Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge
http://www.deraktionaer.de/aktie/...-aktie-vor-kaufsignal--464550.htm
Demzufolge winken hier Milliardenumsätze für Medigene.
Für einen Asiendeal ein wirklich schönes Upfront, das die Cashreichweite wieder um ein paar Monate nach hinten schiebt.
Jetzt hoffe ich nur, dass die Rekrutierung der eigenen TCR Studie deutlich an Fahrt aufnimmt u. Bluebird vllt. noch in 2019 eine P1 beginnt. Dies wäre ein wichtiges Zeichen in Richtung neuer Partnerschaften!
Fraglich allerdings, ob Medigene in der verbleibenden Laufzeit noch nennenswerte Einnahmen aus der Umsatzbeteiligung beim Verkauf haben wird.
underpins latest ‘Vant in potential $1B deal
By Cormac Sheridan, Staff Writer
DUBLIN – Medigene AG is banking $10 million up front and could earn up to $1 billion more in
milestones from a multiproduct immuno-oncology alliance with Cytovant Sciences, a newly launched
‘Vant that will develop cell therapies for cancer patients across East Asia.
Included in the deal are two existing Medigene assets, a research-stage T-cell-receptor-modified T-cell
(TCR-T) therapy targeting NY-ESO-1 and a clinical-stage dendritic cell-based cancer vaccine directed at tumors expressing Wilm’s tumor protein 1 (WT-1) and Prame (Preferentially Expressed Antigen in Melanoma).
Hong-Kong-based Cytovant has licensed rights to develop, manufacture and commercialize those therapies in greater China, South Korea and Japan.
In addition, Cytovant and Medigene are also engaging in a research collaboration to discover and develop two further TCRbased cell therapies. “They choose the antigens, we discover the
receptors,” Dolores Schendel, CEO and chief scientific officer of Martinsried, Germany-based Medigene, told BioWorld.
The deal has obvious echoes of Medigene’s 2016 pact with Cambridge, Mass-based Bluebird Bio Inc., which initially covered four TCR-based cellular therapies directed against
Bluebird-nominated antigens, in return for which Medigene received $15 million up front plus up to $1 billion in milestones.
“That was extended last year to an additional two targets,” Schendel said. Medigene received an additional $8 million up front and could earn up to $500 million more in milestones. (See
BioWorld Today, Sept. 30, 2016.)
Medigene has conducted extensive research on its NY-ESO-1- targeting TCR, but it is not planning to progress the asset in its present form into clinical development in Western markets, given the lead enjoyed in that segment by London-based Glaxosmithkline plc, which in-licensed a similar therapy from Adaptimmune Ltd. Now called GSK-3377794, the latter is undergoing several trials across a range of indications.
Medigene has recently in-licensed from the Helmholtz Zentrum Munich research institute a co-stimulatory fusion protein, comprising PD-1 and 4-1BB, which it may deploy in a future NY-ESO-1-directed TCR-T, Schendel said, as it may break the strong immunosuppression associated with solid
tumor microenvironments. In the meantime, it will, she said, learn more about NY-ESO-1-expressing tumors from Cytovant’s work in Asia. Given that TCR-T therapies are majorhistocompatibility-
complex (MHC)-restricted, it will need to be re-engineered for the predominant MHC types in Eastern Asian populations.
In Medigene’s dendritic cell vaccine, Cytovant is gaining a clinical-stage asset. “They were interested in having a more mature immunotherapy, which they can fast-forward in China,” Schendel said.
It is currently undergoing a European phase II trial in patients with acute myeloid leukemia. “The phase II will read out at the end of this year,” Schendel said.
As it is an autologous cell therapy, Cytovant will be responsible for its manufacturing in China. It is – by no means – the first dendritic cell vaccine to reach the clinic, but Schendel differentiated it sharply from Provenge (sipuleucel-T), the once prostate cancer therapy that gained approval almost a decade
ago. It is something of a fallen icon, given its cumbersome production process and its modest survival benefits.
Medigene’s DC vaccine can be manufactured in lots that can be frozen for up to two years. What’s more, it is based on the selective loading of isolated mature dendritic cells rather than
a mixed population of white blood cells containing both mature and immature dendritic cells.
“There’s a dramatic difference between an immature dendritic cell and a mature dendritic cells, in terms of therapeutic potential,” she said. Only mature dendritic cells sense danger signals and activate a cytotoxic T-cell response, whereas their immature counterparts mediate immune tolerance.
