Heidelberg Pharma AG
" TLX250-CDx hat von der FDA den status eines therapiedurchbruchs
( breakthrough therapy designation ) in den usa erhalten, was ein
beschleunigtes prüfverfahren ermöglichen könnte. "
29.07.2021 / 14:22
Veröffentlichung einer Stimmrechtsmitteilung übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die OH-LT-Investments GmbH, St. Leon-Rot, Deutschland hat uns gemäß § 43 Abs. 1 WpHG am 28.07.2021 im Zusammenhang mit der Überschreitung bzw. Erreichung der 10%-Schwelle oder einer höheren Schwelle vom 12.07.2021 über Folgendes informiert:
1. Die Mitteilungspflichtige strebt weiterhin ein langfristiges strategisches Engagement beim Emittenten an und ist nicht an der Erzielung kurzfristiger Handelsgewinne interessiert.
2. Die Mitteilungspflichtige hat derzeit keine konkreten Pläne, innerhalb der nächsten zwölf Monate weitere Stimmrechte durch Erwerb oder auf sonstige Weise zu erlangen, ist aber grundsätzlich an einer Weiterentwicklung des Emittenten interessiert, weshalb sie sich bietende strategische Optionen, die das Unternehmen und/oder seine Produkte und Produktkandidaten betreffen, prüft und dabei gegebenenfalls auch Änderungen der eigenen Beteiligung sowie - im Falle
sich bietender Gelegenheiten - gegebenenfalls auch Zukäufe abwägen wird.
3. Die Mitteilungspflichtige möchte weiterhin die mit der gemeldeten Beteiligung verbundenen Einflussnahmemöglichkeiten auf die Besetzung von Verwaltungs-, Leitung- und Aufsichtsorganen des Emittenten wahrnehmen.
4. Die Mitteilungspflichtige strebt derzeit keine wesentliche Änderung der Kapitalstruktur der Gesellschaft, insbesondere im Hinblick auf das Verhältnis von Eigen- und Fremdfinanzierung und Dividendenpolitik, an, wobei auch hier gilt, dass sie grundsätzlich an einer Weiterentwicklung des Emittenten interessiert ist, weshalb sie sich bietende strategische Optionen, die das Unternehmen und/oder seine Produkte und Produktkandidaten betreffen, prüft und dabei gegebenenfalls auch
Änderungen der Kapitalstruktur abwägen wird.
5. Der Erwerb der Stimmrechte durch die Mitteilungspflichtige wurde durch Eigenmittel finanziert.
http://mobile.dgap.de/dgap/News/pvr/...en-verbreitung/?newsID=1467351
mit einer höhe von 6,02 meter gewonnen.
( eigentlich hat er fast 6,19 übersprungen ).
und heidelberg versucht sich schon eine zeitlang an 7.
leider ohne erfolg.
Geduld.
Ocugen zieht ebenfalls stark an; hat aber mit HDP nichts am Hut? oder?
Allen investierten, viel Geduld, Glück & Erfolg.
Auf eine erfolgreiche Woche.
Lg.
es wollen wenige verkaufen,
aber noch weniger kaufen.
Bei HD Pharma gibt es mit dem User BICYPAYA einen von mir hoch geschätzten Experten und wenn dessen Annahmen nur annähernd eintreffen, wird es egal sein ob im August 2021 der Kurs bei 5,50 oder 7 eur stand.
Moin,
einige Termine von HDP die mit neuen Erkenntnissen/Poster präsentiert werden. Telix heute wieder deutlich im grünen und morgen H1 2021 Results and Company Update Conference Call…..
Irgendwie müssen wir das Sommerloch hier überbrücken;) Lg
Dienstag, 17 August 2021 08:00
17. - 19. August 2021
virtuell
Prostate Cancer Drug Development Summit
Montag, 13 September 2021 08:00
13. - 15. September 2021
Paris und virtuell
H.C. Wainwright 23nd Annual Global Investment Conference
Montag, 11 Oktober 2021 10:00
11. - 14. Oktober 2021
virtuell
World ADC Congress
Montag, 25 Oktober 2021 08:00
25. - 28. Oktober 2021
virtuelle Veranstaltung
BIO Europe
Dienstag, 09 November 2021 08:00
9. - 12. November 2021
Barcelona
PEGS Europe
Oder seh ich da was falsch ?
Eine Zusammenarbeit mit Merck zu diesem Wirkstoff wird ebenfalls verkündet.
damit verdoppelt sich die mögliche Umsatzerwartung für Telix und HPHA.
https://www.finanznachrichten.de/...nical-combination-studies-399.htm
https://www.finanznachrichten.de/...reast-cancer-theranostics-399.htm
Weitere Indikationserweiterungen mit TLX-250 stehen noch an. Die Rekrutierung sollte dann auch bei Nierenkrebs bald beendet sein.
Leider habe ich im Augenblick nur noch sehr wenig Zeit. Deshalb nur einige Stichworte.
Alles Gute
VG
Bin zwar investiert, weil überzeugt, aber noch nicht so ganz drin in der Materie !
