Cytodyn - biotech mit Monster Potential !!

CytoDyn veröffentlicht Wirkmechanismus-Animation für Leronlimab in der Immunonkologie

Download als PDFJuli 02, 2020 6:00 Uhr EDT

VANCOUVER, Washington, 2. Juli 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY) („CytoDyn“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das Leronlimab (PRO 140) entwickelt, a  Der CCR5-Antagonist mit dem Potenzial für mehrere therapeutische Indikationen gab heute die Veröffentlichung der Animation für Leronlimab in der Immunonkologie bekannt.  Klicken Sie hier, um die Animation anzuzeigen.

CytoDyn wird durch das Potenzial von Leronlimab ermutigt, die Tumor-Mikroumgebung positiv zu beeinflussen, indem es die T-reg-Infiltration hemmt, M2-Makrophagen (Protumor-Makrophagen) in M1-Makrophagen (Antitumor-Makrophagen) umwandelt, die Tumorangiogenese verringert und die Metastasierung durch CCR5-Überexpression hemmt.

CytoDyn untersucht derzeit die Wirksamkeit von Leronlimab für verschiedene immunonkologische Indikationen, darunter metastasierter dreifach negativer Brustkrebs, eine Studie zum Wirkungskorb bei 22 soliden Tumoren und eine Phase-2-Kombinationstherapie bei metastasierendem Darmkrebs.  Die FDA hat die Leronlimab Fast Track-Kennzeichnung für metastasierten dreifach negativen Brustkrebs erteilt.

„Wir schätzen die Arbeit von Nucleus Medical Media, um die potenziellen Vorteile von Leronlimab in der Tumormikroumgebung zu erfassen.  Die Kontrolle der Tumormikroumgebung ist entscheidend für die endgültige Bestimmung der klinischen Patientenergebnisse.  Wir glauben, dass Leronlimab dazu beitragen kann, die natürliche Fähigkeit des Immunsystems zur Krebsbekämpfung zu nutzen.  Das Sicherheitsprofil von Leronlimab und mögliche synergistische Effekte mit aktuellen onkologischen Behandlungen könnten sich als aufregende Gelegenheit in der Immunonkologie erweisen “, sagte Scott A. Kelly, M.D., Chief Medical Officer und Vorstandsvorsitzender von CytoDyn.

Über die Coronavirus-Krankheit 2019
CytoDyn hat sein Ziel für die Aufnahme von 75 Patienten in seiner klinischen Phase-2-Studie für COVID-19, einer randomisierten klinischen Studie für leichte bis mittelschwere COVID-19-Patienten in den USA, erreicht. Die Aufnahme wird in seiner randomisierten klinischen Phase-2b / 3-Studie für fortgesetzt  schwere und schwerkranke COVID-19-Bevölkerung in mehreren Krankenhäusern im ganzen Land.

SARS-CoV-2 wurde als Ursache für einen Ausbruch einer Atemwegserkrankung identifiziert, der erstmals in Wuhan, China, festgestellt wurde.  Der Ursprung von SARS-CoV-2, das die COVID-19-Krankheit verursacht, ist ungewiss und das Virus ist hoch ansteckend.  COVID-19 überträgt normalerweise Person zu Person durch Atemtröpfchen, die üblicherweise durch Husten, Niesen und engen persönlichen Kontakt entstehen.  Coronaviren sind eine große Familie von Viren, von denen einige bei Menschen Krankheiten verursachen und andere unter Tieren zirkulieren.  Zu den bestätigten COVID-19-Infektionen gehörten Fieber, Husten und Atemnot.  Die Symptome von COVID-19 können bereits nach zwei Tagen oder bis zu 14 Tagen nach der Exposition auftreten.  Die klinischen Manifestationen bei Patienten reichten von nicht existent bis schwer und tödlich.  Derzeit gibt es nur minimale Behandlungsmöglichkeiten für COVID-19.

