Aeterna nach dem Split
Aeterna Zentaris: Where Is The Upside? A Valuation Of The Company
Dec.15.17 | About: AEterna Zentaris, (AEZS)
https://seekingalpha.com/article/...zentaris-upside-valuation-company
Price Per Share 3.313957172
Hier muß noch mehr kommen.
Nov. 2015, als der komplette Bestand 3 mal am Handelstag durchgetradet wurde, da war das Paradies für Trader, aber auch die Ängste der europäischen Anleger, welche Ihre Shares fast 1 Woche lang nicht Handeln konnten.
Sag nur Sinopharm!
Lesen...
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/...ubicin-in-china/
Moderation
Zeitpunkt: 17.12.17 17:03
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Kommentar: Unterstellung
Zeitpunkt: 17.12.17 17:03
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Kommentar: Unterstellung
Sorry,
Dann las BITTE Deinen Frust nicht an mir aus. Hab diesen Thread eröffnet, um Informationen, und andere "wichtige" Dinge über Aeterna, speziell Zoptrex und Macrilen zusammenzutragen.
Es scheint so zu sein - meine persönliche Meinung -, das Doxorubicin nicht mehr zu verbessern ist.
Das mit deinem Freund und dem Krebs tut mir leid! Kopf hoch und schon garnicht Moral an der Börse suchen; das ist eher Kapitalismus pur.
Es wird aber zu Forschungszwecken, laut Centies Recherche weiterbenutzt.
https://seekingalpha.com/article/...zentaris-investment-risk-analysis
AEterna Zentaris Investment: A Risk Analysis
Dec.17.17 | About: AEterna Zentaris, (AEZS)
Avisol Capital Partners
Long/short equity, newsletter provider, healthcare, biotech
Zusammenfassung
-Wir machen auf einige Risiken für AEZS aufmerksam, die am 30. Dezember in die PDUFA aufgenommen werden.
-Dieser Artikel ist Teil unserer AEZS-Berichterstattung und sollte in Verbindung mit den anderen Artikeln gelesen werden, die die Oberseite berücksichtigen.
-Hauptrisiken sind die Wahrscheinlichkeit der Genehmigung aufgrund des versagenden Versuchs und die geringe Liquiditätsposition.
In diesem Monat haben wir als Kommentar zur bevorstehenden PDUFA von macrilen am 30. Dezember verschiedene Aspekte von AEterna Zentaris (AEZS) in einer Reihe von Artikeln behandelt. In diesem Artikel werden wir eine Risikoanalyse von AEZS durchführen. Diese Analyse sollte zusammen mit unseren anderen Artikeln über AEZS gelesen werden, um ein faires und ausgewogenes Bild des Unternehmens zu erhalten.
Kurz gesagt, AEZS hat eine Geschichte von Ausfällen und Betriebsverlusten. Es ist seit 1990 in Betrieb und hat sehr wenig dafür zu zeigen. Der Zoprex-Medikamentenkandidat hat seine Phase-3-Studie nicht bestanden. Sein Macrilen-Medikament erhielt 2013 ein CRL. Im Januar 2017 versagte das Medikament seine Hauptstudie, obwohl es eine interessante Post-hoc-Analyse gibt, die Hoffnung gibt (wir werden das separat besprechen). Es hat einen sehr geringen Kassenbestand und ein hohes Risiko einer kurzfristigen Verwässerung. Der Markt ist nicht riesig und ist diversifiziert. Kurzfristige Laufzeitverlängerung im Jahr 2022 trägt zu Risiken bei. Lassen Sie uns jedes dieser Probleme nacheinander betrachten.
Was die Geschichte der Misserfolge angeht, ist das eigentlich ziemlich düster. Obwohl man argumentieren könnte, dass eine solche historische Studie keine Auswirkungen auf aktuelle Probleme hat, kann man nicht übersehen, dass das Unternehmen bis Mitte 2017 zwei Arzneimittelkandidaten in einem späten Stadium hatte, wobei Zoptrex (Zoptarelin Doxorubicin) an der Spitze lag. Um den Mai wurden Studien für das Medikament bei Endometriumkarzinom und anderen Indikationen gestoppt, weil es seine Phase-3-Studie nicht bestanden hat. Jetzt sind wir nur noch mit Makrilen. Das Medikament Zoptrex konnte keines seiner Studienendpunkte erreichen, und die Aktie stürzte innerhalb weniger Stunden um 60% ein, als die Nachrichten zerbrachen. Wie Sie aus ihrer jährlichen Einreichung sehen können, zerstörte dies mehr als die Hälfte seiner Pipeline auf einen Schlag.
