Aeterna nach dem Split
Was denkst du wird in nächster zeit passieren?
keine empfehlung nur interesse
http://ir.aezsinc.com/event/conference-call/...ntaris-announce-fourth
Conference Call Mar. 28, 2018 at 8:30 a.m. ET: Aeterna Zentaris to Announce Fourth Quarter and Year End 2017 Financial and Operating Results
3/28/18 8:30 am - 9:30 am EDT
Aktuelle Schlüsselentwicklungen
• Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte die Marktzulassung für Macrilen ™
• Der Zulassungsantrag (MAA) für die Verwendung von Macrilen ™ (Macimorelin) zur Bewertung von AGHD wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Überprüfung der Zulassung akzeptiert
• Macrilen ™ (Macimorelin) Lizenz- und Abtretungsvertrag für Strongbridge Biopharma abgeschlossen
• Finanzlage und Kapitalstruktur verbessert
◦ Zum 31. Dezember 2017 verfügten wir zum Jahresende über unbegrenzte Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von 7,8 Millionen US-Dollar und keine Verbindlichkeiten gegenüber Dritten;
◦ Vorauszahlung von 24 Millionen US-Dollar von Strongbridge im Januar 2018
◦ Etwa 16.440.760 Stammaktien, die am 27. März 2018 ausstehend waren
• Ernennung von James Clavijo zum Chief Financial Officer
Einnahmen 0,9 Mio. USD
Forschung und Entwicklung ("F & E") kostet 10,7 Millionen US-Dollar
General and Administrative ("G & A") Ausgaben 8,2 Millionen US-Dollar
Verkaufsausgaben 5,1 Millionen US-Dollar
Nettofinanzkosten Einnahmen 2,8 Millionen US-Dollar
Einkommensteuerrückforderung 3,5 Millionen US-Dollar
Nettoverlust $ 16,8 Millionen
Working Capital 3,6 Millionen US-Dollar
• Der Zulassungsantrag (MAA) für die Verwendung von Macrilen ™ (Macimorelin) zur Bewertung von AGHD wurde von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Überprüfung der Zulassung akzeptiert
http://app.quotemedia.com/data/...change+Act&dateFiled=2018-01-19
Zeitplan 9
Entwicklungsplan
1. Pädiatrischer Entwicklungsplan,
basierend auf dem mit der EMA vereinbarten Pädiatrischen Untersuchungsplan:
o Pädiatrischer Entwicklungsplan, der mit der FDA diskutiert wird
o Studie 1: Aufsteigende einmalige orale Dosen von Macimorelin bei mindestens 24 stratifizierten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit Verdacht auf GDH
o Studie 2: Diagnostische Wirksamkeit und Sicherheit von Macimorelinacetat bei mindestens 50 stratifizierten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis unter 18 Jahren mit Verdacht auf GDH.
o Geschätzte ca. kostet 3 - 3,5 Mio. EUR
o Geschätzte ca. 4 Jahre
2. Phase-IV-Studie:
o Daten sammeln, um den Etikettenwechsel auf zwei Blutabnahmen nach 45 und 60 Minuten zu unterstützen, um AGHD zu diagnostizieren
o Eine US-Patentanmeldung, die sich auf einen Macrilen-Test mit zwei Blutabnahmen bezieht, wurde am 21. Dezember 17 eingereicht
o Geschätzte klinische Dauer ca. 6 Monate
o Geschätzte Kosten ca. 500 TEUR
70
Zeitplan 10
PIP-Budget
Der Antrag wurde von der EMA genehmigt, muss jedoch mit der FDA besprochen und gegebenenfalls angepasst werden.
Studie AEZS-130-P01
Open-Label, Einzeldosis-Studie zur Untersuchung der Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Sicherheit und Verträglichkeit von Macimorelinacetat nach aufsteigenden Einzeldosen von Macimorelin bei pädiatrischen Patienten im Alter von zwei bis unter 18 Jahren mit Verdacht auf GHD.
Datum der Fertigstellung: bis Juli 2020
Patientennummer: mindestens 24 Probanden
Studie AEZS-130-P02
Open-Label, Einzeldosis-Studie zur Bestimmung der diagnostischen Wirksamkeit und Sicherheit von Macimorelinacetat bei pädiatrischen Patienten von zwei bis unter 18 Jahren mit Verdacht auf GHD.
