Sarepta Therapeutics -Thread-
- casimersen PDUFA-Termin am 25.Februar
- Patentklage von Regenxbio gegen Sarepta
https://endpts.com/...ccup-as-regenxbio-sues-over-jim-wilsons-patent/
Zulassung für Amondys 45 (casimersen)
https://medcitynews.com/2021/02/...trophy-with-rare-genetic-mutation/
https://endpts.com/...duchenne-md-drug-sails-to-accelerated-approval/
500 Mio. $ Offering
- 6,17 Mio. Aktien zu je 81$
https://investorrelations.sarepta.com/...s-pricing-500-million-public
- die FDA plant kein Beratungsgremium für ihre Duchenne-Gentherapie SRP-9001 einzuberufen
https://investorrelations.sarepta.com/...h-quarter-and-full-year-2022
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...tionieren-rallye-intakt
https://investorrelations.sarepta.com/...isory-committee-meeting-will
https://www.cnbc.com/video/2023/04/13/...pproval-on-gene-therapy.html
FDA-Panel
- Das FDA Expertengremium stimmte mit 8 zu 6 Stimmen dafür, dass die vom Unternehmen bereitgestellten Daten ausreichen, um eine beschleunigte Zulassung zu empfehlen
- das wäre die erste derartige Behandlung für die Muskelschwundstörung
- die Zulassungsentscheidung wird am 29. Mai erwartet
https://investorrelations.sarepta.com/...ositive-vote-us-fda-advisory
https://ca.investing.com/news/stock-market-news/...9001-432SI-2993317
- Zulassungsentscheidung wird auf den 22. Juni verschoben
https://investorrelations.sarepta.com/...e-regulatory-review-srp-9001