Quelle - 10K
Auch Macrilen hatte im Laufe des Jahres Probleme. Macrilen wurde zunächst als Diagnostikum für AGHD getestet. Im Jahr 2010 erhielt das Unternehmen von der FDA eine SPA- oder Special-Protocol-Beurteilung, was bedeutet, dass das FDA, wenn es in seiner Zulassungsstudie einen FDA-bestimmten Endpunkt erreicht hat, dies genehmigen würde. Ein SPA ist ein Geschenk; es sichert die Zustimmung in hohem Maße. Wenn ein Medikamentensponsor den Medikamentenkandidaten gut kennt - wie er unter den von der FDA festgelegten Bedingungen arbeiten soll - dann sind die Ausfallwahrscheinlichkeiten minimal. Doch Macrilen erhielt eine CRL - eine, die 4 Jahre dauerte, um zu lösen. Das CRL gab an, dass die Daten nicht ausreichten, und ersuchte um eine erneute Studie, einschließlich in Bezug auf den Tod eines Patienten und ob es sich um eine Behandlung handelte.
Wenn wir sagen, dass die CRL "gelöst" wurde, sind wir wahrscheinlich optimistisch. Das CRL wurde nicht wirklich leicht gelöst - nach 4 Jahren der Versuche bleiben Zweifel bestehen. Denn am 4. Januar 2017 gab das Unternehmen bekannt, dass auch Makrilen diese zweite Phase-3-Studie mit einem Insulin-Toleranz-Test (ITT) als Vergleichstest nicht bestanden habe. In seiner Post-hoc-Analyse stellte das Unternehmen jedoch fest, dass makrilen, obwohl es die Studie nicht bestanden hat, bei einigen Metriken besser abschnitt als ITT - insbesondere stimulierte es die Hypophyse, Wachstumshormone besser als ITT zu produzieren; Ein co-primärer Endpunkt, "negativer Vertrag" mit ITT, der vom Unternehmen als relevanter angesehen wird, wurde erfüllt. Dies bedeute laut der Firma auch, dass der Messbalken für Makrilen reduziert sein sollte, da er für die Freisetzung von WH stimuliert als Insulin. Wir werden dieses Thema in einem kommenden Artikel ausführlich besprechen.
Dann haben wir das Patentproblem. Die US-amerikanische Zusammensetzung des Materialtests endet im Jahr 2022 und das US-amerikanische Gebrauchsmuster läuft bis 2027. Von der 10-K:
"U.S. das Patent 6,861,409 deckt MacrilenTM ab und das US-Patent 7,297,681 deckt andere verwandte Wachstumshormon-Sekretagogum-Verbindungen ab, die jeweils auch pharmazeutische Zusammensetzungen abdecken, die die Verbindungen umfassen, sowie ihre medizinische Verwendung zur Erhöhung des Plasmaspiegels von Wachstumshormon. Das US-Patent 6,861,409 und das US-Patent 7,297,681 laufen beide im August 2022 ab.
Quelle
http://app.quotemedia.com/data/...ct+of+1933&dateFiled=2015-12-30
New Issue and/or Secondary Offering December 29, 2015
Die in diesem Prospekt enthaltenen Informationen sind nicht vollständig und können geändert werden. Wir dürfen diese Wertpapiere erst verkaufen, wenn die bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichte Registrierungserklärung wirksam ist. Dieser Verkaufsprospekt ist kein Angebot zum Verkauf dieser Wertpapiere und fordert kein Angebot zum Kauf dieser Wertpapiere in einer Rechtsordnung, in der das Angebot oder der Verkauf nicht zulässig ist.
