4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!


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Neuester Beitrag: 23.09.20 12:46
Eröffnet am: 27.04.15 14:41 von: Justachance Anzahl Beiträge: 3.22
Neuester Beitrag: 23.09.20 12:46 von: Justachance Leser gesamt: 590.080
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2789 Postings, 4680 Tage Justachance4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!

 
  
    #1
6
27.04.15 14:41
So jetzt haben wir eine neue Kennnummer, weniger Aktien, dafür einen höheren Aktienkurs. Dieser sollte sich weiter steigern, weil....

- starke Pipeline (Resminostat als Werttreiber)
- sehr gute Forschungsergebnisse bei 4 SC 202 und 205
- Verpartnerungen anvisiert
- führende medizinische Experten neu im Unternehmen
- finanzieller Spielraum durch Aktiensplit enorm gesteigert/gesichert
- 4 SC Tochter Discovery mit stetigen Wertzuwächsen
- Resmimnostat Studie Europa/USA vor dem Start
- Yakult und Menarini als werttreibende Resminostatpartner
- niedrige Bewertung im Vergleich amerikanischer Biotechs
- beim Megatrend Immuntherapie ebenfalls dabei

In diesem Sinne, Start Me Up!

Beste Grüsse Justachance
 
2195 Postings ausgeblendet.
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276 Postings, 1251 Tage AnkarNervensache

 
  
    #2197
03.08.20 19:54
Ich habe auch immer mal wieder zwischen 1,70 und 1,90 nachgelegt und bevor wir hier die 3 nicht wiedersehen gebe ich kein Stk aus der Hand. Aus Vernunftgründen müsste ich dann  mal die Position etwas verkleinern. Bin mir aber nicht nicht sicher, weil auch 3€ lächerlich sind, sollte es auch nur eine halbwegs gute und belastbare Nachricht geben. Ab ca. 2,50 wäre ich aus den Verlusten raus  

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276 Postings, 1251 Tage AnkarHalbjahresbericht

 
  
    #2198
04.08.20 08:07
Business news for the stock market

4SC AG: Conference call to be hosted on 11 August 2020 to present the half-year report 2020


Planegg-Martinsried (pta/04.08.2020/07:30) 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) will publish its half-year report 2020 on 11 August 2020. On this day, the Management of 4SC AG will host a conference call at 2 pm CEDT (8 am EDT) to inform listeners about important developments in the reporting period and beyond. After the speech by the Management Board, there will be an opportunity to ask questions directly to the Management Board in English. If you have questions in German, please send them to the contact below if possible the day before.
Investors, financial analysts, and journalists interested in participating in the conference call can access via the telephone numbers stated below. Please join the event conference 5-10 minutes prior to the start time. You will be asked to provide the confirmation code.
Date:11 August 2020Time:2 pm CEDT (8 am EDT)Phone Numbers:+49 (0)32 22109 8334 (Germany) +44 (0)20 3936 2999 (United Kingdom) +1 646 664 1960 (USA)Confirmation Code:127577
A presentation document supporting the conference call will be available on 11 August 2020, at 4SC's website. After the event, a replay can be accessed from there as well.
- Announcement ends -
Further information
About 4SC
4SC AG is a clinical-stage biopharmaceutical company developing small-molecule drugs that can target key indications in cancer with high unmet medical needs. 4SC's pipeline is protected by a comprehensive portfolio of patents and currently comprises two drug candidates in clinical development: resminostat and domatinostat.
4SC aims to generate future growth and enhance its enterprise value by entering into partnerships with pharmaceutical and biotech companies and/or the eventual marketing and sales of approved drugs in select territories by 4SC itself.
4SC is headquartered in Planegg-Martinsried near Munich, Germany. The Company had 46 employees as of 31 March 2020 and is listed on the Prime Standard of the Frankfurt Stock Exchange (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).
Forward-looking information
Information set forth in this press release contains forward-looking statements, which involve risks and uncertainties. The forward-looking statements contained herein represent the judgement of 4SC as of the date of this press release. Such forward-looking statements are neither promises nor guarantees but are subject to a variety of risks and uncertainties, many of which are beyond 4SC's control, and which could cause actual results to differ materially from those contemplated in these forward-looking statements. 4SC expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any such statements to reflect any change in its expectations or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based.
Contact
ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0

(Ende)



emitter: 4SC AG, Fraunhoferstr. 22, 82152 Planegg-Martinsried, Germany
contact person: 4SC AG
e-mail: ir-pr@4sc.com
phone: +49 89 700763-0
website: www.4sc.de
ISIN(s): DE0005753818
Exchanges: regulated market in Frankfurt; free market in Stuttgart, free market in Munich, free market in Hamburg, free market in Dusseldorf; open market in Berlin, Tradegate,

