Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!


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Neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
Eröffnet am:22.09.14 15:50von: BoersenVTE.Anzahl Beiträge:21.623
Neuester Beitrag:17.08.23 15:25von: JuPePoLeser gesamt:5.355.117
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1423 Postings, 3582 Tage HaugenZu Interview von Dr.Taapken am 01.09.2015

 
  
    #1176
1
23.10.15 20:39
Demzufolge erwartet Taapken bis Mitte November 2015 eine Entscheidung der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA über eine Zulassung des Testverfahrens zur Erkennung von Darmkrebs der Epigenomics AG.
Charttechnisch sieht das gar nicht so schlecht aus für den Biotech-Wert Epigenomics AG. Die jüngsten deutlichen Rücksetzer wurden aufgefangen. Die Aktie könnte somit bereinigt sein. Die Bullen übernehmen wieder das Zepter. Interessant zudem ein ...
 

129 Postings, 3539 Tage steel.mk@ CDee + Haugen

 
  
    #1177
1
23.10.15 23:57
CDee:
Wer immer zögert, trifft nie eine Entscheidung. Kaufe Dir am besten einen Call mit einem geringen Basiswert und langer Laufzeit, so kannst Du im Falle einer negativen FDA Entscheidung, die Sache gut "aussitzen" und hast dennoch die Möglichkeit später mit Gewinn raus zukommen bzw. von der Gegenbewegung zu profitieren. Bei solchen Entscheidungen nehme ich immer aktueller Kurswert abzüglich 50% Abschlag für die mögliche negative Meldung und abwarten. So hast im negativen Fall noch genügend Liquidität für einen Nachkauf und kommst bei der Gegenbewegung mit Gewinn raus.
Ist keine Empfehlung, nur meine persönliche Erfahrung wie ich so etwas i.d.R. praktiziere.

Haugen:
Ich sag doch der 04.11. :-) ; das sollte so ungefähr vom Termin passen, wie von Dir beschrieben.

Rein vom Bauchgefühl liege ich bei 80% mit der positiven Entscheidung, eigentlich kann nicht so viel schief laufen.

Verkauft bei der Zulassung nur nicht alle Anteile, hebt Euch welche für 2016/17 auf. Das wird dann eine richtige Perle im Depot sein.

6159 Postings, 3897 Tage Guru51zu nr. 1171

 
  
    #1178
25.10.15 10:02
weiter aus dem interview vom 22.9.2015 mit taapken.

frage: sie haben jüngst  für die produktion des test einen zweiten lohnfertiger unter vertrag genommen. welche produktionskapazitäten stehen ihnen damit nun zur verfügung und wie stark werden sie diese wohl 2016 auslasten ?

taapken :  um einen raschen markterfolg von epi procolon nach der    erwarteten   zulassung sicherzustellen,
haben wir unsere produktionskapazitäten weiter verstärkt. für die versorgung der usa mit unserem test haben
wir einen zweiten lohnfertiger etabliert und bereits angefangen lagerbestände aufzubauen.  
die kapazitäten geben uns ausreichend flexibilität und sollten ausreichen, den bedarf mittel- bis langfristig
zu decken.


ich würde mal sagen,  "nach diesen worten steht nicht gerade der  angstschweiß taapken auf der stirn."

 

6351 Postings, 5812 Tage Buntspecht53Was sind denn das heute für Panikverkäufe

 
  
    #1179
26.10.15 11:53
wahrscheinlich wird nochmal ordentlich gedrückt um billig rein zu kommen.  

1975 Postings, 3423 Tage CDee...

 
  
    #1180
26.10.15 12:04
Ich vermute, dass der Kurs nochmal gedrückt wird, um nochmal billig reinzukommen... ich überlege nach wie vor, ob ich zu diesem Kurs nochmal nachlegen soll... schwierig...  

455 Postings, 3728 Tage Neu1Kurs

 
  
    #1181
26.10.15 13:18
Glaube eher, der fällt von allein weil alle nervös werden  

1949 Postings, 4247 Tage Lumpileoder weil manche was wissen

 
  
    #1182
1
26.10.15 13:58
was noch nicht öffentlich ist  

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Lumpile....LOL

 
  
    #1183
4
26.10.15 14:50
"oder weil manche was wissen was noch nicht öffentlich ist .."

Bei Ariad Pharma (Inclusing) und Chelsea Therapeutics (Northera) fiel auch im Vorfeld der FDA-Zulassung der Kurs ziemlich ins Bodenlose.....begleitet von Panik-
verkäufen  und Bash, Bash, Bash !

Blöd war dann bloß für diese Zittrigen und "Wissenden" nur,  das die FDA-Zulassung
kam.....