Über Leronlimab (PRO 140) und BLA Submission für die HIV-Kombinationstherapie
Die FDA hat CytoDyn eine Fast-Track-Kennzeichnung für zwei mögliche Indikationen von Leronlimab bei tödlichen Krankheiten erteilt.  Die erste als Kombinationstherapie mit HAART für HIV-infizierte Patienten und die zweite für metastasierten dreifach negativen Brustkrebs.  Leronlimab ist ein humanisierter IgG4-mAb, der CCR5 blockiert, einen zellulären Rezeptor, der für HIV-Infektionen, Tumormetastasen und andere Krankheiten, einschließlich NASH, wichtig ist.  Leronlimab hat neun klinische Studien an über 800 Personen abgeschlossen, darunter das Erreichen seiner primären Endpunkte in einer zentralen Phase-3-Studie (Leronlimab in Kombination mit antiretroviralen Standardtherapien bei HIV-infizierten Patienten mit Behandlungserfahrung).

Im Zusammenhang mit HIV / AIDS ist Leronlimab ein Inhibitor des Viruseintritts.  Es maskiert CCR5 und schützt so gesunde T-Zellen vor einer Virusinfektion, indem es den vorherrschenden HIV (R5) -Subtyp daran hindert, in diese Zellen einzudringen.  Leronlimab war Gegenstand von neun klinischen Studien, von denen jede zeigte, dass Leronlimab die HIV-Viruslast beim Menschen signifikant reduzieren oder kontrollieren kann.  Der Leronlimab-Antikörper scheint ein starkes antivirales Mittel zu sein, das im Vergleich zu den derzeit verwendeten täglichen Arzneimitteltherapien zu potenziell weniger Nebenwirkungen und weniger häufigen Dosierungsanforderungen führt.

Das Unternehmen reichte am 27. April 2020 seine BLA für Leronlimab als Kombinationstherapie für hochbehandlungserfahrene HIV-Patienten bei der FDA ein und reichte am 11. Mai 2020 weitere von der FDA angeforderte klinische Datensätze ein. Nachdem die FDA eine BLA-Einreichung für abgeschlossen hält, wird sie festgelegt  ein PDUFA-Zieldatum.  CytoDyn hat die Fast Track-Bezeichnung für Leronlimab und eine fortlaufende Überprüfung für seine BLA, wie zuvor von der FDA vergeben.  Das Unternehmen beantragte für seine BLA die Benennung der Priority Review, um die Überprüfungszeit der FDA von 10 auf 6 Monate zu verkürzen. Dies ist ein FDA-Ziel für BLA-Anträge, für die die Priority Review festgelegt wurde.

Im Zusammenhang mit Krebs hat die Forschung gezeigt, dass CCR5 eine Rolle bei der Tumorinvasion, Metastasen und der Kontrolle der Tumormikroumgebung spielen kann.  Eine erhöhte CCR5-Expression ist ein Indikator für den Krankheitsstatus bei mehreren Krebsarten.  Veröffentlichte Studien haben gezeigt, dass die Blockierung von CCR5 Tumormetastasen in Labor- und Tiermodellen von aggressivem Brust- und Prostatakrebs reduzieren kann.  Leronlimab reduzierte die Metastasierung von menschlichem Brustkrebs in einem Maus-Xenotransplantatmodell um mehr als 98%.  CytoDyn führt daher eine klinische Phase-1b / 2-Studie am Menschen bei metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs durch und wurde im Mai 2019 als Fast Track ausgezeichnet.

Der CCR5-Rezeptor scheint eine zentrale Rolle bei der Modulation des Handels mit Immunzellen an Entzündungsherden zu spielen.  Es kann bei der Entwicklung einer akuten Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit (GvHD) und anderer entzündlicher Erkrankungen von entscheidender Bedeutung sein.  Klinische Studien anderer unterstützen ferner das Konzept, dass die Blockierung von CCR5 unter Verwendung eines chemischen Inhibitors die klinischen Auswirkungen einer akuten GvHD verringern kann, ohne die Transplantation transplantierter Knochenmarkstammzellen signifikant zu beeinflussen.  CytoDyn führt derzeit eine klinische Phase-2-Studie mit Leronlimab durch, um das Konzept weiter zu untermauern, dass der CCR5-Rezeptor auf transplantierten Zellen für die Entwicklung einer akuten GvHD entscheidend ist. Die Blockierung der Erkennung spezifischer Immunsignalmoleküle durch den CCR5-Rezeptor ist ein praktikabler Ansatz zur Minderung der akuten GvHD  .  Die FDA hat Leronlimab die Bezeichnung „Orphan Drug“ zur Vorbeugung von GvHD erteilt.

