MOR: Pipelinefortschritte führen zu Neubewertungen
- bei Pela
- bei Gante
- bei Felza
Nur leider ist die Kommunikation vom Unternehmen ziemlich schlecht, der aktuelle Kurs scheint die nicht besonders zu interessieren.
– Gantenerumab is an investigational antibody in Phase III development for early Alzheimer's disease (AD) –
– Gantenerumab is the first and only anti-amyloid antibody being investigated for subcutaneous administration in late-stage trials for the treatment of AD –
– Ongoing Phase III GRADUATE program with gantenerumab is anticipated to deliver a comprehensive data set with expected readout in the second half of 2022 –
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR]
October 08, 2021 04:48 PM Eastern Daylight Time
Was gab es 2016, Nachrichten und Projekte in Phase 1 und 2. Natürlich ist es jetzt das Geld, aber man sollte bedenken da gibt es ein Produkt wo Morphosys drauf steht. Und wenn ein Medikament wirkt und gut ist, dann will es jeder haben, in so fern, wenn da Morphosys drauf steht, stärkt das den Bekanntheitsgrad. Bei Tremfya steht Janssen drauf.
Seit 08/2020 erobert Tafasitamab die ganze Welt. Die Pandemie kam durchaus dazwischen, wenn keine Kapazitäten frei sind, dann kann man schlecht was verkaufen. In 08/2021 gab es die Zulassung in Kanada und Europa und es laufen Vorbereitungen in China. In der Prognose war nur USA beinhaltet.
Die Frage ist natürlich was bei Morphosys hängen bleibt, ist der Markt groß genug für alle, ist es ein Milliardenmarkt? Morphosys erwartet Spitzenumsätze von 750 Mio. Euro, ist das zu niedrig angesetzt?
MOR202 ist in MM auch sehr interessant, Phase 3 Daten in 07/2022, Zulassung durch IMAB in 2023 in Asien mit zweistelligen Tantiemen? Wäre wieder ein großer Markt wo Geld in die Kasse kommt, und CPI- 0610 würde Morphosys dann endgültig aus dem Sumpf holen, 97% Umsatzanteil in Kombination mit Jafakafi (2,0Mrd. Dollar in 2020 (wachsend), Markt vorhanden?
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass ihrem Lizenzpartner Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) von der US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) der Status Therapiedurchbruch (Breakthrough Therapy Designation) für Gantenerumab erteilt wurde, einem zur Behandlung von Menschen mit Alzheimer-Erkrankung entwickelten Antikörper gegen Amyloid-beta zur subkutanen Verabreichung. Der Status des Therapiedurchbruchs basiert auf Daten, die zeigen, dass Gantenerumab die Amyloid-Plaques im Gehirn, einem pathologischen Merkmal der Alzheimer-Krankheit, in den laufenden offenen Erweiterungsstudien SCarlet RoAD und Marguerite RoAD sowie in anderen Studien signifikant reduziert hat. Die Erkenntnisse aus diesen Studien sind in das optimierte Design von zwei laufenden parallelen, globalen, Placebo-kontrollierten und randomisierten Phase 3-Studien (GRADUATE 1 und 2) eingeflossen. Roche untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Gantenerumab in diesen zwei pivotalen Studien mit mehr als 2.000 Teilnehmern über einen Zeitraum von mehr als zwei Jahren. Die Studien werden voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2022 abgeschlossen werden.
Der Status eines Therapiedurchbruchs durch die FDA hat das Ziel, die Entwicklung und Prüfung von Arzneimittelkandidaten für die Behandlung schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen zu beschleunigen, bei denen vorläufige Daten darauf hindeuten, dass sie eine wesentliche Verbesserung gegenüber bestehenden, von der FDA zugelassenen Therapien darstellen könnten.
Gantenerumab ist ein in Entwicklung befindlicher IgG1-Antikörper, der an aggregierte Formen des Beta-Amyloids binden und Amyloid-Plaques im Gehirn, ein pathologisches Merkmal der Alzheimer-Erkrankung, entfernen soll. Der vollständig humane monoklonale Antikörper wurde von MorphoSys auf Basis seiner firmeneigenen HuCAL-Antikörpertechnologie entwickelt. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung ist Roche vollständig für die klinische Entwicklung und mögliche Vermarktung von Gantenerumab verantwortlich.
MorphoSys hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen zwischen 5,5 % und 7,0 % der Nettoumsätze mit Gantenerumab sowie auf potenzielle erfolgsabhängige, regulatorische Meilensteinzahlungen. MorphoSys behält 40 % der zukünftigen Tantiemen auf Gantenerumab ein, wie in der Finanzierungspartnerschaft zwischen MorphoSys und Royalty Pharma geregelt.