MRNA 23$ IPO
https://www.bloombergquint.com/opinion/...raises-stakes-for-investors
Largest U.S. Pension Sold Verizon, Disney, and Peloton Stock. It Bought Moderna.
Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) has reportedly achieved a significant victory at the European Patent Office (EPO) in its ongoing legal battle with Pfizer Inc (NYSE:PFE) and BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) over the Covid-19 vaccine.
https://finance.yahoo.com/news/...office-sides-moderna-184606182.html
Kombinierter mRNA-Impfstoff erzielt gute Immunität, gegen COVID-19 und Influenza.
https://s29.q4cdn.com/435878511/files/doc_news/...-COVID-19--2024.pdf
Tja, jetzt will diese Impfung wohl niemand mehr haben...
Sollte die Infektion von Mensch zu Mensch erfolgen, dann wird es wahrscheinlich recht schnell gehen und die Aktien der Impfstoffhersteller steigen.
Langfristig sind andere Projekte von Moderna aber weit interessanter.
Diese sind zwar auch risikoreicher, in Bezug auf ein mögliches Scheitern in Studien.
Bei Erfolg aber konstantere Geldbringer.
Sollte ein ausreichender Kursanstieg wegen H5N1 erfolgen, werde ich wohl einen Teil verkaufen, um meinen Einsatz herauszuholen, den Rest dann langfristig in Moderna-Aktien belassen.
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2307079
Insgesamt erhielten 35.541 Teilnehmer den mRNA-1345-Impfstoff (17.793 Teilnehmer) oder ein Placebo (17.748).
Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 112 Tage (Bereich: 1 bis 379).
Die Wirksamkeit des Impfstoffs betrug 83,7 % (95,88 % Konfidenzintervall [KI], 66,0 bis 92,2) gegen RSV-assoziierte Erkrankungen der unteren Atemwege mit mindestens zwei Anzeichen oder Symptomen und 82,4 % (96,36 % KI, 34,8 bis 95,3) gegen die Erkrankung mit mindestens zwei Anzeichen oder Symptomen mindestens drei Anzeichen oder Symptome.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen RSV-assoziierte akute Atemwegserkrankungen betrug 68,4 % (95 %-KI: 50,9 bis 79,7).
Der Schutz wurde gegen beide RSV-Subtypen (A und B) beobachtet und war im Allgemeinen konsistent über alle Untergruppen hinweg, die nach Alter und gleichzeitig bestehenden Erkrankungen definiert wurden.
Bei den Teilnehmern der mRNA-1345-Gruppe traten häufiger hervorgerufene lokale Nebenwirkungen (58,7 % vs. 16,2 %) und systemische Nebenwirkungen (47,7 % vs. 32,9 %) auf als in der Placebogruppe. Die meisten Reaktionen waren leicht bis mittelschwer und vorübergehend.
Bei 2,8 % der Teilnehmer jeder Studiengruppe traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auf.
https://www.ariva.de/news/...urities-law-violations-investors-7312585
"Defendants issued materially false and/or misleading statements and/or failed to disclose that: (i) mRNA-1345, an respiratory syncytial virus vaccine, was less effective than defendants had led investors to believe; (ii) accordingly, mRNA-1345's clinical and/or commercial prospects were overstated; and (iii) as a result, the Company's public statements were materially false and misleading at all relevant times."
Was ist denn plötzlich mit Ariva los?
Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) hat heute auf seinem jährlichen R&D Day Programm- und Finanzupdates bekannt gegeben, die den Fortschritt und die strategische Priorisierung seiner mRNA-Pipeline demonstrieren. Die Updates umfassen Datenauswertungen des Atemwegsimpfstoffportfolios des Unternehmens und einen überarbeiteten Finanzrahmen.
„Moderna verfügt jetzt über fünf Atemwegsimpfstoffe mit positiven Ergebnissen in Phase 3 und erwartet, in diesem Jahr drei davon zur Zulassung einzureichen. Darüber hinaus befinden sich fünf nicht-respiratorische Produkte in entscheidenden Studien zu Krebs, seltenen Krankheiten und latenten Impfstoffen mit Potenzial für eine Zulassung bis 2027. Unsere nachgewiesene Erfolgswahrscheinlichkeit in der Forschung und Entwicklung war in jeder Entwicklungsphase höher als der Branchenstandard“, sagte Stéphane Bancel, CEO von Moderna. „Die Größe unserer Pipeline im Spätstadium in Kombination mit der Herausforderung, Produkte auf den Markt zu bringen, bedeutet, dass wir uns jetzt darauf konzentrieren müssen, diese 10 Produkte an die Patienten zu liefern, das Tempo neuer F&E-Investitionen zu drosseln und unser kommerzielles Geschäft auszubauen.“
Forschungs- und Entwicklungsstrategie
In den letzten drei Jahren hat Modernas robuste Pipeline Meilensteine in mehreren klinischen Studien im Spätstadium erreicht, und sein Portfolio im Frühstadium hat Proof-of-Concept-Daten mit mehreren Kandidaten hervorgebracht, die für entscheidende Studien bereit sind. Modernas Erfolgsquote in Forschung und Entwicklung war höher als die der traditionellen biopharmazeutischen Industrie. Die kombinierte Erfolgswahrscheinlichkeit des Unternehmens in seiner Pipeline im mittleren und späten Stadium beträgt ungefähr 66 % im Vergleich zum Branchendurchschnitt von ungefähr 19 %.[1]
Modernas breiter klinischer Erfolg und die jüngsten kommerziellen Herausforderungen erfordern einen selektiveren und zügigeren Ansatz bei seinen Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen. Durch Portfoliopriorisierung und Kosteneffizienz erwartet das Unternehmen, die jährlichen Forschungs- und Entwicklungskosten ab 2027 um ungefähr 1,1 Milliarden US-Dollar zu senken. Während dieser Zeit wird Moderna sein kommerzielles Portfolio auf Onkologie, seltene Krankheiten und erstklassige nicht-respiratorische Impfstoffe ausweiten. Das Unternehmen erwartet, dass diese Strategie in den nächsten drei Jahren zu 10 Produktzulassungen führen wird.
