Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!
Nach der Analyse von 25 unabhängigen Studien in verschiedenen geografischen Regionen stellen die Autoren fest, dass das von Epi proColon erkannte methylierte Septin9-Gen "ein verlässlicher blutbasierter Marker für die Erkennung von Darmkrebs" ist. Der Epi proColon-Test der zweiten Generation hat im April 2016 die FDA-Zulassung erhalten und wies in den Zulassungsstudien eine Sensitivität* von 68% bei einer Spezifität* von 80% bei Patienten mit durchschnittlichem Erkrankungsrisiko auf.
Greg Hamilton, Vorstandsvorsitzender der Epigenomics AG, kommentierte: "Diese aktuelle und umfassende wissenschaftliche Überprüfung liefert einen weiteren Beleg für die robuste Performance von Epi proColon, die in verschiedenen klinischen Studien ermittelt wurde. Ein von Patienten akzeptierter und bequemer Bluttest wie Epi proColon hat das Potenzial, die bestehenden Hürden beim Darmkrebs-Screening wie die Vorbereitung des Patienten oder der Umgang mit einer Stuhlprobe zu senken."
Die vollständige Publikation von Jiayun Nian, MD et al. "Diagnostic Accuracy of Methylated SEPT9 for Blood-based Colorectal Cancer Detection: A Systematic Review and Meta-Analysis" ist auf der folgenden Webseite zugänglich: http://www.nature.com/ctg/journal/v8/n1/full/ctg201666a.html
Gemäß der Studie zeigt Epi proColon hohe Werte bei der gebündelten Sensitivität (71%) und Spezifität (92%).
*Sensitivität: gibt die Wahrscheinlichkeit an, mit einem diagnostischen Test die Kranken auch als krank zu identifizieren; Spezifität: beschreibt die Wahrscheinlichkeit, mit einem diagnostischen Test Nicht-Erkrankte korrekt zu identifizieren.
Über Epi proColon
Für den Test ist nur eine Blutprobe notwendig ist, die bei einem Arztbesuch routinemäßig entnommen werden kann. Die Durchführung des Tests erfordert weder vorbereitende Maßnahmen bei der Ernährung noch eine Umstellung bei etwaiger Einnahme von Medikamenten. Die Blutprobe wird in einem nationalen bzw. regionalen diagnostischen Labor untersucht.
Epi proColon/Epi proColon 2.0 CE ist ein auf Polymerasekettenreaktion ("polymerase chain reaction", PCR) basierende in-vitro-diagnostischer Test zum qualitativen Nachweis von methylierten Septin9-Genen in der DNA, die aus dem Blutplasma der Patienten isoliert wurde. In Darmkrebsgewebe sind die Cytosinreste des Septin9-Gens methyliert, nicht aber in der gesunden Dickdarmschleimhaut. Anhand dieses tumorspezifischen Methylierungsmusters kann zellfreie DNA, die von den Tumorzellen ins Blut abgegeben wird, erkannt werden. In mehreren klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass der Nachweis von Darmkrebs-spezifischer DNA in Blutplasma mithilfe des Septin9-Biomarkers ein verlässlicher Indikator für eine Darmkrebserkrankung ist.
Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und vermarktet Epigenomics diagnostische Produkte für verschiedene Krebsindikationen mit hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist Epi proColon zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon wurde von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA, Europa, China und weiteren ausgewählten Ländern vermarktet. Epigenomics' zweites Produkt, Epi proLung(R), wird derzeit als Bluttest zur Erkennung von Lungenkrebs entwickelt.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.
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http://www.ariva.de/news/...e-wissenschaftliche-ueberpruefung-6021516
deine aussage ist dumm.....
Nach der Analyse von 25 unabhängigen Studien in verschiedenen geografischen Regionen stellen die Autoren fest, dass das von Epi proColon erkannte methylierte Septin9-Gen "ein verlässlicher blutbasierter Marker für die Erkennung von Darmkrebs" ist.
Hoffen wir mal, dass sie daran effektiv arbeiten.
wird und wir Kleinanzeige in dir Röhre schauen, da kommt noch nicht mal mein Ek später raus (5,70)
Ist der Kurs gestiegen? Nein
Studien schön und gut. Aber nicht mehr bei Epi. Da wurde ja schon fast alles gesagt. Hier wollen die Aktionäre und mögliche Investoren Verkaufszahlen sehen. Und zwar gute. Bei 100 Mio. MK. da muss schon mehr kommen als Studien.
