Aeterna nach dem Split

Aeterna Zentaris Reports Third Quarter 2016 Financial and Operating Results

Dienstag, 08.11.2016 22:45

http://www.ariva.de/news/...-third-quarter-2016-financial-and-5940027  

Aeterna Zentaris berichtet im dritten Quartal 2016 Finanz- und operative Ergebnisse

Dienstag, 08.11.2016 22:45 Uhr



CHARLESTON, SC - (BUSINESS WIRE)

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen"), ein spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Behandlungen in der Onkologie und Endokrinologie beschäftigt, berichtete heute über die finanziellen und operativen Ergebnisse für das dritte Quartal am 30. September , 2016.

David A. Dodd, President und Chief Executive Officer der Gesellschaft, kommentierte die jüngsten wichtigen Entwicklungen: "Am 30. September 2016 hatten wir uneingeschränkte Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von rund 21,1 Millionen US-Dollar. Nach dem Ende des dritten Quartals haben wir eine Finanztransaktion abgeschlossen, die unsere Finanzlage am Vorabend des Abschlusses von zwei wichtigen Phase-3-Studien sicherte. Wir hoben $ 7.560.000 des Bruttoerlös aus dem Verkauf von Stammaktien, vorfinanzierte und Optionsscheine in einem eingetragenen direkten Angebot am 1. November 2016. Auch zwischen 14. September 2016 und 14. Oktober 2016 konnten wir rund $ 2,3 Millionen Brutto Erlöse aus dem Verkauf von 580.912 Stammaktien gemäss unserem ATM-Programm. Seit dem 14. Oktober 2016 wurde unser ATM-Programm nicht genutzt. Daher glauben wir, dass wir die erforderlichen Mittel haben, um unsere beiden zentralen klinischen Studien abzuschließen, um sowohl die ersten Ergebnisse zu melden als auch eine neue Arzneimittelanträge für Macrilen ™ in der ersten Hälfte des Jahres 2017 einzureichen, wenn die Ergebnisse des Probeschlusses vorliegen damit. Während wir noch zusätzliche Mittel aufbringen müssen, bevor wir ein Produkt auf den Markt bringen können, erwarten wir, dass die Berichterstattung der positiven Top-Ergebnisse aus einer oder beiden unserer klinischen Studien dies zu günstigen Konditionen ermöglichen wird. "

Im Hinblick auf die Entwicklungen in Bezug auf Zoptrex ™ (zoptarelin Doxorubicin), die onkologische Leitsubstanz des Unternehmens, erklärte Herr Dodd, "Nach dem Quartalsende schlossen wir die vierte Auslizenzierung von Zoptrex ™, unsere Untersuchungswirkstoff, die ein synthetisches Peptidträger Links zu Doxorubicin als neue chemische Einheit (NCE). Spezialisierte Therapeutika Asia Pty Ltd, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Australien, lizenzierte das Produkt für die Vermarktung in Australien und Neuseeland. Wir erhielten eine Vorauszahlung für die Rechte an Zoptrex ™ und wir erhalten zusätzliche Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren, wenn die Kommerzialisierung des möglichen Produkterlöses erfolgt. Darüber hinaus erhielten wir eine weitere Validierung des Marktinteresses an Zoptrex ™. Wir erwarten, dass die Top-Ergebnisse für unsere zentrale Phase-3-Studie von Zoptrex ™ in Q1 von 2017 freigeben werden und wenn die Ergebnisse des Testbefehls dies tun, um einen neuen Medikamentenantrag für Zoptrex ™ im Jahr 2017 einzureichen. "

Herr Dodd setzte seinen Kommentar mit einem Update auf die Entwicklung von Macrilen ™ (macimorelin): "Wir freuen uns, dass wir vor kurzem Rekrutierung in unsere bestätigende Phase-3-Studie von Macrilen ™ für die Bewertung von erwachsenen Wachstumshormonmangel abgeschlossen. Infolgedessen sind wir sehr zuversichtlich, dass die Studie von Macrilen ™ abgeschlossen sein wird und dass wir Anfang 2017 über die besten Ergebnisse berichten werden. Wenn unsere Erwartungen für den Abschluss der bestätigenden Phase-3-Studie verwirklicht werden und wenn die Top-Ergebnisse erzielt werden Dass das Produkt den primären Endpunkt der Phase-3-Studie erreicht hat, erwarten wir, dass im ersten Halbjahr 2017 ein NDA für Macrilen ™ eingereicht wird. Da der regulatorische Überprüfungszeitraum für die Macrilen ™ -Entschließungsstudie sechs Monate beträgt, könnten wir mit der Kommerzialisierung beginnen Produkt spät im Jahr 2017. "

