Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!


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Neuester Beitrag: 17.08.23 15:25
Eröffnet am:22.09.14 17:01von: warkla2Anzahl Beiträge:21.623
Neuester Beitrag:17.08.23 15:25von: JuPePoLeser gesamt:5.849.261
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6368 Postings, 6026 Tage Buntspecht53Konkurrenz sitzt Epi im Nacken-wer ist schneller?

 
  
    #8351
1
06.03.17 11:09
http://www.ariva.de/news/...clinic-study-shows-promise-of-new-6057118

Eine Studie von Exact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS) und Mayo Clinic veröffentlicht heute von der American Association of Cancer Research (AACR) zeigt Versprechen für die Entwicklung eines Blut-basierten Lungenkrebs-Test. Die Forscher führten eine mehrstufige Studie von fast 400 Patienten durch, die eine hohe Genauigkeit für die Erkennung von Lungenkrebs in allen Stadien zeigten.

"Diese Ergebnisse zeigen eine Chance, Lungenkrebs aus einem einfachen Blut zu entdecken", sagte Kevin Conroy, Vorsitzender und CEO von Exact Sciences. "Unsere Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic identifiziert Biomarker effizient für zusätzliche Krebsanwendungen auf der gleichen Technologieplattform wie Cologuard."

AACR veröffentlichte eine Zusammenfassung der Studie heute, vor der Präsentation der Ergebnisse am 2. April 2017, während der AACR 2017 Jahrestagung. Die Ergebnisse aus der Studie von 398 Patienten (311 Kontrollen und 87 Krebsarten) zeigen, dass Biomarker im Plasma eine hohe Genauigkeit für alle Arten und Stadien von Lungenkrebs erreicht haben. Mit zwei unabhängigen Regressionsmodellierungsansätzen zeigte eine Gruppe von vier neuartigen methylierten DNA-Markern eine Sensitivität von 91-96 Prozent bei einer Spezifität von 90-94 Prozent.

"Mehr Untersuchungen sind erforderlich, um die Genauigkeit zu bestätigen, aber dieser Plasma-DNA-Testansatz scheint eine vielversprechende neue Methode zu sein und kann als rationales Follow-up zu den gemeinsamen Erkenntnissen von Lungenknoten beim CT-Scannen dienen und kann beim Screening auf Lungen Anwendung finden Krebs ", sagte David E. Midthun, MD ein Pulmonologe an der Mayo Clinic.

Lungenkrebs ist die führende Ursache für die Krebsmortalität, was zu einem jährlichen 1,7 Millionen Todesfall und mehr als 150.000 Todesfällen in den Vereinigten Staaten führt. Die meisten Symptome, die in den späten Stadien der Krankheit vorhanden sind, wenn die Überlebensrate nur vier Prozent beträgt. Früherkennung von Lungenkrebs bietet die Möglichkeit, die Mortalität zu reduzieren. Lungenkrebs-Screening ist für Raucher mit Brust-CT-Scanning zugelassen. Dieser Ansatz hat eine Sensitivität für Lungenkrebs über 90 Prozent, aber seine Spezifität kann unter 75 Prozent (eine falsch positive Rate von mehr als 25 Prozent) fallen, weil unbestimmte Lungenknoten so häufig sind. Die Auswertung dieser Falsch-Positiven führt zu unnötigen, kostspieligen und potenziell schädlichen Verfahren.

"Ein Blut-basierter Test kann helfen, die nächsten Schritte zu führen, nachdem ein Scan einen unbestimmten Knoten enthüllt hat", sagte Mr. Conroy. "Zum Beispiel könnte ein positiver Bluttest die Notwendigkeit einer Biopsie oder Chirurgie vorschlagen, im Gegensatz dazu könnte ein negativer Test einen weniger aggressiven Ansatz nahelegen. Ein solcher Test könnte die Möglichkeit bieten, die gesundheitlichen Ergebnisse signifikant zu verbessern und die finanziellen Auswirkungen auf die Gesundheitssystem."

82 Postings, 3224 Tage XETR4Interessant..

 
  
    #8352
06.03.17 11:21
_nachdem_ andere Tests gemacht wurden wird der Bluttest von Exas vorgeschlagen.. ist das bei Epi such so?  

