Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Nachricht von Herrn Vogt:

Hallo Herr ,

hinsichtlich der Payne-Initiative versuche ich derzeit verbindliche Informationen zu erhalten. Ich melde mich, sobald ich mehr weiß.
Die Erstattungsrate kann für 2017 nicht mehr geändert werden, aber wir werden in der nächsten Festsetzungsrunde für 2018 vorstellig werden.
Entscheidungen hierzu trifft die CMS üblicherweise im August (vorläufig) und November (endgültig).

 

Vielen Dank für die Info.
Eine Frage bleibt für mich aber offen.
Würde nach der vorläufigen Entscheidung dann ab August auch sofort erstattet werden?
Ich würde jetzt einmal davon ausgehen, bin mir aber nicht völlig sicher.  

Epi mit neuer Seite (danke an Ben2005 vom W:O Forum). Ist ja erst mal die Beta Version, aber war ja lange überfällig. Sieht gut aus und für die Verschwörungstheoretiker: es gibt auch ein Bild von Hamilton ;-) Es ist ein Mensch...

http://epigenomics.beta-preview.de/company/management/  

Herr Vogt scheint ja so langsam aber sicher  mit den Aktionären zu kommunizieren.  
Und wenn ich mir den Beruflichen Werdegang von Herrn Hamilton anschaue ist,  er ja doch der richtige für das Amerikageschäft ,  so wie ich es gesagt habe.
Und richtig : Ein Mensch ist er auch noch!  

das sind 2 paar Schuhe. Im letzten Jahr hat CMS ja die 83$ für 2017 beschlossen, was aber noch keine Erstattungsentscheidung war. Die Gewährung der Erstattung ist Gegenstand eines weiteren Antragsprozesses. (sog. National Coverage Determination) und erfolgt ca. Mitte diesen Jahres. Die Entscheidung ist dann fix für 2017 und gilt auch rückwirkend vom 1.1.an. So wie ich Herrn Vogt verstanden habe, wird die Erstattung max 83¢ betragen, also keine Vollerstattung für 2017, außer es gibt noch eine Gesetzesinitiative  zur Vollerstattung, die in diesem Jahr noch verabschiedet wird. Danach sieht es momentan nicht aus.
Für 2018 versucht Epi die Vollerstattung zu bekommen. CMS wird endgültig im November darüber entscheiden, aber erste Informationen bekommen wir im August.  

so ist das.........  

genau so ist es.  stimme dir zu  101 % zu.

eigentlich müßte nun ruhe im karton sein.

bin gespannt bis wann wieder   einer/eine    im forum eine vermutung/ hoffnung/ einzel-meinung
äußert und dadurch
  eine   total überflüssige und sinnfreie diskussion      anstößt.  

Danke für die Info.
Die scheinen ja selbst keinen Plan von der Gesetzesinitiative zu haben, wenn man "derzeit versucht verbindliche Informationen zu erhalten" ( fast 2 Monate vom neuen Jahr sind schon rum ! )  

Gesetzesinitiative nichts werden, so geht alles seinen "normalen" Weg. Also 12 - 24 Monate ab FDA-Zulassung (m.W.). FDA-Zulassung war am 13.04.2016.
Also ich glaube nicht, dass das was wird mit der NCD in Q2. Wie bisher so alles gelaufen ist, tippe ich eher auf Q4.  

Wieder ein Schlag ins Gesicht. Jeder kleine Aufstieg wird zum Austieg genutzt.

Es ist so wie es ist mit den Vorgängen der Erstattung.  Da kann Epi auch nichts zu. Weiter bleibt zu hoffen das sich der Test auch erstmal ohne Erstattung so einigermaßen gut verkauft.
Die erste Hälte des Jahres wird es  erstmal dann kaum positive News geben.  

wenn der Test sich nicht gut verkauft, wie soll dann ProLung (Q2/3) finanziert werden ?  Geht dann nur durch eine "günstige" KE (Verwässerung). Sehr entscheidend ist, wann die Kostenerstattung erfolgt. Ohne geht nichts !
Ich hoffe sehr, dass ich mich täusche, und am 24.3. der "Paukenschlag" kommt. Glaube aber nicht wirklich daran.
Schönes WE.  

