Wilex könnte die 10euro erreichen!!
Seite 7 von 55 Neuester Beitrag: 25.04.21 13:30 | ||||
Eröffnet am: | 07.10.10 23:25 | von: Nero. | Anzahl Beiträge: | 2.369 |
Neuester Beitrag: | 25.04.21 13:30 | von: Martinaltbea | Leser gesamt: | 290.676 |
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@jo001, bis März 2011 sollten die Studienziele/Parameter festgelegt sein ("final data collection date for primary outcome measure"), was auch erfolgt ist. Aktuell läuft die Rekrutierung und die Testvorbereitung für 14 vorgesehene Patienten und anschl. laufen über ca. 7-13 Wochen die Test`s ... und dann wird richtig spannend in Down Under (läuft alles über Probanden und Ärzte in Australien) ...
Die Studie ist nicht ohne, weil Sie definitiv in den nächsten Wochen in Führung durch das LICR (Ludwig Institute for Cancer Research - eine in Fachkreisen absolut anerkannte unabhängige Institution!) zeigen wird wie Rencarex in gemeinsamer Anwendung mit Sunitinib (von Pfizer) auf Patienten wirkt!!! D.h. m.E. im Klartext,
- das bereits heute das LICR von der Wirkung von Rencarex überzeugt ist (das LICR schreibt selbst aktuell auf der Hompage dazu: "The G250 antibody binds to the CAIX molecule, which is present on the surface of more than 85% of RCC cells, but is not present on normal kidney cells. Clinical trials sponsored and conducted by LICR determined that this monocloncal antibody is safe for patients, has a long half-life in the body and that shows excellent targeting to RCC tumors. Wilex AG (Munich, Germany), a biotechnology company with which LICR has had a long-standing research and development collaboration, is conducting phase III clinical trials to assess the potential of the G250 antibody as an adjuvant therapy, i.e. a therapy given after surgical removal of the tumor, in patients who have non-metastatic RCC. Wilex is developing the therapy application of G250 under the product name Rencarex®.")
- bei positivem Abschluss der Studie nicht nur die Wirkung von Rencarex unabhängig zu den Ergebnissen der Zulassungsphase III (nochmals) bestätigt wird, sondern es auch m.E. sein kann, daß sich Pfizer Rencarex oder direkt ganz Wilex schnappt!!!
Wenn das nicht tolle Aussichten sind!
Ad Hoc-Mitteilung nach § 15 WpHG
WILEX vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) an
Prometheus
München, 29. April 2011. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720,
Frankfurter Wertpapierbörse) gab heute die Auslizensierung der
Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) (Girentuximab) für die USA an
Prometheus Laboratories Inc. (Prometheus), San Diego, CA, USA,
bekannt. Prometheus ist ein etabliertes Spezial-Pharmazeutika- und
Diagnostika-Unternehmen mit ausgewiesener Expertise in
Gastroenterologie und Onkologie.
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird WILEX zunächst 39 Mio.
US-Dollar erhalten, und zwar 19 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss
und entweder 20 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten oder die
europäischen Vermarktungsrechte an einem nicht öffentlich genannten
Produkt von Prometheus. Zusätzlich hat WILEX Anspruch auf
Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den
Nettoerlösen für RENCAREX(R) in den USA. Darüber hinaus wird
Prometheus anteilig Kosten für die weitere Entwicklung von
RENCAREX(R) übernehmen. Die Vereinbarung stellt insgesamt ein
Transaktionsvolumen von über 145 Mio. US-Dollar zuzüglich
Umsatzbeteiligungen in den USA in Aussicht.
http://www.finanznachrichten.de/...r-rencarex-r-an-prometheus-016.htm
Das kann ja spannend werden am Montag. 15 Uhr gibt es dann noch eine Telefonkonferenz.
Umsatzbeteiligungen in den USA in Aussicht.
nur die USA dawerden noch schöne gewinne uf uns warten
DGAP-News: WILEX AG (deutsch)
WILEX AG vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) an Prometheus
DGAP-News: WILEX AG / Schlagwort(e): Strategische Unternehmensentscheidung/Kooperation WILEX AG vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) an Prometheus
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02.05.2011 / 06:55
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PRESSE INFORMATION
WILEX vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) an Prometheus
München, 2. Mai 2011: Die WILEX AG ( ISIN DE0006614720 WILEX AG O.N. , Frankfurter Wertpapierbörse) gab die Auslizensierung der Vermarktungsrechte für RENCAREX(R) (Girentuximab) für die USA an Prometheus Laboratories Inc. (Prometheus), San Diego, CA, USA, bekannt. Prometheus ist ein etabliertes Spezial-Pharmazeutika- und Diagnostika-Unternehmen mit ausgewiesener Expertise in Gastroenterologie und Onkologie.
Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird WILEX zunächst 39 Mio. US-Dollar erhalten, und zwar 19 Mio. US-Dollar bei Vertragsabschluss und entweder 20 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten oder die europäischen Vermarktungsrechte an einem nicht öffentlich genannten Produkt von Prometheus. Zusätzlich hat WILEX Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen (Royalties) an den Nettoerlösen für RENCAREX(R) in den USA. Darüber hinaus wird Prometheus anteilig Kosten für die weitere Entwicklung von RENCAREX(R) übernehmen. Die Vereinbarung stellt insgesamt ein Transaktionsvolumen von über 145 Mio. US-Dollar zuzüglich Umsatzbeteiligungen in den USA in Aussicht.
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RENCAREX(R) ist ein Phase-III-Produktkandidat für die adjuvante Therapie des nicht metastasierten klarzelligen Nierenzellkarzinoms (ccRCC). Der Vertrag umfasst die mögliche Entwicklung in weiteren Indikationen. Prometheus vermarktet Proleukin(R), ein onkologisches Produkt für die Indikation metastasierter Nierenzellkrebs und metastasiertes Melanom, in den USA. Mit der Marktzulassung von RENCAREX(R) in den USA wäre Prometheus in der Lage, eine Behandlung sowohl in der adjuvanten Therapie des ccRCC als auch im metastasierten Nierenkrebs anzubieten.
Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX AG, kommentierte: 'Das ist genau die Transaktion, die wir uns vorgestellt haben - nicht nur in finanzieller Hinsicht, sondern auch aus kommerzieller und strategischer Perspektive. Wir sind hocherfreut über diese neue Partnerschaft, denn Prometheus verfügt über eine hervorragende Expertise in der Vermarktung pharmazeutischer und diagnostischer Produkte.'
'Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit WILEX, weil wir hierdurch unser Spektrum an Onkologie-Produkten weiter ausbauen können', sagte Joseph M. Limber, Vorstandsvorsitzender der Prometheus Inc. 'RENCAREX(R) passt hervorragend in unser onkologisches Produktangebot in der Indikation Nierenzellkrebs. Gerade weil es in den USA noch kein zugelassenes Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten nach einer Nephrektomie gibt, freuen wir uns, mit WILEX zusammen zu arbeiten, die Entwicklung voranzutreiben und RENCAREX(R) in den USA zu vermarkten.'
Einladung zur Telefonkonferenz: WILEX wird am 2. Mai 2011 um 15:00 Uhr eine öffentliche Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der Konferenz unter folgenden Einwahl-Nummern ein:
1. Deutschland: +49 69 6677 75756 2. UK: +44 20 3003 2666 3. USA: +1 212 999 6659
Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14.00 Uhr auf der Internetseite http://www.wilex.de/Investoren/Praesentationen.php zum Download zur Verfügung. Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist im Anschluss auf der Internetseite verfügbar.
Über RENCAREX(R) RENCAREX(R) (Girentuximab) ist ein chimärer monoklonaler Antikörper, der hochspezifisch an das CA IX-Antigen auf der Zelloberfläche bindet. Dieses Antigen findet sich bei 95 % aller klarzelligen Nierenzellkarzinome sowie bei verschiedenen anderen soliden Tumoren, nicht aber im gesunden Gewebe. Jedes Jahr werden weltweit schätzungsweise 208.500 neue Fälle von Nierenkrebs diagnostiziert, wobei das klarzellige Nierenzellkarzinom die am häufigsten auftretende Form ist. Rund ein Drittel der Patienten erliegen dem Nierenkrebs. Die Standard-Behandlung für das nicht metastasierte Nierenzellkarzinom besteht in der operativen Entfernung der betroffenen Niere (Nephrektomie) und der nachfolgenden Beobachtung des Patienten. Trotzdem besteht ein hohes Wiedererkrankungsrisiko. Weder die FDA noch die EMA haben bisher ein Medikament für die adjuvante Behandlung von Patienten unmittelbar nach einer Operation zugelassen. Derzeit wird in einer Phase III-Studie bei 864 Patienten mit nicht metastasiertem klarzelligen Nierenzellkarzinom und einem hohen Wiedererkrankungsrisiko nach der Nephrektomie die medikamentöse adjuvante Therapie mit RENCAREX(R) im Vergleich zu einem Placebo getestet. Die Ergebnisse der Zwischenanalyse zur Wirksamkeit von RENCAREX(R) erwartet WILEX für die zweite Jahreshälfte 2011. Diese Analyse wird entscheidende Hinweise zum Studienendpunkt 'krankheitsfreies Überleben' enthalten und könnte die Basis für den europäischen Zulassungsantrag bilden.
http://www.tradegate.de/orderbuch.php?isin=DE0006614720
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Wilex: Prometheus bringt Feuer in die Aktie
Bastian Galuschka
Nach 4SC kann jetzt auch Wilex den Abschluss einer Kooperation mit einem Pharmakonzern verkünden. Der Deal mit Prometheus Laboratories für die Vertriebsrechte des Krebsmedikaments Rencarex in den USA füllt die Unternehmenskasse kräftig auf. Jetzt heißt es warten auf die Studiendaten.
