Aeterna nach dem Split

Zoptarelin Doxorubicin (AEZS 108) as Second Line Therapy for Endometrial Cancer (ZoptEC)

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/...5?term=AEZS&rank=2

 

Mit Naivität hat das nichts zu tun. Aber egal.
Dann werde ich mich mal durchackern  

Aeterna Zentaris kündigt Zoptrex ™ -Präsentation im Prostatakrebs bei 2017 Genitourinary Cancers Symposium

Dienstag, 14.02.2017 23:30

http://www.ariva.de/news/...-zoptrex-presentation-in-prostate-6039366

CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE)

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass ein Poster mit dem Titel "Eine Phase II-Studie von Zoptarelin Doxorubicin in Kastration und Taxan-resistenten Prostatakrebs" vorgestellt werden Die am Dienstag in Orlando (Florida) stattfand, die "Translating Research to Value-based and Patient-Centric Care" von 2017 und der Co-Autor der Präsentation, Jacek Pinski, MD, PhD, USC Norris umfassendes Krebszentrum, Am 16. Februar 2017 um 11:30 Uhr bis 18:00 Uhr ET und 17:15 Uhr bis 18:15 Uhr ET. Die Veranstaltung ist ein Co-Sponsor von der American Society of Clinical Oncology - ASCO; Gesellschaft für Urologische Onkologie - SUO; Und Targeting Krebs Pflege - ASTRO. Die Adresse für die Sitzungen ist Rosen Shingle Creek Hotel, 9939 Universal Blvd, Orlando, FL 32819.

Hintergrund

Am 14. Dezember 2010 gab das Unternehmen die Einleitung der Phase 1/2-Studie bekannt.

Am 3. Februar 2012 wurden aktualisierte Ergebnisse für den Phase 1-Teil der Studie berichtet. Die Ergebnisse basierten auf 13 Patienten, die zuvor mit einer Androgen-Deprivationstherapie (LHRH-Agonisten) und mindestens einem Taxan-basierten Chemotherapie-Regime behandelt worden waren, die auf drei Dosisstufen von Zoptrex ™ behandelt wurden: drei bei 160 mg / Drei bei 210 mg / m 2 und sieben bei 267 mg / m 2 . Insgesamt wurde Zoptrex ™ bei dieser Gruppe schwer vorbehandelter älterer Patienten gut vertragen. Es gab zwei Dosis-limitierende Toxizitäten, von denen jeder ein Fall von asymptomatischer Grad 4 Neutropenie bei 267 mg / m 2 Dosis war und beide Patienten vollständig wiederhergestellt wurden. Die Grade 3 und 4 Toxizitäten waren hauptsächlich hämatologisch. Es gab eine minimale nichthämatologische Toxizität, am häufigsten Ermüdung und Alopezie. Trotz der niedrigen Dosen von Zoptrex ™ in den ersten Kohorten gab es Hinweise auf eine antitumorale Aktivität. Ein Patient erhielt acht Zyklen (bei 210 mg / m 2 ) aufgrund der fortgesetzten Nutzen. Unter den fünf evaluierbaren Patienten mit messbarer Erkrankung erreichten vier eine stabile Erkrankung. Zum Zeitpunkt der Vorlage des Abstracts, eine Abnahme in Prostata-spezifisches Antigen ("PSA") wurde bei sechs Patienten festgestellt. Sechs von 13 (46%) behandelten Patienten erhielten mindestens fünf Zyklen der Therapie ohne Beweise für die Progression der Krankheit nach zwölf Wochen.

Am 12. November 2012 kündigten wir die Einleitung der Phase 2-Teil von Dr. Pinski Phase 1/2-Studie von Zoptrex ™ bei Prostatakrebs. Dies war eine einarmige Simon Optimum Design Phase 2-Studie von Zoptrex ™ bei 25 Patienten mit kastrationsbeständigem Prostatakrebs (CRPC). Patienten erhielten Zoptrex ™ (210 mg / m 2 ) intravenös über zwei Stunden, alle drei Wochen. Der primäre Endpunkt war klinischer Nutzen ("CB"), definiert als verbleibende progressionsfreie von RECIST und PSA nach Behandlung für 12 + Wochen. Sekundäre Endpunkte waren progressionsfreies Überleben (PFS), beste Gesamtreaktion, Toxizität, Schmerz und Gesamtüberleben (OS).

