ADAP: Adaptimmune - Transforming T-Cell therapy
"We are a clinical-stage biopharmaceutical company focused on novel cancer immunotherapy products. We utilize the body’s own machinery – the T cell – to target and destroy cancer cells by increasing the affinity of naturally occurring T cell receptors (TCRs). Our lead program, utilizing our NY-ESO TCR therapeutic, has generally been well tolerated in Phase 1/2 trials in solid tumors and in hematologic cancer types and we have seen responses and preliminary evidence of tumor reduction in patients with highly refractory cancers. We continue to build a pipeline of TCR therapeutic candidates targeting a number of additional cancer targets, including our MAGE-A10 therapy in relation to which we expect to file an IND in 2015."
Britisches Understatement, dem deutschem Hochmut mit US-Wagnis entwachsen
- meines Erachtens ein "Underpromise"-Langfristinvest mit vielen Chancen zu Kurzfristgewinnen durch "Overdelivery".
weiteres unter www.adaptimmune.com
https://www.nyse.com/trade-halt
So sieht das dann wohl aus, wenn frühestens Ende nächsten Jahres mit Umsatz gerechnet wird
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Charttechnisch ist der Zulassungs-Zeitpunkt eigentlich sehr gut... Schluss über 1,54 wärs gewesen. aber nein, es geht erstmal ins Minus. Sell on good news... Eigentlich nur, wenn die Aktie vorher sehr gut gelaufen ist..
"...Auswirkungen auf den Markt
Der Spitzenumsatz für die beiden gegen Synovialsarkome gerichteten Kandidaten von Adaptimmune, Afami-Cel und Lete-Cel, werde voraussichtlich bei rund 400 Millionen US-Dollar liegen, sagte Graig Suvannevejh, leitender Aktienanalyst für Biopharmazeutika und Biotechnologie bei Mizuho Americas. Lete-cel sei derzeit etwa zwei Jahre hinter Afami-cel zurück und werde voraussichtlich die nächste Markteinführung des Unternehmens sein, sagte er gegenüber BioSpace.
Selbst wenn Afami-Cel am 4. August zugelassen wird, erwarten Analysten jedoch erst im dritten oder vierten Quartal 2025 Einnahmen aus dem Produkt, sagte Suvannevejh. Dies ist auf die Komplexität der Zelltherapie zurückzuführen.
Rawcliffe räumte ein, dass das Marktpotenzial für die Synovialsarkom-Franchise des Unternehmens „nicht riesig“ sei, sagte jedoch, er hoffe, dass der Übergang von einem forschungsbasierten zu einem kommerziellen Unternehmen mit Cashflow dazu beitragen werde, den Rest der Pipeline zu finanzieren, die sich auf Indikationen für größere Bevölkerungsgruppen wie z Eierstock- und Kopf-Hals-Krebs.
D’Angelo, der 2014 die erste TCR-Therapiestudie leitete, freut sich, dass die erste erfolgreiche Behandlung möglicherweise die Ziellinie erreicht.
„Es ist eine neue Herangehensweise an die Krebsbehandlung“, sagte sie. „[Afami-cel] ist eine einmalige Behandlung und Infusion und begrenzt die Notwendigkeit einer fortlaufenden Therapie. . . . Es ist eine aufregende Zeit für Patienten, die für die Therapie in Frage kommen.“ ..."
u.a.
"..The list price for the one-time therapy is $727,000. The addressable patient population in the US is roughly 400 per year, Lunger said.."
Obwohl ich bei vielen Biotechs den Niedergang mitverfolgen konnte trotz Zulassung oder auch die Manipulation beim Preis bis zur Übernahme für nen Appel und nen Ei bei dem die Longs leer ausgingen, glaube ich hier an das Potential! Für die Longs UND die Patienten! GL
-Derzeit- stehen sie im Schnitt bei 2,08§
https://finance.yahoo.com/quote/ADAP/analysis/...j0jC4_9nsRGYBSLVyfYX
(Natürlich erzählen die aus Eigeninteressen manchmal auch viel Unsinn, aber interessant ist es doch)
FDA Zulassung für Tecelra
https://www.fiercepharma.com/pharma/adaptimmune-scores-fda-nod-first-engineered-cell-therapy-solid-tumor
Wann kam die Nachricht genau? Freitag nachbörslich vom US-Handel? Bin gespannt ob und wie die Aktie Montag reagieren wird.
"ORR of 43% with a complete response rate of 4.5%. The median duration of response was 6 months (95% CI: 4.6, not reached). Among patients who were responsive to the treatment, 39% had a duration of response of 12 months or longer."
Die Wirkung der einmaligen Behandlung hält inzwischen bei einigen über 3 Jahre und ist weiterhin aktiv.
Die Bestätigung für die endgültige Zulassung wird in rund 1,5 Jahren mit den bereits vorliegenden Daten der 2-ten Kohorte und denen einer 3-ten inzwischen benutzen Kohorte nach 15 Monaten gegeben sein.
Antwort von Frau Chief Commercial ab Min 6:20 eiert so herum
und dann hakt der CEO bei Min. 7:02 ein und sagt; Es wird mit ersten Umsätzen ab Q4/2024 gerechnet, dann stetig steigend in 2025
https://www.gowebcasting.com/events/adaptimmune/.../play/stream/38317
Man hat mehrere Milliarden Umsatzpotenzial in der Entwicklungspipeline.
Alleine Teceira wird nach der erfolgten Zulassung vom letzten Freitag mehr als eine Milliarde einspielen im Lauf der nächsten Jahre.
voraus ... unbedingt mal reinhören.
- 215 Millionen US-Dollar in der Kasse Ende Q2
- 5 Behandlungszentren von 30 geplanten stehen bereits zur Verfügung
- ebenso Medicare Bezahlung für Erwachsene
- Lete-cel BLA Einreichung bei der FDA in 2025, am Markt in 2026
- Afami-cel / TECELRA® 40% und Lete-cel mit 60% des Umsatzes erwartet
- SURPASS 3 Uza-cel in platinum-resistentem Eierstockkrebs in über 20 Studienzentren mit über 2/3 ausserhalb der USA