Tonix Pharmaceuticals Holding
Investoren, die an einem Treffen mit dem Management des Unternehmens während der Konferenz interessiert sind, sollten sich an den ThinkEquity-Konferenzkoordinator wenden. Ein Webcast der Präsentation wird unter der Registerkarte IR-Events der Tonix-Website unter www.tonixpharma.com verfügbar sein.
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
Tonix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Vermarktung, Entwicklung, Entdeckung und Lizenzierung von Therapeutika zur Behandlung und Vorbeugung menschlicher Krankheiten und zur Linderung von Leiden konzentriert. Tonix Medicines, unsere Handelstochter, vermarktet Zembrace ® SymTouch ® SymTouch ® (Sumatriptan-Injektion) 3 mg und Tosymra ® (sumatriptan nasal spray) 10 mg im Rahmen eines Übergangsdienstvertrags mit Upsher-Smith Laboratories, LLC, von dem die Produkte am 30. Juni 2023 erworben wurden. Zembrace SymTouch und Tosymra sind jeweils für die Behandlung von akuter Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen indiziert. Das Entwicklungsportfolio von Tonix besteht aus dem Zentralnervensystem (ZNS), seltenen Krankheiten, Immunologien und Produktkandidaten für Infektionskrankheiten. Das CNS-Entwicklungsportfolio von Tonix umfasst sowohl kleine Moleküle als auch Biologika zur Behandlung von Schmerz-, neurologischen, psychiatrischen und Suchterkrankungen. Der führende Entwicklungs-CNS-Kandidat von Tonix, TNX-102 SL (Cycloprine HCl), befindet sich in der Mitte der Phase 3 für das Management der Fibromyalgie, nachdem er die Aufnahme einer potenziell bestätigenden Phase-3-Studie im dritten Quartal 2023 abgeschlossen hat, wobei die Topline-Daten Ende Dezember 2023 erwartet werden. TNX-102 SL wird auch zur Behandlung von Fibromyalgie-Typ Long COVID entwickelt, einem chronischen COVID-19-Ertrag nach demakanten COVID-19. Die Einschreibung in eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie wurde abgeschlossen, und im dritten Quartal 2023 wurden Topline-Ergebnisse gemeldet. TNX-601 ER (tianeptine hemioxalate Extended-Release-Tabletten) ist eine einmal täglich orale Formulierung, die als Behandlung für schwere depressive Störung (MDD) entwickelt wird, die die Einschreibung in eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie im dritten Quartal 2023 abgeschlossen hat, mit Topline-Ergebnissen, die Anfang November 2023 erwartet werden. TNX-4300 (Klassiceptin) ist eine einzelne Isomer-Version von TNX-601, mündlichem Wirkstoffen in der präklinischen Entwicklung zur Behandlung von MDD, Alzheimer und Parkinson. Im Vergleich zu Tianeptin fehlt es an estianeptin der Aktivität des "Opioid-Rezeptors" und der Aufrechterhaltung der Aktivität im Rat Novel Object Recognition Test in vivo und der Fähigkeit, PPAR- / -- und Neuroplastizität in der Gewebekultur zu aktivieren. TNX-1900 (intranasal potenitiertes Oxytocin) ist in der Entwicklung, um Kopfschmerzen bei chronischer Migräne zu verhindern, und hat die Aufnahme in eine Phase-2-Proof-of-Concept-Studie mit Topline-Daten abgeschlossen, die Anfang Dezember 2023 erwartet wird. TNX-1900 wird auch bei Binge-Eating-Störung, pädiatrischer Fettleibigkeit und sozialer Angststörung von akademischen Mitarbeitern unter Ermittlerin INDs untersucht. TNX-1300 (Kokain-Esterase) ist ein Biologika zur Behandlung von Kokainvergiftungen und wurde von der FDA zur Bezeichnung "Durchbruchstherapie" erhalten. Eine Phase-2-Studie mit TNX-1300 wird voraussichtlich im vierten Quartal 2023 begonnen. Das seltene Krankheitsentwicklungsportfolio von Tonix umfasst TNX-2900 (intranaslit potiated oxytocin) zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms. TNX-2900 wurde von der FDA für Orphan Drug ausgezeichnet. Das Immunologie-Entwicklungsportfolio von Tonix umfasst Biologika zur Bekämpfung der Organtransplantationsabstoßung, Autoimmunität und Krebs, einschließlich TNX-1500, einem humanisierten monoklonalen Antikörper, der auf CD40-Ligende (CD40L oder CD154) abzielt, der zur Verhinderung der Allograft-Abstoßung und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Eine Phase-1-Studie mit TNX-1500 wurde im dritten Quartal 2023 initiiert. Die Infektionskrankheitspipeline von Tonix umfasst TNX-801, ein Impfstoff, der Pocken und Phantome verhindert. TNX-801 dient auch als Live-Virus-Impfstoff-Plattform oder rekombinante Pocken-Impfstoff-Plattform für andere Infektionskrankheiten. Das Portfolio zur Entwicklung von Infektionskrankheiten umfasst auch TNX-3900 und TNX-4000, die Klassen von breitspektrum-kleinmolekularen oralen antiviralen antiviralen Medikamenten sind.
*Tonix-Produktentwicklungskandidaten sind Prüfneue Medikamente oder Biologika und sind für keine Angabe zugelassen.