Am 3. Juni 2013 kündigten wir an, dass die endgültigen Daten für den Phase 1-Teil der Phase 1/2-Studie von Dr. Pinski mit Zoptrex ™ bei Prostatakrebs die vielversprechende Anti-Tumor-Aktivität der Verbindung demonstrierten. Die Ergebnisse wurden von Dr. Pinski während einer Poster-Session auf der ASCO Annual Meeting in Chicago präsentiert. Die Ergebnisse der Studie wurden in einem Artikel von Liu et al in der Zeitschrift Clinical Cancer Research (Clin. Cancer Res. (2014) 20: 6277) veröffentlicht. Achtzehn Männer wurden in drei Dosisstufen behandelt: (160 mg / m 2 , (ii) 210 mg / m 2 und (iii) 267 mg / m 2 ). Insgesamt war Zoptrex ™ bei dieser Gruppe von stark vorbehandelten Patienten gut verträglich. Es gab zwei Dosis-limitierende Toxizitäten (Grad vier Neutropenie und Grad drei febrile Neutropenie), was zu einer Dekalation auf 210 mg / m 2 führte und sie als die maximal tolerierte Dosis festlegte. Unter den 15 evaluierbaren Patienten mit messbarer Erkrankung erreichten zehn eine stabile Erkrankung (SD), und ein Rückgang der PSA wurde bei drei Patienten festgestellt.

Am 28. September 2015 kündigte Dr. Pinski bei einer Plakatsitzung am 18. ECCO - 40. ESMO European Cancer Congress in Wien an, dass unter den 25 Patienten im Phase 2 - Teil der Studie 11 Patienten CB als primäre Patienten erlebten Endpunkt und 13 Patienten erreicht SD. Die maximale PSA-Antwort war bei 20 Patienten stabil. Schmerzbewertung verbesserte sich für 11 Patienten. Zoptrex ™ wurde in dieser stark vorbehandelten Patientenpopulation mit hämatologischen Toxizitäten, die gewöhnlich auf Grad drei begrenzt sind, als die häufigsten Nebenwirkungen gut vertragen. Dr. Pinski kam zu dem Schluss, dass Zoptrex ™ gut verträglich war und den primären Wirksamkeitsendpunkt bei kastrations- und taxanresistenten Prostatakrebs-Patienten erfüllte.

Über Zoptarelin Doxorubicin

Zoptarelin doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie unter Verwendung eines Hybridmoleküls, zusammengesetzt aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekannten Chemotherapeutikum, Doxorubicin, dar. Zoptarelin doxorubicin ist das erste intravenöse Medikament in fortgeschrittener klinischer Entwicklung, das das Chemotherapeutikum spezifisch auf LHRH-Rezeptor-exprimierende Tumore lenkt, was zu einer gezielteren Behandlung mit weniger Schäden an gesundem Gewebe führt. Das Unternehmen schloss vor kurzem eine Phase-3-Studie bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastatischem Endometriumkarzinom namens ZoptEC (Zoptarelin doxorubicin im Endometriumkarzinom). Aeterna Zentaris besitzt die weltweiten Rechte an dieser Verbindung.

Zusätzliche Indikationen

Das Unternehmen glaubt, dass Zoptrex ™ bei der Behandlung anderer Krebsarten, einschließlich Brustkrebs, Blasenkrebs und Prostatakrebs, nützlich sein kann. Wir beendeten frühe klinische Studien der Verbindung als Behandlung für dreifach-negativen Brustkrebs und Blasenkrebs als Teil unserer laufenden Überprüfung unserer Entwicklungsaktivitäten, um die effektivste Nutzung unserer Ressourcen zu gewährleisten.

Das Unternehmen unterstützte Dr. Jacek Pinski, Associate Professor für Medizin an der Norris Comprehensive Cancer Center der University of Southern California, eine Phase 1/2-Studie in feuerfesten Prostatakrebs mit Zoptrex ™ durchzuführen. Dr. Pinski erhielt einen $ 1,6 Millionen Zuschuss von der National Institutes of Health ("NIH"), um die Studie durchzuführen. Die Studie mit dem Titel "Eine Phase I / II-Studie von AN-152 [AEZS-108] im Kastrations- und Taxan-resistenten Prostatakrebs" wurde in zwei Teilen durchgeführt: einer abgekürzten Dosis-Eskalationsstudie, gefolgt von einem einzelnen Arm, Simon Optimale zweistufige Design Phase 2 Studie, mit der Dosis in der Phase-1-Abschnitt ausgewählt.