Datum der Fertigstellung: Juli 2022
Patientennummer: mindestens 50 Probanden
Budgetvorschlag insgesamt: 5.000.000 - 6.000.000 US-Dollar
https://www.nasdaq.com/aspx/...-2017-results-earnings-call-transcript
Q4 2017 Results Earnings Conference Call
March 28, 2018, 08:30 AM ET
Executives
Michael Ward - CEO
James Clavijo - CFO
Brian Garrison - SVP of Global Commercial Operations
Nicola Ammer - Chief Medical Officer and VP of Clinical Development
Analysts
Michael Okunewitch - Maxim
Sean Lee - H.C. Wainwright
Guten Morgen und willkommen alle. Mein Name ist Michael Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris. Und mit mir ist heute James Clavijo, unser Chief Financial Officer; Brian Garrison, Senior Vice President für globale kommerzielle Operationen; und Dr. Nicola Ammer, Chief Medical Officer und Vice President für klinische Entwicklung.
Während dieser Ausschreibung werden wir zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich zukünftiger Ereignisse und der Leistung der Aeterna Zentaris machen. Die zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Risiken werden ausführlicher in den Pressemitteilungen und Berichten des Unternehmens beschrieben, die bei den US-amerikanischen und kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht wurden.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen der Einschätzung des Unternehmens vom heutigen Mittwoch, dem 28. März 2018, und das Unternehmen lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht oder einer Wertpapieraufsichtsbehörde erforderlich . Wir behalten uns jedoch vor, diese Aussagen zu aktualisieren. Wenn wir dies tun, werden wir die Updates an die Anleger veröffentlichen.
Wir freuen uns, dass Sie diesem Aufruf beitreten. Meine Kommentare werden sich heute auf die positive Transformation des Unternehmens im vierten Quartal 2017 mit dem Fokus auf unsere Auslizenzierungsstrategie für Macrilen konzentrieren, das einzige von der FDA zugelassene Medikament in den USA zur Bewertung von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen.
Wie am 17. Januar dieses Jahres angekündigt, haben wir Macrilen in den USA und Kanada an Strongbridge Biopharma auslizensiert. Wir sind jetzt in einer besseren Position, um den zusätzlichen Wert von Macrilen durch Lizenzierung in Gebieten außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanada zu maximieren und streben langfristig an, unser Produktportfolio durch Erwerb oder Lizenzierung zu bauen.
Unsere Transaktion mit Strongbridge bestätigte unsere frühere Strategie, das Unternehmen zu positionieren, um den Wert von Macrilen bei FDA-Zulassung zu maximieren. Wir konzentrieren uns jetzt auf die einwandfreie Erfüllung der vertraglichen Verpflichtungen für Strongbridge. Wir haben mit dem außergewöhnlichen Führungsteam von Strongbridge zusammengearbeitet, um Macrilen zu überführen und das Ziel zu erreichen, ihre Bemühungen um einen erfolgreichen Start von Macrilen so früh wie möglich zu unterstützen.
Zu den Übergangsaktivitäten gehören die vollständige Registrierung aller damit zusammenhängenden Übersetzungen in Strongbridge, die Ausführung von Sicherheitsdaten und Austauschvereinbarungen, der Abschluss von Technologietransferaktivitäten und die Ernennung von Mitarbeitern zum gemeinsamen Sicherheitsausschuss, der sich am 10. April 2018 erstmals trifft Nach Abschluss des pädiatrischen Untersuchungsplans mit Strongbridge gehen wir mit der Zusammenarbeit über.
Darüber hinaus liegt unser strategischer Fokus auf der EU-Zulassung für die Registrierung von Macimorelin, sicheren US-Lizenzvereinbarungen für Macimorelin und der kontinuierlichen Anpassung des Betriebsplans in Deutschland und den USA zur Reduzierung nicht notwendiger Kosten. Wir haben auch wichtige Schritte unternommen, um unser Führungsteam durch James Clavijo zu verstärken, der am 5. März als Chief Financial Officer zu uns kam.