Drittes Quartal 2016 Finanzielle Highlights

F & E - Kosten waren $ 4.500.000 und $ 11.900.000 für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 bzw. im Vergleich zu $ 4.100.000 und $ 13,0 Mio. für den gleichen Zeitraum in 2015. Der Anstieg der F & E - Kosten für die drei Monate zum 30. September 2016 , Im Vergleich zu denselben Perioden im Jahr 2015, ist im Wesentlichen auf höhere vergleichbare Drittkosten zurückzuführen. Im Laufe des Jahres 2015 initiierten wir die neue bestätigende Phase 3-Studie von Macrilen ™. Die erste Patientenrekrutierung wurde im vierten Quartal 2015 erreicht und wir die Patientenrekrutierung im vierten Quartal 2016. Der Rückgang der F & E-Kosten für die neun Monate zum 30. September abgeschlossen 2016, wie im Jahr 2015 zu den gleichen Zeiträumen verglichen wird, ist Was vor allem auf niedrigere vergleichbare Drittkosten zurückzuführen ist. Drittkosten entfallen auf Zoptrex ™ deutlich gesunken in den neun Monaten zum 30. September 2016 wie im Jahr 2015 mit dem gleichen Zeitraum im Vergleich, vor allem aufgrund der Tatsache, dass die Dosierung der Patienten in der Studie ZoptEC im Februar abgeschlossen wurde 2016. Dies ist Im Einklang mit unseren Erwartungen, wenn wir uns dem Ende der klinischen Studien nähern. Der Gesamtrückgang für den Neunmonatszeitraum erklärt sich auch aus geringeren Entschädigungen und Nebenkosten sowie geringeren Kosten. Ein wesentlicher Teil dieses Rückgangs ist auf die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit unseren laufenden Bemühungen zur Straffung unserer F & E-Aktivitäten und zur Steigerung unserer Geschäftstätigkeit und Flexibilität durch die Reduzierung unserer F & E-Mitarbeiter, die im Jahr 2014 gestartet wurde, zurückzuführen.

Allgemeine und Verwaltungskosten ( "G & A") Aufwendungen betrugen $ 1.600.000 und 5.400.000 $ für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 bzw. im Vergleich zu $ 1.900.000 und $ 7.400.000 für den gleichen Zeitraum im Jahr 2015. Der Rückgang in unserem G & A Kosten Für die drei Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum 2015 ist im Wesentlichen auf die Realisierung von Kosteneinsparungen im Zusammenhang mit der im vierten Quartal 2015 angekündigten Unternehmensumstrukturierung zurückzuführen auch neun~~POS=TRUNC wird durch die Realisierung von Kosteneinsparung im Zusammenhang mit unserer Unternehmensrestrukturierung, obwohl im Wesentlichen auf die Aufnahme, in der Vorjahresperiode, bestimmte Transaktionskosten zugeordnet Optionen im Zusammenhang mit dem Abschluss eines Gang im März teilweise erklärt 2015.

Die Vertriebskosten waren $ 1.800.000 und 5.200.000 $ für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 bzw. im Vergleich zu $ 1.700.000 und $ 5.100.000 für den gleichen Zeitraum im Jahr 2015. Die Vertriebskosten für die drei und neun Monate zum 30. September, 2016 und 2015 stellen hauptsächlich die Kosten unserer vertraglich vereinbarten Vertriebsmitarbeiter im Zusammenhang mit den Co-Promotion-Aktivitäten sowie unsere interne Sales-Management-Team.