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[ Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/20200804007 ]

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276 Postings, 1251 Tage Ankarauf Deutsch :)

 
  
    #2199
04.08.20 08:25
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

4SC AG: Telefonkonferenz am 11. August 2020 zum Halbjahresbericht 2020


Planegg-Martinsried (pta/04.08.2020/07:30) Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) wird am 11. August 2020 den Halbjahresbericht 2020 veröffentlichen. Um 14:00 Uhr MESZ (8:00 Uhr EDT) findet eine Telefonkonferenz in englischer Sprache statt, bei der der Vorstand der 4SC AG die Zuhörer über die Ereignisse im Berichtszeitraum und darüber hinaus informieren wird. Nach der Rede des Vorstands besteht die Möglichkeit, Fragen auf Englisch direkt an den Vorstand zu stellen. Sollten Sie Fragen in deutscher Sprache stellen, bitten wir Sie, diese möglichst am Vortag an den u.g. Kontakt zu übersenden.
Investoren, Analysten und Medienvertreter, die an der Telefonkonferenz teilnehmen möchten, können sich unter den unten angegebenen Telefonnummern einwählen. Bitte wählen Sie sich bereits 5-10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz ein und halten Sie den Confirmation Code bereit.
Datum:11. August 2020Zeit:14:00 Uhr MESZ (8:00 Uhr EDT)Einwahlnummern:+49 (0)32 22109 8334 (Deutschland) +44 (0)20 3936 2999 (Vereinigtes Königreich) +1 646 664 1960 (Vereinigte Staaten)Confirmation Code:127577
Präsentationsunterlagen zur Telefonkonferenz werden am 11. August 2020 bereits vorab auf der 4SC Homepage verfügbar sein. Im Anschluss an die Veranstaltung kann an gleicher Stelle ein Tonmitschnitt abgerufen werden.
- Ende der Ankündigung -
Weitere Informationen
Über 4SC
Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat und Domatinostat.
4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.
4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 46 Mitarbeiter (Stand: 31. März 2020) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.
Kontakt
ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0

(Ende)



Aussender: 4SC AG, Fraunhoferstr. 22, 82152 Planegg-Martinsried, Deutschland
Ansprechpartner: 4SC AG
E-Mail: ir-pr@4sc.com
Tel.: +49 89 700763-0
Website: www.4sc.de
ISIN(s): DE0005753818
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; Freiverkehr in Berlin, Tradegate,

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14 Postings, 649 Tage Rayman1199Und wieder gen Süden...

 
  
    #2200
04.08.20 11:54
Der geringe free float macht sich halt in beide Richtungen bemerkbar...  

13 Postings, 1215 Tage JayJay-Immunic taucht ab...

 
  
    #2201
05.08.20 16:02

51 Postings, 2203 Tage OlegBlochinErwartet jemand morgen Überraschungen?

 
  
    #2202
10.08.20 15:21
 

416 Postings, 2542 Tage Ulrich564SC

 
  
    #2203
10.08.20 15:51
Ich, aber hoffentlich nur positive.  

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276 Postings, 1251 Tage Ankarich erwarte nichts besonderes.

 
  
    #2204
10.08.20 16:00
Wenn ich noch den Überblick habe, sind wir doch bei folgendem Status. Die Rekrutierung weiterer Patienten für die laufenden Studien liegt auf Eis. Bei den bereits rekrutierten Patienten versucht man, die Auswirkungen der Pandemie auf die Studie zu verhindern. Mit meinen laienhaften Kenntnissen  denke ich, das sollte machbar sein. Von daher erwarte ich Morgen nichts spektakuläres.  

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276 Postings, 1251 Tage Ankarzumindest mal

 
  
    #2205
10.08.20 17:51
ein 3 Monats Hoch, auch wenn es noch viel zu niedrig ist. Vielleicht kämpfen wir uns in der Woche ja noch über 2 :)  

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276 Postings, 1251 Tage Ankarspekulative Käufe

 
  
    #2206
10.08.20 20:24
vor der Konferenz. Nicht überraschend und auch nichts belastbares.....ist mir trotzdem lieber als andersherum  

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276 Postings, 1251 Tage Ankarnichts spektakuläres

 
  