Medigene is also in the clinic with its lead in-house TCR-T therapy, MDG-1011, which comprises autologous T cells engineered to express a TCR directed against Prame. “The first patient was treated in February,” Schendel said. The phase I/II dose-escalation study, which initially recruited three clinical
centers in Germany, will eventually expand to Europe and the U.S. It has a target enrollment of 92 patients.
Shares of Medigene (Frankfurt:MDG1) closed Thursday at €10.39 (US$11.66) up 13.3 percent on the previous close.
Cytovant was jointly established by Basel, Switzerland-based Roivant Sciences Ltd. and its Chinese Sinovant Sciences Ltd., of Shanghai.
John Xu, co-founder and former president and chief scientific officer of Mab-Legend Biotech Co. Ltd., of Shanghai, has been named as Cytovant’s president.
Gruß
Slash
Der Markt hat auch positiv auf diese Nachricht reagiert. Das läßt sich schwer wegdiskutieren. Allerdings sehen wir hier gerade kein Kursfeuerwerk. Das liegt meines Erachtens an zwei wesentlichen Punkten. Zunächst ist da die berechtigte kritik der Kritiker, dass in der schon langen Zusammenarbeit mit bluebird nicht mehr Meilensteine erreicht und damit Meilensteinzahlungen ausgelöst wurden. Sollte tatsächlich endlich mal eine signifikante Meilensteinzahlung erfolgen, würde sich auch die Sichweise des Marktes auf diese beiden Deals positiver verändern. Geschieht dies nicht, würde auf Dauer der Wert solcher Deals hinterfragt.
Der andere Punkt ist einfach auch das charttechnische Bild. Der Aktienkurs ist meines Erachtens nach der Reaktion auf den neuen Deal vor der 200-Tage Linie stehen geblieben und setzt zurück. Sollte dieser Widerstand bei ca. 10,65 überwunden werden, würde das Kaufsignale auslösen. Ich glaube, dann würde der Kurs erstmal wieder deutlich steigen.
Ich selbst bin investiert. Das ist nur meine persönliche Meinung und auf keinen Fall eine Kaufempfehlung.
Es bestätigt sich immer wieder --> die können (gefühlt) keine Verträge!
Ich bin wahrlich kein großer Fan von Schendel als CEO, aber an dieser "Gurke" Veregen trägt sie keinerlei Schuld u. hat es jetzt geschafft auch noch die restlichen, wirklich nicht attraktiven Rechte los zu werden.
PS: Und wenn du meinen Beitrag "uninteressant" findest, überlies ihn doch einfach oder blende mich aus!
mit dem Titel "In Vitro Evaluation of Potential PRAME TCR-Mediated Off-Target Toxicity Using iPSC Derived Neuronal Cells"
Nummer 422
Auszug: "... we showed that functional in vitro
assays using neuronal cells derived from iPS cells represent an elegant
approach to assess the potential risk of TCR-mediated neurotoxicity
in vitro. The analyzed PRAME-specific TCR showed a favorable safety
pattern against both iPSC-derived astrocytes and GABA neurons in
2D and 3D in vitro cultures."
http://www.deraktionaer.de/aktie/...-dank-roboterplattform-458110.htm
Martinsried/München (pta/09.05.2019/12:51) -
- Ausgewählter TCR-Kandidat zielt auf das MAGE-A4 Tumorantigen, das bei verschiedenen soliden Tumorarten vorkommt
- Präklinische Daten bestätigen hohe Antigen-Sensitivität und starke Erkennung von Tumorzelllinien
- TCR Kandidat zeigt Aktivität gegen solide Tumore ohne Notwendigkeit eines Ko-Rezeptors
Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, gibt bekannt, dass ihr strategischer Partner bluebird bio, Inc. (NASDAQ:BLUE), USA, heute im Rahmen eines Analystentages präklinische Daten zum ersten therapeutischen T-Zellrezeptor (TCR)-Kandidaten aus der Forschungs- und Entwicklungspartnerschaft mit Medigene präsentiert. bluebird bio gab zudem Pläne für den Beginn der klinischen Entwicklung mit diesem TCR Kandidaten im Jahr 2020 bekannt. Der TCR-Kandidat richtet sich gegen das Tumorantigen MAGE-A4, welches auf einer Vielzahl von soliden Tumorarten exprimiert wird.