James bringt mehr als zwei Jahrzehnte bedeutender Finanzerfahrung in das Unternehmen ein. James kommt auch von Tri-Source Pharma zu Aeterna, wo er zuletzt als Chief Financial Officer arbeitete, bevor er als CFO bei Tri-Source Pharma tätig war. Clavijo war außerdem fünf Jahre lang Chief Accounting Officer bei Soligenix, einem öffentlichen biopharmazeutischen Unternehmen.
James ist sehr geschickt darin, effektive Finanzsysteme aufzubauen, Umstrukturierungen vorzunehmen und Lösungen zu entwickeln, die zu finanziellen und operativen Verbesserungen führen. Wir sind bestrebt, ein versiertes Team aufzubauen, das uns durch die erfolgreiche Auslizenzierung von Macrilen führt.
Ich werde nun die Diskussion an James weiterleiten, der weitere Informationen über die Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2017 liefern wird.
doch mal zu "pushen" was sonst soooooooooo gut funktioniert.
Wollt IHR kein Cash verdienen,
na dann beschwert EUCH nicht, wenn die Shorter auf EURE Kosten sich so leicht die Taschen füllen können.
Frohe Ostern!
http://shortvolumes.com/?t=AEZS
Date§Short Volume Total Volume Percent
2018-03-29 51,372 118,076 44% §
2018-03-28 90,198 180,609 50% §
2018-03-27 68,310 141,798 48% §
2018-03-26 17,880§54,645 33%
Nach 4Q: 17 Update
Mit Macrilen jetzt auf dem kommerziellen Tisch, AEZS sieht eine "schlankere" Zukunft der Ausgaben, Prost Jason McCarthy.
Julie Lamb, Senior Editor-March 28, 2018, 2:27 PM EDT
Quelle
https://www.smarteranalyst.com/research-analysts/...wing-4q17-update/
G-Übersetzung
AEterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) hat gerade sein viertes Quartal und das ganze Jahr für 2017 ausgeliefert, und der Star der Messe ist Adult Growth Hormone Deficiency (AGHD), Macrilen, "going commercial".
Maxim-Analyst Jason McCarthy bemerkt, AEZS sei dank Macrilens FDA-Zulassung und Auslizenzierung in den USA "ein schlankeres Unternehmen" geworden, was sich in geringeren Betriebskosten niederschlägt.
"Wie bei der Gewinnausschüttung besprochen, durchläuft das Unternehmen derzeit Umstrukturierungen und reduziert die Betriebskosten, da Macrilen jetzt Partner ist", betont der Analyst, der ein Kauf-Rating für AEZS-Aktien mit einem Kursziel von 4 US-Dollar bestätigt.
Bemerkenswerterweise implizieren diese Zielerwartungen einen Anstieg von nahezu 160% gegenüber dem aktuellen Niveau. (Um McCarthys Erfolgsbilanz zu sehen, klicken Sie hier)
Für 2017 schloss der Arzneimittelhersteller das Jahr mit einem Nettoverlust von 16,8 Millionen Dollar ab und schloss das vierte Quartal mit 7,8 Millionen Dollar in bar ab. In Verbindung mit dem Lizenzvertrag mit Strongbridge Biopharma für die inländischen kommerziellen Rechte an Macrilen, der eine Vorabzahlung in Höhe von 24 Millionen US-Dollar einbrachte, berechnet der Analyst AEZS 31 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln.
Für das Jahr 2018 rechnet das AEZS-Team mit Ausgaben in Höhe von 12 Millionen US-Dollar, die angesichts der 24 Millionen US-Dollar, die letztes Jahr ausgegeben wurden, um die Hälfte zurückgefahren wurden. Aeterna rechnet für dieses Jahr mit einer Spanne von 1 bis 2 Millionen US-Dollar für F & E-Ausgaben, eine bedeutende Kürzung von 10,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2017. McCarthy unterstreicht, dass dies auf eine Einstellung von F & E-Mitarbeitern, ein geschlossenes Zoptrex-Programm sowie grünes Licht für Macrilen zurückzuführen ist .
