4 SC nach dem 5:1 - Start Me Up!
Seite 1 von 111 Neuester Beitrag: 07.01.25 07:58 | ||||
Eröffnet am: | 27.04.15 14:41 | von: Justachance | Anzahl Beiträge: | 3.767 |
Neuester Beitrag: | 07.01.25 07:58 | von: Diabolo2022 | Leser gesamt: | 1.253.685 |
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- starke Pipeline (Resminostat als Werttreiber)
- sehr gute Forschungsergebnisse bei 4 SC 202 und 205
- Verpartnerungen anvisiert
- führende medizinische Experten neu im Unternehmen
- finanzieller Spielraum durch Aktiensplit enorm gesteigert/gesichert
- 4 SC Tochter Discovery mit stetigen Wertzuwächsen
- Resmimnostat Studie Europa/USA vor dem Start
- Yakult und Menarini als werttreibende Resminostatpartner
- niedrige Bewertung im Vergleich amerikanischer Biotechs
- beim Megatrend Immuntherapie ebenfalls dabei
In diesem Sinne, Start Me Up!
Beste Grüsse Justachance
Zahlen für Q1/24
- Finanzmittel 6,1 Mio. €
- durchschnittlicher monatlicher operativer Barmittelverbrauch 0,74 Mio. €
- *3= 2,22 Mio. € pro Quartal
- *3= 2,22 Mio. € pro Quartal
- MK 64 Mio. €
"Der Vorstand geht davon aus, dass die Gesellschaft über ausreichend liquide Mittel verfügt, um die derzeitige Einnahmen- und Ausgabenplanung der Gesellschaft bis mindestens zum zweiten Quartal 2025 zu finanzieren."
https://www.4sc.com/wp-content/uploads/...mitteilung_FINAL_2_Safe.pdf
4SC scheint chronisch klamm, im Februar gabs die Meldung "über den Verlust in Höhe der Hälfte des Grundkapitals".
- Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Resminostat (Kinselby) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eingereicht
- "[...] haben wir im Februar 2024 unseren Antrag auf Marktzulassung für Kinselby bei der EMA eingereicht und Anfang Juli Fragen im Rahmen der Zulassungsbewertung erhalten. Unser Ziel ist es, diese Fragen bis Ende 2024 zu beantworten und möglichst bis Mitte nächsten Jahres die Genehmigung für die Vermarktung von Kinselby in der EU zu erhalten"
- Zum 30. Juni 2024 verfügt 4SC über Finanzmittel in Höhe von 4,426 Mio. €
- der monatliche operative Barmittelverbrauch betrug im ersten Halbjahr 2024 durchschnittlich 0,649 Mio. €
- Der Vorstand von 4SC geht davon aus, dass die derzeitigen Mittel ausreichen sollten, um 4SC bis ins erste Quartal 2025 zu finanzieren
https://www.4sc.de/news/...ntlicht-halbjahresbericht-und-gibt-update/
Wenn die erhoffte EMA Zulassung Mitte 2025 erfolgen soll und das Cash nur bis ins erste Quartal 2025 reicht, braucht 4SC auf absehbare Zeit eine neue Finanzspritze. Ich bin hier weiter skeptisch bezüglich des Zeitplans des Unternehmens und der dünnen Kapitalausstattung.
Planegg-Martinsried (pta001/07.01.2025/07:30 UTC+1)
Planegg-Martinsried, 7. Januar 2025 - Die 4SC AG (4SC, FSE Prime Standard: VSC), ein Biotech-Unternehmen, das das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) im fortgeschrittenen Stadium verbessert, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen seine Antworten auf die Fragen von Tag 120 des Verfahrens bei der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde (EMA) wie geplant im Dezember 2024 eingereicht hat; 4SC hatte im März 2024 den ersten Zulassungsantrag für Resminostat (Kinselby) gestellt. Die EMA hat 4SC mitgeteilt, dass die Prüfung des Zulassungsantrags des Unternehmens wie geplant fortgesetzt wird.
Die Tag-120 Fragenliste wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Rahmen des zentralisierten Prüfverfahrens für Resminostat (Kinselby), einer oral verfügbaren Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL), herausgegeben.
Vorbehaltlich der Entscheidung der EMA wird die Marktzulassung voraussichtlich Mitte 2025 erteilt werden. Mit diesem Zulassungsantrag kommt Resminostat (Kinselby) dem Markt einen weiteren Schritt näher, nachdem die EMA im Jahr 2023 sowie das Schweizerische Heilmittelinstitut (SwissMedic) im September 2024 den Orphan Drug Designation Status erteilt haben.
Dr. Jason Loveridge, CEO bei 4SC, kommentiert: "Dieser Zulassungsantrag ist für Resminostat (Kinselby) ein wichtiger Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung, die für Mitte 2025 erwartet wird. Wir sind weiterhin bestrebt, diese dringend benötigte Behandlung für die Patienten so schnell wie möglich bereitzustellen. Die Vorbereitungen für die Markteinführung laufen, und wir sind aktiv mit potenziellen Partnern im Gespräch, die an der Kommerzialisierung des Medikaments interessiert sind."
- Ende der Pressemitteilung -
Für weitere Informationen:
4SC AG
ir-pr@4sc.com