Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen
Seite 154 von 791 Neuester Beitrag: 29.01.25 17:10 | ||||
Eröffnet am: | 08.12.16 20:02 | von: Kassiopeia | Anzahl Beiträge: | 20.768 |
Neuester Beitrag: | 29.01.25 17:10 | von: Buntspecht5. | Leser gesamt: | 5.961.507 |
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Kann alles sein, muß natürlich nicht. Ist nur meine persönliche spekulative Meinung....
Jeff Bezos könnte so sein vermögen weiter aufstocken und alle paar Jahre großzügig was spenden um sich weiter gut zu fühlen.Ich bin wirklich froh das ich nicht in so einem Unternehmen wie Amazon investiert bin auch wenn ich dort bessere Gewinne hätte machen können bis jetzt.Es geht halt nicht immer nur um das schöne Geld. Für alle die das ähnlich sehen ist und bleibt Paion ein gutes Investment, auch wenn es wie heute mal zu einem Rücksetzer kommt.
Wenn dem so ist, hat es sich gelohnt, auf Paion heute zu verzichten und morgen oder heute Abend wieder einzusteigen.
was soll da umgestiegen werden großartig mit den paar euronen..haha
....... die frage ist doch für mich was dieser Satz bedeutet" Durch zusätzliche unerwartete Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als geplant anfallen und sich regulatorische Entscheidungen und darauf basierende Umsatzerlöse verzögern..... was kann das bedeuten,- "USA,- eu ????????
... china Zulassung Eine Marktzulassung wird 2020 erwartet. :laugh::laugh::laugh: wann auch immer
europa ????? wann auch immer
Mundipharma will wann auch immer mal sehen 2020 Mitte
ich sehe hier kein Optimismus !!!
GB wiederfinden.
wollen die verkaufen........
was sagt ihr ???
Neu wäre:
"PAION führt weiterhin Aktivitäten zur Marktvorbereitung durch. Der Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur in Europa hängt davon ab, ob PAION das Portfolio um zusätzliche Produkte erweitern kann. Alternativ zum Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur verfolgt PAION daher auch die Option, Remimazolam für Europa auszulizenzieren."
Vertrieb scheint nicht so einfach.
Positiv sehe ich auch, dass es bei den 5 Mio von YV bleiben soll. Also weniger Verwässerung und weniger Kursbearbeitung zum Drücken des Kurses. Es sind dann noch 2,1 Mio die gewandelt werden können.
Leider macht Corona nicht ganz Halt vor Paion. Rekrutierung (eh etwas schwierig bei den Voraussetzungen) dauert etwas länger, sodass nach dem Zeitplan Ende 2021 mit vollständiger Zulassung gerechnet werden kann.
hier von bad boy Zitat :... bemerkenswert ist mE, dass die Entscheidung zur Eigenvermarktung in EU noch offengelassen wird - das bestätigt meine lange gehegte Annahme, dass man in Aachen nicht wirklich vorhat, sich eine eigene Struktur aufzubauen - die "Drohung" mit der Eigenvermarktung soll möglicherweise eher Druck auf etablierte Spieler aufbauen, die dann das Produkt selber lizensieren und vermarkten sollen als zuzuschauen, wie PAION ihre Marktanteile wegfrisst - und die Variante mit der Verpartnerung für EU wird nun wieder ausdrücklich erwähnt ...
oder: ... vielleicht ist das auch schon der "Hinweis" auf Yichang Europa, irgendetwas wollen die ja auch mal verticken in der EU ...
china Zulassung Eine Marktzulassung wird 2020 erwartet. :wann auch immer ???
NA JA WIE DEM AUCH SEI....
in meinen augen das einzig positive vielleicht ....aber wenn china das ganze haben will dann sollten die jetzt ma in die Hufe kommen und Remi endlich zulassen
Wegen der Patente ist ja auch etwas Eile geboten; sonst hat man bald Remi allerseits. Man könnte überlegen, die Patente zu verlängern mit der Maßgabe, dass der Patentinhaber verpflichtet wird, die ausreichende Menge an Wirkstoff vorzuhalten. Das gäbe dem Patentinhaber eine längerfristige finanzielle Sicherheit und man hätte nicht das Problem (zumindest geringer), dass irgendeine Fa. in Indien oder sonstwo pleite ist und nicht mehr liefern kann. Ein Gedanke nebenbei.