Die präsentierten präklinischen Daten zeigen eine hohe Antigen-Sensitivität des MAGE-A4-TCR mit starker Erkennung von Tumorzelllinien und dauerhafter Eliminierung von Tumorzellen in einem subkutanen in vivo Melanom-Modell. Zudem zeigen die Daten funktionelle Antworten sowohl in CD8+ als auch in CD4+ T-Zellen, was darauf hindeutet, dass für den Einsatz dieses MAGE-A4-TCRs in soliden Tumoren kein Ko-Rezeptor notwendig ist. Die hohe funktionale Avidität dieses TCRs ermöglicht es, auch die Zerstörungsfunktion von CD4+ T-Zellen anzuregen, zusätzlich zu der der CD8+ T-Zellen, was möglicherweise dabei hilft, die Immunsuppression zu überwinden, welche in den Mikroumgebungen von soliden Tumoren oft vorkommt.
bluebird bio gab Pläne bekannt, die klinische Entwicklung für diese TCR-T-Zell-Therapie für solide Tumoren im Jahr 2020 zu beginnen und diesen hoch-aktiven TCR potentiell mit anderen Technologien zu kombinieren, um die T-Zell-Funktion in Mikroumgebungen von soliden Tumoren in Programmen der nächsten Generation zu erhöhen.
Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand von Medigene, kommentiert: "Wir freuen uns sehr, dass bereits das erste TCR-Forschungsprojekt, das wir für unseren Partner bluebird bio durchgeführt haben, einen TCR-Kandidaten hervorgebracht hat, der so überzeugende präklinische Daten lieferte, dass er von bluebird bio für die klinische Entwicklung ausgewählt wurde. Dies bestätigt die hohe Qualität unserer TCR-Discovery-Plattform und stimmt uns zuversichtlich für unsere weiteren Projekte mit bluebird bio."
Der genannte TCR-Kandidat ist das erste Kollaborationsprojekt aus Medigenes Partnerschaft mit bluebird bio von potenziell sechs TCR-Produkten, die die Unternehmen im Rahmen ihrer Kollaborationsvereinbarung gemeinsam erarbeiten möchten.
Eine Aufzeichnung und die Präsentation des Analystentags von bluebird bio finden Sie hier: http://investor.bluebirdbio.com/events/event-details/analyst-day
Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt hoch innovative Immuntherapien zur Behandlung verschiedener Formen und Stadien von Krebs. Medigene konzentriert sich auf personalisierte T-Zell-basierte Therapien mit dem Fokus auf T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zellen (TCR-Ts) und hat entsprechende Projekte in der präklinischen und klinischen Entwicklung.
Weitere Informationen unter http://www.medigene.de
- erster Patient in TCR-Immuntherapie MDG1011
- Roivant-Tochterunternehmen Cytovant F & E Partnerschaft für Zelltherapien in Asien
- bluebird bio mit präklinischen Daten des MAGE-A4 TCRs für 2020
- lizenzierte kostimulatorischen Rezeptor zur Optimierung von TCR-Therapien gegen solide Tumore
- Verkauf verbliebener Rechte und Vorräte für Nicht-Kernprodukt Veregen®
- positive Ergebnisse von in vitro-Tests zur Bewertung von potenzieller TCR-vermittelter Toxizität gegenüber neuronalen Zellen sowie präklinische Daten zur selektiven Abtötung von Tumorzellen durch PRAME-TCR-transduzierte T-Zellen
- europäische Patente für die dendritische Zellimpfstoff-(DC)-Plattform sowie für TCR-Bibliothek zur Entwicklung von Neoantigen-spezifischen TCRs
- Axel-Sven Malkomes als Vorstand für Finanzen und Geschäftsentwicklung (CFO/CBDO)
Meine Meinung:
Trotz all dieser Erfolgsmeldungen und fast verdoppelten Erlösen hat Medigene sich geschickt auf ein Null-Summen Verlustjahr zurückgerechnet - so schreckt man Kleinaktionäre ab.
Warum nur?
- Vielleicht erfährt man in der Webkonferenz um 15:00 Uhr mehr
Die Grundstimmung gegenüber Medigene ist wie ich finde aktuell sehr negativ. Wir haben in diesem Quartal viele positive Meldungen gesehen, die zu anderen Zeiten den Kurs stets in zweistelligen Prozentbereichen nach oben gehoben hätten. Stattdessen fällt der Kurs. Würde mich interessieren, worin Ihr die Ursache dafür seht.
