Aeterna nach dem Split

dann sind wir schon zwei die gern einen ausgeben.
 

 

Danke für die Blumen, und die "Info".

Pass auf die "Sauen" auf, die lieben....  

 

 

Um was tu bzw. soll ich mich alles Kümmern.

Bin doch nicht die "Putze" für alle...

 

Kannste gern im Dreiländereck machen.
In Görlitz, dann hat die Bude wenigstens noch einen Sinn. Junge Heron, in der geteilten Stadt, sehr schöne Gegend, wirklich.
Hab die Jahresabrechnung bekommen. Man, man, man.

Bin aber nicht sauer, man muss auch was zum Gegensetzen haben.
Hab angehalten, geht besser, jetzt sollten es meine Fehler sein.

Gruß in die Runde, glaubt mir das....

Ich Hau ein rein.....  

biste fertig mit löschen, was glaubst du, wie ich mich auf den Frühling freue, das letzte Jahr war so Scheiße, jetzt kann alles nur "Aufwärts" gehen,

Wie Görlitz aussieht, wie es sich die letzten 25 Jahre entwickelt hat, das brauchste mir nicht erzählen, hab da von 87-89 meine Lehre gemacht, das war Geil, kannste mir glauben.

Zu Aeterna

Die meisten sind sich der Sache gar nicht bewußt, wenn Zoptrex in Q-IV 2017 wirklich die Zulassung erhalten sollte, was das für ein "Kursfeuerwerk" auslöst.

 

Hab ja ein schönstes austo, Sitz ja hintres. Ich mein das Filmhaus.
Görlitz ist sehr schön, mag die Stadt, nur Schade, dass es Europa und Deutschland nicht versägt.
Bin jetzt so glaube ich in Kiferfelsen.
Nachti, alles nicht Baseball gemeint.
Krass ...
 

 

 

Den restlichen Müll müsst ihre reinziehen.

 

Aeterna Zentaris Inc. Common Stock Real Time Stock Quotes

Read more: http://www.nasdaq.com/symbol/aezs/real-time#ixzz4aD00RXfT

Na, also. Geht doch!
 

 

Glaub, die meisten verstehen nur Bahnhof, ist aber heut ein geiler Thread Abend wieder mal.

Hab mich schon lange nicht mehr so "köstlich" amüsiert.

Nachti nach Kiferfelsen.

Oder so.  

Nr. 8466.  

 

Nachti euch alle. Muss noch ins Ton... Bin gleich so glaube ich, wenn sich der Dödel nicht verfahren hat, im Ötztal, da gibt es erst mal Schüttelbrot, Selbstgebrannten und abgelagerten Speck.
Darf nicht in der Karre rauchen, der weiß gar nicht....
Nachti euch allen, ich glaube ich darf....
 

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Muss mich jetzt sammeln, gibt jetzt Nachtschicht, aber eine ehrliche und nachhaltige.
 

Für  

Schüttelbrot, Selbstgebrannten und abgelagerten Speck.

braucht man doch auch eine "Verdauungshilfe"

oder?  

Wirste jetzt selbst überprüft.

 

Viel Glück...

Muss mich jetzt sammeln, gibt jetzt Nachtschicht, aber eine ehrliche und nachhaltige.  

Aeterna Zentaris Announces Presentation Regarding Macrilen™ at 99th Annual Meeting of the Endocrine Society

Donnerstag, 02.03.2017 23:00

http://www.ariva.de/news/...s-presentation-regarding-macrilen-6058740

G-Übersetzung

CHARLESTON, S.C. - (BUSINESS WIRE) -

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (die "Gesellschaft") gab heute bekannt, dass Jose M. Garcia, MD, Ph.D., ein Associate Professor für Medizin an der Puget Sound Veterans Administration Hospital und der Universität Von Washington, wird eine Zusammenfassung mit dem Titel "Validierung von Macimorelin als Diagnostic Test für Erwachsenenwachstum Hormonmangel (AGHD): Eine Phase-3-Studie im Vergleich mit dem Insulin-Toleranz-Test (ITT)" von 13.00 bis 15.00 Uhr ET Am Sonntag, 1. April 2017 auf der 99. Jahrestagung der endokrinen Gesellschaft in Orlando, Florida.

In der Zusammenfassung schließen Dr. Garcia und die Co-Autoren des Abstracts auf der Grundlage ihrer Überprüfung der Daten aus der bestätigenden Phase-3-Studie von Macrilen ™, dass die Wachstumshormonstimulation mit Macimorelin eine einfache, gut verträgliche, reproduzierbare und Sicherer Diagnosetest für AGHD, mit vergleichbarer Genauigkeit wie der ITT und dass Macimorelin zu einer stärkeren Wachstumshormon-stimulatorischen Freisetzung im Vergleich zum ITT führt. Dr. Garcia wird seine Schlussfolgerung zur US Food and Drug Administration ("FDA") Ende März 2017 auf einer von der Gesellschaft veranstalteten Sitzung vorstellen. Das Unternehmen wird die Zustimmung der FDA nach der Auffassung der Gesellschaft anstreben, dass Macrilen ™ eine leistungsorientierte Leistung bei der Registrierung bestätigt hat.

