Vivalis + Intercell = Valneva
Ja, eh - The FDA will now review the filing for acceptance, determine priority review eligibility and the action date which it targets to complete its evaluation.
Aber das ist schon über 1 Monat her und ich würde gerne hören, dass es jetzt zur Genehmigung geht. Nicht so wie zuletzt bei der EMA, die dann mit fadenscheinigen Zusatzfragen die Genehmigung gezielt verzögert hat.
Aber das ist schon über 1 Monat her und ich würde gerne hören, dass es jetzt zur Genehmigung geht. Nicht so wie zuletzt bei der EMA, die dann mit fadenscheinigen Zusatzfragen die Genehmigung gezielt verzögert hat.
Da wirst du noch etwas warten müssen.
Und im Grunde spielt es auch keine Rolle. Wie in den vergangenen Jahren so wird auch hier der Kurs vor einer -GoodNews- erstmal fleissig nach unten gedrückt, damit die Einpreisung nicht so ins Gewicht fallen wird.
Wir sehen wohl sehr bald schon die 5,- EUR. Wenn dann irgendwann mal im zweiten Halbjahr die entsprechenden Infos kommen, wird der Kurs etwas nach oben gehen. Und nicht zu vergessen: Werden alle Daten korrekt geliefert, werden alle Einreichungspunkte korrekt erfüllt, etc. etc.
Vor 2025 wird sich hier nichts mehr am Kurs ändern - Eher Richtung süden.
Natürlich alles nur meine Meinung ;-)
Ich vermisste ein wenig die tollen Pusher XD... Wo sind denn die dollen Tiradenschreier mit den ach so dollen Prognosen? Alle aufgegeben? Schade.
Und im Grunde spielt es auch keine Rolle. Wie in den vergangenen Jahren so wird auch hier der Kurs vor einer -GoodNews- erstmal fleissig nach unten gedrückt, damit die Einpreisung nicht so ins Gewicht fallen wird.
Wir sehen wohl sehr bald schon die 5,- EUR. Wenn dann irgendwann mal im zweiten Halbjahr die entsprechenden Infos kommen, wird der Kurs etwas nach oben gehen. Und nicht zu vergessen: Werden alle Daten korrekt geliefert, werden alle Einreichungspunkte korrekt erfüllt, etc. etc.
Vor 2025 wird sich hier nichts mehr am Kurs ändern - Eher Richtung süden.
Natürlich alles nur meine Meinung ;-)
Ich vermisste ein wenig die tollen Pusher XD... Wo sind denn die dollen Tiradenschreier mit den ach so dollen Prognosen? Alle aufgegeben? Schade.
Das ist der ggw, Stand, und dauert in Abhängigkeit unserer Behörden,
die wir ja allzu gut kennen.
Aber unabhängig davon: Valneva, als auch viele andere Unternehmen,
haben eine schlechte IR/PR-Abteilung und wenn sie sich mehr damit
auseinandersetzen würden, würden sie auch erkennen, dass das in
vielen Fällen vom Nutzen ist.
die wir ja allzu gut kennen.
Aber unabhängig davon: Valneva, als auch viele andere Unternehmen,
haben eine schlechte IR/PR-Abteilung und wenn sie sich mehr damit
auseinandersetzen würden, würden sie auch erkennen, dass das in
vielen Fällen vom Nutzen ist.
Das glaube ich nicht!
Im übrigen hatte @MDinvest, und da gebe ich Ihm Recht, gepostet:
Das er auf einige Spezialisten mit Anfeindungen gegen Ihn, nicht mehr
antwortet.
Manch einer, liest halt gerne das, auf was er anspricht bzw. Ihm gefällt.
Ich hingegen, habe den Input wahrgenommen und das ist das, was
mich interessiert und meine Kernwahrnehmung war/ist.
Im übrigen hatte @MDinvest, und da gebe ich Ihm Recht, gepostet:
Das er auf einige Spezialisten mit Anfeindungen gegen Ihn, nicht mehr
antwortet.
Manch einer, liest halt gerne das, auf was er anspricht bzw. Ihm gefällt.
Ich hingegen, habe den Input wahrgenommen und das ist das, was
mich interessiert und meine Kernwahrnehmung war/ist.
