Aeterna nach dem Split

Auch Perspektivlosigkeit wegen Feiertag bei den Amis,kann den Kurs vom Aufstieg nicht abbringen! Für mich ein gutes Zeichen!  

.. einen Beitrag über den 1.FC Köln? Sofort melden ..  

heut in Deutschland, denke zu Beginn im Amiland durch den gestrigen Feiertag, werden wir heut Positionierungskäufe sehen.

Bezugnehmend auch auf das Freitag-Meeting.

Wünsche allen

Viel Glück  

https://www.barchart.com/stocks/quotes/AEZS/cheat-sheet

2nd Resistance Point 3.52
1st Resistance Point 3.43
Last Price 3.35
1st Support Level 3.28
2nd Support Level 3.22  

Für alle zum nachlesen, welche sich noch nicht mit den "Thema NDA-Antrag" befasst haben zum nachlesen.

Quelle

https://de.wikipedia.org/wiki/New_Drug_Application

Der NDA-Antrag

Die Ergebnisse der Arzneimittel-Tests werden in einem FDA-genehmigten Dokument, der Gebrauchsinformation festgeschrieben. Die Gebrauchsinformation wird von der FDA und den Arzneimittelherstellern im Internet publiziert sowie als Packungsbeilage dem Arzneimittel beigelegt. Hintergrund dieser Maßnahme ist es, dem Gesundheitswesen und den Patienten adäquate Informationen und Anweisungen zur korrekten Verwendung eines Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.

Die für einen NDA-Antrag notwendige Dokumentation umfasst die Gesamtheit aller Informationen über ein Arzneimittel. So sind die Ergebnisse der präklinischen und klinischen Studien, die Formulierung, die Pharmakologie und eine ausführliche Beschreibung des Herstellungsprozesses wichtige Bestandteile des Dokuments. Nach der Genehmigung eines NDA, d. h. nach Erhalt einer Zulassung, kann das Arzneimittel in den USA in den Verkehr gebracht werden.

Sobald der Antrag an die FDA übermittelt wurde, hat die FDA 60 Tage Zeit, um einen vorläufige Bericht ("preliminary review") zu erstellen, aus welchen hervorgeht, ob der Antrag alle erforderlichen Unterlagen aufweist, um anschließend genauer geprüft zu werden. Sollte dies nicht der Fall sein (Gründe hierfür reichen von einfachen administrativen Fehlern bis hin zum Fehlen von Studiendaten), weist die FDA den Antrag mit einer sogenannten "Refuse to file"-Mitteilung zurück, welche dem Antragsteller schildert, welche Bestandteile des NDA nicht den geforderten Bedingungen entsprachen.

Angenommen, der NDA-Antrag enthält alle notwendigen Informationen, so wird dies dem Antragsteller ebenfalls mitgeteilt ("74-day letter") und die FDA hat 10 Monate Zeit, um den NDA-Antrag genauer zu prüfen und schließlich zu entscheiden, ob eine Zulassung erteilt wird. Bei einem beschleunigten Verfahren ("fast-track"), das vor allem bei Produkten mit besonders wichtigem therapeutischen Nutzen angewendet werden kann, beträgt diese Zeit nur ca. 6 Monate.

Von den 131 gestellten NDA-Anträgen 2009, wurden 94 in elektronischer Form, im sogenannten eCTD-Format eingereicht.  

                                        §
                              §  

wäre angemessen.  

Mit Verlaub, aber AEZS und da im Speziellen deren Management, würde ich zu 100% diesen genannten micro caps zu ordnen.

Schlüsselsatz:

"Diese unwirksamen (überflüssigen) Medis werden von den Vorständen dieser Micro-Caps jedoch immer  aufgehübscht und bis zur Phase III getrieben. Selbst wenn absehbar ist, dass die Phase-III nicht erfolgreich beendet werden kann, tun die Vorstände alles, um die Studien zu Ende zu führen, da hieran ihre Tandiemen hängen."

Ich enthalte mich einer Addition. You will see soon .. ..

Ich würde einen wie immer gearteten finalen Hype größte Aufmerkasamkeit zu kommen lassen. Sollte er kommen .. ..  

hübscht man den Medis auf...Erklärung bitte.

2nd Support Level 3.22   gefallen.....risikomanagment jetzt oder ?  

interessiert doch nicht wirklich ?
Wichtig ist, das Gap bei 3,10 $ ist jetzt geschlossen !  

stück bei 3,19 € aus dem Ask was geht denn da wieder ab.

zu den Ängstlichen die schmeissen, wird der wissen was er tut.

Ist doch immer das selbe Spiel.

Kurs drücken, Panikschmeisser, billig einsammeln.  

Muss man nur mit sich selber abmachen, Sl setzen und ......  

Gafft doch nicht die ganze Zeit, die Shorties wollen doch "Ihre" letze Chance noch mal nutzen.

Wer hier unter 10$ schmeißt,

Sorry, dem ist nicht mehr zu helfen.  

Thema Risiko-Management.

Wer Eier in der Hose, und ...

der ist schon seit gut 2 Wochen, selbst mit dem heutigen Short Kurs 20%+x im Gewinn.

Stimmts #8139?

 

Meinte nicht Trasch, aber der Mann hat auch seine "Kronjuwelen" an der richtigen Stelle....

Sollte meinem "Problem-Coach gewittmet sein, aber zur Zeit ist er nicht....

Schade!  

Es warten viele auf den nächsten Schritt, .....
Geh erst mal in son 5 $ Dinges. Gruß an alle  

Stand 21.02.2017

http://ir.aezsinc.com/fact-sheets

 

Quelle Posting #8144


FINANCIAL DATA
Market data as of February 17, 2017 NASDAQ
Closing price per share                        $3.35
Total common shares outstanding        13.0M
Market capitalization                         $43.6  

heut, ist doch eigentlich Montag, und da ist bekanntlicherweise im Amiland

"Psitionierungs-Tag"

Die nächsten Tage und Wochen kommt, wie mit der Jahreszeit, von Tag zu Tag mehr GRÜN ins Depot.  

auch noch mal, aber dann sollte Schluß sein mit der

"massiven Unterbewertung"  

.. aufmerksame User doch die muffigen Schleier.

z.B:

AE Aktionär - Royal Bank of Canada! Kommt toll :-)

.. im Kleingedruckten steht dann: 49 Aktien!

Kanadisches Unternehmen - kanadische Bank :-(  Jeder mache sich sein Bild ..

(Trash, wieder was zu Bagatellisieren?)  

ich bagatellisieren ? Du lieferst nach wie vor keine Inhalte , die ich bagatellisieren könnte, sondern bewältigst hier nur mehr oder weniger dein Miss-Investment.

Wirklich helfen kann dir dabei niemand hier. Nur mit auf dem Weg geben, dass nicht jede Spekulation aufgehen kann und es keine Schande ist, zu Verlusten zu stehen.

Moin,

gibt's denn schon ein Datum für ein Treffen mit der FdA wegen Mac?
hier sollte ja dann entschieden werden, ob eine neue Studie notwendig oder ggf. Antrag auf Zulassung mit post-aproval möglich...

Gruß

K.