Aeterna nach dem Split

http://ir.aezsinc.com/press-release/...r-and-full-year-2016-financial

Erlöse

Vertriebskommission und andere waren $ 94.000 und $ 414.000 für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 bzw. $ 41.000 und $ 297.000, für die gleichen Perioden im Jahr 2015 beziehungsweise. Die Quartals- und Vorjahreserhöhungen waren auf unser Verkaufsteam zurückzuführen, das die vorab festgelegten Grundkapitalgrenzen unterhalb unserer Kooperationsvereinbarungen überschritten hat, um Saizen® zu verkaufen und auf die Förderung von APIFINY®, die bis dahin nicht anfing Das erste Quartal 2016. In den entsprechenden Perioden von 2015 waren die Verkaufsprovisionen und die sonstigen Erlöse hauptsächlich mit EstroGel® verbunden, die wir nicht mehr fördern.

Die Lizenzgebühren betrugen $ 210.000 und $ 497.000 für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu $ ​​61.000 und $ 248.000 für die gleichen Zeiträume im Jahr 2015. Der Anstieg erklärt sich aus den Auslizenzierungsvereinbarungen, die wir im Jahr 2016 abgeschlossen haben Zoptrex ™ in Bezug auf bestimmte Gebiete außerhalb unserer Kerngebiete.

Forschung und Entwicklung ("F & E") Kosten

F & E-Kosten betrugen $ 4,6 Millionen und $ 16,5 Millionen für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu $ ​​4,2 Millionen und $ 17,2 Millionen für die gleichen Zeiträume im Jahr 2015. Die Erhöhung unserer F & E-Kosten für die drei Monate zum 31. Dezember, 2016, im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2015, war vor allem auf höhere vergleichende Drittanbieterkosten im Zusammenhang mit der bestätigenden klinischen Phase-3-Studie von Macrilen ™ zurückzuführen, die Ende 2015 mit der Einschreibung des ersten Patienten im vierten stattfand Quartal 2015. Die Patientenrekrutierung wurde im vierten Quartal 2016 abgeschlossen. Der Rückgang unserer F & E-Kosten für die zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zum Vorjahreszeitraum war vor allem auf die Realisierung von Kosteneinsparungen zurückzuführen Verbindung mit unseren laufenden Bemühungen, unsere F & E-Aktivitäten zu straffen und unsere kommerziellen Operationen und Flexibilität durch die Verringerung unserer F & E-Mitarbeiter, die im Jahr 2014 gestartet wurde, zu erhöhen.

Allgemeine und administrative ("G & A") Aufwendungen

Die G & A-Aufwendungen beliefen sich auf 1,8 Millionen US-Dollar und 7,1 Millionen US-Dollar für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu $ ​​4,0 Millionen und $ 11,3 Millionen für die gleichen Zeiträume im Jahr 2015. Der Rückgang unserer G & A-Aufwendungen für die drei Monate und zwölf Monate Endete am 31. Dezember 2016, im Vergleich zu den gleichen Perioden im Jahr 2015, ist vor allem auf die Aufzeichnung im vierten Quartal 2015 von einer Rückstellung im Zusammenhang mit der Umstrukturierung unserer Finanz-und Rechnungslegung und die Schließung unseres Büros in Quebec City, Sowie die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit der Restrukturierung. Der Vergleichsrückgang für den Zwölfmonatszeitraum erklärt sich auch aus bestimmten Transaktionskosten, die im Zusammenhang mit der Fertigstellung von Aktienemissionen im März und Dezember 2015 gewährt wurden.

Verkaufskosten

Die Vertriebskosten betrugen 1,5 Millionen US-Dollar und 6,7 Millionen US-Dollar für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu 1,8 Millionen US-Dollar und 6,9 Millionen US-Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2015. Die Vertriebskosten für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 Und 2015 stellen vor allem die Kosten unserer vertraglich vereinbarten Außendienstmitarbeiter im Zusammenhang mit unseren Co-Promotion-Aktivitäten sowie unserem internen Sales Management-Team dar. Die Vertriebskosten blieben im Jahr 2016 relativ stabil.

