Heidelberg Pharma AG
Our CMO, Andras Strassz, MD, MBA will present initial clinical data from the Phase I/IIa clinical trial with our ATAC candidate HDP-101 at the 64th Annual Meeting of the American Society of Hematology 2022
https://bit.ly/3Tsjps9
#ASH22 #Hematology #partnering #clinicaltrial #heidelbergpharma #HDP101
Unser CMO Andras Strassz, MD, MBA wird auf der 64. Jahrestagung der American Society of Hematology 2022 erste klinische Daten aus der klinischen Phase-I/IIa-Studie mit unserem ATAC-Kandidaten HDP-101 vorstellen
https://bit.ly/3Tsjps9
#ASH22 #Hematology #partnering #clinicaltrial #heidelbergpharma #HDP101
Seht Ihr noch eine Chance bei RDH?
Auswirkungen auf HDP? (Zahlungen)
Besten Dank im Voraus für eure Meinungen
Mal abgesehen davon ist nichts von Redhill, was HDP betrifft, in irgendeiner Weise noch in den Köpfen geschweige der Bewertung bei HDP.
beitrag nr. 2794
" HPHA update zum 19.10 neues kursziel 24,50 "
bei dieser überarbeitung erfolgte eine bewertung
für redhill mit lediglich 2 %-punkten.
The positive results from the ZIRCON Phase III Study of TLX250-CDx are being widely recognised as an important step forward in improving the diagnosis of clear cell renal cell carcinoma (ccRCC), the most common and aggressive form of kidney cancer.
Recent coverage on Australian national news explains how our investigational product could help patients
vielleicht kennt der ein oder andere die Sendung "Forschung aktuell" des Deutschlandfunks (täglich 16: 35 - 17:00 Uhr):
https://www.deutschlandfunk.de/forschung-aktuell-100.html
Ich habe den DLF heute mal zu HP angeschrieben und mit Kerninformationen versorgt. Vielleicht wird ja ein Beitrag daraus. Spannend genug wäre es ja.... ;-)
Sollte sich ewas ergeben teile ich die Infos wieder mit euch.
VG
Advanced discussions ongoing regarding inclusion of once-daily oral RHB-107 in a U.S. platform trial for COVID-19 outpatients
You can find out more about
- Del(17p) as a potential platform-wide predictive biomarker for Amanitin based ADCs
- Superior efficacy of Amanitin based ADCs in cancer models with 17p loss
- the expedited clinical development of HDP-101 for Del(17p) patients.
Mark your calendars: #ASH22 is approaching, and Heidelberg Pharma AG will present clinical data on our lead candidate #HDP101.
#HDP101 ushers in a new era of ADCs with a completely novel and unexploited mode of action the inhibition of mRNA synthesis.
#ASH22 #HDP101 #ATAC #ADCtechnology #Amanitin #heidelbergpharma #cancertherapies #innovation #multiplemyeloma
hat nunmehr dieses vor und zurück
seit anfang oktober ein ende gefunden ?
HDP-101 ist ein neues ADC, das auf BCMA (B-Zell-Reifungsantigen) abzielt und eine synthetische Version von Amanitin als Nutzlast trägt. Die zytotoxische Wirksamkeit von HDP-101 wurde in vitro an BCMA-positiven Myelom-Zelllinien sowie an nicht proliferierenden primären CD138+-Zellen nachgewiesen, die von Patienten mit refraktärem Myelom isoliert wurden. Darüber hinaus wurden die zytotoxischen Wirkungen von HDP-101 auch bei nicht proliferierenden Myelomzellen mit geringer BCMA-Dichte beobachtet. Toxizität wurde weder bei nicht BCMA-exprimierenden Kontrollzellen noch bei Myelomzellen beobachtet, die einem mit Amanitin beladenen Nicht-Ziel-Kontrollantikörper ausgesetzt waren. In murinen Xenograft-Modellen des humanen Myeloms führte HDP-101 zu einer dosisabhängigen Tumorregression, einschließlich kompletter Remissionen nach einer Einzeldosis in subkutanen und in disseminierten Modellen. Die Sicherheitsprofilierung bei Cynomolgus-Affen ergab einen guten therapeutischen Index nach wiederholter Verabreichung.