Nur soviel zu ihrer vielsagenden These....." oder weil manche was wissen was noch nicht öffentlich ist.."

LOL    

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Cdee........1180

 
  
    #1184
1
26.10.15 15:06
Wegen Nachkauf.....Im Prinzip ist jeder selber für sein Geld verantwortlich, oder ?

Wer auf halbwegs Sicherheit gehen will (was ist an der Börse schon sicher?), wartet
einfach ab......bis Mitte November muss die FDA-Entscheidung sowieso kommen.

Kommt die FDA-Zulassung für proColon, kann man immer noch zukaufen.....
fällt die Entscheidung negativ aus, spart man sich viel Geld !

Nur meine Meinung.....  

1949 Postings, 4247 Tage LumpileHaugen, was bist Du denn für ein Kasper

 
  
    #1185
26.10.15 16:08
gibst mir ein schwarzes Sternchen, weil ich was sage was eventuell eintreten könnte.

Sei doch froh, wenn der Kurs auf meine Aussage hin fallen würde. Dann kannst Du nochmal günstig nachkaufen. Bist ja überzeugt, dass es nach einer Mitteilung bergauf geht.  

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Lumpile.....1185

 
  
    #1186
1
26.10.15 17:47
Bleibt nur noch die Frage offen, wer hier der Kasperl ist.....LOL

Leute wie sie, die zum Beispiel behaupten, ein Invest in Evotec sei "totes Kapital"
lassen darauf schließen, das sie sehr viel Ahnung haben.....und von der besonders
viel !

Lass es doch einfach bleiben...Troll !  

3812 Postings, 8052 Tage ciskaAbwarten , ruhig bleiben

 
  
    #1187
1
26.10.15 17:59
20 oder 30€cent +der - spielen bei der Zulassung keine Rolle!
Bei positivem Bescheid gehts Richtung 8-9€ !!  

712 Postings, 5757 Tage JamannnPosting #1170

 
  
    #1188
2
26.10.15 18:22
Ich wollte hier keinen der Investierten verunsichern - jeder trifft seine Anlageentscheidungen selbst! Mein Vorredner @CDee hat für sich überlegt, ob er nochmals nachlegen sollte. Ich habe meine Einschätzung kund getan, dann es sehr wahrscheinlich ist, dass es noch bessere Gelegenheiten gibt. Meine Erfahrung gerade bei Pharma Werten ist, dass es gerade vor Veröffentlichung von Studien- und Zulassungsentscheidungen zu großen Volatilitäten in den Vorwochen kommt. ES sind sicher nicht ein paar tausend Kleinanleger die ein paar Tausend Stück halten, auch nicht die Ankerinvestoren sondern einfach die Investmentboutiken deren Geschäftsmodell Kursschwankungen sind.

@Guru51 & @Haugen: Nur weil ich nicht eure 100%ige Meinung vertrete einen gleich verbal zu attackieren ist schlechter Stil. Schwarze Sterne - wie niedlich! Dennoch danke ich euch, da ich das Interview von Dr.Taapken am 01.09.2015 nicht kannte und nach der Corporate Presentation vom Juli 2015 von Epigenomics für mich eine Zulassung nach 180 Tagen auf Ende Oktober terminiert habe. Ok, es sind noch ein paar mehr Tage bis Ende Mitte/Ende November, dennoch reche ich weiter mit Volatilitäten zwischen 3-5€ für finaler Zulassung. Da muss jeder seine Entscheidung selber treffen! Nach dem Tageskursverlauf ein Posting aufsetzen kann jeder.

Hier sind sich ja eigentlich alles sicher, dass es zur Zulassung kommt, aber warum?
Was wissen wir: Das Studiendesign und Patentienzahl (das Formale) in ADMIT-Studie sind natürlich jetzt nicht mehr die Schwachstelle, Signifikanz der Ergebnisse sind auch gegeben laut Veröffentlichung, d.h. alleinig ist jetzt die Zuverlässigkeit der Testergebnisse alleinig betrachtet und ggü. anderen Verfahren das EINZIG ALLEINIGE ENTSCHEIDENDE Kriterium! Je nach bisherigen Studien (unabhängig und abhängig) schwankt diese Sensitivität von 50-80%, wobei Epigenomics abgibt bei 80% zu liegen und genau dies muss die Studie die der FDA jetzt vorliegt auch zeigen, d.h. eine hohe Sensitivität mit mind. 75%, welche das Gremium restlos überzeugt!