Über CytoDyn
CytoDyn ist ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium, das innovative Therapien für mehrere therapeutische Indikationen entwickelt, die auf Leronlimab basieren, einem neuartigen humanisierten monoklonalen Antikörper gegen den CCR5-Rezeptor.  CCR5 scheint eine entscheidende Rolle für die Fähigkeit von HIV zu spielen, in gesunde T-Zellen einzudringen und diese zu infizieren.  Der CCR5-Rezeptor scheint auch an Tumormetastasen und immunvermittelten Erkrankungen wie GvHD und NASH beteiligt zu sein.  CytoDyn hat eine Phase-3-Zulassungsstudie mit Leronlimab in Kombination mit antiretroviralen Standardtherapien bei HIV-infizierten Patienten mit Behandlungserfahrung erfolgreich abgeschlossen.  CytoDyn reichte im April 2020 seine BLA ein, um die FDA-Zulassung für Leronlimab als Kombinationstherapie für hochbehandlungserfahrene HIV-Patienten zu beantragen, und reichte am 11. Mai 2020 zusätzliche von der FDA angeforderte klinische Datensätze ein. CytoDyn führt außerdem eine Phase-3-Studie mit Leronlimab als  einmal wöchentliche Monotherapie für HIV-infizierte Patienten.  CytoDyn plant, eine registrierungsbezogene Studie zur Leronlimab-Monotherapie-Indikation einzuleiten.  Bei Erfolg könnte eine Label-Erweiterung unterstützt werden.  Bisherige klinische Ergebnisse aus mehreren Studien haben gezeigt, dass Leronlimab die Viruslast bei mit HIV infizierten Menschen signifikant reduzieren kann.  Bei etwa 800 mit Leronlimab behandelten Patienten wurden keine medikamentenbedingten schwerwiegenden Injektionsreaktionen gemeldet, und bei Patienten, die mit 700 mg Leronlimab behandelt wurden, wurden keine arzneimittelbedingten SAEs berichtet.  Darüber hinaus hat eine klinische Phase-2b-Studie gezeigt, dass die Monotherapie mit Leronlimab das Entweichen von Viren bei HIV-infizierten Patienten verhindern kann.  Einige Patienten unter Leronlimab-Monotherapie sind seit mehr als fünf Jahren viral unterdrückt.  CytoDyn führt außerdem eine Phase-2-Studie zur Bewertung von Leronlimab zur Vorbeugung von GvHD und eine klinische Phase-1b / 2-Studie mit Leronlimab bei metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs durch.  Weitere Informationen finden Sie unter www.cytodyn.com.  

Was hast Du für 'ne Hausbank?  Sprich mit Deiner Beraterin und sehe zu, dass Du alles unterschreibst womit Du umfassend handlungsfähig bist. Außer, Du bist tatsächlich in Deiner Geschäftsfähigkeit eingeschränkt, was ich von hier aus nicht beurteilen kann. Lass Dich beraten!

Zu der Aktie - war anzunehmen, dass es nach der ersten Shortatttacke holperig wird.
Manche hat's eiskalt erwischt - die sind womöglich verängstigt für immer verschwunden.
Somit hat die Attacke schon ein Teilziel erreicht.
Doch letztlich zählen die Fakten womit sich das Blatt wenden wird, und die Leerverkäufer irgendwann nackt dastehen. Die kennen aber das Risiko. No risk - no fun.  

Bei onvista ist das Papier ja nicht handelbar. Hab mich dann überwunden, noch ein Depot bei der DKB zu eröffnen, weil die Hausbank für mich zu unattraktiv war. Hatte auch die Frage gestellt, wo andere ihre Aktien her hatten, ich glaube unter anderem bei der Consors und bei der Comdirekt sind hier ein paar unterwegs, ohne jetzt persönlich deren Angebot zu kennen.