Unsere nicht-klinischen Studien ergaben, dass dieses ADC auf Amanitin-Basis ein neuer, vielversprechender Ansatz für die Therapie des Multiplen Myeloms ist, um Arzneimittelresistenzen zu überwinden und die Ergebnisse der Patienten zu verbessern.
HDP-101-01 ist eine offene, nicht-randomisierte, multizentrische Phase-1/2a-Studie mit HDP-101 bei Patienten mit multiplem Myelom, deren Krankheit fortgeschritten ist. Das Ziel des Phase-1-Dosiseskalationsteils ist die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis und/oder die Festlegung der empfohlenen Phase-2-Dosis. Das primäre Ziel der Phase-2-Dosiserweiterungsphase ist die Bewertung der vorläufigen Anti-Tumor-Aktivität von HDP-101. Ein adaptives logistisches Bayes'sches Regressionsmodell mit dem Prinzip der Überdosierungskontrolle dient als Richtschnur für die Dosiseskalationsschritte. Nach Abschluss jeder Kohorte ist eine Zwischenanalyse geplant. Das Studiendesign gewährleistet eine sichere und adaptive Dosiseskalation, um einen potenziellen klinischen Nutzen bei Patienten zu erreichen, für die es nur wenige oder gar keine therapeutischen Optionen gibt.
Die Rekrutierung für die Studie begann im Februar 2022. Bis zum 12. Juli 2022 wurden vier Patienten (1 Frau und 3 Männer) in zwei aufeinanderfolgenden Dosiskohorten behandelt. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 63,5 Jahre und lag zwischen 51 und 80 Jahren. Alle 4 Patienten waren stark vorbehandelt und multiresistent. Der Median der vorangegangenen Behandlungslinien lag bei 11 (5 bis 16).
Bei drei von 4 Patienten konnten dosislimitierende Toxizitäten (DLT) festgestellt werden. Die ersten beiden Kohorten wurden gut vertragen, und es gab keine Berichte über DLTs. Es wurden keine Berichte über Keratopathie oder Verlust der Sehschärfe beobachtet. Freie Nutzlast wurde in keiner der verfügbaren pharmakokinetischen Proben nachgewiesen. Im Einklang mit unseren Erwartungen wurden in diesen ersten Kohorten auch keine objektiven Reaktionen gemeldet.
Die ersten Dosis-Kohorten zeigten eine gute Verträglichkeit bei Patienten mit rezidiviertem und/oder refraktärem Multiplem Myelom im Spätstadium. Im Rahmen der Studie werden weiterhin Patienten für höhere Dosierungskohorten rekrutiert. Ein aktualisierter Datensatz wird auf der ASH2022-Tagung vorgestellt werden.
Safety data on the first in human study with #HDP101 will be presented by our CMO, Andras Strassz, MD, MBA in a poster session at this year’s #ASH22 meeting.
If you are attending the ASH meeting in New Orleans, please stop by Sunday evening!
Time and location: Sunday, December 11, 2022, 6:00pm - 8:00pm CST, Hall D (Ernest N. Morial Convention Center)
Session: 652. Multiple Myeloma and Plasma Cell Dyscrasias: Clinical and Epidemiological: Poster II
Abstract #3219
https://bit.ly/3Hljzz9
Heidelberg Pharma macht ja ganz schön Werbung für Sonntag die letzten Tage. Man sollte doch meinen dass die Daten dann nicht schlecht sein sollten. Aber wer weiß das schon.
Du stellst mir ne Frage. Ich beantworte sie. Und jetzt beleidigst du mich?
Bin grad überfragt, was das soll.