Also weiter warten bis zum 24. 3.
Ich kann mir einfach nicht vorstellen, dass die Sales Organisationen der 4 grossen Labore und von Polymedco (wahrscheinlich 2.500 Sales MA) nicht in der Lage sein sollten, aus diesem Riesenmarkt von 23 Mio. US Amerikanern und trotz Vollzahlung beim Test von 159,- nicht ca. 40.000 - 50.000 Tests verkaufen konnten, um damit die 3-5 Mio Umsatzziel in 2016 zu erreichen. Quest und ARUP haben den Sept9 test jahrelang als nicht FDA zugelassenen LDT Test verkauft und es durfte noch nicht einmal Werbung mit Darmkrebsvorsorge gemacht werden.
Also bitte ! Wer keine Lust mehr auf die Aktie hat, verkaufe doch bitte, damit ich noch mal für 3.90 nachkaufen kann. Dann hört wenigstens dieses Gejammere der Deutschen Michel auf.
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ich möchte unglaublich gerne, dass der kurs steigt.
aber mache doch bitte nicht den inhalt einer meldung an der wirkung auf den kurs fest.
dahin geht meine kritik.
und der inhalt ist und bleibt nun mal sehr gut.
das euch schon bekannt war, dass nach auswertung von 25 unabhängigen studien in verschiedenen regionen procolon als gut und sinnvoll empfohlen wird, war mir neu.....
und ihr fordert doch aussagen vom ceo:
Diese aktuelle und umfassende wissenschaftliche Überprüfung ......
Gemäß der Studie zeigt Epi proColon hohe Werte bei der gebündelten Sensitivität (71%) und Spezifität (92%). und diesen fakt immer wieder zu publizieren finde ich auch richtig...
Wie kann es sein, dass das Deutsche Krebsforschungszentrum offensichtlich nichts von EPI mitbekommen hat? Den Weltkrebstag, außgerechnet mit so einer Veranstaltung muss man einfach mitnehmen und Werbung machen.
Das Interesse ist doch da,..
Mit rund 50000 gehandelten Anteilen auf Xetra liegt auch heute wieder ein ordentliches Niveau vor.
Aber warum passiert in D nix? Unwichtiger Markt? Oder zu kostspielig?
Was ist mit Europa, alle gesund?
Mein "gesunder" Verstand , und den habe ich, schlägt Alarm, wenn hier geradezu fahrlässig Chancen und PR-Elfmeter(sehr treffend gesagt)zur Bekanntmachung, und Informationen an den entsprechenden Stellen zu setzen, und was auch immer noch dranhängt, offensichtlich nicht wahrgenommen werden.
Es ist mir , falls es wirklich so sein sollte, nicht in den Kopf daß die dt Krebsgesellschaft offensichtlich keine Kenntnis von Epiprodukten hat. Sonst wäre es ja ein leichtes gewesen dem geneigten Leser auch die Existenz der vorhandenen Tests mitzuteilen.
Wie bereits auch von anderen hier als Idee vertreten wurde, bsll schön flach halten, damit die Übernahme nicht so teuer wird, dann kann
Man sein pöstchen evtl behalten..
Auch wenn dem einen oder anderen diese sichtweise nicht schmecken mag, so ganz von der hand zu weisen ist sie nicht.
Darmspiegelung zahlt die Krankenkasse.
Procolon test 100 € zahlt der Patient
Nun weiß du warum Deutschland uninteressant ist.
Aber müsste es nicht auch hier im interesse der kk sein, durch Vorbeugung
Spätere folgekosten zu bezahlen!?
Oder wartet man in D wieder ab, was uns die Amis vormachen und reagiert erst Jahre später darauf...!?
Ups, vergessen, wir haben ja Wahljahr...
Die Antwort wird sein, nein.
Procolon ist in Europa unbekannt. So wie es aussieht kennt noch nichtmals das Krebsforschungszentrum procolon.
Aber nun gut.
Ich bin vom Produkt überzeugt besonders von Prolung, aber es wird noch ein steiniger Weg.