Konkret investierte Moderna in den Jahren 2021–2023 die Erlöse aus seinen Impfstoffverkäufen aus der Pandemiezeit in den Aufbau einer vielfältigen Pipeline und etablierte den Markt für seinen COVID-19-Impfstoff Spikevax®. In den Jahren 2023–2026 baut das Unternehmen ein Portfolio von fünf kommerziellen Atemwegsimpfstoffen auf, die sich mit den Viren befassen, die die größte Krankheitslast verursachen. Sein RSV-Impfstoff mRESVIA® wurde in diesem Jahr zugelassen, und sein experimenteller COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, sein kombinierter Grippe-/COVID-Impfstoff und sein RSV-Impfstoff für jüngere Erwachsene mit hohem Risiko stehen 2024 vor der Zulassung.
Mit Blick auf die Jahre 2026–2028 wird Moderna sein kommerzielles Portfolio mit erstklassigen Impfstoffen und Therapeutika zur Behandlung nicht-respiratorischer Erkrankungen wie Cytomegalovirus, Norovirus, Propionazidämie, Methylmalonazidämie und Melanom erweitern.
Zu den Updates aus Modernas Portfolio im Spätstadium und den zugelassenen Impfstoffen gehören:
Impfstoffe gegen Atemwegsviren
COVID-19
Nach Angaben der US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention verursacht COVID-19 bei Menschen ab 65 Jahren dreimal mehr Krankenhausaufenthalte als die Grippe.[2] Darüber hinaus hatten mehr als 95 % der Erwachsenen, die 2023–2024 aufgrund von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, keinen Nachweis für eine Impfung.[3] Die Lebensqualität von Krankenhauspatienten kann erheblich beeinträchtigt werden, darunter Muskelschwund, Rückgang der täglichen Aktivität, Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung und Tod.
Darüber hinaus legen Daten zu Long COVID nahe, dass auch traditionell risikoarme Gruppen geimpft werden sollten.[4] Es wurden mehr als 200 Symptome von Long COVID gemeldet, wie Angstzustände, Gehirnnebel und extreme Müdigkeit, und Long COVID kann viele verschiedene Körperteile beeinträchtigen, darunter Gehirn, Herz und Lunge.
Moderna geht weiterhin auf die Bedürfnisse des endemischen COVID-19-Marktes ein, indem es die Bemühungen des öffentlichen Gesundheitswesens unterstützt, die Impfraten zu erhöhen, um die erhebliche Belastung durch COVID-19 zu verringern, und indem es Impfstoffe der nächsten Generation vorantreibt. Die mRNA-Plattform des Unternehmens produzierte in einem beschleunigten Zeithorizont variantenangepasste Impfstoffe, um die Verfügbarkeit von Spikevax für die beiden ausgewählten Stämme in dieser Saison sicherzustellen. Die aktualisierten Spikevax-Formeln wurden in mehreren Regionen zugelassen oder genehmigt, darunter in den USA, Taiwan, Japan, Großbritannien, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Südkorea und Israel.
Positive Ergebnisse der NEXTCove-Phase-3-Studie an Teilnehmern ab 12 Jahren zeigten, dass Modernas COVID-19-Impfstoff der nächsten Generation, mRNA-1283, eine nicht unterlegene relative Impfstoffwirksamkeit (rVE) im Vergleich zu Spikevax mit einer positiven Punktschätzung von 9,3 % (99,4 % KI: -6,6, 22,8) aufwies. Die rVE war mit 13,5 % (95 % KI: -7,7, 30,6) bei Teilnehmern im Alter von 65 Jahren und älter am höchsten. mRNA-1283, das eine verbesserte Stabilität unter gekühlten Bedingungen aufweisen soll und in Fertigspritzen verpackt wird, ebnet den Weg für einen Kombinationsimpfstoff gegen Grippe und CO
Das hoch der Corona Umsätze ist passe. Mittlerweile es das Unternehmen sogar schon wieder unprofitabel. Was Moderna gut gemacht hat ist, dass sie die Mrd. Einnahmen der Vergangenheit in neue Projekte investiert haben. Allerdings muss Moderna nun auch auf die Kostenbremse treten und einige Projekte einstellen um andere zu priorisieren, da denen sonst das Cash zu schnell verbrennen würde.
https://www.fool.com/investing/2024/09/20/...oderna-stock-in-trouble/