Der Nettoverlust für die drei und neun Monate zum 30. September 2016 betrug $ 6.100.000 und $ 16.700.000 oder $ 0,61 und $ 1.68 pro Grund- und Aktie verwässert, wie zu einem Nettoverlust von $ 15.300.000 und 40.100.000 $ im Vergleich oder $ 6,66 und $ 29,12 pro Grund Und der verwässerten Aktie für die gleichen Perioden im Jahr 2015. Der Rückgang des Jahresfehlbetrags für die drei Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum 2015 ist im Wesentlichen auf ein höheres vergleichbares Nettofinanzergebnis zurückzuführen. Der Rückgang des Nettoverlusts der neun Monate zum 30. September 2016 gegenüber dem Vergleichszeitraum im Jahr 2015 ist im Wesentlichen auf niedrigere betriebliche Aufwendungen und höhere vergleichbare Nettofinanzerträge zurückzuführen. Die Bewegungen des Nettofinanzertrags (Aufwendungen) betreffen im Wesentlichen die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts der Optionsschuld.

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. September 2016 rund 21,1 Millionen US-Dollar, verglichen mit rund 26,2 Millionen US-Dollar zum 30. Juni 2016.

Konferenzschaltung & Webcast  

über Macrilen


Herr Dodd setzte seinen Kommentar mit einem Update auf die Entwicklung von Macrilen ™ (macimorelin): "Wir freuen uns, dass wir vor kurzem Rekrutierung in unsere bestätigende Phase-3-Studie von Macrilen ™ für die Bewertung von erwachsenen Wachstumshormonmangel abgeschlossen. Infolgedessen sind wir sehr zuversichtlich, dass die Studie von Macrilen ™ abgeschlossen sein wird und dass wir Anfang 2017 über die besten Ergebnisse berichten werden. Wenn unsere Erwartungen für den Abschluss der bestätigenden Phase-3-Studie verwirklicht werden und wenn die Top-Ergebnisse erzielt werden Dass das Produkt den primären Endpunkt der Phase-3-Studie erreicht hat, erwarten wir, dass im ersten Halbjahr 2017 ein NDA für Macrilen ™ eingereicht wird. Da der regulatorische Überprüfungszeitraum für die Macrilen ™ -Entschließungsstudie sechs Monate beträgt, könnten wir mit der Kommerzialisierung beginnen Produkt spät im Jahr 2017. "
 

Aeterna Zentaris Reports Third Quarter 2016 Financial and Operating Results

Quelle Hompage Aeterna

http://ir.aezsinc.com/press-release/...r-2016-financial-and-operating

Aeterna Zentaris berichtet im dritten Quartal 2016 Finanz- und operative Ergebnisse

Das Kapital wird voraussichtlich ausreichend sein, um zwei klinische Studien abzuschließen, die ersten Ergebnisse zu melden und im ersten Halbjahr 2017 eine neue Arzneimittelanwendung für Macrilen ™ einzureichen

Alle $ Beträge sind in US-Dollar

Wichtige Entwicklungen

   Die Produktentwicklungsprogramme bleiben 2017 auf dem Weg zu FDA-Einreichungen
       Zoptrex ™ (zoptarelin doxorubicin) pivotal Phase 3 klinischen Programm bleibt auf Kurs für die Freisetzung der Top-Ergebnisse in Q1 2017 und die Einreichung von New Drug Application an die US-FDA im Jahr 2017

       Macrilen ™ (Macimorelin) Patientenrekrutierung abgeschlossen für bestätigende Phase 3-Studie nach Quartalsende; On-Track für die Freisetzung von Top-Line-Ergebnisse Anfang 2017 und die Einreichung von New Drug Application an die US-FDA in H1 2017
   Zoptrex ™ -Lizenzierung erfolgreich fortgesetzt
       Die Lizenz- und Liefervereinbarungen wurden mit der Specialized Therapeutics Asia Pty Ltd für Australien und Neuseeland nach dem Quartalsende am 12. Oktober 2016 im Anschluss an die im Juli 2016 abgeschlossenen Lizenzvereinbarungen abgeschlossen

   Finanz- und Kapitalstruktur verbessert
       21,1 Mio. US-Dollar uneingeschränkte Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente am Quartalsende; Keine Drittschuld
       Etwa $ 9,8 Mio. der kombinierten Bruttoerlöse aus einem erfolgreichen Abschluss der Direktinvestitionen der am 1. November abgeschlossenen Anteile sowie der Verkauf von Stammaktien gemäß unserem ATM-Programm während und nach dem dritten Quartal
       Etwa 12,6 Mio. Stammaktien und vorfinanzierte Optionsscheine, die am 8. November 2016 ausgegeben werden können
       Verbleibende Aktien der Serie B Aktie abgelaufen ohne Ausübung am 12. September 2016

Dienstag, 8. November 2016 16:45 Uhr EST
Datumsgrenze:
CHARLESTON, S.C.  

nix Wesentliches!

