Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
Wer immer zögert, trifft nie eine Entscheidung. Kaufe Dir am besten einen Call mit einem geringen Basiswert und langer Laufzeit, so kannst Du im Falle einer negativen FDA Entscheidung, die Sache gut "aussitzen" und hast dennoch die Möglichkeit später mit Gewinn raus zukommen bzw. von der Gegenbewegung zu profitieren. Bei solchen Entscheidungen nehme ich immer aktueller Kurswert abzüglich 50% Abschlag für die mögliche negative Meldung und abwarten. So hast im negativen Fall noch genügend Liquidität für einen Nachkauf und kommst bei der Gegenbewegung mit Gewinn raus.
Ist keine Empfehlung, nur meine persönliche Erfahrung wie ich so etwas i.d.R. praktiziere.
Haugen:
Ich sag doch der 04.11. :-) ; das sollte so ungefähr vom Termin passen, wie von Dir beschrieben.
Rein vom Bauchgefühl liege ich bei 80% mit der positiven Entscheidung, eigentlich kann nicht so viel schief laufen.
Verkauft bei der Zulassung nur nicht alle Anteile, hebt Euch welche für 2016/17 auf. Das wird dann eine richtige Perle im Depot sein.
frage: sie haben jüngst für die produktion des test einen zweiten lohnfertiger unter vertrag genommen. welche produktionskapazitäten stehen ihnen damit nun zur verfügung und wie stark werden sie diese wohl 2016 auslasten ?
taapken : um einen raschen markterfolg von epi procolon nach der erwarteten zulassung sicherzustellen,
haben wir unsere produktionskapazitäten weiter verstärkt. für die versorgung der usa mit unserem test haben
wir einen zweiten lohnfertiger etabliert und bereits angefangen lagerbestände aufzubauen.
die kapazitäten geben uns ausreichend flexibilität und sollten ausreichen, den bedarf mittel- bis langfristig
zu decken.
ich würde mal sagen, "nach diesen worten steht nicht gerade der angstschweiß taapken auf der stirn."
Bei Ariad Pharma (Inclusing) und Chelsea Therapeutics (Northera) fiel auch im Vorfeld der FDA-Zulassung der Kurs ziemlich ins Bodenlose.....begleitet von Panik-
verkäufen und Bash, Bash, Bash !
Blöd war dann bloß für diese Zittrigen und "Wissenden" nur, das die FDA-Zulassung
kam.....
Nur soviel zu ihrer vielsagenden These....." oder weil manche was wissen was noch nicht öffentlich ist.."
LOL
Wer auf halbwegs Sicherheit gehen will (was ist an der Börse schon sicher?), wartet
einfach ab......bis Mitte November muss die FDA-Entscheidung sowieso kommen.
Kommt die FDA-Zulassung für proColon, kann man immer noch zukaufen.....
fällt die Entscheidung negativ aus, spart man sich viel Geld !
Nur meine Meinung.....
Sei doch froh, wenn der Kurs auf meine Aussage hin fallen würde. Dann kannst Du nochmal günstig nachkaufen. Bist ja überzeugt, dass es nach einer Mitteilung bergauf geht.
Leute wie sie, die zum Beispiel behaupten, ein Invest in Evotec sei "totes Kapital"
lassen darauf schließen, das sie sehr viel Ahnung haben.....und von der besonders
viel !
Lass es doch einfach bleiben...Troll !
Bei positivem Bescheid gehts Richtung 8-9€ !!
@Guru51 & @Haugen: Nur weil ich nicht eure 100%ige Meinung vertrete einen gleich verbal zu attackieren ist schlechter Stil. Schwarze Sterne - wie niedlich! Dennoch danke ich euch, da ich das Interview von Dr.Taapken am 01.09.2015 nicht kannte und nach der Corporate Presentation vom Juli 2015 von Epigenomics für mich eine Zulassung nach 180 Tagen auf Ende Oktober terminiert habe. Ok, es sind noch ein paar mehr Tage bis Ende Mitte/Ende November, dennoch reche ich weiter mit Volatilitäten zwischen 3-5 für finaler Zulassung. Da muss jeder seine Entscheidung selber treffen! Nach dem Tageskursverlauf ein Posting aufsetzen kann jeder.
Hier sind sich ja eigentlich alles sicher, dass es zur Zulassung kommt, aber warum?
Was wissen wir: Das Studiendesign und Patentienzahl (das Formale) in ADMIT-Studie sind natürlich jetzt nicht mehr die Schwachstelle, Signifikanz der Ergebnisse sind auch gegeben laut Veröffentlichung, d.h. alleinig ist jetzt die Zuverlässigkeit der Testergebnisse alleinig betrachtet und ggü. anderen Verfahren das EINZIG ALLEINIGE ENTSCHEIDENDE Kriterium! Je nach bisherigen Studien (unabhängig und abhängig) schwankt diese Sensitivität von 50-80%, wobei Epigenomics abgibt bei 80% zu liegen und genau dies muss die Studie die der FDA jetzt vorliegt auch zeigen, d.h. eine hohe Sensitivität mit mind. 75%, welche das Gremium restlos überzeugt!
Überblick über die Sensitivitäten = [S]
NEJM - aus 2004 - 5000 Teilnehmern -> S= 20-50% für 23 Marken (größte Studie, unabhängig)
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa033403
US Studie (Mitarbeit von Epigenomics) aus 2014 - 199 Teilnehmern -> S = 68%/72% für Septin9/Epi proColon
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24901436
Chinesische Studie aus 2014 - 132 Teilnehmern -> S = 75% für Septin9
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25623318
Epigenomics gibt selber an -> S = 80% für Septin9
http://www.epiprocolon.com/de/aerzte/testergebnis.html
http://www.prnewswire.com/news-releases/...esearch-inc-537063431.html
Technology advancements in the field of epigenetics especially pertaining to the detection of methylation markers related to cancer development is expected to improve usage rates during the forecast period. For instance, Epi proLung BL Reflex Assay by Epigenomics helps in the diagnosis of lung cancer by determining methylation of SHOX2 biomarker gene.
Abwarten ......es dauert nicht mehr lange
so ist er eben, dieser freundliche, charmante herr von und zu haugen.
mein rat " beachten ihn einfach nicht ".
negativ bewertet wird. Zudem habe ich sie in keiner Weise verbal angegriffen,
sondern nur ihre These korrigiert, das die FDA bis Ende Oktober2015 liefern muss!!
Es ist natürlich in ihren Augen anscheinend legitim, hier mit Kursaussichten von ca.3€ rum zu bashen, ohne überhaupt das nötige Grundwissen zu diesen Wert
zu besitzen !
Siehe ihr Selbstouting....
"da ich das Interview von Dr.Taapken am 01.09.2015 nicht kannte und nach der Corporate Presentation vom Juli 2015 von Epigenomics für mich eine Zulassung nach 180 Tagen auf Ende Oktober terminiert habe.."
Nix für ungut.....
Keinen anderen Baum gefunden, wo sie sich reiben, bzw. abreagieren können ?
Übrigens der war echt gut....." mein rat " beachten ihn einfach nicht ".
Fangen sie doch schon mal an.....Grins
Falls die Absage kommt haben wir einen Kurs von 1,75 dann werde ich verbilligen
und 2 bis 3 Jahre stehen lassen denn der Kurs wird sich im laufe der Zeit erholen.
Epi ist schon auf dem richtigen Weg nur die Vorbereitung war stümperhaft.