Positive Ergebnisse einer Phase I-Studie

Bereits Ende 2007 hat Ariad von guten Ergebnissen einer vorklinischen Studie eines Ariad-eigenen Kinase-Hemmers, AP24534, berichtet. Der Wirkstoff AP24534 wurde nun in einer Phase I Studie als erfolgsversprechend getestet, und das hebt den Kurs von Ariad heute um mehr als 40% an. Bis zur Marktreife dieses API (active pharmaceutical ingredient) werden allerdings noch einige Studien nötig sein, aber Ariad hat ja auch noch Ridaforolimus (zuvor als Deforolimus bekannt) in der Pipeline, der zusammen mit Merck & Co (WKN 851719; ISIN US5893311077; Symbol MRK) zur Marktreife gebracht werden soll. Ridaforolimus ist in seiner letzten kinischen Studienprüfung und die Ergebnisse werden wohl im 1. Quartal 2010 veröffentlicht. Mal sehen was der Kurs dann für Sprünge macht.  

Ariad hat heute gute Nachrichten, weil eine unabhängige Expertenkommision die Fortführung der letzten Studienphase für Ridoforolismus empfohlen hat. Das bedeutet, dass ARIAD nun wohl ihr Hauptprodukt möglichst schnell zur Marktreife bringen wird mit Hilfe von Merck & Co. Normalerweise sollte der Kurs nach solchen Nachrichten auch entsprechend steigen, er ist zum Marktbeginn dann auch 0,30 US$ höher als am Freitag gewesen, dann aber im Handelsverlauf bis jetzt um die Hälfte eingebrochen. Da schenit im Moment ein stärkerer Verkaufsdruck zu sein, weill alle dachten sie kriegen nun mit "bestens" einen Superkurs.  Das Volumen ist zwar um ein zig-faches gestiegen, aber der Kurs fällt noch weiter. Bin mal gespannt, ob die Verkaufsaufträge bis Handelsschluss den Tag dominieren werden.  

ARIAD Receives Orphan Drug Designations for Its Investigational pan BCR-ABL Inhibitor, AP24534, in Chronic Myeloid Leukemia
http://finance.yahoo.com/news/...-Drug-bw-557461613.html?x=0&.v=1  

Eigentlich gäbe es (noch) keinen Grund, dass der Kurs bei Ariad gestern wegen der Meldung zur Orphan Drug Designation so stark angestiegen ist, denn dieses Label "Orphan Drug" Designations, welches Ariad für einen Wirkstoffkandidaten der 2. Reihe bekommen hat, sprich für den Ariad-eigenen Kinase-Hemmer AP24534, ist noch weit davon entfernt, zur Marktreife oder der Zulassung zu kommen. Es hat gerade erst mal die erste Studie hinter sich.
Aber was der Kursansieg und das ungewöhnlich hohe Volumen indirekt beweist, ist, dass viele sehnsüchtig die seit nun fast zwei Jahrzehnten anstehenden, positiven Ergebinnse der dritten und letzten klinischen Studie für Ridoforolismus erwarten. Jede noch so kleine Meldung, selbst solche, die mit Ridoforolismus nicht zu tun habt, wird umgehend im Kurs "festgehalten". Es kann sein, dass bereits in den nächsten Tagen das vorläufige Endergebnis der 3. klinischen Studie zu Ridoforolismus mitgeteilt wird. Zumindest hat Ariad in Aussicht gestellt, das vorläufige Endergebnis im I. Quartal 2010 zu veröffentlichen, und dann das endgültige im II. Quartal.

Allerdings wird Ariad danach unverzüglich die Zulassung für Ridoforolismus in USA und Europa beantragen. Aller Voraussicht nach, wegen der "Dringlichkeit" der Zulassung hoch-wirksamer Substanzen in der Behandlung verschiedener schwerverlaufender Krebsarten, die teilweise mit bisherigen Methoden nicht (mehr) behandelbar sind, wird Ariad die Zulassung auch bekommen, und diese ist für das I. Quartal 2011 avisiert.

