Aeterna nach dem Split
gibt's überhaupt schon ein neues Datum für Gespräch mit der FdA wegen des weiteren Vorgehens bei Macrilen? Neue Studie oder Post-Aproval wäre ja die Frage
Gruß
K.
February, 2017
http://ir.aezsinc.com/sites/...ile/Company_Overview_February_2017.pdf
Seite 30
Final opinion to be adopted on February 24
http://finance.yahoo.com/news/...nnounces-plans-pursue-123000993.html
G-Übersetzung
Die bestätigende Phase 3 klinische Studie von Macrilen ™ mit dem Titel Bestätigungsvalidierung von oralem Macimorelin als Wachstumshormon (GH) Stimulationstest (ST) zur Diagnose des erwachsenen Wachstumshormonmangels (AGHD) im Vergleich zum Insulintoleranztest (ITT), Wurde als Zwei-Wege-Crossover-Studie mit dem ITT als Benchmark-Komparator konzipiert und umfasste rund 26 Standorte in den USA und Europa. Die Studie umfasste 157 Fächer, von denen 140 zwei auswertbare Tests für AGHD mit Macrilen ™ und dem ITT absolvierten. Vierunddreißig der Patienten wurden mit Macrilen ™ ein zweites Mal ausgewertet, um die Wiederholbarkeit des mit Macrilen ™ als Bewertungsmethode erhaltenen Ergebnisses zu messen. Die Studienpopulation bestand aus 115 Patienten, die im Verdacht stehen, AGHD als Folge der Anwesenheit von einem oder mehreren Symptomen oder Risikofaktoren zu haben. Dieses Segment der Bevölkerung umfasste eine Reihe von Patienten von denen, die mit einem geringen Risiko von AGHD zu denen mit hohem Risiko betrachtet wurden. Die Studienpopulation umfasste auch 25 gesunde Probanden, die kein Risiko hatten, AGHD zu haben. Im Rahmen des Studienprotokolls wird die Bewertung von AGHD mit Macrilen ™ als erfolgreich angesehen, wenn die untere Grenze des zweiseitigen 95% Konfidenzintervalls (oder untere Grenze des einseitigen 97,5% Konfidenzintervalls) für die primären Wirksamkeitsvariablen ist 75% oder höher für "Prozent negative Vereinbarung" und 70% oder höher für die "prozentuale positive Vereinbarung". Auf der Grundlage von Sitzungen mit der FDA sowie der Europäischen Arzneimittel-Agentur ("EMA") und nachfolgenden schriftlichen wissenschaftlichen Gutachten, die Gesellschaft Glaubt, dass die Studie die FDA und die EMA-Studie-Design Erwartungen erfüllt US-und europäischen Zulassung, wenn erfolgreich. Dr. Jose M. Garcia, MD, PhD, ein Associate Professor für Medizin am Puget Sound VA Hospital und der University of Washington in Seattle, war der Hauptforscher der bestätigenden Phase 3 klinischen Studie. Weitere Details über die Studie finden Sie unter folgendem Link: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/...rm=macimorelin&rank=1.
Zum Spaß stell ich hier nicht die ganzen Infos "Gegoogelt" ein, aber....
genau auf den Punkt.
Der pure Neid ist es, was die Stimmung so schlecht macht. Weil viele das Potential erkannt haben, was hier in Zukunft entstehen könnte, wenn FDA, EMA & Co Ihr o.k. geben.
Natürlich, das die eventuelle Konkurenz oder Mitstreiter jetzt auch noch Ihr "SPIELCHEN" treiben.
Der Zukünftige Gewinn bzw. Verlust liegt im Einkauf, wer aber permanent nur in guten "Zeiten" also bei steigenden oder Höchstkursen kauft, der Fährt auch ein sehr hohes Verlustrisiko.
Daher habe ich ja schon mehrmals hingewiesen, antizyklisch kleine Positionen hier aufzubauen.
Selbst wenn es dann schief geht, auch ruhig schlafen zu können.
Das größte Problem aber hier bei vielen Usern ist die "Ungeduld" und...
Alles wie immer nur m.pers.M.
Gruß
Heron
Mag sein das du jetzt da drunter liegst, die Masse wohl eher nicht.Ich liege bei 3,2$ im Schnitt.Sicher nicht schlecht, aber auch nicht der Tiefpunkt.
bei Erfolg auch ein sehr hoher Gewinn, dann darf ich aber auch nicht jammern.
Gesunder Schlaf ist da für das menschliche Wohlbefinden doch mehr Wert, als ein "DICKES" Bankkonto und immense gesundheitliche Probleme.
Nur m.pers.M.
Landleben ist Geil
Wenns failed ,verliert JEDER hier. Wenns brummt , gewinnt JEDER hier.
Die Frage des individuellen Einstiegs in einem Rahmen zwischen 0-10 Dollar stellt sich hier nicht mehr grossartig.
umso größer wird doch der Hebel bei steigenden Kursen.
Trash hat sich zu einem konventionellen Threadpusher entwickelt, der die Urängste der weg schwimmenden Felle in sich spürt. Er merkt es selber aber nicht!
.. Nicht unser Stil!!
Aber zugleich möchte ich dich auch nach Alternativen zu AEZS fragen, wo sollen wir denn nach deiner Meinung unser Geld parken?
http://www.ariva.de/aeterna_zentaris-aktie/...kennzahlen?boerse_id=40
1 Woche 3,35 $ -4,48%
1 Monat 2,70 $ +18,52%
3 Monate 3,45 $ -7,25%
Lfd. Jahr 3,60 $ -11,11%
1 Jahr 2,99 $ +7,02%
3 Jahre 131,00 $ -97,56%
Der Kurs geht runter (heutiger SK 3,1$, nahe am Tagestief), obwohl übermorgen das wichtige Treffen mit der EMA bezüglich Mac ansteht.
Zuversicht sieht anders aus.
Ich werde am Freitagmorgen mal schauen, ob es noch etwas weiter runter ging.
Morgen ist erst einmal Fasnacht angesagt.
Wer in AEZS interessiert ist, muss ja eigentlich eine besondere Nähe zum närrischen Treiben verspüren.
Mach damit weiter, du bist bei mir ab jetzt auf ignore. Bei dir is nix zu holen...
außerdem, Traden interessiert dich nicht?
Seit wann das, posaunst doch immer rum, das du der
Ariva Top-Trader bist.
Was biste denn nun?
Sollten aus dem Treffen postive News kommen, dann könnte der Kurs steigen, ansonsten bleibt erstmal alles beim Alten und der Fokus liegt auf April.
Meines Erachtens ist es den Big-Playern egal ob die Aktie dann 4$ - 5$ - 10$ oder mehr kostet, einsteigen können die dann immer noch, die haben genug Kapital, also warten die erstmal ab was passiert.
Für mich, als Kleinanleger, sieht die Welt dann wieder anders aus: haben oder nicht haben, das ist die Frage.