Zembrace SymTouch und Tosymra sind eingetragene Marken von Tonix Medicines. Intravail ist eine eingetragene Marke von Aegis Therapeutics, LLC, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Neurelis, Inc. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Diese Pressemitteilung und weitere Informationen über Tonix finden Sie unter www.tonixpharma.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen können durch die Verwendung von zukunftsgerichteten Wörtern wie „erwarten“, „glauben“, „prognostizieren“, „schätzen“, „erwarten“ und „beabsichtigen“ identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen von Tonix und die tatsächlichen Ergebnisse könnten erheblich abweichen. Es gibt eine Reihe von Faktoren, die dazu führen könnten, dass sich die tatsächlichen Ereignisse erheblich von jenen unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen angegeben wurden. Diese Faktoren umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Risiken im Zusammenhang mit dem Versäumnis, FDA-Zulassungen oder Zulassungen zu erhalten, und die Nichteinhaltung der FDA-Vorschriften; Risiken im Zusammenhang mit dem Versäumnis, eines unserer Produkte erfolgreich zu vermarkten; Risiken im Zusammenhang mit dem Zeitpunkt und dem Fortschritt der klinischen Entwicklung unserer Produktkandidaten; unser Bedarf an zusätzlicher Finanzierung; Ungewissheiten des Patentschutzes;und Entwicklungsbemühungen und Abhängigkeit von Dritten und ein wesentlicher Wettbewerb. Wie bei jedem in der Entwicklung von Arzneimitteln gibt es erhebliche Risiken bei der Entwicklung, der behördlichen Zulassung und Vermarktung neuer Produkte. Tonix ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten. Investoren sollten die Risikofaktoren lesen, die im Jahresbericht auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2022 zu Ende gegangene Jahr festgelegt sind, wie bei der Securities and Exchange Commission (die „SEC“) am 13. März 2023 eingereicht, und regelmäßige Berichte, die bei der SEC am oder nach dem Datum davon eingereicht wurden. Alle zukunftsgerichteten Aussagen von Tonix sind ausdrücklich durch alle diese Risikofaktoren und andere Warnhinweise qualifiziert. Die hierin dargelegten Informationen beziehen sich nur auf das Datum.
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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Mo, 18. November 2024 um 22:05 Uhr GMT+1 4 min gelesen
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Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
CHATHAM, N.J., Nov. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix oder das Unternehmen), ein vollintegriertes biopharmazeutisches Unternehmen mit vermarkteten Produkten und einer Pipeline von Entwicklungskandidaten, gab heute bekannt, dass Jessica Morris, Chief Operating Officer von Tonix Pharmaceuticals, am Donnerstag, 21. November 2024, um 10:00 Uhr auf dem Investor Summit Virtual im Winter 2024 präsentieren wird. ET
Investoren, die während der Konferenz ein Treffen mit dem Management des Unternehmens virtuell vereinbaren, sollten sich an den Investor Summit-Konferenzkoordinator wenden. Ein Live-Webcast der Präsentation finden Sie hier oder unter der Registerkarte IR-Events der Tonix-Website unter www.tonixpharma.com.
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Tonix ist ein vollintegriertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Transformation von Therapien für Schmerzbehandlung und Impfstoffe für die Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit konzentriert. Das Entwicklungsportfolio von Tonix konzentriert sich auf Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS). Die Priorität von Tonix ist es, TNX-102 SL voranzutreiben, einen Produktkandidaten für das Management der Fibromyalgie, für den eine NDA auf der Grundlage zwei statistisch signifikanter Phase-3-Studien zum Management der Fibromyalgie eingereicht wurde. Die FDA hat TNX-102 SL die Bezeichnung Fast Track für das Management der Fibromyalgie erteilt. Wir erwarten eine FDA-Entscheidung über die Annahme der NDA zur Überprüfung und ein PDUFA-Datum im Dezember und falls akzeptiert, eine Entscheidung über die NDA-Zulassung im Jahr 2025. TNX-102 SL wird auch zur Behandlung akuter Stressreaktionen und akuter Stressstörungen unter einem von Ärzten initiierten IND an der University of North Carolina in der von den USA finanzierten OASIS-Studie entwickelt. Verteidigungsministerium (DoD) Das ZNS-Portfolio von Tonix umfasst TNX-1300 (Kokain-Teerase), ein Biologika in der Phase-2-Entwicklung zur Behandlung von Kokainvergiftung, die die FDA-Herausstaus-Behandlung hat und deren Entwicklung durch einen Zuschuss aus den USA unterstützt wird. Nationales Institut für Drogenmissbrauch und Sucht. Das Immunologie-Entwicklungsportfolio von Tonix besteht aus Biologikaen zur Bekämpfung der Organtransplantationsabstoßung, Autoimmunität und Krebs, einschließlich TNX-1500, einem von Fmodifizierten, dem monoklonalen Antikörper, der auf CD40-Ligand (CD40L oder CD154) abzielt, der zur Verhinderung der Allograft-Abstoßung und zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen entwickelt wird. Tonix hat auch Produktkandidaten in der Entwicklung in den Bereichen seltene Krankheiten, einschließlich TNX-2900 für Prader-Willi-Syndrom und Infektionskrankheiten, einschließlich eines Impfstoffs für mpox, TNX-801. Tonix gab kürzlich einen Vertrag mit den USA bekannt. DoDs Defense Threat Reduction Agency (DTRA) für bis zu 34 Millionen Dollar über fünf Jahre, um TNX-4200, kleine Molekül-Broad-Spektrum-Antivirenmittel, die CD45 zur Vorbeugung oder Behandlung von Infektionen ins Visier nehmen, um die medizinische Bereitschaft von Militärpersonal in biologischen Bedrohungsumgebungen zu verbessern. Tonix besitzt und betreibt eine hochmoderne Forschungseinrichtung für Infektionskrankheiten in Frederick, MD. Tonix Medicines, unsere Handelstochter, vermarktet Zembrace ® SymTouch ® SymTouch ® (Sumatriptan-Injektion) 3 mg und Tosymra ® (sumatriptan nasal spray) 10 mg zur Behandlung von akuter Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
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