Über MacrilenTM (macimorelin)

Macimorelin, ein Ghrelin-Rezeptor-Agonist, ist ein oral-aktives kleines Molekül, das die Sekretion von Wachstumshormon stimuliert. Macimorelin wurde von der FDA zur Diagnose von AGHD zur Orphan Drug Design gegeben. Das Unternehmen besitzt die weltweiten Rechte an dieser patentierten Verbindung und hat einen erheblichen Patentschutz. Die U.S.-Komposition des Materie-Patentes der Gesellschaft läuft im Jahr 2022 aus und das U.S.-Utility-Patent läuft bis 2027. Das Unternehmen schlägt vorbehaltlich der FDA-Zulassung vor, Macimorelin unter dem Handelsnamen Macrilen ™ zu vermarkten.

Über die Studie

Die bestätigende Phase 3 klinische Studie von Macrilen ™ mit dem Titel Bestätigungsvalidierung von oralem Macimorelin als Wachstumshormon (GH) Stimulationstest (ST) zur Diagnose des erwachsenen Wachstumshormonmangels (AGHD) im Vergleich zum Insulintoleranztest (ITT), Wurde als Zwei-Wege-Crossover-Studie mit dem ITT als Benchmark-Komparator konzipiert und umfasste rund 26 Standorte in den USA und Europa. Die Studie umfasste 157 Fächer, von denen 140 zwei auswertbare Tests für AGHD mit Macrilen ™ und dem ITT absolvierten. Vierunddreißig der Patienten wurden mit Macrilen ™ ein zweites Mal ausgewertet, um die Wiederholbarkeit des mit Macrilen ™ als Bewertungsmethode erhaltenen Ergebnisses zu messen. Die Studienpopulation bestand aus 115 Patienten, die im Verdacht stehen, AGHD als Folge der Anwesenheit von einem oder mehreren Symptomen oder Risikofaktoren zu haben. Dieses Segment der Bevölkerung umfasste eine Reihe von Patienten von denen, die mit einem geringen Risiko von AGHD zu denen mit hohem Risiko betrachtet wurden. Die Studienpopulation umfasste auch 25 gesunde Probanden, die kein Risiko hatten, AGHD zu haben. Im Rahmen des Studienprotokolls wird die Bewertung von AGHD mit Macrilen ™ als erfolgreich angesehen, wenn die untere Grenze des zweiseitigen 95% Konfidenzintervalls (oder untere Grenze des einseitigen 97,5% Konfidenzintervalls) für die primären Wirksamkeitsvariablen ist 75% oder höher für "Prozent negative Vereinbarung" und 70% oder höher für die "prozentuale positive Vereinbarung". Dr. Jose M. Garcia, MD, PhD, ein Associate Professor für Medizin am Puget Sound VA Hospital und der University of Washington in Seattle, war der Hauptforscher der bestätigenden Phase 3 klinischen Studie. Weitere Details über die Studie finden Sie unter folgendem Link: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/...rm=macimorelin&rank=1.

Wir haben die Top-Line-Ergebnisse aus der bestätigenden Phase-3-Studie am 4. Januar 2017 angekündigt. In der Ankündigung haben wir festgestellt, dass die geschätzte prozentuale negative Vereinbarung die Erfolgskriterien erfüllt, die geschätzte prozentuale positive Vereinbarung nicht die Kriterien für eine Erfolgreiches Ergebnis Wir glauben, dass die geschätzte prozentuale negative Vereinbarung als der relevantere Endpunkt betrachtet wird und dass daher die Studie gezeigt hat, dass der Macrilen ™ Test medizinischen Nutzen bietet.

Über AGHD

AGHD betrifft etwa 75.000 Erwachsene in den USA, Kanada und Europa. Wachstumshormon spielt nicht nur eine wichtige Rolle im Wachstum von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter, sondern hilft auch, einen hormonell ausgeglichenen Gesundheitszustand zu fördern. AGHD resultiert hauptsächlich aus Schäden an der Hypophyse. Es ist in der Regel durch eine Verringerung der Knochenmineraldichte, schlanke Körpermasse, Ausübungskapazität und Gesamtqualität des Lebens sowie eine Erhöhung der Herz-Kreislauf-Risiken gekennzeichnet.  

das alles nichts anderes als eine wissenschaftliche Road-Show. Man möge mir sonstwas erzählen, aber hätte Macrilen keine Relevanz, würde es nicht ständig ein medizinisches Publikum finden. Wird Zeit ,dass die FDA das endlich auch erkennt. Nicht , weil uns gerade dieser Bestandteil der Pipeline der Blockbuster ist, sondern weil er endlich den Patienten eine schonende und genaue Indikationsmöglichkeit bietet.

Noch mal zu dem Link von gestern,...

07:48                                                                                                                             #4020

Denke nicht, das es ein April-Scherz ist.

Hier die PR auf der HP von Aeterna.
http://ir.aezsinc.com/press-release/...tation-regarding-macrilen-99th

Aeterna Zentaris Announces Presentation Regarding Macrilen™ at 99th Annual Meeting of the Endocrine Society

Presentation by Dr. Jose M. Garcia concludes that Macrilen ™ is a simple, well-tolerated, reproducible and safe diagnostic test for adult growth hormone deficiency
Thursday, March 2, 2017 5:00 pm EST
Dateline:
CHARLESTON, S.C.