Wenn mit Ariad das passiert, wie es mit erfolgreichen Biotech-Kandidaten der gleichen Liga geschehen ist, was nun viele erwarten, dann bitte fest anschnallen. Das gibt innerhalb von 3 bis 4 Jahren einen mehrstufigen, aber steinigen Ritt nach oben. Kursziel in 2013/14, wenn die Firma nach Plan erstmals profitabel sein könnte: meine Schätzung bei 40 bis 65 US $.  

Wer in der Vergangenheit der Kurshistorie von Ariad umsieht und sich fragt, warum der Kurs mit Beginn des Jahres 2000 von 1 US$ -Niveau auf bis zu US$ 42,50 am 3. März 2000 gestiegen ist, um dann wieder abzufallen, der sucht leider vergeblich nach der passenden Meldung dazu. An diesem Tag ist nur Harvey J. Berger, Geschäftsführer von Ariad, zu einem Interview bei CNBC eingeladen gewesen:
http://findarticles.com/p/articles/mi_m0EIN/...0_March_2/ai_59832466/

Die damalige Blase ist eher im spekulativen Umfeld der allgemeinen "genomics bubble" zu sehen, die damals auch Ariad erfasst hat, denn die Wirkstoffforschung ist bei Ariad sehr "Human Genom"-lastig zentriert...

Wenige Tage damals davor hat der Wirkstoffkandiat AP-1903 auch die Orphan Drug Designation bekommen, aber ein solches Ereignis ist nichts Besonderes, und schlägt sich normalerweise auch nicht in irgendwelchen Zahlen/Bilanzen nieder.
Die damalige Kursexplosion innerhalb weniger Tage war unbegründet und rein spekulativer Natur, damals war der Aktienstock auch noch kleiner und leichter manipulierbar, inzwischen sind es durch mehrfache Kapitalerhöhungen im Moment 109 Mio. Aktien.
Wenn es nun also eventuell hier nochmals zu einem Kursanstieg kommt, dann wahrscheinlich nicht in dieser Größenordnung. Wenn der Kurs aufgrund guter Nachrichten hier dennoch ansteigt, dann zumindest aufgrund nachhaliger Erfolgsmeldungen.
Der ruhige Handelsauftakt heute, genau 10 Jahre nach der ersten Kursbubble, schließt also nicht an unbegründete historische Ereignisse an. Viel eher will sich wohl im Moment keiner mehr so recht von den angesammelten Aktien trennen, aus welchen Gründen wohl auch immer?  

Arid testet nochmals die Strapazierfähigkeit der Anleger. Man ist es ja bei dieser Fa. irgendwie gewöhnt.

Bei der gestrigen Präsentation der Jahresbilanz 2009 wurde auch etwas zu den Studienergebnissen gesagt.
Diese verschiebt sich nach hinten. Die vorläufige Mitteilung der Studienergebnisse zum der SUCCEED Studie mit Ridaforolimus wird erst im II. Quartal 2010 präsentiert, die  endgültigen dann erst im Quartal IV 2010. Die Beantragung der Zulasssung wird als dann auch spätestens in IV 2010 oder Anfang 2011 erfolgen, damit wird sich auch die Zulassung um ca. 6 Monate nach hinten verschieben.
Die Verschiebung der Ergebnissmitteilung wird auch Konsequenzen in den Gespräche mit dem Partner Merck und Co. haben, insbesondere auf die Meilensteinzahlungen.

Der allseits erwartete Kursanstieg bei ARIAD wird also vorerst noch ausbleiben und in die Zukunkt verschoben.

Obwohl Ariad gestern mit einem Minus von mehr als 4% in den Handel gestartet war, zog der Kurs dann im Verlauf auf US$ 3,48 am Schluß an (+4.8%). Ich erwarte eher, dass es jetzt nochmals deutlich runter gehen wird. Der Kursanstieg der letzten Wochen war sehr hoch, und deine Korrektur ist fast unvermeidlich, da sich alles unerwartet nach hinten verschiebt.  