SUBJECT TO COMPLETION
PRELIMINARY SHORT FORM BASE SHELF PROSPECTUS
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US$150,000,000
Common Shares
Preferred Shares
Debt Securities
Subscription Receipts
Warrants
Units
Zitiert
kann von Zeit zu Zeit während des 25-monatigen Zeitraums
New Issue and/or Secondary Offering December 29, 2015
http://app.quotemedia.com/data/...ct+of+1933&dateFiled=2015-12-30
Aeterna Zentaris Inc. ("Aeterna Zentaris", "wir", "uns" oder die "Gesellschaft") kann von Zeit zu Zeit während des 25-monatigen Zeitraums dieses Basisformularkatalogs (der "Prospekt"), einschließlich jeglicher Änderungen dieser Vereinbarung bleiben gültig, bieten, verkaufen und emittieren gemäß diesem Prospekt bis zu einem Gesamtemissionspreis von 150.000.000 USD für: (i) Stammaktien (die "Stammaktien"); (ii) erste Vorzugsaktien (die "ersten Vorzugsaktien") und zweite Vorzugsaktien (die "zweiten Vorzugsaktien und, zusammen mit den ersten Vorzugsaktien, die" Vorzugsaktien "), (iii) Schuldverschreibungen, Schuldverschreibungen, Anleihen oder andere Belege für Verschuldung jeglicher Art, Art oder Beschreibung (die "Schuldtitel"), (iv) Zeichnungsquittungen (die "Zeichnungsscheine"), (v) Warrants zum Erwerb von Stammaktien (die "Warrants") und / oder ( vi) Anteile, die aus einem oder mehreren hierin beschriebenen Wertpapieren in beliebiger Kombination bestehen (die "Anteile" und zusammen mit den Stammaktien, Vorzugsaktien, Schuldtiteln, Zeichnungsanträgen und Optionsscheinen die "Wertpapiere").
Nach der Ausstellung einer Quittung für den endgültigen Prospekt durch die kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden und der Wirksamkeit der entsprechenden Registrierungserklärung in Formblatt F-10, in der dieses Dokument enthalten ist, ersetzt dieser Prospekt unseren Kurzformularbasisprospekt vom März 13, 2014.
Sofern nicht anders angegeben, werden die Währungsbeträge in diesem Prospekt in US-Dollar oder "$" oder "US $" angegeben.
Wir können Wertpapiere von Zeit zu Zeit in einer oder mehreren Transaktionen in solchen Beträgen und gegebenenfalls mit solchen Bedingungen anbieten, wie wir dies unter Berücksichtigung der vorherrschenden Marktbedingungen zum Zeitpunkt des Verkaufs feststellen können. Die spezifischen variablen Bedingungen eines Angebots von Wertpapieren werden im geltenden Nachtrag zu diesem Prospekt (jeweils ein "Prospektnachtrag") dargelegt, einschließlich der Währung, in der jede Klasse, Serie oder Emission von Wertpapieren ausgegeben wird und gegebenenfalls bezahlt: (i) im Fall von Stammaktien die Anzahl der angebotenen Stammaktien, den Angebotspreis und alle anderen spezifischen Bedingungen, die für sie gelten; (ii) im Falle von Vorzugsaktien die Bezeichnung der jeweiligen Serie, den Gesamtnennbetrag und die Liquidationspräferenz, die Anzahl der angebotenen Vorzugsaktien, den Ausgabepreis, etwaige Rechte zum Erhalt von Dividenden, die Ausschüttungsquote, das Datum der Dividendenzahlung , etwaige Rücknahmebedingungen nach Wahl von Aeterna Zentaris oder des Inhabers, etwaige Umtausch- oder Umtauschbedingungen und alle anderen anwendbaren spezifischen Bedingungen; (iii) im Falle von Schuldtiteln die spezifische Bezeichnung der Schuldtitel, den Gesamtnennbetrag der Schuldtitel, die Währung, das Fälligkeitsdatum, den Angebotspreis (zum Nennwert, zu einem Abschlag oder zu einem Aufschlag), ob die Schuldverschreibungen verzinst werden, der Zinssatz oder die Methode zur Bestimmung des Zinssatzes, der Zinszahlungstag (e), etwaige Rücknahmebedingungen, etwaige Umtausch- oder Umtauschrechte und dergleichen
2nd Resistance Point 2.29
1st Resistance Point 2.19
Last Price 2.10
1st Support Level 2.02
2nd Support Level 1.95
https://www.barchart.com/stocks/quotes/AEZS/cheat-sheet
https://seekingalpha.com/article/...ntaris-discussion-cut-point-issue
Dec.18.17 | About: AEterna Zentaris, (AEZS)
Zusammenfassung
Macimorelin scheiterte in einer Phase-3-Studie bei Erwachsenen-Wachstumshormon-Mangel.
Eine Post-hoc-Analyse behauptet, dass, wenn der Abschneidepunkt für den Test für Macimorelin erhoben würde, er die Versuchsendpunkte erreicht hätte.
Wir diskutieren die Gründe für diese Behauptung.
