Verdopplung
Seite 1 von 86 Neuester Beitrag: 24.04.21 23:04 | ||||
Eröffnet am: | 16.07.16 11:13 | von: nemo140262 | Anzahl Beiträge: | 3.136 |
Neuester Beitrag: | 24.04.21 23:04 | von: Jessicavfom. | Leser gesamt: | 539.570 |
Forum: | Hot-Stocks | Leser heute: | 91 | |
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Die kommende Woche ist der Beginn hierfür. Ich freue mich auf interessante und sachliche Beiträge zu o. g. Projekt und wünsche allen Investierten gute Kurse.
Kein Stück gebe ich ab, bevor der Verdoppler da ist!
Schönes Wochenende allen Investierten. Die nächste Woche wird großartig!
Liebe Mitinvestierten,
ich würde gerne mit euch zusammen paar Fragen bezüglich der Unternehmung beantworten.
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Was sind die Assets und die Erfolgsbereich des Unternehmens?
- Was sind die Probleme ?
- Was muss passieren, damit der Kurs signifikant steigt oder fällt?
- Angenommen die Problem lösen sich in den nächstes 6 Monate auf, wo würde die Aktie notieren (spanne)?
- Wer sind die Meinungs/Kurstreiber ? Bill Ackmann etc.
Spielregeln: Meinung, Input (mit Quellen) sowie Analysen (fundamental/Charttechnisch) erlaubt.
Würde mich freuen, wenn wir uns gemeinsam ein Bild malen.
Liebe Grüße aus der Hauptstadt.
Richtungsentscheident wird zum einen das Adcom meeting zu Brodalumab und die beiden PDUFAS zu Relistor Oral und Vesneo.
Wenn diese Woche also diesbezüglich erfolgreich wird und bald am besten noch ein neu strukturierter Walgreens Deal kommt, ist der Weg nach oben frei.
Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s VRX Biologic License Application (BLA) for brodalumab is up for review by an FDA panel. The FDA Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee (DODAC) is slated to meet on Jul 19 to review the application.
Note that the briefing documents that were released last week do not appear promising.
We remind investors that Amgen AMGN had submitted the first Investigational New Drug Application (IND) for brodalumab in 2008. Thereafter, the sponsorship of the program was granted to AstraZeneca AZN, which subsequently transferred the same to Valeant.
Valeant’s BLA contains 21 studies that were conducted by Amgen and four studies that were conducted by Amgen’s partner in Japan. The candidate met all primary endpoints across the three pivotal phase III studies.
The most common adverse events associated with brodalumab were nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, arthralgia and headache. However, events of suicidal ideation and behavior, along with major cardiovascular events, constituted the greatest risks. These events are considered important potential risks and will be the focus of the advisory committee.
We note that Amgen’s decision to terminate the co-development deal with AstraZeneca was essentially due to events of suicidal ideation and behavior in the brodalumab program, which the former believed would likely lead to restrictive labeling by the FDA. The company believed that such labeling requirements would limit the eligible patient population for the product upon approval.
Suicidal ideation and behavior was identified as a potential risk in 2014, quite late in the brodalumab psoriasis development program, when most patients had already completed 52 weeks of study.
Hence, we believe that the FDA advisory committee will focus on this aspect while reviewing the BLA and the outcome may not be favorable. In fact, even if a positive recommendation is given, the labeling would be accompanied by precautions and warnings.
Note that the briefing documents that were released last week do not appear promising.
...we believe that the FDA advisory committee will focus on this aspect while reviewing the BLA and the outcome may not be favorable. In fact, even if a positive recommendation is given, the labeling would be accompanied by precautions and warnings.
also egal was kommt, bei zacks ist es so oder so scheiße ;-)
Ich denke wir werden einige kleine Asset Verkäufe bis Ende September sehen, die Zahlen werden noch am unteren Ende rangieren, dass ist aber eingepreist.
Ist wie immer nur meine ganz persönliche Meinung!