Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

mat. Vielleicht macht er ja ein attraktives Übernahmeangebot für 2 Euro je Aktie.  

Was Namgni betrifft : Den Junge kann ich verstehen.  Der steht voll unter Performance druck.
Wenn man bei 7 € nachgekauft hat und man liest das alles hier so, dann wird man ein bißchen agressiv  den Mitstreitern gegenüber  

namgni. Warum hatte er denn nicht angedient? Aber jetzt stecken wir doch alle im Boot. Kennt denn nicht jemand Kontakte zur Lobby. Da muss man doch jetzt mit Kampf einwirken. Nicht das die unsere Erstattung sonst überrumpeln. Darum geht's doch namgni. Gegen die Lobby kann man dann auch den Ärger Luft raus lassen denke ich. Probieren wir es so?  

inzwischen hat eine weitere medizinische Gesellschaft ihre Richtlinien überarbeitet und veröffentlicht. Und zwar schon im Juni 2017! Es ist die U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Aber das Ergebnis wird keinem hier gefallen, den die haben sich bezüglich unseres Tests ganz klar positioniert: „We suggest that the Septin9 serum assay (Epigenomics, Seattle, Wash) not be used for screening.“ (Quelle: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28555630) Autsch! Das hat weh getan! Und richtig interessant wird es, wenn man sich die Autoren der Richtlinie ansieht: Rex DK, of the Indiana University School of Medicine, Indianapolis, Indiana, USA. Boland CR, of the University of California San Diego, San Diego, California, USA. Dominitz JA, , of the VA Puget Sound Health Care System, University of Washington, Seattle, Washington, USA. Giardiello FM, of the Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland, USA. Johnson DA, of the Eastern Virginia Medical School, Norfolk, Virginia, USA. Kaltenbach T, of the San Francisco Veterans Affairs Medical Center, San Francisco, California, USA. Levin TR, of the Kaiser Permanente Medical Center, Walnut Creek, California, USA. Lieberman D, of the Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA. Robertson DJ, of the VA Medical Center, White River Junction, Vermont, and Geisel School of Medicine at Dartmouth, Hanover, New Hampshire, USA. Na, wem ist es aufgefallen? Die Vertreter des Veterans Affairs Medical Center in San Francisco und von Kaiser Permanente haben sich scheinbar auch gegen unseren Test ausgesprochen.

EPIGENOMICS N Helden | wallstreet-online.de - Vollständige Diskussion unter:
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...helden#neuster_beitrag  

kann man ja nur auf die Option US Kongress hoffen.  

die Richtlinie gibt es ja noch kein Geld sowieso weil der Prozess 6 Monate ca. dauert. Also wäre es nix mit Erstattung 01.01.2018? oha...und dann noch diese Lobby mat, welche die Richtlinie verhindert?  

Ich lasse mich hier nicht von den täglichen Stimmungsschwankungen  klein kriegen.


Für mich fängt die Epi Zeitrechnung sowieso als Wiedereinsteiger für knapp über 4€  neu an.
Und ich denke mal dass die 4 € hält und auch gute Kaufkurse sind. Epi war schließlich mal 7,52 € wert.

Sollte Procolon keine Erstattung bekommen heißt das noch nicht Totalverlust.  Dann würde der Laden übernommen werden, und wenn es 2 € wären.  Dann würde  weiterhin nur Forschung angesagt. Was soll man auch anders machen?

Das Risiko im Verhältniss zum meinen EK Kurs ist es mir auf jedenfall Wert investiert zu sein.

Ich kann mir nicht vorstellen dass Herr Hamilton  Epi vor die Wand fährt. Auf der anderen Seite ist man Abhängig von den zuständigen  Behörden.

Eine Übernahme wäre die perfekte Lösung. Übrigens : Ich habe Herrn Vogt per email mein Epi Bestand  sporadisch für 6 € angeboten..  Bringt nichts, weiss ich auch, aber das Unternehmen soll wissen das es noch Übernahmewillige gibt. Mann muss da auch mal ein  Zeichen setzen.  

Es wäre schön mal wieder was von Prolung zu hören.  Und wenn es irgend so ein unwichtiger Scheiß ist. Einfach nur ein Lebenszeichen. Mal was anderes.

smile






 

Läuft bei dieser Aktie auch mal irgendwas normal?!
Verzögerungen, Wartezeiten, Ja, nein, vielleicht...
Bin hier raus. Egal was noch kommt.
Steck mein Geld in bessere Zockeraktien.
Das Leben ist kurz.
Viel Erfolg und Spass beim Aussitzen.  

H.Bosch ein Epi Hartleiner hat resigniert.  

Die Stimmung ist am Boden.

Das sind normalerweise immer gute Zeichen dass es nach oben geht.  