    #2207
1
11.08.20 08:23
...dauert halt alles etwas länger und wird damit auch teurer.....wie bei den meisten anderen auch

pta20200811007
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

4SC AG: 4SC informiert über Q2 2020 und H1 2020


Planegg-Martinsried (pta007/11.08.2020/07:30) - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute den Halbjahresbericht zum 30. Juni 2020 veröffentlicht, in der sie die wesentlichen Entwicklungen im ersten Halbjahr 2020 darstellt und einen aktuellen Ausblick gibt. Der vollständige Bericht steht auf der 4SC Homepage zum Download bereit.
Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentierte: "Die 4SC erzielte Anfang 2020 gute Fortschritte bei ihren beiden Entwicklungsprogrammen, war jedoch, wie die übrige Branche auch, während des größten Teils der ersten Jahreshälfte fast vollständig auf die Bewältigung der Auswirkungen der globalen Coronavirus-Krise fokussiert. Die 4SC war gezwungen, die Neurekrutierung in allen ihren aktiven klinischen Studien vorübergehend auszusetzen. Unser klinisches Team unternahm große Anstrengungen, um die Sicherheit der Patienten, die Qualität der Daten in unseren laufenden Studien, die rasche Wiedereröffnung der meisten unserer Schlüsselstudien sicherzustellen und den Fortschritt der sich in Vorbereitung auf Patientenrekrutierung befindlichen Studien zu gewährleisten. Wir hoffen auf ein normaleres zweites Halbjahr 2020 und bleiben entschlossen, unsere Arzneimittelkandidaten so schnell und sicher voranzubringen, wie es die Bedingungen erlauben".
Wichtiges Ereignis im zweiten Quartal 2020
* Die FDA hat den Antrag auf Genehmigung von Domatinostat in Kombination mit Avelumab (Bavencio®) in der MERKLIN-2-Studie angenommen
Operativer Ausblick
Domatinostat
* Veröffentlichung aktualisierter Daten aus der SENSITIZE-Studie bei Melanompatienten, die gegen eine Checkpoint-Blockade refraktär sind
* Abschluss des Phase IIa-Teils der EMERGE-Studie bei mikrosatellitenstabilem Magen-Darm-Krebs
* Initiierung (Einschluss des ersten Patienten) des Phase IIb-Teils der EMERGE-Studie
* Initiierung (Einschluss des ersten Patienten) der MERKLIN 2-Studie bei Patienten mit Merkelzellkarzinom, die gegen eine Checkpoint-Blockade refraktär sind
* Abschluss der Rekrutierung der DONIMI-Studie mit Domatinostat als neoadjuvante Therapie beim Melanom
Resminostat
* Fortschritte bei der Rekrutierung in der pivotalen RESMAIN-Studie, um die 125 Ereignisse zu erreichen, die zur Entblindung der Studie im Jahr 2021 erforderlich sind
Entwicklung des Finanzmittelbestands im ersten Halbjahr 2020 und Finanzprognose
Zum Ende des ersten Halbjahres 2020 verfügte 4SC über Finanzmittel in Höhe von 35,165 Mio. Eur nach 45,765 Mio. Eur zum 31. Dezember 2019. Der durchschnittliche monatliche operative Barmittelverbrauch im ersten Halbjahr 2020 lag bei 1,593 Mio. Eur (H1 2019: 1,185 Mio. Eur) und somit unterhalb der im Rahmen des für das Gesamtjahr 2020 aufgestellten Prognosebandes zwischen 2,2 Mio. Eur und 2,6 Mio. Eur. Auf der Grundlage der aktuellen Finanz- und Betriebsaktivitäten erwartet der Vorstand für das Jahr 2020 einen geringeren durchschnittlichen monatlichen operativen Barmittelverbrauch zwischen 2,0 Mio. Eur und 2,4 Mio. Eur im Vergleich zu den früheren Annahmen von 2,2 Mio. Eur bis 2,6 Mio. Eur.
Die Erhöhung des monatlichen Verbrauchs im Vergleich zum ersten Halbjahr 2019 und der Rückgang der Finanzmittel insgesamt im ersten Halbjahr 2020 gegenüber Ende 2019 resultieren beide aus den laufenden Kosten für die klinischen Studien RESMAIN und SENSITIZE und überwiegend aus der Ausweitung der klinischen Programme für Domatinostat, insbesondere zur Vorbereitung der klinischen Aktivitäten für die MERKLIN 2-Studie.
Der Vorstand geht davon aus, dass der verfügbare Finanzmittelbestand bis in das zweite Halbjahr 2021 ausreichend sein dürfte.
- Ende der Pressemitteilung -

 

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2789 Postings, 4680 Tage JustachanceHeute klare Worte vom

 
  
    #2208
11.08.20 21:40
Vorstand Jason Loveridge im Call, auf die Frage bezüglich des Aktienkurses, betonte er die Unterbewertung des Unternehmens, werte dies als gutes Zeichen, gerade in Hinsicht der stark fortschreitenden Entwicklungsprogramme  

2789 Postings, 4680 Tage JustachanceNews mit Daten

 
  
    #2209
09.09.20 16:52
sehr wahrscheinlich, der Druck nach oben könnte Richtung 4 laufen, Unterbewertung ist massivst, allein CTCL hat ein Potential von 600 Millionen/Jahr
Marktkapitalisierung ein Bruchteil, dazu noch mit 30 Millionen Cash unterfüttert  

13 Postings, 1215 Tage JayJay-News...

 
  
    #2210
11.09.20 10:15
Wie sind die news zu bewerten. Da hat eine Person knapp 40.000 Aktien gehandelt ...  

