Aeterna nach dem Split
11/29/2017§HC Wainwright Set Price Target Buy $3.00
https://www.tipranks.com/stocks/aezs/price-target
Analyst Ratings & Price Targets on Aeterna Zentaris
Moderate Buy
Based on 2 Analyst Ratings
Based on 2 analysts offering 12 month price targets for AEZS in the last 3 months. The average price target is $3.50 with a high estimate of $4.00 and a low estimate of $3.00.
Overall Average Signal calculated from all 13 indicators. Signal Strength is a long-term measurement of the historical strength of the Signal, while Signal Direction is a short-term (3-Day) measurement of the movement of the Signal.
Support & Resistance
https://www.barchart.com/stocks/quotes/AEZS/cheat-sheet
2nd Resistance Point 2.16
1st Resistance Point 2.10
Last Price 2.04
1st Support Level 2.00
2nd Support Level 1.97
NASDAQ Last Sale (NLS) Intraday Trade History:
AEterna Zentaris Inc. (AEZS)
$2.0493* 0.0093 0.46%
*Delayed - data as of Nov. 30, 2017 9:43 ET
http://www.nasdaq.com/symbol/aezs/real-time
09:57:31 $ 2.0413 1,000
09:56:18 $ 2.05 142
09:56:18 $ 2.0488 142
09:56:18 $ 2.0488 1,858
09:55:35 $ 2.04 200
09:54:31 $ 2.04 200
09:54:31 $ 2.04 100
09:49:00 $ 2.0447 229
09:48:55 $ 2.043 800
09:47:48 $ 2.05 145
09:46:44 $ 2.0486 2,200
09:45:11 $ 2.03 100
Nur meine Meinung!
Das ist ja gerade das Spannende bei Bio-Tech Hot Stocks.
Du weißt nie, wann was kommt, passiert oder ähnliches. o.k. Risiko ist Hoch, aber wer wie immer von mir gebredigtes Risiko-Management betreibt, verkraftet auch einen zweiten Wurst Case nach Zoptrex & Co.
Alles wie immer n.m.pers.M
Quelle
https://finance.yahoo.com/news/...estors-mark-calendar-133439025.html
Attention Biotech Investors: Mark Your Calendar For These December PDUFA Dates
Shanthi Rexaline
BenzingaNovember 30, 2017
G-Übersetzung
6. Aeterna Zentaris beim zweiten Versuch
Unternehmen: Aeterna Zentaris Inc. (USA) (NASDAQ: AEZS)
Art der Anwendung: NDA-Medikament / Behandlung
Kandidat: Macimorelin Acetat (Macrilen)
Indikation: Bewertung von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen oder AGHD
Datum: 30. Dezember
Aeterna Zentaris NDA-Wiedervorlage wurde im Juli als vollständiges Antwortschreiben akzeptiert, mit dem PDUFA-Termin für den 30. Dezember 2017. Das Unternehmen sagte im Juli, zuversichtlich, dass das Medikament die FDA-Hürde beseitigen würde, hat es mit den Vorbereitungen zur kommerziellen Einführung begonnen im ersten Quartal 2018.
Das Unternehmen hatte im November 2014 eine CRL für die Therapie erhalten, da der Arzneimittelüberwacher zusätzliche klinische Studien suchte und auch eine unzureichende Datenlage für die Feststellung, ob Patienten mit AGHD genau diagnostiziert wurden, vorschlug.
Achtung Biotech-Investoren: Markieren Sie Ihren Kalender für diese PDUFA-Daten im Dezember
Die Schwäche, die im Oktober im Zuge der enttäuschenden Erträge einiger Unternehmen in diesem Sektor im Biotechsektor auftauchte, dehnte sich bis November aus.Ungeachtet der kurzfristigen Schwäche befinden sich die Biotech-Aktien im bisherigen Jahresverlauf deutlich im grünen Bereich, da die Befürchtungen hinsichtlich einer Eindämmung des Preisverfalls im Laufe des Jahres nachgelassen haben und Hoffnungen auf eine Reduzierung der FDA-Vorschriften bestanden haben.
Der iShares NASDAQ Biotechnology Index (ETF) (NASDAQ: IBB) ist im Monatsverlauf um 1,39 Prozent gefallen.Dies entspricht dem Gewinn von 1,51 Prozent des S & P 500 und dem Gewinn von 2,25 Prozent des Nasdaq Composite.