Am 4. Januar 2017 gab AEterna Zentaris (AEZS) bekannt, dass sein führender Wirkstoffkandidat Macrilen, der als Diagnostikum für Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen getestet wurde und zuvor eine CRL erhalten hatte, die eine weitere Phase-3-Studie erforderlich machte, fehlschlug Diese zweite Phase-3-Studie, mit Insulin-Toleranz-Test (ITT) als Komparator.
Eine Post-hoc-Analyse wurde durchgeführt. Auf dieser Grundlage hat das Unternehmen eine NDA eingereicht, deren PDUFA der 30. Dezember 2017 ist. In diesem Artikel, der Teil einer Reihe über AEZS ist, gehen wir die kritische Frage an, warum das Unternehmen die Post-hoc-Analyse als angemessen für die NDA betrachtet.
In seiner Post-hoc-Analyse stellte das Unternehmen fest, dass, obwohl Macimorelin die Studie nicht bestanden hat, es bei einigen Metriken besser abschnitt als ITT - insbesondere stimulierte es die Hypophyse, Wachstumshormone besser als ITT zu produzieren, ein co-primärer Endpunkt, "negative Übereinstimmung" (oder NA) mit ITT, die vom Unternehmen als relevanter angesehen wird, erfüllt wurde.
NA ist ein statistischer Ausdruck, der in diesem Zusammenhang den Fall beschreibt, in dem ein Patient sowohl Macimorelin als auch ITT versagt. Eine positive Übereinstimmung ist, wenn der Patient beides passiert, und die anderen beiden sind zwischen Fällen. NA wird als relevanter angesehen, da dies ein Versagens- oder Inadäquatheitstest für Wachstumshormon ist, also wenn beide Tests als Versagen zustimmen, das ist bestätigender für AGHD. Ich habe ein einfaches Diagramm zusammengestellt, um die Situation zu erklären:
bestanden = Patient hat einen Grenzwert von 2,8 ng / dl überschritten
positive Übereinstimmung = 2a / (2a + b + c)
negative Übereinstimmung = 2d (2d + b + c)
Quelle: Autor
Nun, um das Problem mit dem Cut-Off-Punkt zu verstehen, möchte ich zunächst den Anspruch angeben. Die Studienautoren behaupten, dass "Studienergebnisse durch Modulation des vordefinierten Grenzwertes von 2,8 ng / ml weiter optimiert werden können. Jeder Cut-off-Punkt für Macimorelin zwischen 4,6 ng / ml und 8,2 ng / ml hätte zu einem positiven Studienergebnis geführt, da beide protokolldefinierten co-primären Endpunkte PA und NA erfüllt worden wären. Die Erhöhung des Cut-off-Punktes im Vergleich zum ITT-Ergebnis wird durch die stärkere Stimulation von Macimorelin im Vergleich zum ITT (vordefinierter Cut-Off-Punkt von 5,1 ng / ml) gerechtfertigt. "
Lassen Sie uns nun zum Studienprotokoll zurückkehren, das besagt:
"Macrilen wird als erfolgreich angesehen, wenn die untere Grenze des zweiseitigen 95% -Konfidenzintervalls (oder untere Grenze des einseitigen 97,5% -Konfidenzintervalls) für die primären Wirksamkeitsvariablen 75% oder höher für" prozentuale negative Übereinstimmung "ist. und 70% oder mehr für die "prozentuale positive Übereinstimmung". Dies waren 85,20% bzw. 62,84%. "
Um zu verstehen, was vor sich geht, erinnern wir uns zunächst daran, wie AGHD diagnostiziert wird. Wie wir in einem früheren Artikel geschrieben haben:
"Die Diagnose eines erwachsenen GH-Mangels (AGHD) ist eine Herausforderung. Da GH in Pulsen sekretiert wird, werden zufällige Messungen der GH-Spiegel nicht zuverlässig GH-defiziente von GH-ausreichenden Subjekten unterscheiden. Demnach hängt die Diagnose von AGHD häufig von GH-Stimulationstests (GHST) ab, die Mittel verwenden, von denen bekannt ist, dass sie bei gesunden Menschen eine GH-Freisetzung über einem bestimmten Niveau hervorrufen, um das maximale GH-Niveau bei Patienten zu bestimmen, bei denen der Verdacht besteht. Derzeit wird der Insulin-Toleranz-Test (ITT) als Nicht-Referenzstandard GHST und der Glucagon-Stimulationstest als Alternative angesehen. Andere GHSTs sind entweder nicht in den USA verfügbar oder werden als wenig genau angesehen. Macimorelin, ein wirksames oral aktives GH-Sekretagogum (GHS), könnte zur Bestimmung von AGHD verwendet werden, indem die stimulierten GH-Spiegel nach einer oralen Dosis gemessen werden. "
Also, im Grunde genommen passiert hier, dass AGHD gemessen wird, indem das Wachstumshormon bei GH-defizienten und GH-ausreichenden Subjekten stimuliert wird. Da jedoch die maximale GH-Konzentration für Macimorelin in allen Patientengruppen höher ist (siehe Tabelle unten), ist ein höherer Schwellenwert für die Messung der GH-Defizienz gerechtfertigt, da bei Macimorelin-Patienten mehr GH vorliegt, so dass weniger von ihnen bei diesen Cut-offs mit AGHD diagnostiziert werden Punkte.