Bei der gestrigen Bilanzvorstellung wurde auch einige Aussagen zu der Kooperation mit Merck gesagt:

"Wir haben gute Fortschritte bei den Verhandlungen (mit Merck) gemacht und erwarten, dass eine geänderte Vereinbarung abgeschlossen und im zweiten Quartal 2010 unterzeichnet wird ", sagte Harvey J. Berger, Vorsitzender und Chief Executive Officer von ARIAD. "Wir können zwar nicht garantieren, dass eine solche Vereinbarung erreicht wird, sehen aber ein starkes Engagement von Merck in dieser Richtung, damit  es zu einem erfolgreichen Abschluß kommt."

Und der Finanzvorstand, Edward M. Fitzgerald, fügt hinzu:
"Wir werden unsere Finanzziele für 2010 bekannt geben, wenn wir eine Einigung mit unserem Partner Merck unter den Bedingungen eines überarbeiteten Kooperationsvertrag erzielt haben, der auch den Umfang der Ridaforolimus Entwicklung beinhaltet, einschließlich des damit verbundenen Budgets und der Finanzierung",
"Wir verfolgen auch weitere Chancen auf Partnerschaften für unsere anderen Produktkandidaten, die uns Entwicklungs-und Meilensteinzahlungen erbringen würden, einschließlich der Finanzierung der Entwicklungskosten und andere Vermarktungsmöglichkeiten. Für den Fall, dass wir nicht in der Lage sind, die Vereinbarung mit Merck zu erneueren, würden wir zusätzliches Kapital zu erhöhen oder andere strategische Optionen zu verfolgen suchen ", sagte er.

Letzteres verstehe ich so, dass auch Merck enttäuscht ist, dass die Ridaforolismus Studie sich noch weiter verzögert.  

Super ;

Habe heute meine Position um 50 % bei 2,575 Euro reduziert.
Und nun geht Sie weiter hoch , jetzt schon bei 2,75 Geld.
Supi !!!!!!  

Und Du bist nicht allein.
Nach so einer News sollte es eigentlich südwärts gehen.Tja eigentlich.
Sollte mich langsam aus der Biotec/Pharmasparte verabschieden,da ich nicht mehr durchblicke.
Da werden Einige nach FDA Zulassungen runtergeprügelt(Allos,Labopharm),und Andere gehen nach
vermeintlich schlechten News hoch.Wer klärt mich auf?
Gruß Wilbär.

Ariad hat angekündigt, dass die Ergebnisse der 2. Zwischenmeldung zur SUCCEED Studie nun doch noch am letzten Tage des I. Quartals bekannt gegeben werden, also am 31. März.  

Zu der Meldung der über die zweiten Zwischenergebnisse ist anzumerken, dass nicht Ariad selbst dies angekündigt hat, sondern diese Quelle:

http://www.favstocks.com/...l-expected-by-march-31-nasdaqaria/235813/

Darin heißt es, dass Ariad die Ergebnisse am 31.03. (von der von Ariad unabhängigen Studienleitung) erhält, das ist aber nicht gleichbedeutend, dass Ariad selbst dann auch am 31.03. das Ergebniss verkünden wird.  

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARIA) today announced that it has restructured its July 2007 collaboration with Merck, Sharpe & Dohme Corp. ("Merck") for the development, manufacture, and commercialization of ridaforolimus - ARIAD's investigational mTOR inhibitor. The Company will host an investor conference call this morning at 9:00 a.m. ET to discuss the revised transaction and financial guidance.

