Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!


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Neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
Eröffnet am:22.09.14 17:01von: warkla2Anzahl Beiträge:21.623
Neuester Beitrag:17.08.23 15:25von: JuPePoLeser gesamt:5.448.024
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614 Postings, 2759 Tage Mat14Das sind Kurse zu fast Jahrestiefpreise.

 
  
    #18026
23.11.17 11:35

614 Postings, 2759 Tage Mat14Kannst ja mal Namgni fragen ob er mein

 
  
    #18027
23.11.17 11:36
Epi Paket haben möchte...

Smile  

2200 Postings, 3297 Tage HFreezer.......

 
  
    #18028
23.11.17 11:56

Mad14.....aus Deinen Worten sprechen Verärgerung, Wut und Enttäuschung.......offensichtlich weil: verzockt: kann passieren!.......es wird schon, Kopf hoch!!..oder: professionelle Hilfe!!: GELBE SEITEN?  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoIch dachte

 
  
    #18029
23.11.17 12:15
es hieß immer Erstattung ab 01.01.2018? Fällt dies jetzt wieder flach und wird verschoben auf Herbst 2018? So wie die Ziele für 2-3 Jahren. Im Herbst 2018 heißt es dann wieder 2-3 Jahre 30€ von Horscht? Na ja, läuft. Was du heute kannst, verschiebe doch auf morgen  

614 Postings, 2759 Tage Mat14Wie kann ich mich verzockt haben wenn

 
  
    #18030
23.11.17 12:16
 der Summand  meiner 3 Epi Pakete im plus steht ?

Ist auch egal.

Mein Epi Paket ist geschnürt.  Und schön wieder mal tief gekauft.    

2200 Postings, 3297 Tage HFreezerLöschung

 
  
    #18031
23.11.17 12:21

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 12:47
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 1 Tag
Kommentar: Provokation

 

 

614 Postings, 2759 Tage Mat14Spirido,

 
  
    #18032
23.11.17 12:25
Spirido, mach dich jetzt nicht in die Hose. Alles wird gut.

Bist du ein Zocker oder nicht?

Hier wird volles Risiko gegangen.
Täglich könnte ein neues Übernahme Angebot kommen..

Nicht zuviel im Nachbarforum lesen.  Da liest man von 15€ fairer Unternehmenswert bis Untergang .  

Mein Tipp:    

Nimm Dir mal ein paar Tage eine Forumspause.  

2161 Postings, 4110 Tage Spiridodamit

 
  
    #18033
23.11.17 12:26
drückt man halt aus das vor 2025 keine Erstattung kommt und dann die Patente auslaufen nicht wahr? Oha HFreezer.  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoMat

 
  
    #18034
23.11.17 12:27
ich weiß auch nicht warum der HFreezer uns unqualifizierte Sachen hier schreibt.  

2161 Postings, 4110 Tage Spirido@mat

 
  
    #18035
23.11.17 12:30
nur komisch das immer gesagt wurde die Erstattung gilt rückwirkend auf 01.01.2018 und nun nicht?  

2200 Postings, 3297 Tage HFreezerLöschung

 
  
    #18036
23.11.17 12:34

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 12:47
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Provokation

 

 

2200 Postings, 3297 Tage HFreezer......

 
  
    #18037
1
23.11.17 12:38

Mad14: FORUMSPAUSE!!!!....das wäre es!!....und die Zeit sinnvoll nutzen!!!!...(siehe oben!!!)  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoHFreezer

 
  
    #18038
23.11.17 13:15
es wäre schön wenn mal was qualifiziertes kommen würde. Man oh man  

10 Postings, 2840 Tage Juno MonetaKursziel 6,82

 
  
    #18039
1
23.11.17 13:16

2161 Postings, 4110 Tage Spiridomal auf deutsch google übersetzung

 
  
    #18040
23.11.17 13:23
Diese Equity Research Note wurde offiziell am 16. November 2017 um 14:21 Uhr veröffentlicht.

Epigenomics (ECX-DE): Guter Einstieg für den langfristigen Anleger Empfehlung: OUTPERFORM (aus NEUTRAL) Kursziel: EUR6.82 Aktueller Kurs (Stand: 16.11.2017): EUR4,13

Aktualisieren Sie von NEUTRAL auf OUTPERFORM. Unser Upgrade ist auf einen deutlichen Kursrückgang, eine Verbesserung der Preise und ausreichende liquide Mittel zur Vorbereitung der Kommerzialisierung in den USA zurückzuführen. Während die US-Erstattungsentscheidung ein binäres Ereignis ist und Unsicherheit für diese Region darstellt, ist der gesundheitsökonomische Wert dieses Tests für Gesundheitssysteme weltweit von erheblichem Wert. Wir sehen einen möglichen Übernahmeversuch von bestehenden oder neuen Investoren als mögliches Szenario. Somit bieten die aktuellen Handelsniveaus ein attraktives Wertversprechen über einen Zeitraum von zwei bis drei Jahren.

Ergebnisse und Ausblick - Das Unternehmen hat die Gewinnprognose für das Gesamtjahr um EUR 2,0 Mio. basierend auf den verzögerten Investitionen in seine Vermarktungsplattform aufgrund der verspäteten Produktrückerstattung in den USA verbessert. Die Umsatzerlöse werden für 2017 voraussichtlich zwischen 1,0 Mio. EUR und 1,5 Mio. EUR liegen. Die Gesellschaft hat eine Wandelschuldverschreibung in Höhe von 7,1 Mio. EUR begeben und verfügt über liquide Mittel in Höhe von 16,9 Mio. EUR. Die durchschnittliche monatliche Burn-Rate ist 2017 auf 0,77 Mio. EUR gesunken (von 0,98 Mio. EUR im Jahr 2016). Wir glauben, dass die derzeitigen Cash-Reserven das Unternehmen bis 2018 komfortabel aufnehmen werden.



