Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

"Die FDA vergibt den RMAT-Status an Arzneimittelkandidaten, da die Therapie das Potenzial hat, einen
erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf bei Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen
Erkrankungen zu decken. Der RMAT-Status bietet wichtige Vorteile im Arzneimittelentwicklungsprozess
und soll die Entwicklung und behördliche Prüfung erleichtern und beschleunigen."


https://autolus.gcs-web.com/news-releases/...ne-advanced-therapy-rmat


Studienverlauf:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04404660  

Zur Erinnerung:
https://www.msn.com/de-de/finanzen/top-stories/...oration/ar-BB1hYRtt
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur
Zitat: "Autolus will die Mittel in die Entwicklung seiner Zelltherapie Obe-cel zur Behandlung akuter lymphatischer Leukämie bei Erwachsenen investieren"

In nur neun Monaten vom Investment Februar 2024 bis zur USA-FDA-Onkologie-Zulassung im November 2024,
das nenne ich mal eine geniale strategische Beteiligung und noch mit zusätzlicher "Mehrzwecktheorie".

Die "Mehrzwecktheorie" (oft auch als Multi-Purpose-Theory bezeichnet) ist ein Konzept, das in verschiedenen Bereichen Anwendung findet, z. B. in der Philosophie, Ökonomie und Organisationswissenschaft. Der Begriff beschreibt Modelle, Theorien oder Strategien, die darauf ausgelegt sind, mehrere Zwecke oder Ziele gleichzeitig zu erfüllen. Dies steht im Gegensatz zu schwächeren Ansätzen, welche speziell und nur auf einen einzelnen Zweck oder ein einziges Ziel ausgerichtet sind.

Biontech erweiterte auf einen Schlag Umsatzoptionen, Gewinnoptionen, Beteiligungswertsteigerungen, Produktionskapazitäten und US-Lieferantennetz, Synergien wie beispielsweise Patentzugriffe, wirkungsvolle neue Wirkstoffkombinationen, Zugang zu präzisen Zell-Targeting-Tools, beschleunigte Zulassungen usw. -> Das war und ist einfach genial.  

(1) BioNTech hatte 33.333.333 American Depositary Shares (ADS) von Autolus Therapeutics für 200 Millionen USD erworben, was 12,5% der ausstehenden Aktien entspricht.
(2) BioNTech hat die Option, weitere ADS im Wert von 20 Millionen USD zu erwerben, maximal 15 Millionen ADS.
(3) BioNTech erhält das Recht, ein Vorstandsmitglied zu ernennen und bei 30% Beteiligung ein zweites Vorstandsmitglied
Quelle:
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1730463/.../d782522dsc13d.htm  

 

mit deinem Kursziel bei boersennews.de von 9 Uhr. ;-)

Artikel14: Meine Kursziele für Autolus liegen nunmehr mit der am Wochenende erteilten USA-FDA-Onkologie-Zulassung über den bisherigen Jahreshöchstkursen, also über 6,80 Euro.

Bin dort auch dabei, nachdem es endlich von 4,80 Euro heute Morgen auf 3,32 Euro heute Abend runter ging. Musste den ganzen Tag vorm Rechner abwarten.  

Hat auch ein "paar" Aktien verkauft,  556k Stück.

https://investors.biontech.de/static-files/...-4ebe-9274-9fb915aeb289  

.. das war aber ein großes Weihnachtspaket. Ich denke mit guten Nachrichten ist dieses Jahr nicht unbedingt mehr zu rechnen. Die Autolus-Zulassung hat sich auch nicht im BNTX-Kurs bemerkbar gemacht.  

Pressemitteilung Mai 2024:
"Bis 2030 plant BioNTech, Zulassungen in insgesamt zehn Krebsindikationen in verschiedenen Wirkstoffklassen zu erhalten."

Wir dürfen heute gespannt sein was zum Innovation Day am morgigen Donnerstag präsentiert wird.

(1) Weil das Investor Relations Teams könnte morgen mehrere Investor-relevante Mitteilungen veröffentlichen.

(2) Auch welche der mehr als 10 zulassungsrelevante Studien 2024 es nun tatsächlich sind, erwarte ich. Ich rechne sogar mit 11 oder 12 Stück.

(3) Systematisch unterschätzt in allen "Analysen" wird oft das positive Unbekannte, währende das negative Unbekannte ganz regelmäßig überbewertet wird. "Analysten" tun so, als ob fast alle Biontech-Studien höchstwahrscheinlich zum Scheitern verdammt sind. Türeci als Wissenschaftlerin wirkte zum Q3 recht begeistert und sprühte fast und auch Sahin sieht das offensichtlich anders als die Minimal-Analysten (Finanz-Influcencer).

(4) Man müsste aber damit rechnen, dass auch neue aussichtsreiche Pipeline-Projekte gestartet werden können. Dies geschieht durchaus, aber eher still. So ist die Anzahl der Projekte jüngst weitgehend unbemerkt von 44 auf 45 und nun auf 47 gestiegen IMHO. Wir könnten und sollten die Pipeline besser und systematischer beobachten.

(5) Die Hälfte bis Zweidrittel der Projekte könnten scheitern. Das wäre normal. Aber 15 bis 20 Produkterfolge wären mehr als die meisten großen Pharmafirmen haben.

Auch der Kurs kann morgen einen guten Innovation Day gebrauchen. Es gibt Gründe zur Vorfreude (fast wie vor Weihnachten), denke ich.

"BioNTech hat eine diversifizierte klinische Onkologie-Pipeline auf der Grundlage seines modularen Multi-Plattform-Ansatzes etabliert. Das Unternehmen treibt mehr als 20 klinische Programme in soliden Tumorindikationen mit ungedecktem medizinischem Bedarf voran, darunter mRNA-basierte Immuntherapien, zielgerichtete Therapien, einschließlich Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (antibody-drug conjugates, „ADCs“), sowie neuartige Immunmodulatoren. Diese Kandidaten werden derzeit in mehr als 30 klinischen Studien untersucht. Hierzu gehören neun Programme in fortgeschrittenen Phase-2-Studien und zwei Kandidaten in zulassungsrelevanten Phase-3-Studien. BioNTech treibt zentrale Programme des Unternehmens in fortgeschrittene Entwicklungsphasen voran. Ziel des Unternehmens ist es bis Ende 2024 zehn oder mehr klinische Studien mit Zulassungspotenzial in der Onkologie-Pipeline zu haben."
Quellen:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...gung-2024-klinische
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...novation-series-day