Nettofinanzierung (Kosten) Einkommen

Nettofinanzierungs- (Kosten-) Erträge betrugen $ (622.000) und $ 4.5 Mio. für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu $ ​​(185.000) und $ (15.3) Millionen für die gleichen Perioden im Jahr 2015. Die Zunahmen in Das Finanzergebnis oder die Abnahme der Finanzierungskosten resultiert im Wesentlichen aus der Veränderung des beizulegenden Zeitwertes im Zusammenhang mit unserer Haftungsverpflichtung. Eine solche Änderung des beizulegenden Zeitwerts ergibt sich aus der periodischen "Mark-to-Market" -Anwendung, über die Anwendung von Optionspreismodellen, ausstehende Aktienkaufbeteiligungen. Im Jahr 2016 wurde die "Mark-to-Market" -Warnungsbewertung durch den Ablauf der verbleibenden Optionsscheine der Serie B beeinflusst. Im Jahr 2015 wirkte sich die Änderung der Annahmen aus, die zur Ermittlung des beizulegenden Zeitwertes des alternativen bargeldlosen Merkmals in den Warengruppen der Serie B angewendet wurden, erheblich auf die "Mark-to-Market" -Verteilung. Darüber hinaus schwankte der Schlusskurs unserer Stammaktien, der auf der NASDAQ von 3,25 US-Dollar auf 4,94 US-Dollar während des Dreimonatszeitraums und $ 2,67 bis $ 4,94 während des Zwölfmonatszeitraums zum 31. Dezember 2016 im Vergleich zu $ ​​4,00 bis 11,43 US-Dollar schwankte Und $ 4,00 bis $ 84,20 in den gleichen Perioden im Jahr 2015, hatte auch einen direkten Einfluss auf die Änderung des beizulegenden Zeitwertes der Haftungsverpflichtung. Darüber hinaus wurden mit besonderem Bezug auf 2015 die Finanzierungskosten auch durch die für bestimmte Inhaber der Serien-B-Warrants gezahlte Optionsanleihe beeinträchtigt.

Jahresfehlbetrag

Der Nettoverlust für die drei und zwölf Monate zum 31. Dezember 2016 betrug $ (8,2) Millionen und $ (25,0) Millionen oder $ (0,71) und $ (2,41) pro Basis und verwässerte Aktie im Vergleich zu einem Nettoverlust von $ (10,0) Millionen und $ (50,1) mi  

"Im vierten Quartal und in den ersten Wochen des Jahres 2017 haben wir mit unseren Entwicklungsprogrammen erhebliche Fortschritte gemacht. Am 30. Januar 2017 haben wir den Abschluss der klinischen Phase unserer Entwicklung von Zoptrex ™ angekündigt. Am nächsten Tag hatten wir ein erfolgreiches Pre-NDA Treffen mit der FDA  

Geld sollte reichen bis Jahresende exklusive Zulassungskosten plus Milestones und ATM ...

Kann man hieraus etwas lesen?

"License fees were $210,000 and $497,000 for the three and twelve months ended December 31, 2016, respectively, as compared to $61,000 and $248,000 for the same periods in 2015. The increase is explained by the out-licensing agreements that we entered into in 2016 for Zoptrex™ with respect to certain territories outside our core areas of interest."

Es gab ein Pre-NDA-Meeting nach Beendigung Zoptrex-Phase III, einen Tag nach dem 30.Januar ...

zumindest nichts Negatives auf den ersten Blick für mich zu erkennen ...  

http://www.nasdaq.com/press-release/...erating-results-20170315-01242

Aktuelle Schlüsselentwicklungen

   Entwicklungsprogramme zur Fertigstellung
       Zoptrex ™ (zoptarelin doxorubicin) zentrale Phase-3-Studie klinisch am 30. Januar 2017 abgeschlossen; Vor-NDA-Treffen mit FDA am 31. Januar 2017; Top-Ergebnisse werden voraussichtlich im April 2017 gemeldet
       Das Unternehmen glaubt, dass die Analyse der Daten aus der bestätigenden Phase-3-Studie von Macrilen ™ (Macimorelin) die Registrierung berücksichtigt; Treffen mit FDA wird am Ende des ersten Quartals stattfinden
   Finanzlage und Kapitalstruktur verbessert
       22,7 Millionen US-Dollar unbeschränkte Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Jahresende; Keine Drittschuld
       Ungefähr $ 7,6 Millionen der Bruttoerlöse aus einem erfolgreichen registrierten Direktangebot von Anteilen, die am 1. November 2016 abgeschlossen wurden
       Ungefähr $ 4,7 Millionen der Bruttoerlöse aus dem Verkauf von Stammaktien im Rahmen des ATM-Programms während und nach dem vierten Quartal
       Etwa 13,5 Millionen Stammaktien zum 15. März 2017 ausstehend
 

Ein Schelm, wer Böses denkt ...

 

"Aeterna Zentaris loses $24.95-million in 2016"

dabei zählt doch die Zukunft ...  