Wo das Kapital bei Biotechs bleibt, weiß man, es verschwindet in der Forschung, wie immer. Wird das Produkt erfolgreich, dann steigt die Rakete. Bei einem Rohrkrepierer tendiert die Aktie gen Null. Head-Line-Data jetzt Anfang 2017. Vielleicht ja doch schon früher. Erstaunlich, dass eine Einreichung auf Zulassung sehr kurzfristig gestellt werden soll im ersten Halbjahr 2017, na klar, wir schaffen das, was andere Biotechs nicht in der Zeit hinbekommen und vor allen Dingen, da Aeterna ja so viel Erfahrung damit hat. 6 Monate Bearbeitungszeit, 1 Monat nach Antragstellung Infos, ob die Daten komplett sind.

Wie ich immer wieder geschrieben habe, es wird nix verlauten zu Macrilen. Das darf er garnicht, außer als ad hoc. Hat Jemand an der Conference Call teilgenommen? Wird die veröfffentlicht auf der Homepage vertont oder verschriftlicht? Da könnte schon einmal ein Hinweis durch die Blume fallen, aber auch nur vage. Mein Englisch ist ausreichend, aber für Andeutungen zu interpretieren zu schlecht.

Fazit noch einmal - alles wie gehabt, nur das Dodd vorsichtiger geworden ist bei der terminlichen Ankündigung der Verkündung der Head-Line-Data, erst Anfang 2017 (eventuell ja doch früher als Weihnchtsgeschenk!).  

CC erst heute. Aber auch da darf man nicht mehr erwarten. Natürlich fangen jetzt alle an zu rechnen, Cash Bestand per 30.9.2016 plus KE plus plus plus......! Für mich wie gesagt keine Überraschung, dass er zu Macrilen und auch zu Zoptrex nix sagt! Kann und darf er nicht! Dass operativ der Verlust kleiner ist als die Erwartungen, ist ein Tropfen auf den heissen Stein! Schlussendlich verdienen Sie keinen Cent, ob sie jetzt 12 Cents weniger verlieren oder nicht macht den Braten nicht fett. Was mich aber aufhorchen lässt ist der folgende Satz:
While we will need to raise additional funds before we are able to bring a product to market, we expect that reporting favorable top-line results from one or both of our clinical trials will permit us to do so on favorable terms.
Die nächste KE kommt, wenn's gut läuft mit den Produkten, dann kann die KE unter besseren Bedingungen durchgeführt werden!! Volle Kriegskassen sehen anders aus!
Und mit Trump als Präsident kommt noch zusätzlich Unruhe in die Märkte, und auch das hilft kurzfristig nicht!
Short term gehört den Shorties weiterhin das Feld, mid-und long term ist alles on track!  

Bin voll und ganz deiner Meinung.

Das für Phase IV weiteres Kapital benötigt wird, hab ich die letzten Tage immer wieder angedeutet.

 

SHORT FORM BASE SHELF PROSPECTUS

http://hsprod.investis.com/shared/v2/irwizard/...amp;SEQ=&SQDESC=

January 12, 2016

Die Aeterna Zentaris Inc. ( "Aeterna Zentaris", "wir", "uns" oder die "Gesellschaft") können von Zeit zu Zeit während der 25-monatigen Frist, die dieser Prospekt (der "Prospekt" Änderungen, die in diesem Prospekt enthalten sind, gültig, anzubieten, zu verkaufen und zu erwerben, bis zu einem Gesamtpreis von 150.000.000 USD: (i) Stammaktien (die "Stammaktien"); (Ii) die ersten Vorzugsaktien (die ersten Vorzugsaktien) und die zweiten Vorzugsaktien (die Zweiten Vorzugsaktien und zusammen mit den Erstvorzugsaktien die Vorzugsaktien), (iii) Schuldverschreibungen, Schuldverschreibungen oder Schuldverschreibungen ( "Schuldverschreibungen"), (v) Warrants zum Erwerb von Stammaktien (die "Optionsscheine") und / oder ( Vi) Anteile, die aus einer oder mehreren hierin beschriebenen Wertpapieren in einer beliebigen Kombination (die "Anteile" und zusammen mit den Stammaktien, Vorzugsaktien, Schuldtiteln, Bezugsrechten und Optionsscheinen, Wertpapieren) bestehen.