Genau das hatte ich Herrn Vogt letzte Woche auch gefragt, wie es eigentlich mit der Finanzierung weiter gehen könnte, da der Aktienkurs sehr niedrig sei! Er meinte die Chinesen hätten weiterhin großes Interesse und damit vermute ich, dass es wie immer ablaufen wird. Der Kurs fällt und rein zufällig kommt dann wieder einer der China Investoren. Ich äußerte meine Bedenken, was denn bei einer Insolvenz von Epi eigentlich mit den Patenten bzw. Prolung eigentlich passieren würde? Das kann sich dann jeder selber denken! Der Kursverlauf ist schon äußert merkwürdig und eigentlich nicht mehr rational zu erklären! Bin auf die HV gespannt, was da alles auf den Tisch kommen wird/muss.  

Das ist meine größte Sorge, dass MK generiert wird (werden muß) zu jedem Preis. Leider bringt es uns Altaktionären nichts, wenn Epi eine MK von 1Mrd. aufweist und im Gegenzug 500 Mio. Aktien im Umlauf sind.

 

30.03.2017   geschäftsbericht 2016

und

schon am 10.05.17   q1 2017  

 

bin mir da nicht so sicher. Die neuen Termine stammen von einer Beta-Version. Auf der aktuell gültigen HP ist noch der 24.3.  

beim termin der erstattungsentscheidung bin ich anderer meinung.
weil schon der prozess für die festlegung der höhe der erstattung 2018 im august beginnt, sollte die entscheidung einer erstattung überhaupt für 2017 vorher fallen......

im gegensatz zu einigen anderen hier, sehe ich spannende news auf uns zukommen....

eine ke nach der hv wird n.m.m. unweigerlich kommen. da sollte dann mal richtig geklotzt werden.
z.b. 8 mio aktien zu 4 euro. dann ist die finanzierung für epi bis 2020 gesichert und danach spekuliere ich bei produkterfolg (proColon und proLung) auf den break even

schönes we  

stimmt von der beta version. darin wurde der terminteil für 2017 bereits eingefügt. meine auslegung...

andererseits sind auch noch veralterte elemente z.b. unternehmenspräsentation drin  

für mich sind die Festlegung der Erstattungshöhe und die Entscheidung über die Erstattung zwei unabhängige Prozesse.
Im Moment haben wir ja auch die Erstattungshöhe (83$), aber noch keinen Erstattungsentscheid.  

beim Thema KE bin ich absolut deiner Meinung.
Auch dir ein schönes WE.  

das ist schon klar.

nur von der zeitlichen abfolge sollte es meiner meinung nach so ablaufen:

erstens:  entscheid erstattung für die beschlossenen betragshöhen 2017

dann diskussion über die neuen erstattungshöhen 2018

eine andere reihenfolge macht keinen sinn

 

aber es ist doch so, dass es nur 2 Möglichkeiten zur positiven NCD (Entscheid) gibt:
1.) Gesetzesinitiative. Nach dem neuesten Stand der Dinge rechne ich, wenn überhaupt, dieses Jahr mit keiner Entscheidung.
2.) Der normale Kostenerstattungsweg. Und wenn ich die Aussage beim EK-Forum und die S.16 in der Unternehmenspräsentation richtig interpretiere, dauert das im Schnitt 12-24 Monate ab Zulassung.  

Den Wirrwarr hier erstehe wer will. Im kommenden Sonmer( Juni bis August) wird der Grundsatz entschieden ob es überhaupt eine Erstattung gibt oder nicht . Wenn ja dann  gelten zur Zeit die 83$ pro Test. Dagegen wird Epi auch diesen Sommer Einspruch erheben und die Einordnung in die Gruppe mit 159$ verlangen. Dieser Entscheid darüber fällt mit provisorischen Status im August und dann definitiv im November 2017 mit Wirksamkeit ab Januar. 2018!! Das liegt alles im Range von 12-24 Monaten ab Zulassung!! Ab Sommer 2017 wird sich also zeigen ob die Voraussetzungen für höhere Kurse gegeben sind oder nicht!!  

mod und ich reden aneinander vorbei

die erstattungsentscheidung steht bis august an

From 1 January 2017 the
product will be reimbursable at CPT-1, which is the highest level of reimbursement. Earlier
this month, ECX announced that the new tier-1 code will be published in the CMS (Centers
for Medicare and Medicaid Services) pricing book from October this year. ECX expects a
National Coverage Determination (NCD) to take place during February-August 2017. An
NCD is a determination of whether Medicare will pay for an item or service.

 

soweit sind wir gar nicht auseinander:
"... ECX expects a National Coverage Determination (NCD) to take place during February-August 2017..."
Mir ist das zu optimistisch. Aber das ist meine persönliche Meinung. Wie gesagt, mich würde es nicht wundern, wenn es Q4 wird.

Jetzt aber:
Schönes Wochenende.