Na, wenn das keine tolle Nachricht ist!
Das wird valneva Beine machen!
https://www.fiercebiotech.com/deals/...rst-chikungunya-vaccine-market
Das wird valneva Beine machen!
https://www.fiercebiotech.com/deals/...rst-chikungunya-vaccine-market
Das ist eine gute Nachricht!
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...valneva-aktie-nachricht
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...valneva-aktie-nachricht
Die geht ja richtig ab bei den super News die tolle Aktie :-)
Sind wir ja bald wieder auf neuem ATH oder?
Diese Euphoriebomben hier... LOL... Bei jeder kleinen unwichtigen News direkt nen Hype starten.
Man sieht ja, wie die Richtung ist ;-)
Sind wir ja bald wieder auf neuem ATH oder?
Diese Euphoriebomben hier... LOL... Bei jeder kleinen unwichtigen News direkt nen Hype starten.
Man sieht ja, wie die Richtung ist ;-)
Es ist schon klar, das geklingelt werden muss!
Was Du mit Hype starten sagen willst, erschließt sich mir nicht!
Nichtsdestotrotz, ist es eine Topp-Nachricht, wenn wie in dem Fall:
Der Konkurrent Merck, sich zurück zieht und die Segel streicht.
Was Du mit Hype starten sagen willst, erschließt sich mir nicht!
Nichtsdestotrotz, ist es eine Topp-Nachricht, wenn wie in dem Fall:
Der Konkurrent Merck, sich zurück zieht und die Segel streicht.
Gute Frage, ich hätte schon sehr bald damit gerechnet
Auch bei einem anderen Investment von mir (CRISPR) lässt sich die FDA scheinbar Zeit :-(
Auch bei einem anderen Investment von mir (CRISPR) lässt sich die FDA scheinbar Zeit :-(
Gibt es bei der FDA auch ein öffentlich einsehbares Monitoring, wo man den Status der eingereichten Anträge abfragen kann? Ich kann mir gut vorstellen, dass es seitens der FDA noch Zusatzaufgaben gibt, die uns die schlafende IR-Abteilung gerne verheimlicht.
Nächste Woche gibt es aber vorläufige Zahlen - die abgesehen von den Einmaleffekten ziemlich desaströs aussehen werden. Und da sollte dann auch schon ein Ausblick auf 2023 samt Vorschau auf die Pipeline dabei seiin.
Nächste Woche gibt es aber vorläufige Zahlen - die abgesehen von den Einmaleffekten ziemlich desaströs aussehen werden. Und da sollte dann auch schon ein Ausblick auf 2023 samt Vorschau auf die Pipeline dabei seiin.
Das denke ich auch, Valneva wird sicherlich ein Update zur Pipeline geben!
Ich weiß leider nicht ob die FDA die Sache ähnlich handhabt wie die EMA, ich denke aber es gibt wohl feste Termine an denen über Anträge entschieden wird
Anders als bei VLA 2001 dauert die Entwicklung von VLA 1553 ja schon relativ lange, es gibt zum Beispiel ja schon eine einjährige Effektivitätskontrolle dieses Vakzins mit Top-Werten (über 90% haben nach einem Jahr noch ausreichende Mengen an Antikörpern).
Ich weiß leider nicht ob die FDA die Sache ähnlich handhabt wie die EMA, ich denke aber es gibt wohl feste Termine an denen über Anträge entschieden wird
Anders als bei VLA 2001 dauert die Entwicklung von VLA 1553 ja schon relativ lange, es gibt zum Beispiel ja schon eine einjährige Effektivitätskontrolle dieses Vakzins mit Top-Werten (über 90% haben nach einem Jahr noch ausreichende Mengen an Antikörpern).
https://valneva.com/press-release/...gunya-vaccine-candidate/?lang=de
Valneva schließt Rekrutierung von Jugendlichen für Phase-3-Studie mit Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidat ab..Erste Ergebnisse der Studie werden Mitte 2023 erwartet.... ob BLA-Antrag bei der FDA aber angenommen und genehmigt wird - bleibt noch offen..
