EPI Übernahme - Wir halten zusammen
Seite 308 von 633 Neuester Beitrag: 03.04.24 13:50 | ||||
Eröffnet am: | 02.05.17 17:36 | von: mad-jay | Anzahl Beiträge: | 16.805 |
Neuester Beitrag: | 03.04.24 13:50 | von: Sacredcowbo. | Leser gesamt: | 3.453.291 |
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Sehr geehrte Damen und Herren, es ist eine neue Ad-hoc-Mitteilung der Epigenomics AG auf der DGAP-Seite verfügbar.
Centers for Medicare & Medicaid Services eröffnen NCD-Prüfungsprozess für Epi proColon
Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges Veröffentlichung einer Insiderinformation gemäß Artikel 17 MAR Centers for Medicare & Medicaid Services eröffnen NCD-Prüfungsprozess für Epi proColon Berlin, 28.02.2020 - Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY; das "Unternehmen") gibt bekannt, dass die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) die Überprüfung einer National Coverage Determination (NCD) von Epi proColon, dem von Epigenomics entwickelten Bluttest zur Darmkrebsvorsorge, eröffnet haben. Das bedeutet, dass nach den Statuten der CMS innerhalb eines Zeitraums von maximal neun Monaten eine Entscheidung über die Erstattungsübernahme von Epi proColon durch die CMS vorgelegt werden muss. Eine positive CMS-Erstattungsentscheidung würde für das Unternehmen einen wichtigen Durchbruch für die Vermarktung von Epi proColon auf dem US-Markt bedeuten. Kontakt: Investor Relations Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den erwarteten Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren. |
Trotzdem möchte ich die Stimmung kritisch betrachten oder das weitere Vorgehen diskutieren.
Womit wir zum ersten Mal in der Geschichte von Epi rechnen können, ist der zeitliche Ablauf (wobei sag niemals nie).
Dies bedeutet aber direkt eine weitere Kapitalmaßnahme in diesem Jahr.
Kein Übernehmer wird vor der CMS Entscheidung die Kiste übernehmen?
Und all die notwendigen Finanzmittel zum Pushen der Pipeline sind auch nicht verfügbar, um dem Übernehmer mögliche Goodies in Aussicht zu stellen?
Glückwunsch an alle Bullen bei Epi.
Insofern werden alle Interessenten weltweit jetzt schon ihre M&A Abteilung oder Unternehmensberatungen beauftragen, die Übernahme vorzu- bereiten. Hier kann ein richtig guter Preis für uns rauskommen!
Neun Monate sind ja die maximale Zeit, wenn ich es recht im Sinn habe waren 6 Monate das Minimum, richtig?
Hoffe am Montag geht nicht alles noch weiter runter weil am Wochenende wieder irgendwas alles verschlimmert und die Nachricht verpufft...
Die anstehenden Update´s der Society´s stehen auch noch an, da reicht schon eine Empfehlung um eine deutliche Beschleunigung zu erreichen.
Am Beispiel von Exact waren es grademal 3 Monate mit Rückenwind der ACS etc.
https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/...heet.aspx?NCAId=277
Formal Request Accepted and Review Initiated: 08/11/2014
Expected NCA Completion Date: 11/09/2014
Public Comment Period: 11/09/2014 - 11/09/2014
Proposed Decision Memo Released: 08/11/2014
Proposed Decision Memo Public Comment Period: 08/11/2014 - 09/10/2014
Decision Memo Released: 10/09/2014
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Hier könnte sich noch was tun!
3.5.2019 (DGAP-Adoc: 00:41h):
1.-...wird die NCD mit einer 30-tägigen Periode zur öffentlichen Kommentierung eröffnet
........(also bis ca. 28.3.2020)
2.- Anschließend müssen die CMS per Statut innerhalb von 6 Monaten einen Entscheidungsvorschlag bekannt geben
.....(also bis ca. max. Ende September 2020)
3.- Wenn dieser Entscheidungsvorschlag positiv ist, folgt eine weitere 30-tägige Kommentierungsfrist
....(also bis max ca. Ende Oktober 2020)
4.- Eine endgültige Entscheidung über die Erstattungsübernahme wird die CMS dann innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Entscheidungsvorschlag veröffentlichen
.....(also spätestens Ende September 2020 plus max 3 Monate: = spätestens 31.12.2020)
Am langen Ende wird interessant sein, ob die 6 Monate ausgereizt werden oder ggf. nach Aufnahme von Epi proColon in irgendwelche guidelines elegant abgekürzt werden......
bin eigentlich bei dir. es könnte schneller gehen.
es geht doch im wesentlichen um den fragenkomplex,
der gegenstand der ms-studie war.
somit sollte das leicht von der hand gehen.
es gibt doch zu beginn eine 30 tage-frist.
in welcher oder nach welcher öffentliche kommentare von der cms erfaßt werden.
( kann dies bitte jemand konkreter erläutern ).
da aber bei epi seit menschengedenken noch nie was schneller als üblich gelaufen ist,
sollten wir uns auch dies mal in demut üben.
( und nur im hinterstübchen, in seltenen momenten, an einen 100 meter-sprint denken )
Zu bedenken ist das bei einem positiven Erstattungsbescheid auch noch andere Akteure auf der Matte stehen. Big Pharma will Sicherheit und wird dann schnell zu greifen. Das nötige Kapital haben die um EpiProcolon zu vermarkten. Die werden sich das schon durch gerechnet haben was mit dem Test zu verdienen ist. Bei den Amis ist natürlich auch viel Fantasie im Spiel. Siehe Exas.
wir haben uns überschnitten. danke für die antwort auf meine frage.
p. s. weiß man an der längsten theke nicht, dass ein spiel 90 minuten dauert ?
hoffentlich stoppt uns corona nicht. wobei wir ja absolut nichts davon zu befürchten haben (als epianer)
Danke an H.
in trier gibt es eine karl marx statue. glaube, die ist 12 meter hoch.
so was ähnliches werden wir von dir vor der pommes bude in berlin aufstellen.
( habe schon einige im auge die dann einmal pro woche putzen werden ).
https://www.ls-tc.de/de/aktie/epigenomics-aktie