Warst immer  ein fairer Mitstreiter. Viel Erfolg mit deinen neuen Invest.  

ich kann dich gut verstehen...bei epiläuft nichts gerade
Info Politik seitens Epi eine Katastrophe
wenn es zwei möglichkeiten gibt was kommen kann kommt generell das schlechtere
Epi wird von der Amerikanischen Behörden Systematisch abgekocht.
Quartalszahlen werden drei mal verschoben ohne eine Begründung
es gibt konkrete Fragen nach bekannt gaben von NEWS darauf gibt es eine PM und wieder dreht sich alles im Kreis und keiner was den nun wirklich sache ist.
Danke heute noch den chinesen für das Übernahme Angebot, hat mich in den grünen Bereich gebracht.
Leider noch mal nachgekauft jetzt muss ich mir das leid wieder antun....hoffe auf ein neues Angebot.

 

Stimmt absolut.  Im Grunde genommen ist Epi die reinste Katastrophe.  Seit dem Börsengang 2004 also fast 14 Jahre her hat es die Firma nicht geschafft Procolon erfolgreich am Markt zu vertreiben. Vielleicht ein Biotec negativ Rekord.    Ich glaube die Aktie stand schonmal bei 40 €. Auf ein gelöstes Problem kommt sofort das nächste. Epi dreht sich im Kreis.
Trotzdem gibt es hier immer wieder Trading Chancen . Die Aktie steht fast auf Jahrestief und die großen Investoren halten Epi noch die Treue.
Ich selber bin damals nach der ersten FDA Ablehnung eingestiegen wo man gesagt hat: das war es für Epi.  In dieser Situation sehe ich mich jetzt wieder.

Ich sage erstmal cool bleiben.

Die großen KE'S für die Vermarktung sind erstmal vom Tisch. Geld reicht auch für die nächste Zeit.  Die großen stecken schon zu tief drin und verkaufen will auch so richtig keiner da viele noch auf Verluste sitzen.

Also warten auf ein Epi Wunder,  oder der weiße Ritter.  Ich gehe auf jedenfall volles Risiko



 

halten sich in grenzen weilverkauft habe über die börse und jetzt wieder dick drin.
allerdings läuft es wieder nicht rund. dachte die bekannt gabe von den 125 Dollar als preis und Aufnahme in die Richtlinie da gibt es ein Kurssprung Pustekuchen  

Wir müssen aber zu geben das unsere Zeitrechnung neu angefangen ist. Ich bin erst seit 2-4 Wochen wieder voll investiert .

Je höher die Rendite um so höher das Risiko.  

Wir müssen jetzt mal das Geschick der 3 Amerikaner bei Epi abwarten.  Ich könnte mir vorstellen dass es da Gespräche mit dem Behörden gibt. Zumindest ist heute der Kurs nicht eingebrochen.  Das sollte man als positiv des Tages mitnehmen.    

Vertrauen in die Epi Crew ist dahin.Allein bekommen die gar nichts auf der Rolle  

los? Ende 2017 wahrscheinlich oder Anfang 2018 kommt der nächste wichtige step wegen Erstattung. Warten wir darauf.  

zu spirido,
nachdem ich mich gestern schon sehr kräftig polemisch zu diesem herrn geäußert habe,
versuche ich es nun mit ein wenig sachlichkeit.

in seinem beitrag    nr.  18004    bezieht er sich   auf einen beitrag von
philojoephus  nr.  38.362   auf WO.

es geht um die negativen aussagen von zwei medizinischen gesellschaften
zu der angestrebten aufnahme von epi in die richtlinien.

mindestens eine gesellschaft nimmt als basis jedoch      "  alte daten "   bezüglich der sicherheit des bluttests,
die inzwischen überholt sind.

ich empfehle der runde   deshalb  hierzu die beiträge von
mogli     nr.    38.378 und
hal        nr.           79  auf  WO.
 

Von epi dazu:

Berlin und Germantown, MD (USA), 26. Oktober 2016 – Das „Journal of the American Medical Association“ (JAMA) hat ein Schreiben an die Herausgeber („letter to the editor“) mit einer Klarstellung hinsichtlich der klinischen Daten von Epi proColon veröffentlicht. Epi proColon ist der erste und einzige von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassene Blutest zum Darmkrebs-Screening.

Im Juni 2016 hatte JAMA die Empfehlungen der United States Preventive Services Task Force (USPSTF) zur Darmkrebsvorsorge publiziert. In der veröffentlichten Empfehlung benennt die USPSTF den Bluttest Epi proColon („SEPT9 DNA test“) als einen von mehreren verfügbaren Vorsorgetests für die Früherkennung von Darmkrebs. Die in der Empfehlung genannten klinischen Daten stammten jedoch aus einer Studie mit einer früheren Testversion. Diese entspricht nicht dem Test, der von der FDA im April 2016 die Zulassung erhalten hat. Der zugelassene Test beinhaltet wesentliche technologische Verbesserungen hinsichtlich DNA-Extraktion, Reagenzien und Protokoll der Bisulfit-Konvertierung sowie Primern und Sondensequenzen.