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51 Postings, 2203 Tage OlegBlochinNews sind

 
  
    #2211
11.09.20 10:58
eher neutral bis negativ zu werten. Ein Kooperationspartner macht nicht weiter. Warum ist nicht bekannt.
Gründe können vielfältig sein, Strategie des Partners etc. muss nicht unbedingt heißen dass dieser Wirkstoff geringe Erfolgschancen hätte. Das kann es aber sein, von daher kann man auch mal die Reißleine ziehen.

Bietet aber auch Chance für neue Kooperation.  

276 Postings, 1251 Tage AnkarDer Markt

 
  
    #2212
11.09.20 13:07
hat dieser Nachricht jedenfalls keine allzu große Bedeutung beigemessen. Sonst wäre der Ausschlag stärker. Wirklich Bewegung in den Kurs bringen am Ende nur die Nachrichten, die sicvvauf die aktuelle  Studien beziehen
 

Optionen

95 Postings, 1312 Tage MarkTwain32der msrkt...

 
  
    #2213
11.09.20 13:49
 

1858 Postings, 5493 Tage twottoMaruho 4sc

 
  
    #2214
12.09.20 16:24

181 Postings, 4345 Tage Chris2009Neue große Pleite für 4SC

 
  
    #2215
12.09.20 19:04
Planegg-Martinsried, Deutschland (pta/11.09.2020/07:30) Maruho und 4SC vereinbaren, ihren Entwicklungsvertrag über die Kv1.3-Inhibitoren von 4SC zu kündigen. 4SC, alle Rechte am Entwicklungsprogramm zurückzuerlangen.
- 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass 4SC und Maruho beschlossen haben, die Zusammenarbeit für die Entwicklung der Kv1.3-Inhibitoren von 4SC einzustellen. Als Folge dieser Entscheidung wird der Exklusiv-Lizenzvertrag vom 15. Juli 2017 gekündigt. Alle an Maruho lizenzierten Rechte und alle während der Zusammenarbeit erzeugten Daten und Materialien werden an 4SC und 4SC zurückgegeben, um alle weiteren Entwicklungsmöglichkeiten für diese Klasse von Compounds zu verfolgen.

Jason Loveridge, Ph.D., CEO von 4SC, sagt: "Es ist immer enttäuschend, zu einer solchen Entscheidung zu kommen, vor allem, weil in den letzten drei Jahren viele Fortschritte erzielt wurden. 4SC dankt Maruho für diese wertvolle Zusammenarbeit. Wichtig ist, dass diese Entscheidung keine kurzfristigen finanziellen Auswirkungen für 4SC hat, und wenn wir alle Rechte an diesem wertvollen Programm zurückgewonnen haben, werden wir nun beginnen, neue Möglichkeiten für eine zukünftige Zusammenarbeit zu erkunden."

- Pressemitteilung endet -  

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181 Postings, 4345 Tage Chris2009@justachance...

 
  
    #2216
14.09.20 20:30
...du bist so still geworden, dabei hattest du doch schon lange Kurse von über 20, 30 Euro vorher gesagt.

Du hast ja auch schon sehr viel nachgekauft. Sei unberuhigt, es kommen noch bessere Kaufkurse so bei 1 Euro.  

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13 Postings, 1215 Tage JayJay-?

 
  
    #2217
14.09.20 20:36
Solche Kommentare interessieren hier niemand sorry.
Man benötigt hier einfach Geduld.  

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276 Postings, 1251 Tage AnkarUnternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

 
  
    #2218
1
15.09.20 08:07
Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt
4SC AG: 4SC erweitert Liefervereinbarung mit Merck KGaA, Darmstadt, Germany und Pfizer für Avelumab für weitere klinische Kombinationsstudie mit Domatinostat im Merkelzellkarzinom

Planegg-Martinsried (pta/15.09.2020/07:30) Kombination von Domatinostat (HDAC Inhibitor) und Checkpoint-Inhibitor Avelumab (anti-PD-L1-Antikörper) soll in einer zweiten klinischen Studie im Merkelzellkarzinom untersucht werden (MERKLIN 1-Studie)

Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) hat heute die Erweiterung der Liefervereinbarung mit Merck KGaA, Darmstadt, Germany und Pfizer Inc für Avelumab (BAVENCIO®), einen anti-PD-L1-Antikörper, für die von 4SC gesponserte klinische Entwicklung der Kombination des HDAC-Inhibitors Domatinostat (von 4SC) mit Avelumab im Merkelzellkarzinom (Merkel cell carcinoma, MCC) bekanntgegeben.