Während sich die Vertriebs- und Verwaltungskosten im vergangenen Jahr auf 13,3 Millionen US-Dollar beliefen, werden diese Kosten im Jahr 2018 voraussichtlich auf 9,2 bis 11,5 Millionen US-Dollar sinken. "Die Reduzierung ist im Wesentlichen auf die im Jahr 2017 gemeldeten Anwaltskosten sowie den Wegfall des Verkaufspersonals zurückzuführen konzentrieren sich auf die Lizenzierung ", erklärt McCarthy.
Zu guter Letzt kommentiert der Analyst: "Wir haben unser Modell bis 2028 erweitert und den Lizenzvertrag mit Strongbridge für Macrilen aufgenommen. Wir schätzen das Unternehmen auf Basis von US-Lizenzgebühren ab dem 2. Halbjahr 18 und EU-Lizenzgebühren mit ähnlichen Bedingungen ab 2019. "
Wurde aber schon "früher" in diversen Foren, und anderen Werten gepostet.
Quelle
https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/...t-ein-medikament.html
Der lange Weg zum neuen Medikament
Die Entwicklung eines neuen Medikaments verläuft über viele Stationen. Von der Idee bis zur ersten Zulassung dauert es in der Regel mehr als 13 Jahre; und weitere Jahre vergehen, bis es auch für alle Altersgruppen zur Verfügung steht, für die es sich eignet.
Die Gesamtkosten eines Medikaments belaufen sich am Ende auf 1,1 bis 1,6 Milliarden US-Dollar. In dieser Summe subsumieren sich auch alle vorweg fehlgeschlagenen Projekte.
Wir konzentrieren uns jetzt auf die einwandfreie Erfüllung der vertraglichen Verpflichtungen für Strongbridge. Wir haben mit dem außergewöhnlichen Führungsteam von Strongbridge zusammengearbeitet, um Macrilen zu überführen und das Ziel zu erreichen, ihre Bemühungen um einen erfolgreichen Start von Macrilen so früh wie möglich zu unterstützen.
Zu den Übergangsaktivitäten gehören die vollständige Registrierung aller damit zusammenhängenden Übersetzungen in Strongbridge, die Ausführung von Sicherheitsdaten und Austauschvereinbarungen, der Abschluss von Technologietransferaktivitäten und die Ernennung von Mitarbeitern zum gemeinsamen Sicherheitsausschuss, der sich am 10. April 2018 erstmals trifft Nach Abschluss des pädiatrischen Untersuchungsplans mit Strongbridge gehen wir mit der Zusammenarbeit über.
seine kostbare Zeit zu verschwenden.
Euer Dreiländer-Eck
Heron
Freistaat Sachsen
Das man(n) weiß, wo man hingehört. Nicht das Geld oder Besitztümer.
Quelle
de.wikipedia.org/wiki/Osterreiten#Geschichte_und_Ursprung
Osterreiten
Die Osterreiter ziehen jährlich am Ostersonntag durch die Lausitzer Dörfer
Das Osterreiten oder der Osterritt (obersorbisch Jutrowne jěchanje; Synonym Kreuzreiten) ist ein altes religiöses Ritual in Form einer Prozession, bei welchem die Auferstehung Jesu Christi verkündigt wird. Es wird bis heute im katholischen Teil der Oberlausitz als sorbischer Brauch gepflegt
Weitere Quelle
de.wikipedia.org/wiki/Datei:Ostersaatreiter_in_Ostritz_26.JPG
Nächste Woche ist wieder Börse, soll heißen,
Neue Woche- neues Glück.
Allen noch einen schönen Rest-Ostersonntag
Gruß aus Sachsen
AEterna Zentaris is scheduled to release their next quarterly earnings announcement on Monday, May, 14th 2018.
3/29/2018§HC Wainwright Set Price Target Buy $3.00 Low
3/28/2018§Maxim Group Set Price Target Buy $4.00 Medium
1/8/2017§Canaccord Genuity Set Price Target Buy $7.50 -> $6.00 N/A
Vor einem Jahr hätte man(n) es ja verstehen können, aber jetzt?
Sind 24 Mio $ Meilensteinzahlung, Lizenzenvergabe USA/Canada, und eventuell mittelfristig für Europa kein Beweiß, diesem Unternehmen eine "höhere" Mk zugestehen.
Die Abwärtsspirale wird schneller.
Leider unerklärlich für mich......
Dann wird es interessant....
Autsch