Heidelberg Pharma AG
Ist doch Euer Medi, damals noch unter wie hieß die Vorgängerfirma hier noch einmal wi... So weit ich weiß, habt ihr doch bis zu 30 Prozent Umsatzbeteiligung an dem Medi ...
heidelberg-pharma.com/de/presse-investoren/kalender-und-praesentationen/konferenzen
https://heidelberg-pharma.com/de/...r-und-praesentationen/konferenzen
MGTA-117: Plans to Initiate Phase 1 Clinical Trial in mid-2021; Initial Safety and Pharmacokinetics (PK) data to be assessed in the fourth quarter of 2021
AML and MDS. Magenta is completing its IND-enabling GLP toxicology studies and GMP manufacturing process for MGTA-117, the first antibody-drug conjugate (ADC) candidate from the company’s research platform for targeted conditioning of patients prior to receiving a stem cell transplant for blood cancers or gene therapy drug products. Later this month, Magenta expects to complete its initial discussions with the U.S. Food and Drug Administration regarding the design of the first-in-human clinical trial. Magenta expects to file an Investigational New Drug (IND) application and, upon approval, plans to initiate a Phase 1 clinical trial in mid-2021 to assess the safety and PK in the first cohort of patients in the fourth quarter of 2021.
About MGTA-117
MGTA-117, Magenta’s most advanced conditioning program, is a CD117-targeted antibody engineered for the transplant setting and conjugated to amanitin, a payload in-licensed from Heidelberg Pharma. MGTA-117 is designed to precisely deplete only hematopoietic stem and progenitor cells to clear space in the bone marrow prior to transplant, which supports long-term engraftment and disease outcomes in patients. MGTA-117 has shown high selectivity, potent efficacy, wide safety margins and broad tolerability in non-human primate models.
laut der Magenta Mitteilung werden sie Mitte des Jahres mit MGATA-117 in die klinische Phase gehen. Nach deiner oben genannten Aussage gehst du von einer Verzögerung von HDP-101 im klinischen Start aus oder wie soll ich deine Einschätzung verstehen?! Lg
Zu HDP-101 kann ich nichts sagen. Sie haben einfach nichts gesagt. Doch mit normalen Menschenverstand können wir wegen Corona mit Verzögerungen rechnen. Ich tu das zumindest. Es würde mich nicht überraschen. Aber bisher wurde dazu nichts gesagt. Verzögerungen bei Biotechs liegen sowieso nach langjährigen Erfahrungen immer im Bereich des Möglichen und sind schon fast an der Tagesordnung. Doch dazu wurde bisher seitens HPHA nichts gesagt. Mehr kann ich dazu auch nicht sagen. Es kann auch morgen der Antrag eingereicht werden und wir bekommen dann die Meldung. Ich weiß es nicht.
Es spielt auch bei der Beurteilung der Faktenlage so gut wie keine Rolle, ob der Antrag im Januar oder Februar kommt. Es wäre kein Kriterium für mich irgendwas zu veranstalten. Also, warten wir einfach mal ab.
VG
Aber da kann jeder seine eigene Meinung haben..
VG
https://investor.magentatx.com/static-files/...46a2-803e-dabbe9732766
Normalerweise startet dann auch bald die Rekrutierung. Das ende der Studie ist für September vorgesehen.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...=redhill&draw=2&rank=3
https://heidelberg-pharma.com/de/...tationen/wissenschaftliche-poster
Moin, Konferenzen bis zum Sommer sind raus, das Wissenschaftliche Poster der ADC-Konferenz 2020 noch nicht, warum auch immer?! Ansonsten ist der Kursverlauf von Heidelberg dem ständigen Warten des Beginns bzw Zulassung der Studien zu HDP-101 geschuldet. Jede Erholung wird leider abverkauft mit manipulativ geringen Handelsvolumen. Es wäre schön wenn diesbezüglich brauchbare News kommen. Lg