Muß halt noch viel mehr lesen !
sollte näher rücken.
in etwa bis ende august / anfang september.
( siehe beitrag mogli vom 9.7 )
• Kompatibilitätstests für geschlossenes Infusionssystem mit HDP-101 erfolgreich abgeschlossen
• Versand der Studienmedikation in die USA in Vorbereitung
• Vertrag mit erstem Studienzentrum, MD Anderson Cancer Center, unterzeichnet;
zeitnahe Initiierung des Zentrums geplant
Ladenburg, 7. September 2021 – Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass die Vorbereitungen zum Start der klinischen Phase I/IIa-Studie mit HDP- 101 weiter fortgeschritten sind und die Initiierung des ersten Studienzentrums, dem MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA, in Kürze geplant ist.
In der klinischen Studie soll der ATAC-Kandidat HDP-101 in der Indikation Multiples Myelom, einer Krebserkrankung des Knochenmarks mit hohem medizinischem Bedarf, getestet werden. Da es sich bei HDP-101 um ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat handelt, das mit einem Toxin, Amanitin, beladen wurde, ist in den USA die Verwendung eines speziellen geschlossenen Systems für die Infusionsgabe vorgeschrieben (Closed System Transfer Device, CSTD), um das Krankenhauspersonal vor einem versehentlichen Kontakt mit dem Wirkstoff zu schützen. Die vorgeschriebenen Kompatibilitätstests von HDP-101 mit dem von MD Anderson verwendeten System wurden in den letzten Wochen durchgeführt und konnten erfolgreich abgeschlossen werden. Das CSTD kann somit für die Infusion von HDP-101 in der klinischen Studie genutzt werden. Die Dokumentation der Studienmedikation wird entsprechend aktualisiert und danach an das US-Studienzentrum versendet.
Der Vertrag mit MD Anderson, dem ersten von mehreren geplanten Studienzentren in den USA, wurde abgeschlossen und die Ärzte und das medizinische Personal für die Durchführung der Studie geschult. Eine offizielle Initiierung des Studienzentrums ist für die zweite Septemberhälfte geplant.
„Wir freuen uns, dass wir im Sommer unsere Vorbereitungen zum Studienstart in den USA voranbringen konnten und wir nun kurz vor der Initiierung des ersten Studienzentrums stehen. Nicht nur unsere Mitarbeiter arbeiten seit langem auf diesen Augenblick hin, auch Patienten mit Multiplem Myelom und eingeschränkten Therapieoptionen hoffen auf neue Behandlungsansätze“, kommentierte Prof. Dr. Andreas Pahl, Vorstand für Forschung & Entwicklung der Heidelberg Pharma AG.
https://heidelberg-pharma.com/files/...Studienupdate_USA_dt_final.pdf
Ladenburg, 9. September 2021 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) gab heute bekannt, dass sie auf mehreren anstehenden wissenschaftlichen und Investoren-Konferenzen das Unternehmen und die proprietäre ATAC-Technologie präsentieren wird. Mit Amanitin nutzt Heidelberg Pharma ein innovatives Toxin zur Entwicklung neuer Krebstherapien, das, gekoppelt an einen Antikörper, gezielt sogar ruhende Krebszellen abtöten und Resistenzen überwinden kann. Der Kandidat HDP-101 steht kurz vor dem Eintritt in die klinische Entwicklung zur Behandlung des Multiplen Myeloms.
H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference 13. September 2021
12th World ADC Congress 12. Oktober 2021
BIO-Europe 25. - 28. Oktober 2021
Vielleicht kommt somit etwas Schwung rein
https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/...enzen-teil/?newsID=1474836
der heute im Paralelforum (zu HPD101 Phase 2) eingestellte Beitrag ist für mich nicht zu lesen. Es erscheint der folgende Hinweis:
"Der gewählte Beitrag ist leider nicht vorhanden oder für Sie nicht einsehbar."
In anderen Foren habe ich diese Probleme nicht. Kann mir da jemand helfen?
Für eine Antwort wäre ich sehr dankbar.
Schöne Grüße aus dem Odenwald
Matze91
Habe die Frage zum Test selber gestellt. Vielleicht ist die Antwort von Interesse.
Liebe Grüße und alles Gute
Sehr geehrter Herr ...,
es ist geplant, nach Abschluss des Phase I-Teils für die Patientenstratifizierung im Phase IIa-Teil der Studie zu HDP-101 einen sogenannten FISH-Test zu verwenden. FISH-Tests werden in der Krebsdiagnostik bereits standardmäßig für die genetische Typisierung von Tumoren eingesetzt. Der in unserer Studie verwendete Test wird speziell entwickelt, um die RNA-Polymerase II-Deletion direkt nachzuweisen. Tumorzellen mit einer RNA-Polymerase II-Deletion sind besonders empfindlich gegen das von uns verwendete Amanitin.
Mit freundlichen Grüßen"
" test zu hdp 101 phase 2 " vom 9.9 um 13.18 uhr lesen.
https://www.marketwatch.com/story/...dn-t-meet-objective-271631622893
Hoffen wir das Beste für Upamostat