Prometheus gilt in der griechischen Mythologie als Freund der Menschen und brachte ihnen der Legende nach das Feuer. Spätestens seit dem Wochenende wird der Name auch gerne gehört bei allen Wilex-Aktionären. Denn das Biotech-Unternehmen aus München konnte einen erhofften Lizenzpartner für sein Krebsmedikament Rencarex präsentieren: Prometheus Laboratories.
Stufenweise Zahlungen
Für die US-Lizenzrechte an Rencarex werden die Amerikaner Wilex sofort 19 Millionen Dollar überweisen, weitere 20 Millionen Dollar werden nach einem Jahr fließen oder Wilex erhält die europäischen Vermarktungsrechte für ein bereits zugelassenes Produkt von Prometheus in Europa. Zusätzlich winken Wilex weitere Meilensteinzahlungen und, sollte Rencarex die Marktreife erhalten, eine Umsatzbeteiligung. Das Gesamtvolumen des Deals beläuft sich auf 145 Millionen Dollar.
Zwischenergebnisse im Sommer
Die Vereinbarung mit Prometheus ist bereits der zweite Lizenzdeal für Rencarex. Der spanische Pharmakonzern hatte sich bereits vor fast genau sieben Jahren die Rechte für den südeuropäischen Raum, im Detail für Spanien, Italien, Portugal, Griechenland und Andorra, gesichtert. Rencarex wird zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem klarzelligen Nierenzellkrebs getestet und durchläuft seit längerer Zeit eine große Phase-III-Studie. Nachdem diese länger als ursprünglich kalkuliert dauert, hatte sich eine mögliche Zwischenanalyse von Studiendaten immer weiter nach hinten verschoben.
Im Januar wurde ein wichtiger Meilenstein, die 340. Wiedererkrankung eines Patienten, aber erreicht. Wilex rechnet daher mit einer Auswertung dieser Zwischendaten im Sommer. Fallen sie positiv aus, könnten sie das Fundament für einen Zulassungsantrag in Europa darstellen. Für eine Zulassung in den USA ist allerdings der komplette Abschluss der Studie notwendig. Dieser wird aber sicherlich noch einige Zeit dauern. Rencarex wäre das erste Produkt, das überhaupt in dieser Indikation auf den Markt käme.
Kasse aufgebessert
Für Wilex kommt der Geldregen genau zum richtigen Zeitpunkt. Denn der Cashbestand war Ende März auf 4,62 Millionen Euro bereits arg zusammen geschrumpft. Die frischen liquiden Mittel sichern die Finanzierung für die kommenden Monate, den Anteilseigners bleibt somit eine weitere Kapitalrunde vorerst erspart. Sie können darüber hinaus auf Lizenzdeals für weitere Regionen hoffen. Ob diese wie im Falle Prometheus bereits vor Bekanntgabe der angesprochenen Daten zustande kommen, bleibt abzuwarten. Daneben steht auch ein weiterer Pipelinekandidat, Mesupron, zur Auslizensierung bereit. Die kommenden Monate versprechen also einiges an Spannung.
Es tut sich etwas
Nach dem vor Kurzem bekannt gegebenen Lizenzdeal von 4SC legt Wilex nun nach. Ein Segen für die deutsche Biotech-Industrie, zeigt die Lizenzpartnerschaft doch, dass die Medikamentenpipelines der deutschen Biotech-Unternehmen mittlerweile einen fortgeschrittenen Status erreicht haben und die Medikamentenkandidaten dadurch geldbringend an den Mann gebracht werden können. Weitere Partnerschaften sind in diesem Jahr zu erwarten. So befindet sich auch die Aachener Paion AG derzeit in Gesprächen zur Auslizensierung seines Anästhetikums Remimazolam. Die Wilex-Aktie kann im vorbörslichen Handel bereits deutlich zulegen. Der Titel zählt weiterhin zu den Biotech-Favoriten des AKTIONÄR und bleibt an schwachen Tagen als spekulative Depotbeimischung für Anleger interessant.
http://www.deraktionaer.de/aktien-deutschland/...e-aktie-15570989.htm
Habe ein gutes Gefühl bei Wilex hoffe das der Sommer geil wird!!
wollen wir mal hören was auf der telefonkonferenz so erzählt wird.
http://www.ariva.de/news/video/...8e26b6311599a2651fcd8d209233178_DAF