“With Merck assuming all costs associated with the development, manufacture and commercialization of ridaforolimus and providing ARIAD with near-term cash payments totaling approximately $69 million, we have greatly strengthened our balance sheet”

Key Terms of the Amended Agreement

ARIAD has granted Merck an exclusive license to develop, manufacture and commercialize ridaforolimus in oncology, and Merck will assume responsibility for all ridaforolimus activities, including clinical trials and regulatory filings. Both companies had previously shared co-exclusive rights.
Merck will make an upfront cash payment of $50 million to ARIAD and will reimburse ARIAD for its ridaforolimus expenses incurred since January 1, 2010, estimated by ARIAD to be approximately $19 million. Merck will also fund 100 percent of future ridaforolimus development, manufacturing and commercialization costs, effective immediately.
ARIAD will be eligible to receive up to $514 million in regulatory and sales milestones based on the successful development and commercialization of ridaforolimus in multiple indications. This includes $65 million in milestones associated with the potential sarcoma indication, which currently is in Phase 3 clinical development (i.e., $25 million for acceptance of the new drug application by the FDA, $25 million for U.S. marketing approval, $10 million for European marketing approval, and $5 million for Japanese marketing approval), and $200 million in milestones based on achievement of significant sales thresholds.
Merck will book global sales of ridaforolimus and pay ARIAD tiered double-digit royalties on global net sales of ridaforolimus. In addition to now receiving royalties on U.S. sales in lieu of a profit split, these global royalty rates are approximately one-third greater than the royalty rates that ARIAD would have received for ex-U.S. sales under the original collaboration agreement with Merck.
ARIAD will have an option to co-promote ridaforolimus with up to 20 percent of the sales effort for the product in all indications in the U.S., and Merck will compensate ARIAD for its ridaforolimus sales efforts.
ARIAD will transition all ridaforolimus activities to Merck, which ARIAD estimates will be completed within six months. Merck will reimburse ARIAD for 100 percent of its ridaforolimus costs incurred until the transition is completed.
Milestones associated with the start of four Phase 3 clinical trials ($74.5 million) in indications other than sarcoma and the development-cost advance contemplated by the original collaboration agreement are not included in the revised agreement, since Merck will be responsible for fully funding all clinical trials and other development activities.
The terms for development and commercialization of ridaforolimus in potential non-oncology indications remain subject to future agreement between the companies.
Benefits to ARIAD of Restructured Partnership

"The restructuring of our ridaforolimus partnership represents the culmination of over a year of negotiations with Merck and speaks to the strong commitment both companies are making to broadly develop and commercialize ridaforolimus as a potential new treatment for patients with cancer," stated Harvey J. Berger, M.D. chairman and chief executive officer of ARIAD.

"With Merck assuming all costs associated with the development, manufacture and commercialization of ridaforolimus and providing ARIAD with near-term cash payments totaling approximately $69 million, we have greatly strengthened our balance sheet," he added. "We are retaining critically important commercial value through substantial global royalties, regulatory and sales milestones and a co-promotion option and eliminating the need for us to fund fifty percent of the ridaforolimus costs. This will allow us to focus our resources on commencing the pivotal trial for our next promising product candidate - AP24534 - our investigational pan BCR-ABL inhibitor and on advancing development of AP26113 - our investigational ALK inhibitor."

SOURCE ARIAD Pharmaceuticals, Inc.

Be the first to rate this post
Currently .0/5 Stars.12345  

ARIAD verkündet Umstrukturierung seiner Ridaforolimus Zusammenarbeit mit Merck
CAMBRIDGE, Mass., 5. Mai 2010 (GESCHÄFTS-DRAHT) --ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ARIE) verkündete heute, dass sie seine Juli 2007-Zusammenarbeit mit Merck, Sharpe & Dohme Corp. („Merck“) für die Entwicklung, die Fertigung und die Kommerzialisierung von ridaforolimus - Untersuchungshemmnis mTOR ARIADS umstrukturiert hat. Die Firma bewirtet eine Investor-Telefonkonferenz heute morgen am 9:00 a.m. UND bespricht die korrigierte Verhandlung und die Finanzanleitung.