Quelle
Es macht also Sinn, dass Insulin und Macimorelin nicht den gleichen Grenzwert von 2,8 ng / dl für die Messung von GHD haben sollten. Macimorelin ist effektiver bei der Stimulierung von GH aus der Hypophyse. Also, selbst wenn der Patient wirklich GHD ist, lässt Macimorelin den Eindruck entstehen, dass der Patient es nicht ist - wenn der Cut-off-Punkt derselbe ist wie Insulin. Ein geeigneterer Macimorelin-spezifischer Cut-Off-Punkt führt zu korrekteren Daten von Macimorelin.
https://postanalyst.com/2017/12/18/...4-of-aeterna-zentaris-inc-aezs/
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) hat ein Comeback von 126,12% von einem 12-monatigen Tiefpreis von 0,78 gemacht. Es wurde -6.31% niedriger gesehen und änderte den Preis auf $ 2.08, als die Schlussglocke am 12/15/2017 klingelte. Auf der letzten Sitzung schwankten die Preise zwischen $ 2.0558 und $ 2.23. Diese Unternehmensaktien sind 68,27% gegenüber dem Kursziel von 3,5 USD und die aktuelle Marktkapitalisierung beträgt 33,51 Mio. USD. Die jüngste Änderung hat zu einem Preis von 1,73% gegenüber SMA 50 und einem Defizit von -51,06% gegenüber dem 52-Wochen-Hoch geführt. Die Aktie erzielte 7,22% Gewinne, 5,58% Gewinne und 116,62% Gewinne für die 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Periode. Um die Preisschwankungen zu messen, fanden wir die Volatilität der AEZS während einer Woche bei 6,48% und während eines Monats wurde sie bei 6,11% gefunden.
Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) Top Inhaber
Institutionelle Anleger halten derzeit rund 1 Mio. USD oder 21,4% der AEZS-Aktien. Schauen Sie sich die drei besten institutionellen Eigentümer an. Jpmorgan Chase & Co hält $ 118 Tsd. An Aeterna Zentaris Inc., was ungefähr 0,35% der Marktkapitalisierung des Unternehmens und ca. 11,8% des institutionellen Anteils entspricht. Ähnliche Statistiken gelten für den zweitgrößten Eigentümer Morgan Stanley, der 36.375 Aktien der Aktie von 76.000 Dollar besitzt. Der drittgrößte Inhaber ist Renaissance Technologies Llc, der derzeit 69.000 $ dieser Aktie hält und dessen Besitz fast 0,21% seiner Marktkapitalisierung ausmacht.
Aeterna Zentaris Inc. 13F Einreichungen
Zum Ende des Berichtszeitraums 30.09.2017 haben 12 institutionelle Anleger ihre Position in Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) um rund 156.285 Aktien erhöht, 11 Positionen um 328.469 und 3 gehaltene Positionen um -188.173. Gemäss den Unterlagen der SEC belaufen sich die gesamten institutionellen Bestände auf 296 581 Aktien. Die Aktie umfasste 6 neue institutionelle Investitionen in Höhe von insgesamt 97.564 Aktien, während 6 institutionelle Anleger ihre gesamten Positionen in Höhe von 198.820 Aktien veräußerten.
Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) Analystenhandbuch
Nicht viele Analysten haben ihre Meinung zu Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) veröffentlicht. Zwei Analysten glauben, dass es sich um einen starken Kauf handelt. Während 0 von ihnen die Aktie vorhersagen, ist ein Halten. Außerdem gibt es 0 Kauf-, 0 Verkaufs- und 0 starke Verkaufsbewertungen, die zusammen eine 1 durchschnittliche Maklerempfehlung vergeben.