18532 Postings, 6340 Tage TrashWo

 
  
    #8353
06.03.17 11:27
steht Proloung eigentlich grad bezüglich klinischer Phase ? Hab ich grade nicht auf dem schirm.

560 Postings, 3199 Tage SagitariusEin schelm

 
  
    #8354
1
06.03.17 11:30
Wer dabei böse denkt. :-)
Die Ami werden wie immer zu erst ihre Produkt loben.  

6368 Postings, 6026 Tage Buntspecht53Viel mehr wird nicht publiziert oder doch ?

 
  
    #8355
06.03.17 11:44

3167 Postings, 4123 Tage mehrdiegernepi proLung

 
  
    #8356
06.03.17 11:44
soll in eu mitte des jahres 2017 mit CE -zertifizierung auf den markt kommem.

letztes jahr wurde zwei studien dazu in eu und usa initiiert.
ergebnisse könnten jetzt jederzeit kommen.

china wollte die abschließende p3 ende letzten jahres starten.
ist aber keine info gekommen und nachfragen bei ir epi herr vogt ohne rückmeldung.

zu china wird leider nur gesagt, das ist sache von biochain. in diese richtung für mich enttäuschend.

in den usa soll der test (wie damals setin 9) erst ohne zulassung vertrieben werden und der ceo hat von einem jahr gesprochen, um eine zulassung nach einführung zu erhalten.

so meine erkenntnisse nach besten gewissen, aber ohne gewähr
 

18532 Postings, 6340 Tage Trashokay danke

 
  
    #8357
06.03.17 11:53
also es ist quasi "fertig" ...wundert mich halt nur, dass man da so wenig zu erfährt. Lungenkrebs ist weiss Gott keine Indikation, die man stiefmütterlich behandeln sollte. Trotz Anti-Rauchprogramme und Rückgang immer noch eine der häufigsten Krebserkrankungen.

3570 Postings, 6291 Tage chrisebLöschung

 
  
    #8358
06.03.17 12:38

Moderation
Zeitpunkt: 06.03.17 14:06
Aktionen: Löschung des Beitrages, Nutzer-Sperre für 1 Tag
Kommentar: Marktmanipulation vermutet

 

 

560 Postings, 3199 Tage SagitariusZyklen ausnutzen ist

 
  
    #8359
06.03.17 13:20
Etwas für Zocker. Besser nachkaufen. Es erwiesen das es der besseren Weg ist. Jeder nach seinem facon.  

3570 Postings, 6291 Tage chrisebNaja

 
  
    #8360
06.03.17 13:35
Ich habe eine Investmetntposi seit 2014 mit Nachkäufen bis 2016. Mit der bin ich leider im Minus. Gleichzeitig habe und hatte ich immer wieder Tradingposis. Mit diesen habe ich schon richtig gut verdient.
Soweit zum erwiesenen besseren Weg.  

18532 Postings, 6340 Tage TrashWas wäre hier ein

 
  
    #8361
1
06.03.17 13:42
Negativszenario ? Dass Epi langfristig kein Geld verdient mit proColon ? Spricht absolut nichts dafür sei der letzten Meldung. Da hat man den Fuß bei was großem in der Türe. Auch wenn die Alternativen der Konkurenz vielleicht etwas präziser sind : In der Praxis sind Bluttests einfacher und wesentlich günstiger. Und genau das wird den Ausschlag geben , denn lukrative Vermarktung hat auch etwas mit kaufmännischer Effizienz zu tun.

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelnein Auftrag

 
  
    #8362
06.03.17 14:17
zieht den nächsten nach sich. Schonmal das eingepreist?  

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelnNeuinvestoren

 
  
    #8363
1
06.03.17 14:18
freuen sich heute. Top Kaufkurse.  

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelngesunde

 
  
    #8364
06.03.17 15:28
Kurskonsolodierung kommt noch dazu...  

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelnwofür stehen die Nasdaq Kurse

 
  
    #8365
1
06.03.17 15:34
die bei Ariva mitgeführt werden?  