MCC ist eine seltene, äußerst immunogene Form des Hautkrebses vom Nicht-Melanom-Typ. Im Jahr 2017 wurde Avelumab (BAVENCIO®) sowohl in der EU als auch in den USA als erster anti-PD-(L)1-Antikörper für die Behandlung von metastasiertem MCC zugelassen und heute gehören anti-PD-(L)1-Antikörper zur Standardbehandlung beim metastasierten MCC.

Dr. Jason Loveridge, CEO von 4SC, sagt: "Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, und Pfizer zu erweitern, mit dem Ziel die Behandlung nicht-vorbehandelter Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom zu verbessern. Wir beabsichtigen, Domatinostat in Kombination mit Avelumab bei Patienten mit metastasiertem Merkelzellkarzinom zu untersuchen, die noch keine systemische Vorbehandlung - auch nicht mit Checkpoint-Inhibitoren - erhalten haben (MERKLIN 1-Studie), und damit unser klinisches Entwicklungsprogramm in MCC zu erweitern und die MERKLIN 2-Studie zu ergänzen."

Über 4SC
Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG entwickelt niedermolekulare Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen. Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat und Domatinostat.
4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.
4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das Unternehmen beschäftigt 47 Mitarbeiter (Stand: 30. Juni 2020) und ist im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

Über Domatinostat
Domatinostat ist ein oral verabreichter, niedermolekularer, Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das Tumor- und das den Tumor umgebende Gewebe wird durch Domatinostat verändert, so dass der Tumor für das Immunsystem besser sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in den Tumor einwandern und diesen bekämpfen.
Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.
Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien, insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1 Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet - die Daten des ersten Teils der Studie wurden auf dem ESMO Kongress 2019 präsentiert. Eine zweite Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1 Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor) wird zurzeit von Prof. David Cunningham am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London, Vereinigtes Königreich) in Patienten mit fortgeschrittenem, Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt. Und in Zusammenarbeit mit dem Netherlands Cancer Institute in Amsterdam wird in der DONIMI-Studie, eine multizentrische, Prüfarzt-initiierte Phase-lb-Studie, die neoadjuvante Kombination von Domatinostat, Nivolumab und Ipilimumab beim Hochrisiko-Stadium III Melanom getestet.

Avelumab - Zugelassene Indikationen
Avelumab (BAVENCIO®) ist in den USA für die Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) indiziert, bei denen die Erstlinien-Chemotherapie mit platinhaltiger Chemotherapie nicht weiter fortgeschritten ist. BAVENCIO ist auch für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem UC indiziert, bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie fortschreitet oder die innerhalb von 12 Monaten nach einer neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlung mit platinhaltiger Chemotherapie ein Fortschreiten der Krankheit aufweisen.
In den USA ist BAVENCIO in Kombination mit Axitinib zur Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) indiziert.
In den USA erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für BAVENCIO für die Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit metastasiertem Merkelzell-Karzinom (MCC). Diese Indikation ist im Rahmen der beschleunigten Zulassung auf Basis der Tumoransprechrate und der Ansprechdauer zugelassen. Die Aufrechterhaltung der Zulassung kann vom Nachweis und der Beschreibung des klinischen Nutzens im Rahmen von konfirmatorischen Studien abhängig sein.

Avelumab - Wichtige Sicherheitsinformationen aus von der US-FDA-zugelassenen Produktinformation
Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Avelumab (BAVENCIO®) beinhalten immunvermittelte Nebenwirkungen (wie Pneumonitis und Hepatitis [einschließlich letaler Fälle], Colitis, Endokrinopathien, Nephritis sowie andere immunvermittelte Nebenwirkungen als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Axitinib [die schwerwiegend sein können und letale Fälle einschließen]), infusionsbedingte Reaktionen, Hepatotoxizität in Kombination mit Axitinib, wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE) in Kombination mit Axitinib [die schwerwiegend sein können und letale Fälle einschließen] und Embryo- / Fetotoxizität.
Zu den häufigen (bei mindestens 20% der Patienten berichtet) Nebenwirkungen bei Patienten, die mit der BAVENCIO®-Monotherapie behandelt werden, gehören Müdigkeit, Schmerzen des Bewegungsapparats, Diarrhö, Übelkeit, infusionsbedingte Reaktionen, periphere Ödeme, verminderter Appetit, Harnwegsinfektionen und Hautausschlag. Zu den häufigen (bei mindestens 20% der Patienten berichtet) Nebenwirkungen bei Patienten, die BAVENCIO® in Kombination mit Axitinib erhalten, gehören Diarrhö, Müdigkeit, Bluthochdruck, Schmerzen des Bewegungsapparates, Übelkeit, Mukositis, palmar-plantare Erythrodysästhesie, Dysphonie, verminderter Appetit, Schilddrüsenunterfunktion, Hautausschlag, Hepatotoxizität, Husten, Atemnot, Bauch- und Kopfschmerzen. Bei mindestens 10% der Patienten mit Merkelzellkarzinom, die mit der BAVENCIO®-Monotherapie behandelt wurden, sind bei den hämatologischen Laborwerten der Grade 3-4 Anomalien der Lymphopenie zu verzeichnen; bei Patienten, die BAVENCIO® in Kombination mit Axitinib erhalten, sind bei den klinisch-chemischen Anomalien des Grades 3-4 Bluttriglycerid- und Lipasezunahme zu verzeichnen.
Die vollständige US-Verschreibungsinformation und die Anleitung zur Medikation für BAVENCIO® finden Sie unter http://www.BAVENCIO.com.

Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

Kontakt
ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0

(Ende)  

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2789 Postings, 4680 Tage JustachanceMontag wird es spannend!

 
  
    #2219
1
17.09.20 11:07
Unternehme­nsmitteilu­ng für den Kapitalmar­kt

4SC AG: Posterpräs­entation auf dem ESMO Virtual Congress 2020


Planegg-Ma­rtinsried (pta/17.09­.2020/07:3­0) Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass ein Trial in Progress-P­oster mit dem Titel: 1153TiP - A phase II, open label study to investigat­e the efficacy and safety of domatinost­at in combinatio­n with avelumab (BAVENCIO®­) in patients with advanced unresectab­le/metasta­tic Merkel Cell Carcinoma (MCC) progressin­g on anti-PD-(L­)1 antibody therapy - the MERKLIN 2 study - auf dem European Society for Medical Oncology (ESMO) Virtual Congress präsentier­t wird. Avelumab wird von Merck KGaA, Darmstadt,­ Deutschlan­d, und Pfizer Inc. gemeinsam entwickelt­ und vermarktet­. Das Poster wird bis zum 21. September auf dem ESMO Virtual Congress und danach auf der 4SC Website zugänglich­ sein.
"Die MERKLIN 2-Studie adressiert­ einen hohen medizinisc­hen Bedarf bei Patienten mit fortgeschr­ittenem, inoperable­n Merkelzell­karzinom (MCC), die unter Anti-PD-L1­ oder Anti-PD-1-­Monotherap­ie fortschrei­ten. Diese Patienten haben keine wirklich etablierte­ Therapieop­tion, schon gar keine dauerhaft wirksame und brauchen definitiv zukünftig bessere Behandlung­smöglichke­iten. Die Kombinatio­n von Domatinost­at und Avelumab hat eine klare und solide wissenscha­ftliche Rationale,­ indem Domatinost­at auf gut beschriebe­ne Mechanisme­n bei MCC abzielt einer effektiven­ Immunantwo­rt zu entgehen, und um hierdurch eine Synergie mit der Checkpoint­-Inhibitio­n zu erzielen. Die MERKLIN 2-Studie untersucht­ die Wirksamkei­t und Sicherheit­ der Kombinatio­n bei diesen Patienten.­ Über 40 Zentren in Europa und den USA sind geplant, um Patienten in die Studie einzuschli­eßen, und ich freue mich, das Trial in Progress-P­oster für MERKLIN 2 beim diesjährig­en virtuellen­ ESMO-Kongr­ess im Namen meiner Kollegen zu präsentier­en, um ein Update zu geben und diese wichtige Studie für die Teilnahme und mögliche Zuweisung von Patienten an die teilnehmen­den Studienzen­tren bekannt zu machen. Da es sich bei MCC um eine seltene Krankheit handelt und die Behandlung­smöglichke­iten insbesonde­re bei dieser Patientenp­opulation sehr begrenzt sind, ist dies von größter Bedeutung.­", sagt Alexander van Akkooi, MD Ph.D. vom Netherland­s Cancer Institute (NKI) - Antoni van Leeuwenhoe­k Hospital (NKI-AVL),­ Amsterdam,­ Niederland­e und Global Coordinati­ng Investigat­or der MERKLIN 2-Studie.
- Ende der Pressemitt­eilung -
Weitere Informatio­nen
Über 4SC
Das biopharmaz­eutische Unternehme­n 4SC AG entwickelt­ niedermole­kulare Medikament­e, die Krebskrank­heiten mit hohem medizinisc­hem Bedarf bekämpfen.­ Die 4SC-Pipeli­ne ist durch ein umfangreic­hes Patentport­folio geschützt und umfasst zwei Medikament­enkandidat­en in klinischer­ Entwicklun­g: Resminosta­t und Domatinost­at.
4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteige­rung Partnersch­aften mit Pharma- und Biotechnol­ogie-Unter­nehmen ein und wird zugelassen­e Medikament­e in ausgewählt­en Regionen schließlic­h eventuell auch selbst vermarkten­.
