Newsroom & Tippspiele
(wieder mal) war ja bekannt...aber inhaltlich ist ja der preis der hammer fast 60% mehr als erwartet:
39 usd
m-o-d, danke auch für die aufarbeitung der präsentation
auch eure berechnungen der lizenzzahlungen sind interessant.
paion rechnet da in ihrer präsentation ja sehr konservativ mit 60 mio euro weltweit (zur zeit)
läuft :)
das wird morgen ein spannendes feierabend bier (oder zwei oder drei oder .....)
unter dem neuen ceo musste paion bislang in keinem bereich zurückrudern.....
wenn die prognosen übertroffen werden, wird das weiteren schub geben.....
Der ASP (Average Sales Price) ist mir ein Begriff, aber mit dem WAC (Wholesale Aquisition Cost) konnte ich nichts anfangen. Dank google:
"Chris Webb: Wholesale Acquisition or Direct Price or WAC is another methodology we have on the site. This one is created by the manufacturer or the labeler, it’s usually for the first point of sale. It’s not necessarily going to represent the publicly disclosed amount that a drug can be purchased at, but again, it’s typically closer to that first point of sale information. Direct prices, again, are created by manufacturers and they’re used interchangeably for a WAC and a direct price, either for, again, both dependent on the first point of sale, but then for reimbursement purposes, we typically see WAC and direct prices be the same."
https://rjhealth.com/2019/07/31/...s-code-level-unit-level-hcpcs-ndc/
Außerdem benötigst du morgen deine volle Konzentration, wenn du dem Kursfeuerwerk folgen möchtest;-)
"Der Preis für die zeitaufwendigste Reise geht jedoch an Byfavo (Remimazolam), ein kurz wirksames Anästhetikum mit γ-Aminobuttersäure-A (GABAA)-Rezeptor-Agonisten, das für die Sedierung bei Erwachsenen indiziert ist. Dieses Benzodiazepin war zunächst eine Keimzelle von GlaxoSmithKline, bevor es 2003 an das Startup-Unternehmen CeNeS Pharmaceuticals in Cambridge, UK, im Austausch für eine 5%ige Beteiligung verschachert wurde. Im Jahr 2008 wurde das Medikament für 21,7 Millionen Dollar an Paion (Aachen, Deutschland) verkauft. Vor vier Jahren lizenzierte die in Dublin, Irland, ansässige Cosmo Pharmaceuticals die US-Rechte an Remimazolam ein und arbeitete gemeinsam mit Paion daran, den Kandidaten zur Zulassung zu bringen. Im Juli 2020 verkaufte Cosmo die Lizenz an Acacia Pharmaceuticals, das im Oktober 2020 die FDA-Zulassung erhielt."
Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)
https://www.nature.com/articles/s41587-021-00814-w => Download PDF => S.8
PAION ERHÄLT POSITIVE CHMP-STELLUNGNAHME MIT EMPFEHLUNG DER ZULASSUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG
29.01.2021 / 11:20 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
PAION ERHÄLT POSITIVE CHMP-STELLUNGNAHME MIT EMPFEHLUNG DER ZULASSUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG
- Positive CHMP-Stellungnahme auf Grundlage der Daten aus einem umfassenden klinischen Programm in der Kurzsedierung bei erwachsenen Patienten, die sich einer Bronchoskopie oder Koloskopie unterzogen
- Endgültige Entscheidung über Zulassungsantrag im ersten Halbjahr 2021 erwartet
Aachen (Germany), 29. Januar 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use) eine positive Stellungnahme verabschiedet hat, in der die Zulassung von Byfavo(R) (Remimazolam) zur Kurzsedierung bei erwachsenen Patienten empfohlen wird.
Die Europäische Kommission wird die Empfehlung des CHMP überprüfen, und eine endgültige Entscheidung über den Zulassungsantrag für Byfavo(R) in der EU (einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums EWR) wird im ersten Halbjahr 2021 erwartet. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA (UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) wird ebenfalls die positive Stellungnahme für eine mögliche Zulassung im Vereinigten Königreich prüfen.
Nach dem enttäuschendem Kursverlauf (bis jetzt) ein paar Zahlen von FMR, veröffentlicht von 4investors.
Also ich persönlich bin positiv überrascht von der Einschätzung von FMR. Ich hoffe, dass FMR noch eine detailliertere Analyse veröffentlicht :
" ..... Die Analysten von FMR erwarten aus der Vereinbarung für 2025 bei Giapreza ein EBIT von 23 Millionen Euro, für Xerava soll dieses bei 12 Millionen Euro liegen. Die Vereinbarung bewerten die Experten als vielversprechend. Man traut Paion einen solchen Aufbau zu.
Die Experten bleiben bei der Kaufempfehlung für die Aktien von Paion. Das Kursziel wird in der neuen Studie von 5,00 Euro auf 5,50 Euro angehoben.
Den Paion-Umsatz sehen die Experten 2021 bei 15,2 Millionen Euro, 2022 sollen es 58,5 Millionen Euro sein. Der Verlust je Aktie soll 0,29 Euro bzw. 0,05 Euro betragen. ....."
https://www.4investors.de/nachrichten/...=stock&ID=149707#ref=rss
Siehe hierzu die Beiträge #1066 ff.:
https://www.ariva.de/forum/...-tippspiele-570471?page=42#jump28621177
Im Beipackzettel von Remi steht: " Discard unused portion"
https://bynder.acaciapharma.com/m/...43b2922de/original/Byfavo-PI.pdf
Auf einer anderen hp steht : "Single-patient-use vial (12mL)"
(Anmerkung: die 12 ml ist vor der Rekonstitution und entsprechen 20 mg Remi)
https://www.cancertherapyadvisor.com/drug/byfavo/
Ist jetzt meine Schlussfolgerung daraus richtig, dass pro Patient eine Durchstechflasche (20 mg Remi) verwendet wird, und der Rest entsorgt werden muss ? Weiß das jemand ?
Würde mir wirklich sehr weiterhelfen .....
Wenn der Stoff sofort einem 2. Patienten verabreicht wird, ist es ok.
Nichts anderes sind die Corona Impfungen...mehrere Patienten „zeitgleich“ ok, ABER in den Kühlschrank für später ist nicht..