Ariad Pharmaceuticals-Neu
keiner mehr da? und die Decke?
http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/884731/...-14-000132-index.htm
http://phx.corporate-ir.net/...sArticle&ID=1891697&highlight=
CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - Januar 17, 2014 - ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) gab heute die kommerzielle Verfügbarkeit von Iclusig ® (ponatinib) für erwachsene Patienten mit refraktärer chronischer myeloischer Leukämie und Philadelphia -Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie in die Vereinigten Staaten . ARIAD hat begonnen Versand Iclusig zu Biologics, Inc. , Seine exklusive Spezialapotheke, die jetzt füllt Verschreibungen der Ärzte und Verteilung der Krebsmedizin für die Patienten.
"Wir freuen uns, wieder Iclusig Handel erhältlich, um Patienten in den Vereinigten Staaten", erklärte Marty J. Duvall , Executive Vice President und Chief Commercial Officer für ARIAD. "Iclusig ist jetzt in unserem Vertriebskanal mit Biologics, und unser engagiertes Verkaufs beginnen unmittelbar die Förderung Iclusig. Wir sind sehr zuversichtlich, unsere Markteinführung von Iclusig und freuen uns auf die Berichterstattung über unsere Fortschritte auf vierteljährlicher Basis. "
Im vergangenen Monat, die US Food and Drug Administration ( FDA ) Billigte eine überarbeitete US-Verschreibungsinformationen (USPI) und ein Kommunikations Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) für Iclusig, die für die sofortige Wiederaufnahme der Marketing-und kommerzielle Verbreitung zulässig. Die USPI enthält eine überarbeitete Anzeige Rechnung und Warnhinweis, aktualisierte Sicherheitshinweise und Empfehlungen zur Dosierung Überlegungen für die verordnenden Ärzte. Iclusig ist nun für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
http://finance.yahoo.com/q/is?s=ARIA
Favoriten:
ARIA, DVAX, MNKD, GALE, AMRN, CYTR, NWBO
Zum Thema:
ARIA sollte nach dem Restart von Iclusig nun ebenso an den anderen Pipelines vorankommen. Studien zur Dosierung wurden bereits angekündigt. Aber bzgl. konkreter Termine der sNDA-Studien hat der CEO im Webcast nicht viel gesagt. Daher die Frage, ob diese erwarteten News nicht noch in diesem Monat kommen. Außer die Safety-und-Dosage-Studies haben Vorrang und alles andere kommt erst danach.
LG,biotech
Quelle
http://phx.corporate-ir.net/...sArticle&ID=1891697&highlight=
Auszug
Neben der Bereitstellung von Spezialapotheke Dienstleistungen, Biologics wird Gangs Patienten aus der Iclusig IND-Programm zu einem kommerziellen Produkt zu helfen. Biologics unterstützt weiter die ARIAD Patient Access und Support Services (ARIAD PASS ™)-Programm durch die Verwaltung Erstattung und Patientenzugangsdienste ARIAD und Co-Pay-Förderprogramme durch die Durchführung von Untersuchungen und Vorteile vorherigen Bewilligungen zu bewerten und helfen bei Patienten Förderfähigkeit. Iclusig wird derzeit in den USA bei ca. $ 125.000 pro Jahr festgesetzt. Die neue jährliche Kosten von Iclusig ist etwa 17 Prozent Aufschlag auf der zweiten Generation TKI.
In den meisten Foren war zu lesen das sie lediglich 2,5 Millionen shares reduziert hatten.
Laut Yahoo Daten von 19,6 Millionen (Stand 30.09.) auf nun 17,1 Millionen. --> Falsch!
FMR,LLC hatte am 12.11.13 auf 27,4 Millionen shares (14,8%!) erhöht, Tagespreis ca 2,40$
und somit 10,3 Millionen shares zu Tagespreis 6,70$ auf den Markt geworfen, das iss schon ne Nummer :)
Quelle
http://www.fool.com/investing/general/2014/01/18/...orporation-p.aspx
2013 war ein brutales Jahr für Anleger in Ariad, dem Hersteller der Blutkrebsmedikament Iclusig.