Kann nur sagen, dass ich dann fast nochmal Glück hatte mit dem Termin der Depoteröffnung, bin jetzt seit gestern bei 5,50 mit wenigen hundert Stück mit dabei - mal schaun, was der antibody noch so mit sich bringt in Zukunft.  

...eine solche Short-Attacke!
Ich bin seit einigen Monaten für kleines Geld investiert und beobachte.
Bemerkenswert ist die sofortige Präsenz der US-Advokaten "im Interesse der Anleger" nach dem Citron-Report.
https://finance.yahoo.com/quote/CYDY/?guccounter=1
Auf jeden Fall habe ich mal auf der Treppe nach unten ein paar Sammelkörbchen aufgestellt, kann mir auch nicht
vorstellen das das alles gefaked sein soll.  

Auf w:o konnte man auch von einigen lesen das ihr Broker OTC einstellen will.
Kenne ahnung was da los is.
Ich bin bei consors, hab aber damals über Stuttgart und l&s gekauft.
Bei consors kann man auch online en fragebogen ausfüllen/beantworten (ankreuz fragen) und wird dann entsprechend der risikogruppe zugewiesen.  

wurde auf w:o von locco90 gepostet
Nadar am Samstag bei Dr.Been.

https://twitter.com/drbeen_medical/status/1278875280388415489?s=19  

 

Heut is in US kein handel weil morgen independence day is.
Denke mal wird morgen auch eher auffrischung von bekanntem ge0ben.
Großes neues wird denk nicht bei sein.  

na dann wirds ja etwas mau werden heute ..  

 

CytoDyn Announces Execution of Exclusive Agreement with American Regent for Distribution and Supply of Leronlimab for Treatment of COVID-19 in United States
 
July 03, 2020 18:15 ET | Source: CytoDyn Inc.
This Agreement will allow for immediate distribution of leronlimab to patients for the treatment of COVID-19 upon successful completion of CytoDyn’s ongoing clinical trials and FDA approval

VANCOUVER, Washington, July 03, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY) (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today it has signed an exclusive Distribution and Supply Agreement with American Regent, Inc. (“American Regent”) for the  distribution of leronlimab for the treatment of COVID-19 in the United States.

Under the terms of the agreement, CytoDyn will supply leronlimab for the treatment of COVID-19 for distribution by American Regent and receive quarterly payments based on a profit-sharing arrangement.

“Having this distribution agreement in place ahead of the readout from CytoDyn’s COVID-19 clinical trials further emphasizes CytoDyn’s commitment to making leronlimab immediately available to patients based on the successful completion of its ongoing clinical trials,” said Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn.  “We are particularly happy to be partnering with a company with the proven expertise, unparalleled commercial reach and stellar reputation of American Regent.”

“American Regent is looking forward to partnering with CytoDyn to provide COVID-19 patients rapid and efficient access to a potentially life-saving drug,” said Mr. Harsher Singh, American Regent’s Vice President and Chief Commercial Officer.

CytoDyn is currently enrolling a Phase 2b/3 clinical trial for 390 severe and critically ill COVID-19 patients, which is a randomized, placebo-controlled with 2:1 ratio (active drug to placebo ratio). The Company has also completed its enrollment of a Phase 2 randomized clinical trial with 75 patients in the mild-to-moderate COVID-19 population.  CytoDyn has been granted more than sixty emergency Investigational New Drug (eIND) authorizations by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and plans to provide clinical updates for this patient population in the coming weeks.

About American Regent
American Regent, Inc., a Daiichi Sankyo Group company, is a top-10 injectable manufacturer. For over 50 years, American Regent has been developing, manufacturing and supplying quality generic and branded injectables for healthcare providers. For nearly 20 years, American Regent have been a leader in IV iron therapy. American Regent is committed to U.S.-based manufacturing. In 2018, more than 99% of units supplied were manufactured in its U.S.-based facilities making it uniquely positioned to quickly mobilize and respond to shortages or changes in market needs. Speed counts. Flexibility matters. Reliability and quality are paramount. Because patients should never have to wait for the medications they need. For more information, please visit www.americanregent.com.