Musst du mal zurück lesen hier ... privat kannst du den Test machen, auch hier in Deutschland, allerdings nicht ganz einfach, da zum Beispiel dein Hausarzt bei der Blutendnahme nur ein paar Euronen verdient ...
D ist Spiegelungsland, das erklärte und von der entsprechenden Lobby (die viel Geld investiert hat) unterstützte Ziel ist, dass jeder eine Spiegelung machen soll. Das ist der Goldstandard (und man verdient ordentlich daran). Der Arzt, der Dir die Spiegelung nahelegt (und natürlich zufällig auch einen guten alten Kollegen hat, der sie dann durchführt...), würde an einem Bluttest wie epi 5 € verdienen. Das ist in USA anders. Nächstes Problem: in D ist Vorsorge nicht so auf dem Schirm, unsere Rate ist wesentlich schlechter als in USA (Quelle kann ich Dir nicht nennen, war irgendeine Folie mal von epi glaub ich). Und zuzahlen??? Schon gar nicht. Und eine andere Strategie, weil man vom Ziel der 100 % etliche Meilen entfernt ist? In USA ist man offenbar dabei, einen anderen Weg zu gehen. Bei uns nicht.
IN USA soll das alles anders sein, Darmkrebsvorsorge (wie auch immer, Spiegelung, Stuhl- oder Bluttest) machen dort wesentlich mehr, sei es weil wegen der Junkfood-Ernährung die Krebsrate höher ist, weil du mehr Selbstbehalte an Krankheitskosten hast, weil Du gar keine Krankenversicherung hast, weil man moderner ist, weil im Mittleren Westen die nächste Möglichkeit für eine Spiegelung eine Tagesreise mit dem Auto bedeutet...
Deshalb erhoffen wir uns in USA mehr als in Europa.
Und für Länder wie China gilt: stark steigende Darmkrebsrate (Cola statt Grüner Tee, McDonald statt Sojaburger), aber auf dem Land kaum Möglichkeiten für Spiegelungen. Volkswirtschaftlich auch ein ganz anderer Ansatz, wenn das Land noch nicht in Kapazität für 100 % Spiegelungsvorsorge (wie bei uns) investiert hat: Lass doch erstmal alle ab 50 Jahren den Bluttest machen, und nur wer positiv und auch falsch positiv ist, wird gespiegelt. Düfte preiswerter sein, als alle zu spiegeln (man spart sich auch die Investition in teure Geräte) und 95 % oder wie viel auch immer umsonst gespiegelt zu haben...
Und zum Thema Orderbücher und Fake-News: Ein öffentlich zugängliches Orderbuch ist zeitverzögert. Du siehst also in die Vergangenheit. Außerdem sind die Gebote auf beiden Seiten möglicherweise tatsächlich fake (um einen Kurs zu deckeln oder zu stützen werden Zehntausende reingestellt, wenn Du sie kaufen willst, werden sie zurückgezogen) , es sind keine garantierten Zahlen. Es gibt auch "Eisbergorders" (es stehen nur Tausend Stück da, Du kaufst sie weg und sofort sind sie wieder da, weil die "eigentliche" Order über 50.000 Stück lautet, Du aber wie bei einem Eisberg aber nur den kleinsten Teil siehst). Ist Dir vielleicht schon mal so gegangen, dass Du dachtest: Mann, was für ein Kurs, will haben! Und dann leider nichts bei rauskommt. Kurse in Echtzeit musst Du teuer bezahlen, und das "echte" Buch mit wirklichen Geboten sehen nur die Profis. Nur auf Tradegate siehst Du in bid und ask garantierte, mit der entsprechenden Stückzahl unterlegte Kurse in Echtzeit, aber eben auch nur die, keine "Ordertiefe".
Ich war mir schon mal sicherer bei EPI mit der Wertanlage. Es helfen nur noch Umsätze.
39 Mitarbeiter 4 Millionen Umsatz da sind MK 100 Millionen schon viel.....deshalb muss eine Steigerung her. Alles andere sind Spekulationen was nichts mehr bringen es muss geliefert werden
Mach Dir nicht mehr so viel Arbeit, Aristide. Danke trotzdem, ist ja auch für die Anderen interessant.
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Gruß nach Potsdam, den schönsten Teil Berlins ;-))))