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelnwenn man

 
  
    #8366
06.03.17 17:11
allein mal das mit dem IPO von Snap vergleicht mit dem was Kurstechnisch bei Epi lief ... Wird es nur Zeit das wir an die NASDAQ kommen. MEINE MEINUNG  

3176 Postings, 4304 Tage Benz1Tja schade

 
  
    #8367
06.03.17 17:36
gute Nachrichten und fast alles verpufft.......  

6767 Postings, 6153 Tage clever_handelnkeep cool

 
  
    #8368
06.03.17 17:46
dreht noch der kurs  

6368 Postings, 6026 Tage Buntspecht53Chartverlauf

 
  
    #8369
3
06.03.17 18:06
http://www.ariva.de/epigenomics-aktie/...cator=RSI&divPrefsInput=


Die Aktie ist aus dem Bollingerband gesprungen nach oben und der RSI 14 war mit über 70 auch im überverkauften Modus. Die Aktie mußte konsolidieren und wenn der RSI noch ein wenig fällt und die Aktie sich wieder im Bollingerband befindet ist doch alles gut. Der Anstieg ging wegen der Meldung einfach zu schnell und verleitete einige zu Gewinnmitnahmen die bei 4,50-4,70 gekauft haben, wen wundert es. Manche sind halt auch mit ein paar Hundert Euro schon zufrieden oder Traden die Aktie bei jedem Anstieg. Das ist aber nicht meine Strategie. Habe heute meinen Korb nochmal weiter gefüllt bei 5,09 Euro - damit den alten EK weiter nach unten korrigiert und bin zufrieden. Die nächsten Schritte werden folgen bei EPI, da bin ich mir sicher, es dauert halt immer etwas und daran sollte man sich gewöhnen.  

1767 Postings, 8202 Tage hhsjgmrdas war schon eine hausnummer

 
  
    #8370
1
06.03.17 19:22
12:50:50 , sind zum kurs von 5,152 euro 24041 stücke gekauft wurden,
das machte mich nachdenklich , also habe ich auch noch mal nachgelegt , um langfristig
richtig gewinn zu machen  

1767 Postings, 8202 Tage hhsjgmrbei lang & schwarz natürlich

 
  
    #8371
1
06.03.17 19:23

925 Postings, 3480 Tage hope epiIch hoffe das die Investoren der Aktie jetzt

 
  
    #8372
07.03.17 06:24
treu bleiben bei den Potenzial und nicht dass wir wieder Richtung 4,50 maschieren.  

1256 Postings, 3183 Tage Knoppers81Kann mir schlimmers vorstellen,

 
  
    #8373
07.03.17 07:13
als eine Aktie zu besitzen, die am Vortag auf dem oberen Bollingerband aufgeschlagen ist.
Heute wird wohl noch etwas weiter konsolidiert. Der RSI ist aber immerhin wieder unter 70.
Schön wäre es, wenn wir bis zu den Zahlen über 5€ stünden.
Ich rechne mit nicht so guten Zahlen (aber im Rahmen der Prognose), hoffe aber auf einen sehr guten Ausblick und dass an der Börse dann tatsächlich die Zukunft und nicht die Vergangenheit gehandelt wird.

Meine Frage in #8324 hat leider noch niemand beantwortet, weshalb ich sie noch einmal stelle:

Knapp über 100 Millionen MK sind nun erreicht, ist mir gerade aufgefallen. Sollte Epi nun bis und nach den Zahlen noch etwas weiter steigen, wäre doch einer der Punkte erreicht, die Hamilton als Voraussetzung für ein Nasdaq-Listing nannte, oder täusche ich mich da jetzt?
 

6176 Postings, 4111 Tage Guru5181

 
  
    #8374
07.03.17 07:58
nein, die höhe der MK hat der VV  nicht erwähnt.

sieh dir den bericht von nikodimi von ende nov. an.
da stehen die 3 punkte.  

2483 Postings, 5399 Tage cordiekönnte heute nochmal unter 5 gehen

 
  
    #8375
07.03.17 08:07
Obamacare abgeschafft und damit alle staatl. Zuschüsse und das könnte negativen
Einfluss haben.  

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