About Coronavirus Disease 2019
CytoDyn has met its 75-patient enrollment target in its Phase 2 clinical trial for COVID-19, a randomized clinical trial for mild-to-moderate COVID-19 population in the U.S. and enrollment continues in its Phase 2b/3 randomized clinical trial for severe and critically ill COVID-19 population in several hospitals throughout the country.

SARS-CoV-2 was identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China. The origin of SARS-CoV-2 causing the COVID-19 disease is uncertain, and the virus is highly contagious. COVID-19 typically transmits person to person through respiratory droplets, commonly resulting from coughing, sneezing, and close personal contact. Coronaviruses are a large family of viruses, some causing illness in people and others that circulate among animals. For confirmed COVID-19 infections, symptoms have included fever, cough, and shortness of breath. The symptoms of COVID-19 may appear in as few as two days or as long as 14 days after exposure. Clinical manifestations in patients have ranged from non-existent to severe and fatal. At this time, there are minimal treatment options for COVID-19.

About Leronlimab (PRO 140) and BLA Submission for the HIV Combination Therapy
The FDA has granted a Fast Track designation to CytoDyn for two potential indications of leronlimab for deadly diseases. The first as a combination therapy with HAART for HIV-infected patients and the second is for metastatic triple-negative breast cancer. Leronlimab is an investigational humanized IgG4 mAb that blocks CCR5, a cellular receptor that is important in HIV infection, tumor metastases, and other diseases, including NASH. Leronlimab has completed nine clinical trials in over 800 people, including meeting its primary endpoints in a pivotal Phase 3 trial (leronlimab in combination with standard antiretroviral therapies in HIV-infected treatment-experienced patients).

In the setting of HIV/AIDS, leronlimab is a viral-entry inhibitor; it masks CCR5, thus protecting healthy T cells from viral infection by blocking the predominant HIV (R5) subtype from entering those cells. Leronlimab has been the subject of nine clinical trials, each of which demonstrated that leronlimab could significantly reduce or control HIV viral load in humans. The leronlimab antibody appears to be a powerful antiviral agent leading to potentially fewer side effects and less frequent dosing requirements compared with daily drug therapies currently in use.

The Company filed its BLA for Leronlimab as a Combination Therapy for Highly Treatment Experienced HIV Patients with the FDA on April 27, 2020, and submitted additional FDA requested clinical datasets on May 11, 2020. After the FDA deems a BLA submission complete, it sets a PDUFA goal date. CytoDyn has Fast Track designation for leronlimab and a rolling review for its BLA, as previously assigned by the FDA. The Company filed a request for Priority Review designation for its BLA to shorten the FDA’s review time from 10 to 6 months, an FDA goal for BLA applications given Priority Review designation.

In the setting of cancer, research has shown that CCR5 may play a role in tumor invasion, metastases, and tumor microenvironment control. Increased CCR5 expression is an indicator of disease status in several cancers. Published studies have shown that blocking CCR5 can reduce tumor metastases in laboratory and animal models of aggressive breast and prostate cancer. Leronlimab reduced human breast cancer metastasis by more than 98% in a murine xenograft model. CytoDyn is, therefore, conducting a Phase 1b/2 human clinical trial in metastatic triple-negative breast cancer and was granted Fast Track designation in May 2019.

The CCR5 receptor appears to play a central role in modulating immune cell trafficking to sites of inflammation. It may be crucial in the development of acute graft-versus-host disease (GvHD) and other inflammatory conditions. Clinical studies by others further support the concept that blocking CCR5 using a chemical inhibitor can reduce the clinical impact of acute GvHD without significantly affecting the engraftment of transplanted bone marrow stem cells. CytoDyn is currently conducting a Phase 2 clinical study with leronlimab to support further the concept that the CCR5 receptor on engrafted cells is critical for the development of acute GvHD, blocking the CCR5 receptor from recognizing specific immune signaling molecules is a viable approach to mitigating acute GvHD. The FDA has granted “orphan drug” designation to leronlimab for the prevention of GvHD.