Über Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris ist ein biopharmazeutisches Spezialunternehmen, das sich mit der Entwicklung und Vermarktung neuartiger Behandlungen in der Onkologie, Endokrinologie und Frauengesundheit beschäftigt. Wir engagieren uns im Bereich der Arzneimittelentwicklung und bei der Förderung von Produkten für andere. Wir haben vor kurzem Phase-3-Studien von zwei intern entwickelten Verbindungen abgeschlossen. Im Fokus unserer Geschäftsentwicklung steht der Erwerb von Lizenzen für Produkte, die für unsere therapeutischen Schwerpunkte relevant sind. Darüber hinaus beabsichtigen wir, gewerbliche Rechte an intern entwickelten Produkten an Lizenznehmer in Nicht-US-Gebieten zu lizenzieren, wenn diese Auslizenzierung es uns ermöglicht, die Entwicklung, Registrierung und Markteinführung unserer Produktkandidaten sicherzustellen. Unser Ziel ist es, ein wachstumsorientiertes biopharmazeutisches Spezialunternehmen zu werden, indem wir erfolgreiche Entwicklung und Kommerzialisierung unseres Produktportfolios verfolgen, erfolgreiche kommerzielle Präsenz und Wachstum erzielen und unseren Aktionären, Mitarbeitern und den medizinischen Anbietern und Patienten, die von unserem Angebot profitieren, stets einen Mehrwert bieten Produkte. Weitere Informationen finden Sie unter www.aezsinc.com .

Quellcode-Version auf businesswire.com anzeigen: http://www.businesswire.com/news/home/20170214006123/de

 

 

permanent von "Übernahme" geredet?

Dann würde ja die "Goldkuh" Zoptrex mit Blockbuster Potential für einen Appel und ein Ei ver....

Warum gibt es für Amerika und Europa noch keine Lizenz-Deals für Zoptrex?

Richtig, weil Zoptrex bei erfolgreicher Zulassung die

Cash-Maschine (Lizenz zum Gelddrucken) sich entwickelt.

Wäre es nicht besser, wie ich schon mehrfach gepostet, das wie beim ehemaligen Partner Keryx eine

Private Placement (bei Keryx Baupost) einsteigt.


 

Quelle

https://de.wikipedia.org/wiki/Privatplatzierung

Privatplatzierung

Eine Privatplatzierung, auch englisch Private Placement und umgangssprachlich Placing, ist eine nicht öffentliche („private“) Emission von Vermögensgegenständen[1].

Hintergründe

Privatplatzierungen finden immer unter Ausschluss einer Börse (öffentlicher Handelsplatz) statt, indem einige wenige Privatpersonen oder Institutionen direkt angesprochen werden. Privatplatzierungen entbinden teilweise von Publizitätspflichten wie dem Wertpapierprospekt bei Kapitalerhöhungen.

Meist müssen sich die potenziellen Käufer durch gesetzliche Mindestvorschriften qualifizieren, um am Verkauf teilnehmen zu können (Vermögensgrenze, entsprechende Risikogruppe nach WpHG); immer müssen die beteiligten Investoren jedoch über ein großes Vermögen verfügen, da Privatplatzierungen meist einen sehr hohen Preis pro Vermögensgegenstand haben (ggf. mehrere Millionen). Das Gegenteil bildet der öffentliche Vertrieb, für den es in der Regel einer Zulassung durch die Finanzaufsichtsbehörde (in Deutschland die BaFin) bedarf. Bei der Privatplatzierung werden Vermögensgegenstände an Kunden verkauft, zu denen bereits eine Kundenbeziehung besteht. Mit der Privatplatzierung können auch Regulierungen (Veröffentlichungspflichten, Prospektpflicht, Anlagebeschränkungen, Finanzberichte) umgangen werden.

Meist wird der Vermögensgegenstand vom Emittenten – eventuell auf dem Weg über eine Investmentbank – direkt an den Investor verkauft. Ein Zweitmarkt im Sinne einer Börse existiert meist nicht für privat platzierte Vermögensgegenstände.

Beispiele für privat platzierte Vermögensgegenstände sind:

   geschlossene Fonds
   Hedgefonds
   junge Aktien aus einer Kapitalerhöhung unter Ausschluss des Bezugsrechts
   Schuldscheindarlehen
 

Heron, dass wär mir auch am liebsten.