4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Ma­rtinsried bei München, Deutschlan­d. Das Unternehme­n beschäftig­t 47 Mitarbeite­r (Stand: 30. Juni 2020) und ist im Prime Standard der Frankfurte­r Wertpapier­börse notiert (FSE Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL­72).
Über Domatinost­at
Domatinost­at ist ein oral verabreich­ter, niedermole­kularer, Klasse-I-s­pezifische­r HDAC-Inhib­itor. Domatinost­at verstärkt die körpereige­ne Immunantwo­rt gegen Krebs. Das Tumor- und das den Tumor umgebende Gewebe wird durch Domatinost­at verändert,­ so dass der Tumor für das Immunsyste­m besser sichtbar wird. Immunzelle­n können damit leichter in den Tumor einwandern­ und diesen bekämpfen.­
Domatinost­at wurde in einer Phase-I-St­udie mit 24 intensiv vorbehande­lten Patienten mit verschiede­nen weit fortgeschr­ittenen Blutkrebsa­rten untersucht­ und hat sich als gut verträglic­h erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltende­n vollständi­gen und einer 8 Monate anhaltende­n teilweisen­ Remission konnten vielverspr­echende Anzeichen auf Wirksamkei­t beobachtet­ werden.
Neben dem Potenzial von Domatinost­at als Monotherap­ie bei Krebserkra­nkungen evaluiert 4SC Möglichkei­ten verschiede­ner Kombinatio­nstherapie­n, insbesonde­re im Bereich der Immunonkol­ogie. Dazu hat 4SC eine Phase-Ib/I­I-Studie mit Domatinost­at in Kombinatio­n mit dem anti-PD-1 Antikörper­ Pembrolizu­mab (einem sogenannte­n Checkpoint­-Inhibitor­) bei Patienten mit fortgeschr­ittenem Melanom gestartet - die Daten des ersten Teils der Studie wurden auf dem ESMO Kongress 2019 präsentier­t. Eine zweite Phase-II-S­tudie mit Domatinost­at in Kombinatio­n mit dem anti-PD-L1­ Antikörper­ Avelumab (ebenfalls­ einem Checkpoint­-Inhibitor­) wird zurzeit von Prof. David Cunningham­ am The Royal Marsden NHS Foundation­ Trust (London, Vereinigte­s Königreich­) in Patienten mit fortgeschr­ittenem, Mikrosatel­liten-stab­ilem Magen-Darm­-Krebs durchgefüh­rt. Und in Zusammenar­beit mit dem Netherland­s Cancer Institute in Amsterdam wird in der DONIMI-Stu­die, eine multizentr­ische, Prüfarzt-i­nitiierte Phase-lb-S­tudie, die neoadjuvan­te Kombinatio­n von Domatinost­at, Nivolumab und Ipilimumab­ beim Hochrisiko­-Stadium III Melanom getestet.
Avelumab - Zugelassen­e Indikation­en in den USA
Avelumab (BAVENCIO®­) ist in den USA für die Erhaltungs­therapie von Patienten mit lokal fortgeschr­ittenem oder metastasie­rtem Urothelkar­zinom (UC) indiziert,­ bei denen die Erstlinien­-Chemother­apie mit platinhalt­iger Chemothera­pie nicht weiter fortgeschr­itten ist. BAVENCIO ist auch für die Behandlung­ von Patienten mit lokal fortgeschr­ittenem oder metastasie­rendem UC indiziert,­ bei denen die Krankheit während oder nach einer platinhalt­igen Chemothera­pie fortschrei­tet oder die innerhalb von 12 Monaten nach einer neoadjuvan­ten oder adjuvanten­ Behandlung­ mit platinhalt­iger Chemothera­pie ein Fortschrei­ten der Krankheit aufweisen.­
In den USA ist BAVENCIO in Kombinatio­n mit Axitinib zur Erstlinien­behandlung­ von Patienten mit fortgeschr­ittenem Nierenzell­karzinom (RCC) indiziert.­
In den USA erteilte die FDA eine beschleuni­gte Zulassung für BAVENCIO für die Behandlung­ von Erwachsene­n und pädiatrisc­hen Patienten ab 12 Jahren mit metastasie­rtem Merkelzell­-Karzinom (MCC). Diese Indikation­ ist im Rahmen der beschleuni­gten Zulassung auf Basis der Tumoranspr­echrate und der Ansprechda­uer zugelassen­. Die Aufrechter­haltung der Zulassung kann vom Nachweis und der Beschreibu­ng des klinischen­ Nutzens im Rahmen von konfirmato­rischen Studien abhängig sein.