Überblick über die Sensitivitäten = [S]

NEJM - aus 2004 - 5000 Teilnehmern -> S= 20-50% für 23 Marken (größte Studie, unabhängig)
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa033403
US Studie (Mitarbeit von Epigenomics) aus 2014 - 199 Teilnehmern -> S = 68%/72% für Septin9/Epi proColon
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24901436
Chinesische Studie aus 2014 - 132 Teilnehmern -> S = 75% für Septin9
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25623318
Epigenomics gibt selber an -> S = 80% für Septin9
http://www.epiprocolon.com/de/aerzte/testergebnis.html  

1949 Postings, 4247 Tage LumpileHaugen, Du hast ein soziales Problem

 
  
    #1189
26.10.15 18:36
geh mal in dich

und dein LOL ist megakindisch
das gehört zum Jargon von Minderjährigen
 

3812 Postings, 8052 Tage ciskaMilliarden Markt , hier wird sich Epi auch

 
  
    #1190
27.10.15 08:36
ein Stückchen vom Kuchen holen !
http://www.prnewswire.com/news-releases/...esearch-inc-537063431.html

Technology advancements in the field of epigenetics especially pertaining to the detection of methylation markers related to cancer development is expected to improve usage rates during the forecast period. For instance, Epi proLung BL Reflex Assay by Epigenomics helps in the diagnosis of lung cancer by determining methylation of SHOX2 biomarker gene.

Abwarten ......es dauert nicht mehr lange  

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Lumpi......LOL

 
  
    #1191
27.10.15 10:26

6159 Postings, 3897 Tage Guru51lumpi

 
  
    #1192
1
27.10.15 10:39

so ist er eben,      dieser freundliche, charmante   herr von und zu haugen.

  mein rat  " beachten ihn einfach nicht ".  

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Jamann......Keine Ursache

 
  
    #1193
27.10.15 10:50
Irgendwie eigenartig, wenn man hier auf beleidigt spielt, wenn man kritisiert, bzw.
negativ bewertet wird. Zudem habe ich sie in keiner Weise verbal angegriffen,
sondern nur ihre These korrigiert, das die FDA bis Ende Oktober2015 liefern muss!!

Es ist natürlich in ihren Augen anscheinend legitim, hier mit Kursaussichten von ca.3€ rum zu bashen, ohne überhaupt das nötige Grundwissen zu diesen Wert
zu besitzen !
Siehe ihr Selbstouting....
"da ich das Interview von Dr.Taapken am 01.09.2015 nicht kannte und nach der Corporate Presentation vom Juli 2015 von Epigenomics für mich eine Zulassung nach 180 Tagen auf Ende Oktober terminiert habe.."

Nix für ungut.....


 

1423 Postings, 3582 Tage Haugen@Guru........LOL

 
  
    #1194
27.10.15 10:57
Na, wieder mal beim Provozieren ?  

Keinen anderen Baum gefunden, wo sie sich reiben, bzw. abreagieren können ?

Übrigens der war echt gut....." mein rat  " beachten ihn einfach nicht ".

Fangen sie doch schon mal an.....Grins  

4692 Postings, 3369 Tage ROI100habe vor 2 stunden

 
  
    #1195
27.10.15 12:17
Verkaufsorder eingestellt. Keine Sau will meine Epi-Shares haben  

2432 Postings, 5185 Tage cordieich kaufe sie für 1,75

 
  
    #1196
1
27.10.15 12:19

4692 Postings, 3369 Tage ROI100lol der war gut.

 
  
    #1197
27.10.15 12:20
ist aber so habe Order für 4,50 eingestellt. Nichts geht
 

4692 Postings, 3369 Tage ROI100zeigt mir irgendwie

 
  
    #1198
27.10.15 12:27
das rege Interesse an diesem Wert. Genau deshalb schmeiß ich die raus.  

4692 Postings, 3369 Tage ROI100wo sind denn alle die,

 
  
    #1199
27.10.15 12:29
die von dem Wert überzeugt sind. Das müssten doch dann Nachkaufkurse für euch sein, oder??? Also kauf mal einer meine weg. Danke. Lach. Nein laßt euch nicht verleiten. War Scherz. Mal sehen wie lange es dauert bis die weg sind.  

2432 Postings, 5185 Tage cordieHabe nur noch einen Rest von 400 Stück

 
  
    #1200
27.10.15 12:37
Hatte sie bei 6,10 verkauft. Es steht 50/50 und das ist mir zu wenig.
Falls die Absage kommt haben wir einen Kurs von 1,75 dann werde ich verbilligen
und 2 bis 3 Jahre stehen lassen denn der Kurs wird sich im laufe der Zeit erholen.
Epi ist schon auf dem richtigen Weg nur die Vorbereitung war stümperhaft.  

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