und Konsorten. Bislang haben die Shorties ganze Arbeit geleistet. Ach, ich steigere mich grade rein und höre besser auf :-0 Fakt ist, es ist ein ganz schön großer Berg, der da noch bestiegen werden muss.

So long
Penny
 

10 Jahre hat Al Mann gekämpft und mit 1 Milliarde Kosten ein revolutionäres inhalierbares Insulin names Afrezza auf den Markt gebracht, welche Idioten glauben das nach einem halben Jahr da Schluß sein soll, ich nicht!  

sofern es denn stimmen sollte. Im Anschluss an die EMA Sitzung (PRAC) vom 05-08.10.2015, findet die CHMP Sitzung: Titel Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP): 19-22 Oktober 2015, statt. Das entscheidende Signal geht aber bereits mit der Risikobewertung vom 08.10.2015 um 9:30 -10:00 Uhr aus. Ich möchte darauf hinweisen, es ist nicht explizit von Afrezza, sondern von Human Insulin die Rede, aber die Wahrscheinlichkeit, dass es sich um Afrezza (ist ein Human Insulin) handelt, ist sehr groß. Ich gebe Euch mal den Link mit rein, damit ihr nachvollziehen könnt was ich meine, auf dieser Seite steht sehr viel sinnvolles, so meine persönliche Einschätzung. Also bitte alles lesen. Quelle.: http://mnkd.proboards.com/thread/3662/...ration-sanofi-second-insulin  

wäre gut, wenn das morgen mal etwas Positives für die Aktie zuhören gibt und für die Aktionäre nicht wie die letzten Male was auf die Ohren  

Ja, da hast Du voll Recht von US Dollar 11 nach der Zulassung auf 3 US Dolllar ist mehr als entäuschend!  

Quelle.:http://www.npr.org/sections/health-shots/2015/09/...ll-in-on-diabetes
Toller Fund, darin enthalten, Zitat.: Google Life Sciences Anfang dieser Woche angekündigt, eine Partnerschaft mit Sanofi, Hersteller von einer Insulin-Inhalationsgerät und einer Reihe von anderen Produkten für Menschen mit Diabetes. Google arbeitet auch mit Johnson & Johnson auf chirurgischen Roboter, Biogen über mögliche Behandlungen für Multiple Sklerose und Novartis und Dexcom auf Diabetes-Projekte.
Aber der Diabetes-Markt scheint der primäre Fokus. Daten und Analysen ist Spezialgebiet von Google und wie Miller sagt, ist Diabetes-Management im Grunde ein "Informationsproblem."
Patienten mit Diabetes fehlen klare Informationen darüber, wie Variablen, wie Ernährung und Bewegung beeinflussen ihre Blutzuckerwerte, sagte sie. Und diese Art von Erkenntnissen könnte ihnen helfen, ihre Insulinspiegel einzustellen und vermeiden schwerwiegende Folgen wie Schlaganfall, Herzkrankheiten und Hypoglykämie. Das für uns besondere…… eine Partnerschaft mit Sanofi, Hersteller von einer Insulin-Inhalationsgerät und einer Reihe von anderen Produkten…….Was läuft da.?

 

Ja, das wäre sensationell, mit der Linse schmerzfrei den Blutzucker messen und dann schmerzfrei mit dem ultra-schnellen Afrezza den Blutzuckerspiegel regulieren, es kann noch Jahre dauern, ich habe Zeit!

Sollte sowas kommen sehen wir den größen short squeezzeeeeeeee
aller Zeiten!  

Mannkind und Technovax gehen einen neuen Weg zur Bekämpfung von Influenza -nicht spritzen sondern einatmen ?