Preise des Tests - Preiserhöhung in den USA bleibt positiv - Zur Erinnerung: Am 22. September dieses Jahres veröffentlichte das US-CMS seine Entscheidung über den Testcode und den Erstattungspreis für Epi proColon, der zu einem anderen Testcode gekreuzt wurde. Die neu festgelegten Zahlungsraten laut PAMA sehen den Preis von $ 83 auf $ 124, ein 50% iges Aufwärtspotenzial. Dies ist ein wichtiger Meilenstein im CMS-Erstattungsprozess.

Erstattung und Richtlinien - Der Test muss nach der Aufnahme in die medizinischen Richtlinien noch durch die nationale Erfassungsbestimmung gehen. Epi proColon ist der erste blutbasierte Biomarker-Test, der von der US-amerikanischen FDA für das CRC-Screening zugelassen wurde. Es verbessert die Bequemlichkeit, Akzeptanz, ist weniger peinlich und vermeidet die Notwendigkeit für mehrere Tests. Epi proColon wird derzeit in die medizinischen Richtlinien der USA aufgenommen und der Preis für die Erstattung festgelegt.

Vertriebsvereinbarung - ECX hat einen US-Vertriebsvertrag mit Polymedco. Das führende US-amerikanische Laborunternehmen LabCorp hat außerdem Epi proColon eingeführt. In China besteht eine strategische Zusammenarbeit mit Biochain, einem führenden Distributor für Labortests, der 2015 seine Vermarktung aufgenommen hat.

Bewertung - Der Kurs der ECX-Aktie wurde aus unserer Sicht anspruchslos. Die Profitabilitäts-Guidance wurde angehoben und wir sehen die Preisgestaltung als einen Schritt in die richtige Richtung. Die Variablen der nationalen Versorgungsbestimmung und der medizinischen Leitlinien müssen jedoch noch erfüllt werden. Das kommerzielle Potenzial von Epi proColon ist sehr attraktiv. Obwohl die kurzfristige Umsatzrealisierung in den nächsten 12 Monaten nicht klar ist, glauben wir, dass der Wert eines solchen Tests für einen Dritten deutlich über dem aktuellen Handelspreis liegt. Obwohl die Aktien durch eine negative Erstattungsentscheidung unter Druck geraten werden, bietet das potenzielle Take-out-Szenario eine Bewertungsgrundlage und ein zukünftiges Aufwärtspotenzial für die heutigen Handelsniveaus. Daher aktualisieren wir unsere Empfehlung auf OUTPERFORM (von NEUTRAL), behalten aber unseren von DCF abgeleiteten Kursziel von 6,82 EUR bei.
 

2161 Postings, 4110 Tage Spiridodemnach

 
  
    #18041
23.11.17 13:26
sind Übernahmen wahrscheinlich.  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoLöschung

 
  
    #18042
23.11.17 14:06

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 20:57
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Provokation

 

 

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoLöschung

 
  
    #18043
23.11.17 14:13

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 20:56
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 1 Tag
Kommentar: Provokation

 

 

614 Postings, 2759 Tage Mat14Löschung

 
  
    #18044
23.11.17 15:28

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 20:55
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung

 

 

711 Postings, 3478 Tage HundlabuDie ersten acht Monate

 
  
    #18045
23.11.17 15:52
Sie vom Veteranen Deal bereist rum , läuft da eventuell mal ein Umsatz ?  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoIm

 
  
    #18046
23.11.17 16:26
grunde ist die Erstattung von 2018 auf 2019 verschoben. Allerdings mit der Option auf einer höheren Summe. Dafür weniger Umsatz 2018. Das versteht man doch richtig oder?  

2161 Postings, 4110 Tage SpiridoLöschung

 
  
    #18047
23.11.17 16:41

Moderation
Zeitpunkt: 23.11.17 20:58
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Provokation - Zudem Off Topic.

 

 

2161 Postings, 4110 Tage Spiridoich

 
  
    #18048
23.11.17 17:13
hoffe das dieser Nick Potter was auf dem Kasten hat und das bestmögliche aus einer Erstattung macht.  

614 Postings, 2759 Tage Mat14Heute noch 4,06 €. Wollen wir

 
  
    #18049
23.11.17 19:20
hoffen das die 4 € hält  

614 Postings, 2759 Tage Mat14Spirido,

 
  
    #18050
23.11.17 19:46

Es haben wohl einige Kleinanleger die vielleicht bei  4€ vor Jahren  gekauft  haben das Handtuch geschmissen.  Die haben die Schnauze voll. Kann man verstehen.


Hier nochmal die Antwort im Wortlaut  von Herrn Vogt wann denn entlich  die Erstattung folgt

Zitat:

,,,,hierfür gibt es keinen Termin. Die Entscheidung über Erstattung trifft CMS mittels National Coverage Determination (NCD) oder der US-Kongress per Gesetz. Für die NCD benötigen wir noch die Aufnahme in medizinische Richtlinien - wir erwarten diesbezüglich mehr Klarheit bis Ende des Jahres bzw Anfang 2018,,,

Zitat Ende.


Keiner weiß also so recht wann Epi für Procolon von der CMS Geld bekommt

In der Antwort heißt es auch das man näheres bezüglich der Aufnahme  Ende oder Anfang
nächsten Jahres erfährt.

Was  soll Epi jetzt  jetzt noch bekannt geben. Es wird leider so sein wie Mogli es immer wieder schreibt. Punkt.  

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