Aber der Glaube fehlt.

Dodd hat doch seine bisherigen Engagement `s eigentlich immer mit einer Übernahme abgeschlosen.

Und die Big Player suchen alle händeringend nach Übernahmekanditaten (was macht z.B. Novartis bei Zop-Zulassung, dann würde Dox nicht mehr die Cash-Cow sein wie im Moment)

 

Ich habe Aktien der Fa Medarex gehabt.Diese wurden bis auf 3 $ runtergeprügelt.
Später kam es zu einer Übernahme die um 11-12 $ sich bewegte.

Ein guter Gewinn bei niedrigen Einstieg.
Aber es spiegelte wohl kaum den Wert bei einer teil/Eigenvermarktung  wieder .

Ich bleibe weiter positiv ,auch wenn der Kurs sich kaum spürbar in Bewegung setzt.

PS.Investiert  

Die Fa Medarex War bei Antikörper erste Wahl.  

Sollte Dox abgelöst werden von zoptrex ,besteht die Möglichkeit für Novartis oder einen anderen BIG Player sich dir Patentierung und Vermarktung sichern.
Falls Zoptrex funktioniert werden die anderen Projekte zum Erfolg führen.


Notfalls durch eine Übernahme.  

Denke, das wenn Zoptrex positiv die Studien abschließt, das Dodd & Co mehrere "Optionen" für die weitere Verfahrensweise in der Schublade hat.

Wie aus seiner Vita bekannt, ist das ja kein "Dummer", vielleicht für den einen oder anderen "unbequem" aber so ist es nun mal in der Geschäftswelt.

Schau dir Mr. Trumpel in Amerika (jetziger Präsident) an, denkste der ist durch die "feine englische Art" zu seinen Mrd. gekommen.  

Aeterna Zentaris auf der 2. jährlichen Disruptive Growth & Healthcare Konferenz präsentieren

http://www.ariva.de/news/...sent-at-the-2nd-annual-disruptive-6034181

G-Übersetzung

CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE)

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS, TSX: AEZ) (das "Unternehmen"), gab heute bekannt, dass es auf der 2. jährlichen Disruptive Growth & Healthcare Konferenz am Donnerstag, 16. Februar um 9:30 Uhr EST präsentieren wird. President und Chief Executive Officer, Herr David A. Dodd präsentiert einen aktuellen Überblick über die Gesellschaft sowie Treffen mit Investoren.

Die Teilnehmer können über die Website des Unternehmens unter www.aezsinc.com auf den Live-Webcast zugreifen . Eine Wiedergabe des Webcast wird auch auf der Website des Unternehmens etwa eine Stunde nach dem Live-Webcast verfügbar sein.

Die Konferenz zum Thema "Disruptive Growth & Healthcare" von 2017 bietet die exklusive Möglichkeit, Life Science-Unternehmen zu erforschen, die sich auf Lösungen für nicht gedeckte medizinische Bedürfnisse und Wachstumsunternehmen mit störenden Technologien und Geschäftsmodellen konzentrieren.

 

Google-Übersetzer

"störende Technologien"  :-))))))  

Ich kann warten.  

aber Pre-Markt  3,50 USD  (mit 100 Shares :-))))  

Wenn du in der kürze eine bessere Übersetzung hinbekommst, und uns allen zur Verfügung stellst,

nur zu!  

sogar.Aber dieses Pharmaenglisch zu übersetzen würde mir schwer fallen.  

das war keine Kritik (mußt nicht immer alles negativ auslegen).

Ich amüsiere mich grundsätzlich über teilweise abstruse Übersetzungen des Google-Translater.

Ein bißchenSpaß darf sein  :-)))  (das Leben ist ernst genug)  

heron  

ja  

smile  

Dann laß in Zukunft auch diese blöden Kommentare, weil...  

Dein Posting hat übrigens nichts mit Aeterna zu tun, daher...

immer schön beim "Thread-Thema" bleiben.

Dies ist kein Talk-und auch kein Smile Thread.

Danke  

blöde Kommentare ?

Kommischerweise hat jeder meinen Post verstanden.

Außer Du natürlich.

Komm mal von Deinem hohen Ross runter , du ach so stolzer Ossi.

Sehe einer Sperre gerne entgegen .  

Verkaufen und bei 3,50 Dollar wieder rein :)