Valneva schließt Rekrutierung von Jugendlichen für Phase-3-Studie mit Single-Shot-Chikungunya-Impfstoffkandidat ab..Erste Ergebnisse der Studie werden Mitte 2023 erwartet.... ob BLA-Antrag bei der FDA aber angenommen und genehmigt wird - bleibt noch offen..
Ich finde es natürlich sehr gut, dass Valneva wieder Fortschritte bezüglich VLA 1553 melden kann, ich frage mich aber weiter was genau bei der Annahme des Zulassungsantrags bei der FDA so lange dauert
Ich habe ein ähnliches Problem auch bei anderen Zulassungsanträgen beobachtet, welche auf meiner Watchlist sind, nur die Zeit wird die Gründe dafür zeigen. Es kann neben den bekannten Problemen wie bei VLA 2001 auch nur ein dezidiertes action date sein, an dem die FDA über Zulassungsanträge entscheidet..,
Ich habe ein ähnliches Problem auch bei anderen Zulassungsanträgen beobachtet, welche auf meiner Watchlist sind, nur die Zeit wird die Gründe dafür zeigen. Es kann neben den bekannten Problemen wie bei VLA 2001 auch nur ein dezidiertes action date sein, an dem die FDA über Zulassungsanträge entscheidet..,
Ich bin ganz entspannt. Warum soll es nicht zugelassen werden? Die mir bekannten Studiendaten sind vielversprechend bis sehr gut und es gibt weltweit noch keinen Impfstoff.
Im letzen Jahr wurde in den Medien das Thema mit den Mücken schon mal angerissen wegen Einzel Fällen. Warten wir mal ab, Zulassung steht und es wird wieder von Ausbreitung gesprochen. Dann breitet sich der kurz auch nach oben aus.
Auch wenn nicht ist das Potenzial was Valneva errechnet hat schon enorm.
Bald ist es soweit, positive News werden kommen.
Im letzen Jahr wurde in den Medien das Thema mit den Mücken schon mal angerissen wegen Einzel Fällen. Warten wir mal ab, Zulassung steht und es wird wieder von Ausbreitung gesprochen. Dann breitet sich der kurz auch nach oben aus.
Auch wenn nicht ist das Potenzial was Valneva errechnet hat schon enorm.
Bald ist es soweit, positive News werden kommen.
Keine Frage, die Daten zu VLA 1553 sind sehr überzeugend
Chikungunya ist halt keine Entität wie Covid, eine Blitzzulassung wie bei Comirnaty (Biontech) ist deshalb nicht zu erwarten.
Chikungunya ist halt keine Entität wie Covid, eine Blitzzulassung wie bei Comirnaty (Biontech) ist deshalb nicht zu erwarten.
.. aber der Kurs reagiert nicht. Das bereitet mir ein bisschen Sorge. Dh., da steht auch noch etwas Unangenehemes im Busch. Da wären einmal die anstehenden desaströsen operativen Zahlen. Oder vielleicht wieder einmal eine Kapitalerhöhung? Oder gar eine weitere Verschlechterung des Vertrags mit Pfizer? Bei Valneva kann man sicher sein, dass Andere relevante Informationen einen Tick früher haben. Oder ist das nur ein Zeichen, dass Valneva das Vertrauen der Anleger bereits weitgehend verspielt hat?
Was hast Du erwartet? Die Nachricht, dass Valneva bei einer Teilstudie zu VLA 1553 Fortschritte gemacht hat ist nun Mal keine Sensationsmeldung,oder?
Ich hoffe noch diesen Monat auf good news zum Zulassungsprozess von VLA 1553.
Ich hoffe noch diesen Monat auf good news zum Zulassungsprozess von VLA 1553.
Das spricht für eine kräftige Kurserholung
https://www.finanznachrichten.de/...ne-kraeftige-kurserholung-486.htm
https://www.finanznachrichten.de/...ne-kraeftige-kurserholung-486.htm
Moderation
Zeitpunkt: 15.02.23 13:55
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Beschäftigung mit Usern/fehlender Bezug zum Threadthema
Zeitpunkt: 15.02.23 13:55
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Beschäftigung mit Usern/fehlender Bezug zum Threadthema