FDA-Zulassungen, die für November geplant sind, führten meist zu positiven Ergebnissen.NME (New Molecular Entities), Zulassungen waren im November lebhaft, mit fünf NMEs Zustimmung erhalten, die Tally für das Jahr zu 40. Im Vergleich dazu gab es nur 22 Genehmigungen für das gesamte Jahr 2016. Was kommt nun in Decmeber?
Der Anstieg von der FDA Entscheidung kann ziemlich plötzlich und sehr schnell geschehen.
Bei AcelRx geschah der Anstieg ca. 2-3 Wochen vor der FDA Entscheidung am 12. Oktober, dabei ging die Aktie um die 60-70% in ein paar Tagen hoch.
Dennoch hat die AcelRx keine Zulassung bekommen, obwohl dieser hohe Anstieg darauf gedeutet hatte.
Also der Anstieg kann bei AEZS kann theoretisch erst vor der letzte Woche der PDUFA Entscheidung erfolgen. Aber dieser kann auch ganz ausbleiben.
Dennoch ist es aber wichtig zu wissen ein Anstieg vor der FDA Entscheidung wäre für jeden erfreulich, aber sagt nicht darüber aus ob Macimorelin eine Zulassung bekommt oder nicht.
Also mehr als warten auf die Entscheidung kann man nicht. Entweder man bleibt bis dorthin investiert oder steigt vorher aus.
https://www.fool.com/investing/2017/10/02/...jumped-higher-today.aspx
https://www.prnewswire.com/news-releases/...dsuvia-nda-300535506.html
nmm
"Trust_The_Science
$AEZS just read Mac study results & the article on it in the Medical Journal of Endocrinology. Some interesting facts regarding last results"
Konnte selber aber nix finden ...
Es ist normale, das Personen noch aus den Studien rausgenommen werden oder im nach hinein bei der Auswertung nicht beachtet werden, wegen nicht auswertbarer Daten.
In der ersten Phase 3 hat eine Person die Studie verlassen wegen einem Venenkollaps und zwei weiter von den 53 Personen in der Studie wurden rausgenommen, weil sie die Kriterien der zur Aufnahme erfüllt haben. Dei 2 Personen hätten nie in die Studien kommen sollen, wegen fehlenden Aufnhamenkriterien.
Daher die 3 Personen wurden nicht wegen den Nebenwirkungen von Macimroelin aus der Studie genommen, aber sie hätten auch das Studienergebnis nicht geändert. Die erste Phase 3 hatte nicht wenige fehlerim Studienfehler. Die Studie zeigte eindeutig das Macrilen, als Test funktioniert und sicher ist. Aber es kan zu einer Ablehnung wegen diesen Studienfehlern, wie die QT-Verlängerung bei einem Patienten und dem nicht eindeutigen Nachweis welche Patienten jetzt wirklich AGDH haben.
In der jetztigen Phase 3 wurden 157 Personen in die Studie gelassen. Davon sind 4 nie bei der Studie aufgetaucht. 14 Personen mussten aus der Studie herausgenommen werden, da ihre ITT-Test nicht auswertbar waren. Also wurden zur Auswertung die restlichen 140 Personen genommen.
Ach noch der Link zur oberen Post
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4207947/
Schönes Wochenende!
Ja bei stocktwits sollte man wirklich auf die Qualtität aufpassen. Da wurde letztes z.B. behauptet, da Macrilen eine Fast track Status hat. Aber die verkürzte Zulassungszeit lässt sich auf das Prioty review erklären, woraum man sich schon zuvor mit der FDA geeinigt hatte.
Oder jemand hatte behauptet, das Macrilen ein PDUFA bekommen hat und dadurch gesondert analysiert wird. In Wirklichkeit ist das PDUFA nur das Datum, an dem eigentlich die Zulassungsentscheind erfolgen ist und nicht mehr.
Die Daten sehen nach meiner Meinung wirklich solide aus. Die Studie verlief positiv und die Fehler des CRL konnte man beseitigen. Hoffentlich bestätigt es sich auch mit einer positiven FDA Entscheidung.
Dir auch ein schönes Wochenende