About CytoDyn
CytoDyn is a late-stage biotechnology company developing innovative treatments for multiple therapeutic indications based on leronlimab, a novel humanized monoclonal antibody targeting the CCR5 receptor. CCR5 appears to play a critical role in the ability of HIV to enter and infect healthy T-cells. The CCR5 receptor also appears to be implicated in tumor metastasis and immune-mediated illnesses, such as GvHD and NASH. CytoDyn has successfully completed a Phase 3 pivotal trial with leronlimab in combination with standard antiretroviral therapies in HIV-infected treatment-experienced patients. CytoDyn filed its BLA in April 2020 to seek FDA approval for leronlimab as a combination therapy for highly treatment experienced HIV patients, and submitted additional FDA requested clinical datasets on May 11, 2020. CytoDyn is also conducting a Phase 3 investigative trial with leronlimab as a once-weekly monotherapy for HIV-infected patients. CytoDyn plans to initiate a registration-directed study of leronlimab monotherapy indication. If successful, it could support a label extension. Clinical results to date from multiple trials have shown that leronlimab can significantly reduce viral burden in people infected with HIV. No drug-related serious site injection reactions reported in about 800 patients treated with leronlimab and no drug-related SAEs reported in patients treated with 700 mg dose of leronlimab. Moreover, a Phase 2b clinical trial demonstrated that leronlimab monotherapy can prevent viral escape in HIV-infected patients; some patients on leronlimab monotherapy have remained virally suppressed for more than five years. CytoDyn is also conducting a Phase 2 trial to evaluate leronlimab for the prevention of GvHD and a Phase 1b/2 clinical trial with leronlimab in metastatic triple-negative breast cancer. More information is at www.cytodyn.com.  

ok mit ner News hat i jetzt nicht gerechnet

könnte das Interview bei Dr.Been doch einiges neues zu Tage bringen.
Ist übrigens jetzt auch auf der Website als News
https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...-on-drbeen-webcast

das ist dann auch der youtube Link nochmal
und wenn ich das nur richtig seh wäre
6:00 pm PT bei uns wäre 3 Uhr Sonntagsfrüh oder?

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ansonsten noch interessant aus w:o, bissi Spekulation, aber wer weiß
https://www.wallstreet-online.de/diskussion/...0yha5#beitrag_64290190

Habe das aus einem anderen Forum kopiert, klingt vielversprechend.

FROM NBC (https://www.nbcnews.com/politics/politics-news/we-need-live-…

"Nächste Woche wollen Verwaltungsbeamte eine neue Studie fördern, von der sie sagen, sie zeige vielversprechende Ergebnisse zu Therapeutika, sagten die Beamten. Sie würden die Studie nicht weiter detailliert beschreiben, weil, so sagten sie, ihre Bekanntgabe "marktbewegend" wäre.

Die Beamten planen auch, hohe Überlebensraten hervorzuheben, insbesondere für Amerikaner, die sich in bestimmten Altersgruppen befinden und keine grundlegenden Bedingungen haben. Die Gesamttodesrate von COVID-19 in den USA ist rückläufig. Mehr als 130.000 Amerikaner sind an dem Virus gestorben.

Trump wird voraussichtlich vor Montag von Dr. Deborah Birx, einem der sichtbarsten Mitglieder der Coronavirus-Taskforce des Weißen Hauses, über ihre Einschätzung informiert werden".

1. "Der Markt bewegt sich" - IMO schließt damit alles aus, worüber sie schon einmal gesprochen haben, z.B. Hydroxychloroquin (und Bleich- und UV-Lampen :-D);
2. Dr. Deborah Birx ist eine HIV-Spezialistin. Sie MUSS sich bereits vollständig über Leronlimab und sein Potenzial im Klaren sein;
3. Dies steht im Zusammenhang mit dem Zeitplan für die Entblindung der Studien, der Dringlichkeit des kurzen Angriffs am vergangenen Dienstag und der Ankündigung bezüglich der Verteilung gestern Abend; und
4. CYDY ist derzeit der Top-Trend-Ticker bei Yahoo Finance. Etwas geschieht...

 

ok vergesst oben im Post den unteren w:o teil, war zu voreilig dies zu posten.  