Nach Erteilung einer Quittung durch die kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden für den endgültigen Prospekt und die Wirksamkeit der entsprechenden Registrierungserklärung auf Formblatt F-10, zu der dieses Dokument gehört, wird dieser Prospekt unseren Kurzform-Basisprospekt vom März ablösen und ersetzen 13, 2014.  

bis weitere Instis hier einsteigen werden.

Dann sieht die Welt ganz anders aus, und alle werden ein "fettes" Grinsen im Gesicht haben.  

Hier kannste alte CC's in schriftform nachlesen.

http://www.nasdaq.com/symbol/aezs/call-transcripts  

http://www.ariva.de/aeterna_zentaris-aktie/kurs

2,681 € * 10.357 28.011  

                              §  

Denke, das nach der CC es hier wieder zur Tagesordnung übergegangen werden kann.

-Chancen/Risiken sind bekannt
-letzte KE sichert die Studienabschlüsse
-Verlust geringer als erwartet

 

2016 Third Quarter Management's Discussion and Analysis

Quelle HP Aeterna

http://ir.aezsinc.com/sites/...anagements_Discussion_and_Analysis.pdf  

Quelle

http://ir.aezsinc.com/sites/...anagements_Discussion_and_Analysis.pdf

Outstanding Share Data

As at November 8, 2016,we had 11,670,775 common shares and 950,000 pre-funded warrants exercisable for common shares issued and outstanding, as well as 324,832 stock options outstanding. Warrants outstanding as at November 8, 2016 represented a total of 3,779,245
equivalent common shares (excluding common shares issuable upon exercise of the pre-funded
warrants separately disclosed above)

G-Übersetzung
Zum 8. November 2016 hatten wir 11.670.775 Stammaktien und 950.000 vorfinanzierte Optionsscheine für ausgegebene und ausstehende Stammaktien sowie 324.832 Aktienoptionen ausübbar. Ausstehende Optionsscheine beliefen sich zum 8. November 2016 auf insgesamt 3.779.245 (Ohne Stammaktien, die bei Ausübung der zuvor gesondert offen gelegten vorfinanzierten Optionsscheine ausgegeben werden)  

Shorter zittern bestimmt wegen Trump-Sieg



NASDAQ BIOTECH INDEX - Kommt jetzt der Short-Squeeze?


http://www.godmode-trader.de/analyse/...tzt-der-short-squeeze,4965658  

Das kann heute richtig in die Höhe schießen.

Der Ausstand von Aktien und Aktienoptionen ist akzeptabel.

Die finanzielle Lage ist entspannt.

So, jetzt kann der lizenzdeal kommen.

Natürlich erfolgreiche Studien vorausgesetzt.

Auf einen äußerst spannenden Tag, mit großem gewinnsprung,gruß huka.

 

Höhe schießen? So Außergwöhnliches wurde nicht vermeldet....  

Ich glaube das dodd auf der live Conference Zuversicht geben wird.

Der eine oder andere Fonds wird noch aufspringen.

Und eine Übernahme ist gänzlich nie auszuschließen .

Schon garniert bei dieser mikkriegen MK von  ca .40. Millionen Dollar.

Von mir kein Stück, es wird spannend.  

So schnell schießen die Preußen auch nicht.

Wird nach dem CC erst mal eine Verdauungsphase geben, bis alle realisiert haben, was überhaupt Sache ist.

Morgen, oder Freitag, da könnte ich mir schon so eine "kleine" Raley Richtung....

Sucht Euch den WE Kurs selbst aus.  

Investoren, da Clinton weg ist ;-) Spaß...  

13F filings.

ab.  

kommt die Geisterhand die den Kurs hochzieht.  

wäre alte Mk vor dem Anstieg.

                                        §
                              §  

Viel Spaß heut.