„Wir freuen uns über die Veröffentlichung von JAMA hinsichtlich der klinischen Evidenz und des Publikationsstatus der optimierten und von der FDA zugelassenen Testversion von Epi proColon. Als ein wirksamer Vorsorgetest bietet Epi proColon Performance und eine hohe Teilnahmerate,” sagte Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG. „Wir werden weiter eng mit den medizinischen Fachgesellschaften in den USA zusammenarbeiten, um die Akzeptanz für unseren Bluttest zu erhöhen. Nach unserer Auffassung verfügt der Test über das Potenzial, die bestehenden Hürden bei der Darmkrebsvorsorge zu beseitigen und somit tausende Menschenleben zu retten. Derzeit nimmt in den Vereinigten Staaten jeder Dritte–also insgesamt etwa 23 Millionen Menschen – nicht am Darmkrebs-Screening teil.“

In ihrem Schreiben an die JAMA-Herausgeber stellen die Studienautoren Klaus Mergener, MD, PhD, Department of Medicine, Universität von Washington, und Nicholas T. Potter, PhD, Molecular Pathology Laboratory Network, Inc., die klinischen Daten der zugelassenen und kommerziell verfügbaren Testversion von Epi proColon heraus. Diese Daten wurden in „Peer-Review“-Fachzeitschriften wissenschaftlich publiziert.

In der Zulassungsstudie auf Basis der prospektiven PRESEPT Probensammlung (NCT00855348) erreichte Epi proColon eine Sensitivität* von 68% und eine Spezifität* von 80%. In einer weiteren Studie wurde gezeigt, dass Epi proColon mit einer Sensitivität von 72% im Vergleich zum stuhlbasierten FIT-Test (68% Sensitivität) äquivalent hinsichtlich der Detektion von Darmkrebs ist. Die Spezifität von Epi proColon lag in dieser Studie bei 81% im Vergleich zu 97% beim FIT-Test. Zusätzlich konnte gezeigt werden, dass Epi proColon das Potenzial besitzt, die Teilnahmerate an der Darmkrebsvorsorge zu erhöhen, insbesondere durch den Wegfall vorbereitender Maßnahmen und des Handlings einer Stuhlprobe.

*Sensitivität: Prozentsatz richtiger, positiver Ergebnisse eines Untersuchungs-/Testverfahrens beim Vorhandensein der gesuchten Krankheit; Spezifität: Prozentsatz richtiger, negativer Ergebnisse eines Untersuchungs-/Testverfahrens („kein Befund“)  

vielen dank.  

Wenn das nicht klappt mit der Aufnahme dann weiß ich nun wirklich wie es weiter gehen soll.

Ohne Aufnahme keine Erstattung.

Keine Erstattung kein Umsatz.

Das wäre im Grunde genommen die gleiche Situation wie bei der ersten abgelehnte FDA Erstattung.  Dann ging es damals um 50 % im Keller. Es wurde Einspruch eingelegt und dann hat alles noch seinen positiven mühsamen Verlauf genommen.

NUR

in der jetzigen Situation gibt es glaube ich keine Einspruchoption mehr, oder?

,,aus heißt dann aus und das für immer,, .  Also keine Erstattung . Dann wäre Epi das erste Unternehmen wo eine FDA zugelassenes  Produkt nicht erstattet wird, richtig?

Und Firma Balaton muss ihren Aktionären erklären warum man in so ein hochriskantes Investment eingestiegen ist.

Sehe ich das richtig oder falsch?  

 

Du bist noch nicht lange genug dabei. Es ist nur ein sicher das gar nichts sicher ist wünscht du Dir und Epi vielleicht. Wunsch und Wirklichkeit das ist so eine Sache.  

Szenarien glaube ich nicht.  

Wer würde in ein Betrieb anfangen,  wo er im Vorfeld weiß das der Laden bald hops geht.

Genau das Gegenteil teil passiert.  Es werden Top Leute gefunden und eigestellt.

Wer würde zig Millionen investieren ohne dieses Risiko mit einzuplanen.



Nach dem Berichten  vom philojoepus aus dem WA müsste es jetzt eine Krisen -Sitzung nach der anderen geben. Gibt es das?   Nein


Deswegen:  Alles Quatsch was der schreibt. Der schreibt den Untergang und ist selbst investiert.  

 

Tja, Mad14...........Deine Wunschvorstellungen lösen sich gänzlich in Wohlgefallen auf.......so schnell kommst Du aus der EPI-Nummer nicht raus............hast Dich anscheinend verzockt.......aber Kopf hoch: wird schon!  

Verzockt haben sich die Verweigerer sowie der Börsenprofi Namgni der für 7 € nachgekauft hat.

Mein neueinstig EK  4,07, 4,09, 4,24 hat ja wohl nichts mit verzocken zu tun.