Avelumab - Wichtige Sicherheit­sinformati­onen aus von der US-FDA-zug­elassenen Produktinf­ormation
Die Warnhinwei­se und Vorsichtsm­aßnahmen für Avelumab (BAVENCIO®­) beinhalten­ immunvermi­ttelte Nebenwirku­ngen (wie Pneumoniti­s und Hepatitis [einschlie­ßlich letaler Fälle], Colitis, Endokrinop­athien, Nephritis sowie andere immunvermi­ttelte Nebenwirku­ngen als Einzelwirk­stoff oder in Kombinatio­n mit Axitinib [die schwerwieg­end sein können und letale Fälle einschließ­en]), infusionsb­edingte Reaktionen­, Hepatotoxi­zität in Kombinatio­n mit Axitinib, wichtige unerwünsch­te kardiovask­uläre Ereignisse­ (MACE) in Kombinatio­n mit Axitinib [die schwerwieg­end sein können und letale Fälle einschließ­en] und Embryo- / Fetotoxizi­tät.
Zu den häufigen (bei mindestens­ 20% der Patienten berichtet)­ Nebenwirku­ngen bei Patienten,­ die mit der BAVENCIO®-­Monotherap­ie behandelt werden, gehören Müdigkeit,­ Schmerzen des Bewegungsa­pparats, Diarrhö, Übelkeit, infusionsb­edingte Reaktionen­, periphere Ödeme, vermindert­er Appetit, Harnwegsin­fektionen und Hautaussch­lag. Zu den häufigen (bei mindestens­ 20% der Patienten berichtet)­ Nebenwirku­ngen bei Patienten,­ die BAVENCIO® in Kombinatio­n mit Axitinib erhalten, gehören Diarrhö, Müdigkeit,­ Bluthochdr­uck, Schmerzen des Bewegungsa­pparates, Übelkeit, Mukositis,­ palmar-pla­ntare Erythrodys­ästhesie, Dysphonie,­ vermindert­er Appetit, Schilddrüs­enunterfun­ktion, Hautaussch­lag, Hepatotoxi­zität, Husten, Atemnot, Bauch- und Kopfschmer­zen. Bei mindestens­ 10% der Patienten mit Merkelzell­karzinom, die mit der BAVENCIO®-­Monotherap­ie behandelt wurden, sind bei den hämatologi­schen Laborwerte­n der Grade 3-4 Anomalien der Lymphopeni­e zu verzeichne­n; bei Patienten,­ die BAVENCIO® in Kombinatio­n mit Axitinib erhalten, sind bei den klinisch-c­hemischen Anomalien des Grades 3-4 Bluttrigly­cerid- und Lipasezuna­hme zu verzeichne­n.
Die vollständi­ge US-Verschr­eibungsinf­ormation und die Anleitung zur Medikation­ für BAVENCIO® finden Sie unter http://www­.BAVENCIO.­com.
Zukunftsbe­zogene Aussagen
Diese Pressemitt­eilung enthält bestimmte zukunftsbe­zogene Aussagen, die Risiken und Unsicherhe­iten beinhalten­ und der Einschätzu­ng von 4SC zum Veröffentl­ichungszei­tpunkt entspreche­n. Derartige zukunftsbe­zogene Aussagen stellen weder Verspreche­n noch Garantien dar, sondern sind abhängig von zahlreiche­n Risiken und Unsicherhe­iten, von denen sich viele der Kontrolle von 4SC entziehen,­ und die dazu führen können, dass die tatsächlic­hen Ergebnisse­ erheblich von denen abweichen,­ die in diesen zukunftsbe­zogenen Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrückli­ch keine Verpflicht­ung, zukunftsbe­zogene Aussagen hinsichtli­ch geänderter­ Erwartunge­n oder hinsichtli­ch neuer Ereignisse­, Bedingunge­n oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, zu aktualisie­ren oder zu revidieren­.
Kontakt
ir-pr@4sc.­com
+49 89 700763-0

(Ende)  

51 Postings, 2203 Tage OlegBlochinUnd was hat das Poster gebracht?

 
  
    #2220
22.09.20 11:51
 

2789 Postings, 4680 Tage Justachancehttps://www.4sc.de/wp-content/uploads/ESMO2020-P41

 
  
    #2221
23.09.20 12:46
Nur diese Indikation ist ein Vielfaches wert vom jetzigen Kurs, Merck und Pfizer sind Wegbereiter und Initiatoren dieser zusätzlichen Studie, ich kann mich leider nur wiederholen, irgendwann macht es Peng und alle wollen in 4SC rein, bis dahin heißt es ausharren  

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