Ich glaube, am Ende des Tages will der Aktionär Aussichten auf Gewinne/steigende Gewinne haben. Daher bedarf es meiner Meinung nach einen Beweis für den Wert der Projekte von Medigene. Zwar hatte man diesen mit dem ersten Vertragsabschluss mit Bluebird erhalten; dieser positive Eindruck verblaste leider mit der der Zeit, da außer der Kostenerstattungen nur eine Million geflossen ist. Hier wird es tatsächlich interessant, wie hoch der Meilenstein für den Beginn der klinischen Bluebird Studie ausfällt. Dieser überschaubare Meilensteinfluss beim bluebird Projekt ist meiner Meinung nach der Grund, warum der aktuelle Deal nicht zu einem Kursfeuerwerk geführt hat.
Auch würde mich interessieren, wie man zeitlich bei dem auf 4 Jahre ausgelegten bluebird Projekt steht. Hier ist die Kommunikation wirklich schlecht. Was ist das Ziel was man in diesen 4 Jahren erreichen will? 4 Kandidaten an bluebird übergeben? Ich hätte gedacht, dass dies mit der robotergestützten Plattform schneller ginge. Viele Fragen ....
Alles nur meine Meinung und bitte nicht als Handelsempfehlung in die eine oder andere Richtung sehen. Ich selbst bin investiert und aktuell verärgert.
Das dürfte die neuen Partner Cytovant für China freuen.
Wenig überraschend aber gut so!
Teefreund: Kurzbericht HV 522.05.19 19:45 #7792
"nicht viel was man nicht schon vorher im Netz nachlesen konnte
das wichtigste:
der neue CFO macht einen guten Eindruck
gemäß seiner Aussage wird:
Rudex in 2020 eine P2 starten
Anzahl der Kollaborationen soll nicht nur weiter, sondern künftig sogar schneller steigen
auch um durch Meilensteine künftig die Finanzierung zu unterstützen/ gewährleisten
alles in allem hinterließ der gesamte Vorstand einen guten Eindruck"
und dann das Offizielle - vor allem die Beschleunigung und Erweiterung der klinischen TCR Studien:
"... die behördliche Genehmigung einer weiteren Änderung des Studienprotokolls seiner laufenden Phase I/II-Studie mit der TCR-T-Therapie MDG1011 bekannt, welche die Patientenrekrutierung zusammen mit neuen zusätzlichen Standorten für die klinische Studie voraussichtlich weiter beschleunigen wird. Durch diese Änderung erweitert sich der Kreis der potenziell für die Studie in Frage kommenden AML-Patienten, indem Patienten mit Rezidiven nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation jetzt an der Studie teilnehmen können. Darüber hinaus wird es möglich, früher eine Leukapherese an Patienten mit positiven HLA- und PRAME-Merkmalen durchzuführen, wenn sie zukünftige mögliche Studienkandidaten darstellen."
Warten wir es ab ...
Zitat:
Ich mache nicht alles mies.
Die angesprochene Nachricht war leider ohne Inhalt. Hat mich nicht überzeugt und schon gar nicht den Markt.
Trotz der vielen Nachrichten in den letzten Monaten, triftet Medigene ab. Das hat auch seinen Grund.
Die vermeintliche Hammermeldung mit BBB, verpufft. Es gibt kein Geld.
Clinic start (vermutlich) nächstes Jahr. Damit steigen erst viele Fragen auf. Was ist das für ein Deal?
Die eigenen Studien kosten sicher(!) dieses und nächstes Jahr einen hohen 2stelligen Mio € Betrag.
Was kommt da parallel dazu herein?
Die nächste Kapitalerhöhung kommt gewiss.
Zu welchem Kurs?
Bei 8 € minus 5% Bonus?
Dazu noch Platzierungskosten von einer Million?
Was soll da hereinkommen? Das reicht ja nicht einmal um den Verlust eines Jahres abzudecken.
Ich bin Kleinanleger bei MDG und habe bei über 5 € (alt) gekauft. Jetzt liegen wir bei 2 € (alt)
Ich sehe mein Geld nicht in guten Händen. Bin der erste der positiv berichtet wenn es einen Anlass dazu gibt. Sehe zur Zeit leider nichts ….