Weiterer FGF-Kandidat für NASH

https://www.investors.com/news/technology/...nb-stock-mash-treatment/

 

89bio erhält EMA PRIME-Status für Pegozafermin zur Behandlung von metabolischer Dysfunktions-assoziierter Steatohepatitis (MASH) mit Fibrose und kompensierter Zirrhose.

Der PRIME-Status wird durch positive Daten aus der Phase-2b-Studie ENLIVEN mit Pegozafermin gestützt.

Für die Phase-3-Studie ENLIGHTEN-Fibrosis bei nicht zirrhotischen MASH-Patienten (Fibrosestadium F2–F3) werden Rekrutierungen durchgeführt. Der Start für ENLIGHTEN-Cirrhosis bei MASH-Patienten mit kompensierter Zirrhose (F4) ist für das zweite Quartal 2024 geplant.

https://www.biospace.com/article/releases/...d-compensated-cirrhosis/

 

89bio beauftragt China CDMO mit dem Bau einer API-Anlage für die kommerzielle Produktion des MASH-Kandidaten.

Das 89bio-Medikament Pegozafermin gegen metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis hat sich in einer Mid-Stage-Studie als vielversprechend erwiesen. Das Unternehmen aus San Francisco hat nun BiBo Pharma aus China mit dem Bau einer Anlage beauftragt, die den Wirkstoff für eine mögliche kommerzielle Markteinführung herstellen soll.

https://www.fiercepharma.com/manufacturing/...oduction-mash-candidate