uniQure N.V. top oder flop!?
Könnte doch eine interessante und eventuell auch sehr erfolgsversprechende Methode sein das Feld der Gen-Therapie..
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 2 Mio. $
- Verlust 47 Mio. $
- Cash 525 Mio. $
- MK 629 Mio. $
"Das Unternehmen geht davon aus, dass seine Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente den Betrieb bis in die erste Hälfte des Jahres 2025 finanzieren werden, unter der Annahme, dass im Rahmen der CSL Behring-Vereinbarung erste kommerzielle Verkaufsmeilensteine in Höhe von 175,0 Millionen US-Dollar erreicht werden."
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/...qure&v=ticker
Update on Low-Dose Cohort in Phase I/II Clinical Trial of AMT-130 Gene Therapy for the Treatment of Huntington’s Disease
https://tools.eurolandir.com/tools/Pressreleases/...qure&v=ticker
höhere Dosen von AMT-130 wurden aufgrund von SAEs in der HD P1-Studie verschoben
https://seekingalpha.com/news/...trial-of-huntingtons-disease-therapy
FDA Zulassung für CSL´s/Uniqure´s Hämophilie B Gentherapie
- Hemgenix wird das teuerste Medikament der Welt mit 3,5 Mio. $ / Dosis
https://www.fiercepharma.com/pharma/...-approval-35-million-price-tag
Zahlen für Q1/23
- Umsatz 5,3 Mio. $
- Verlust 77 Mio. $
- Cash 315 Mio. $
- MK 933 Mio. $
- Clinical update from U.S. Phase I/II trial in Huntington’s disease expected in second quarter 2023
https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases
Wichtige Studiendaten sollen in diesem Quartal noch veröffentlicht werden
gemischte Zwischendaten aus der Phase-1/2-Studie von AMT-130
https://endpts.com/...ixed-huntingtons-gene-therapy-data-shares-tank/
https://www.uniqure.com/investors-media/press-releases
strategische Reorganisation
- 20% der Gesamtbelegschaft soll abgebaut werden
- Investitionen in mehr als die Hälfte seiner Forschungs- und Technologieprojekte sollen eingestellt werden (inkl. AMT-210 bei Parkinson)
- durch die Umstrukturierung erwartet QURE in den nächsten 3 Jahren Einsparungen in Höhe von 180 Mio. $
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...p-gene-therapies-clinic-2027
MK 321 Mio. $ deutlich unter Cash.
Presented promising clinical update from U.S. and European Phase I/II trials of AMT-130 in Huntington’s disease; Up to three years of follow-up data to be presented in mid-2024; Regulatory interactions and clarity on potential strategies for clinical development expected in 2024
~ Announced FDA clearance of two Investigational New Drug (IND) applications; Initiation of Phase I/II clinical trials in mesial temporal lobe epilepsy (mTLE) and Fabry disease, in addition to SOD1-ALS, are expected in the first half of 2024
Announced strategic reorganization to advance multiple clinical-stage programs and deliver $180 million of cost savings over the next three years
238 Mio. $ MK vs. 618 Mio. $ Cash (bis Q2/27)
Zahlen für Q1/24
- Umsatz 8 Mio. $
- Verlust 66 Mio. $
- Cash 556 Mio. $
- MK 227 Mio. $
- On track to initiate FDA interaction regarding AMT-130 in second quarter of 2024 and provide a clinical update from the Phase I/II trials in mid-2024
- Clinical trial initiation for Fabry disease on track to begin in second quarter of 2024, followed by refractory mesial temporal lobe epilepsy and SOD1-ALS in third quarter of 2024
- Comprehensive review of operations and options to reduce expenses underway and expected to be completed in mid-2024
- fund operations into the second quarter of 2027
https://uniqure.gcs-web.com/node/11646/pdf
Theoretisch müsste das Abwärtsrisiko aufgrund der hohen Cashdeckung hier ziemlich limitiert sein. Das CRV sieht für mich aktuell positiv aus.
https://www.biopharmadive.com/news/...uring-sale-gene-therapy/720266/
Durch den Verkauf erhofft sich Uniqure den Cash-Burn um 40 Mio. $ pro Jahr zu senken.
Glückwunsch an alle die dabei waren/sind.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...can-slow-huntingtons-disease