https://seekingalpha.com/article/...ck-article&utm_content=link-0
Auszug aus dem unten genannten Seeking Alpha: ....In Ordnung. Nächstes Dia. Also der US-Startplan. Die FDA hat, wie ich denke, dass jeder weiß, das PDUFA-Datum verlängert, und das wurde bis Juli verlängert. Im Grunde genommen gab es einige zusätzliche Daten, die im Januar und Februar angefordert und vorgelegt wurden, und die FDA, insbesondere im aktuellen Umfeld dieser Coronavirus-Epidemie, nimmt sich Zeit und muss sich die Zeit nehmen, diese gründlich zu prüfen. Wir sehen also keine besonderen negativen Konnotationen in dieser Verlängerung und wir sind ziemlich zuversichtlich, dass wir in den nächsten Monaten ein zulassungswürdiges Produkt in Betracht ziehen werden. Es wurden keine weiteren klinischen Daten angefordert, und alles, was die FDA verlangt hat, wurde von uns geliefert. In der Annahme, dass wir vor Juli oder Anfang Juli grünes Licht erhalten, gehen wir davon aus, dass unser Partner Cosmo und seine Unterlizenz Acacia Pharma das Produkt in der zweiten Jahreshälfte auf den Markt bringen werden. Wir arbeiten eng mit beiden zusammen, da Acacia ihre eigenen Außendienstmitarbeiter für die Größenbestimmung der Zielgruppe einsetzt. In den USA gibt es zwei Hauptziele, nämlich die Gastro-Ärzte, die hauptsächlich außerhalb des Krankenhauses arbeiten, und die Anästhesisten, die in einer Kombination aus Innen- und Außendienst arbeiten. [Anweisungen des Bedieners]. Die erste Frage kommt aus der Leitung von Simon Scholes, der aus First Berlin anruft. Bitte fahren Sie fort. Simon Scholes Ja. Guten Tag. Ich habe zwei Fragen. Die erste ist, ob es angesichts der unterschiedlichen Ressourcen der FDA für das Coronavirus überhaupt die Möglichkeit einer weiteren Verlängerung des PDUFA-Termins gibt? Und die zweite ist: Könnten Sie Ihre derzeitigen Überlegungen zu Remimazolam und zur Intensivstation erweitern? Jim Phillips Okay. Danke für die Frage. Bezüglich der FDA und weiterer Verlängerungen hoffe ich, dass es nicht dazu kommt. Wir befinden uns in der Tat in der Hand der FDA, und ich kann die Neuausrichtung all ihrer Bemühungen auf die Genehmigung von Coronavirus-Tests und möglicherweise Impfstoffversuchen usw. verstehen und habe großes Verständnis dafür. Die FDA hat jedoch eine Abteilungsstruktur, und unsere Abteilung ist meines Erachtens nicht so stark betroffen, da die FDA in ihrer Arbeitsweise spezialisiert ist. Ich denke, es wäre unwahrscheinlich, aber ich würde es nicht ganz ausschließen, dass es aufgrund der Coronavirus-Situation zu einer weiteren Ausweitung kommen könnte. Es hängt natürlich auch von der Verfügbarkeit des Personals und der Mitarbeiter ab, die selbst von der Abschaltung, der Selbstisolierung usw. betroffen sein könnten. Ich denke, die Botschaft lautet also: Wir hoffen nicht, aber die unsichere Welt, in der wir im Moment leben, bedeutet, dass ein Risiko besteht. Simon Scholes Okay. Danke. Jim Phillips Zweite Frage zu Remimazolam und zur Intensivstation. Ich glaube, wir arbeiten im Moment in der Firma und wir tun zwei Dinge. Wir prüfen die Investition, um Remimazolam auf der Intensivstation zur Zulassung zu bringen, die Sedierung auf der Intensivstation und die potenziellen Erträge aus dieser Investition. Und die Dinge, die dieses Potenzial beeinflussen, die Investition ist relativ fair, aber die Erträge werden durch den Preis, die Aufnahme, die potenzielle Aufnahme und den Zeitpunkt der Marktexklusivität beeinflusst. Wir arbeiten also noch immer an dieser Arbeit und werden vor Ende dieses Jahres eine Entscheidung treffen und den Markt entsprechend informieren, ob wir mit der Indikation fortfahren oder nicht.
Auszug auf deutsch aus dem heutigen call
Was ich noch interessant fand, waren die Zahlenangaben im Bericht
"In der EU schätzt PAION derzeit auf Basis eigener Projektionen für die Allgemeinanästhesie ein Spitzenumsatzpotential in Höhe von ca. EUR 150 Mio. bis ca. EUR 200 Mio. jährlich.
In der EU schätzt PAION derzeit auf Basis eigener Projektionen für die Kurzsedierung ein
Spitzenumsatzpotential in Höhe von ca. EUR 50 Mio. bis ca. EUR 75 Mio. jährlich."
Was dann als Gewinn übrigbleibt vermag ich so nicht zu interpretieren. Das ist zumindest schon mal eine Bank.
bleibt so wie es ist !
In einer beigefügten Liste, die ebenfalls von NBC News bezogen wurde, sind Beatmungsgeräte, Wiederbelebungsgeräte und Anästhesiegeräte unter den am dringendsten benötigten Hilfsmitteln aufgeführt. Sie enthält auch Tupferkits, Entnahmeröhrchen und Laborgeräte, die für Coronavirus-Tests verwendet werden. Ebenfalls auf der Liste stehen persönliche Schutzausrüstungen wie N95-Atemschutzmasken, Handschuhe und Schutzbrillen sowie Desinfektionsmittel. Die Liste erwähnt auch Anästhetika wie Ketamin und Propofol sowie Antibiotika "für Sekundärinfektionen".
https://news.yahoo.com/u-diplomats-urging-nations-ramp-140000320.html