Kurzfassung Q-IV

http://finance.yahoo.com/news/...taris-reports-4q-loss-210644432.html

MONTREAL (AP) _ Aeterna Zentaris Inc. (AEZS) am Mittwoch meldete einen Verlust von $ 8,2 Millionen im vierten Quartal.

Auf einer pro-share-Basis, sagte das Montreal-Unternehmen, dass es einen Verlust von 71 Cent hatte.

Der Drogenentwickler erzielte im Berichtszeitraum einen Umsatz von $ 304.000.

Für das Jahr, berichtete das Unternehmen, dass sein Verlust auf 25 Millionen Dollar oder $ 2,41 pro Aktie verengt. Der Umsatz wurde mit 911.000 US-Dollar ausgewiesen.

In den letzten Handelsminuten am Mittwoch kamen die Aktien des Unternehmens auf $ 3. Vor einem Jahr waren sie bei $ 3.56 gehandelt.

_____

Diese Geschichte wurde von Automated Insights (http://automatedinsights.com/ap) mit Daten von Zacks Investment Research generiert. Zugriff auf einen Zacks-Aktienbericht über AEZS unter https://www.zacks.com/ap/AEZS  

 

schnell keine Kapitalerhöhung und an der Situation hat sich ja grundlegend nichts geändert - der Termin im April entscheidet über die möglichen positiven Kursentwicklungen ...

bin gespannt oder angespannt ...  

bei Aeterna ...  

Jetzt bloß noch nach den Studienergebnissen ein

Privat Placement, das wäre echt das beste, was Aeterna passieren kann.

Wäre die ganze Vermarktungs-Diskussion vom Tisch, und man hätte einen "Partner" den man kennt, und nicht solche "Heuschrecken-Funds"

die nur an Ihrer Gewinn-Maximierung interessiert sind.  

Quelle

Annual and transition report of foreign private issuers [Sections 13 or 15(d)]

http://www.conferencecalltranscripts.org/summary/?id=3596348  

Quelle

https://biopharmcatalyst.com/company/aezs

Drug catalyst information is displayed when you hover over the stage bar graph.

Macimorelin Acetate - Macrilen
Adult Growth Deficiency

03/16/2017
Phase 3 data released January 4, 2017 - trial failed. Noted March 15 2017, however, that it intends to meet with the FDA at the end of 1Q 2017.

Zoptrex
Endometrial cancer

04/30/2017
Noted January 30, 2017 completion of Phase 3 trial with data due April 2017.

 

Validation of Macimorelin as a Test for Adult Growth Hormone Deficiency

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02558829


ClinicalTrials.gov processed this record on March 16, 2017  

                                        §
                              §  

Stand 16. März 2017

http://ir.aezsinc.com/sites/...6_Earnings_Presentation_March_2017.pdf  

Quelle Präsentation
http://ir.aezsinc.com/sites/...6_Earnings_Presentation_March_2017.pdf

Seite 9

Macrilen™ –Continued Progress

March 6: received EMA concurrence with Pediatric
Investigational Plan enabling EU filing

End of March: FDA meeting  

Davon habe ich bisher noch nichts gehört/gelesen gehabt.

Dass die EMA noch etwas verlangen könnte war bekannt, aber die N=30 Patienten sind mir neu.


Danke für die Infos!  

Quelle
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1113423/...0/aezs20-f2016.htm

Seite 20

As at March 15, 2017, there were:
                                        §
13,473,063 Common Shares issued and outstanding
—Preferred Shares issued and outstanding
3,779,245 Common Shares issuable upon exercise of outstanding warrants
968,264 Stock Options outstanding
567,665 Additional Common Shares available for future grants under our stock option plan  

   Neuen Arzneimitteln Anwendungen

Aeterna Zentaris Kündigt Pläne zu Verfolgen, FDA Registrierung von Macrilen

von admin · Februar 14, 2017

http://mens-health.top/...u-verfolgen-fda-registrierung-von-macrilen/  

die Shortie's treiben wieder Ihr...

Aber nicht mehr lang, dann..

                                        §
                              §  

soll heißen, klare und deutliche Ansagen des Management, dann könnte ich mir für morgen einen Kurs von 5$ vorstellen.  

das CC war doch schon  

Conference Call/Webcast March 16, 2017 @ 8:30 am ET: Aeterna Zentaris Q4 2016 Earnings

Einer wenigstens gelauscht....  

keine besonderen Aussagen, nur eine generelle Bestätigung, dass alles im Zeitrahmen ist. Ende März Mac und im April Zop. Keine Aussagen die dem Kurs Impulse verleihen werden