Das heisst wir haben eine firma die Leronlimab produziert (alte news) und nun auch eine Firma die Leronlimab liefert bzw den Vertrieb übernimmt. Klingt sehr gut..
Das heisst das ganze nimmt so langsam Form an und Cytodyn wäre soweit vorbereitet bei ner positiven Entscheidung der FDA über weitere 'Trials' oder .... :-)
Die News sollte für 15-20% Plus sorgrn.. der Rest... na das werden wir in der Zukunft sehen...
LG Tommy  

Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, commented, “Based upon our understanding of clinical outcomes from severe and critically ill COVID-19 patients, we are guardedly optimistic about the potential results from the mild-to-moderate patients. Furthermore, CytoDyn will do an interim analysis of patient data in the Phase 3 trial for severe and critically ill COVID-19 patients and we hope to have these important results in 2 to 3 weeks.”

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...r-phase-2-covid-19

 

Review und Bekanntgabe PDUFA Datum der FDA sollte um den 10 July kommen

Under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), the FDA sets a goal date for the agency to complete its review of a new drug application; this date is commonly referred to as the “PDUFA date.” The FDA’s standard review time for new drug applications is 10 months.  The Company’s drug candidate, leronlimab, was previously granted Fast Track designation by the FDA and the BLA was granted rolling review. The Company recently filed for Priority Review designation with the intent to reduce the FDA’s review time to six months. The FDA informs the applicant of a Priority Review designation within 60 days.

Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, commented, “We are very encouraged by our recent correspondence with the FDA and remain hopeful of a PDUFA date to be announced by the agency on July 10. The review of our BLA could not be more timely, as our other trials for COVID-19 are approaching two important milestones and should the outcome be successful, we believe the information in this BLA could be very useful in expediting approval of leronlimab to treat COVID-19, as well as HIV.”

https://www.cytodyn.com/newsroom/press-releases/...etter-from-the-fda  

 

Hauen die gleiche Pressemitteilung von Freitag nochmal raus.. Hab keinen Unterschied gefunden.. vielleicht ein neuer Praktikant :-)  

The Columbian
Vancouver-based CytoDyn expects COVID-19 trial results this month
https://www.columbian.com/news/2020/jul/05/...ial-results-this-month/  

denke das wird ein spannender und interessanter Monat für Cytodyn und uns Aktionäre.. :-)  

spannend-ja, interessant  sowieso...aber hoffentlich auch ein profitabler Monat...war ja bisher sehr "spannend", den Absturz zu erleben und das langsame "wiederaufrappeln"..hoffentlich lohnt sich das Halten von cytodyn.  

Ich war noch bis Mai investiert hier, als der Kurs noch unten war.. bin aber dann leider zu ungeduldig geworden weil es immer nur ein kleines auf und ab bzw eine Seitwärtsbewegung gab... bin glaub ich zu 2,80€ rein.. und später wieder raus,kurz danach gab es ja den Anstieg auf bis zu 9€, wollte aufn Weg dahin nochmal rein, dachte aber immer, nee, ist ja schon gut gestiegen, lohnt erstmal nicht, und es ging höher bis 9€... tja, leider verpasst, bin dann nach dem "Absturz" wieder bei 6,20 rein.. und bleibe jetzt auf jeden Fall drin, bei der Anzahl an Kurstreibern die so anstehen zeitnah und in den nächsten Monaten...
nur meine Meinung und keine Handlungsempfehlung!  

bei mir wars auch spannend...aber ich habe rechtzeitig Gewinne realisiert,bin vor dem Absturz raus( die Ursache für diesen Kurssturz ist ja immer noch nicht klar)-, da war wohl eine Meldung in einer Börsenzeitung schuld...gegen die läuft ja eine Klage..
bin amer jetzt wieder rein, das Verlustrisiko hält sich in Grenzen weil cytodyn jaauch neben Corona einiges zu bieten hat..,.mal sehen.. aber so ist Börse, und das macvhts ja auch spannend..  

...Artikel vom 2.July, schöne Zusammenfassung der Cytodyn-Entwicklung.
https://seekingalpha.com/article/...de-interruption?mod=mw_quote_news
 

Geht zwar nicht um leronlimab aber dadrum das selbst wenn man covid überstanden hat es immer noch da ist

I got Covid-19 two months ago. I'm still discovering new areas of damage -- Richard Quest
https://edition.cnn.com/2020/07/07/health/...wellness-intl/index.html