: Iclusig wurde im Dezember 2012 für Patienten mit zwei seltene Arten von chronisch-myeloischer Leukämie (CML), die traditionelle Behandlungen wie Novartis fehlgeschlagen 'haben (NYSE genehmigt NVS ) Glivec. Sowohl Iclusig und Glivec wurden von Dr. Brian Druker, einer der bekanntesten Figuren in der Hämatologie entwickelt.
Ariad-Aktie stieg fast 850% für fünf Jahre, aber es stürzte am 9. Oktober 2013, nachdem die FDA legte eine Teil Halt auf Patientenrekrutierung für Studien Iclusig aufgrund mehrerer Patienten mit Blutgerinnseln und mögliche Herzschäden.
ARIA Tabelle
Quelle: YCharts.
Zwölf Prozent der Patienten entwickelten Blutgerinnseln nach 24 Monaten, während 6,2% berichteten Ereignisse, die Herzschäden verursachen könnte. Weitere Daten ergab, dass etwa 24% der Patienten in einer Phase-2-Studie und 48% der Patienten in einer Phase-1-Studie schwerwiegende unerwünschte vaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, Schlaganfall, Verlust der Blutfluss zu den Extremitäten, und Verengung der Blutgefäße. Herzversagen traten bei 8% der Patienten in der Phase 2-Gruppe, was zu mehreren Todesopfern.
Diese Daten führten zu der Droge, die von der US-Markt am 31. Oktober gezogen, mit der zusätzliche Sicherheitsüberprüfungen in Europa von der CHMP der EMA und. Original-Spitzenumsatzschätzungen für das $ 115.000 pro Jahr Droge, die so hoch wie $ 1400000000 bis 2023 lief, sah plötzlich absurd.
In der Antwort Ariad entlassen 40% der Belegschaft, die Kosten um 26 Mio. Dollar im Jahr 2014 zu reduzieren und eine Giftpille Plan, um eine feindliche Übernahme zu verhindern angenommen.
Neben den offensichtlichen Gründe für den Verkauf Ariad, verlassen Investoren die Aktie aufgrund anderer Schwächen:
- Die einzige andere Arzneimittel in Ariad Pipeline ist AP26113 eine mögliche Behandlung für die ALK-Mutation in nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die in Studien der Phase 2 ist.
- Pfizer bereits dominiert den Markt für ALK-positiven NSCLC Behandlungen mit Xalkori.
- Ariad nur 294.000.000 $ in bar und 76 Millionen Dollar an Schulden, hat aber einen negativen operativen Cashflow von 211 Millionen Dollar.
- Ariad nur gemeldet 37.000.000 $ Umsatz in den ersten neun Monaten des Geschäftsjahres 2013.
Allerdings bedeutet das nicht, dass Ariad ist angezählt noch.
Am 20. Dezember konnte der FDA zur Vermarktung von Ariad Iclusig mit einem überarbeiteten Label fortzusetzen, und das Medikament wird voraussichtlich in diesem Monat neu zu beleben. Das Medikament hat sich kontinuierlich auf dem Markt in Europa geblieben.
Ariad hat in etwa verdreifacht, seit die Talsohle am 31. Oktober, aber es kann immer noch Platz zu laufen, wenn man bedenkt, dass es immer noch die günstigste hat die Aktie seit März 2011. Obwohl ursprünglichen Spitzenumsatzschätzungen für Iclusig möglicherweise zu hoch gewesen sein, könnte die Aktie ein Comeback im Jahr 2014 zu machen, wie Operationen zu normalisieren.
By Leo Sun | More Articles
January 18, 2014
http://www.fool.com/investing/general/2014/01/18/...orporation-p.aspx