Schlüsselbegriffe der geänderten Vereinbarung


ARIAD hat Merck eine ausschliessliche Lizenz bewilligt, ridaforolimus in der Onkologie zu entwickeln, herzustellen und in den Handel zu bringen, und Merck übernimmt Verantwortlichkeit für alle ridaforolimus Tätigkeiten, einschließlich klinische Studien und regelnde Archivierungen. Beide Firmen hatten vorher Co-exklusive Rechte geteilt.
Merck leistet eine im Voraus Barzahlung von $50 Million zu ARIAD und erstattet ARIAD für seine ridaforolimus Unkosten zurück, die seit dem 1. Januar 2010 genommen werden, geschätzt durch ARIAD, um ungefähr $19 Million zu sein. Merck finanziert auch 100 Prozent zukünftige ridaforolimus Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierungkosten, wirkungsvoll sofort.
ARIAD ist geeignet, bis $514 Million in den regelnden und Verkaufsmeilensteinen zu empfangen, die auf der erfolgreichen Entwicklung und der Kommerzialisierung von ridaforolimus in den mehrfachen Anzeigen basieren. Dieses schließt $65 Million in den Meilensteinen mit ein, die mit der möglichen Sarkomanzeige verbunden sind, die z.Z. in der klinischen Entwicklung der Phase 3 (d.h., $25 Million für Annahme der neuen Drogeanwendung durch die FDA, $25 Million für US-Marketing-Zustimmung, $10 Million für europäische Marketing-Zustimmung und $5 Million für japanische Marketing-Zustimmung) ist, und $200 Million in den Meilensteinen, die auf Ausführung der bedeutenden Verkaufsschwellen basieren.
Merck meldet globale Verkäufe von ridaforolimus an und zahlt ARIAD abgestufte zweistellige Abgaben auf globalen Nettoumsätzen von ridaforolimus. Zusätzlich zu Abgaben auf US-Verkäufen anstatt einer Profitspalte jetzt empfangen, ist diese globale Abgaberate ungefähr Drittel größer als die Abgaberate, die ARIAD für ex-U.S. Verkäufe unter der ursprünglichen Zusammenarbeitsvereinbarung mit Merck empfangen haben würde.
ARIAD hat eine Wahl, zum von ridaforolimus mit bis 20 Prozent der Verkaufsbemühung für das Produkt in allen Anzeigen in den US Co-zu fördern, und Merck gleicht ARIAD für seine ridaforolimus Verkaufsbemühungen aus.
ARIAD wird Übergang alle ridaforolimus Tätigkeiten zu Merck, die ARIAD Schätzungen innerhalb sechs Monate abgeschlossen werden. Merck erstattet ARIAD für 100 Prozent seiner genommenen ridaforolimus Kosten zurück, bis der Übergang abgeschlossen ist.
Meilensteine verbanden mit dem Anfang der Vierphasen3 klinischer Studien ($74.5 Million) in den Anzeigen anders als Sarkom und der Entwicklungkosten Fortschritt, der durch die ursprüngliche Zusammenarbeitsvereinbarung erwogen wird, sind nicht in der korrigierten Vereinbarung eingeschlossen, da Merck für alle klinischen Studien und andere Entwicklungstätigkeiten völlig finanzieren verantwortlich ist.
Die Ausdrücke für Entwicklung und Kommerzialisierung von ridaforolimus in den möglichen Nichtonkologie Anzeigen bleiben abhängig von zukünftiger Vereinbarung zwischen den Firmen.

Nutzen zu ARIAD der umstrukturierten Teilhaberschaft

„Die Umstrukturierung unserer ridaforolimus Teilhaberschaft stellt den Höhepunkt in eines Jahres von Vermittlungen mit Merck dar und spricht mit der starken Verpflichtung, die beide Firmen bilden, um ridaforolimus als mögliche neue Behandlung für Patienten mit Krebs breit zu entwickeln und in den Handel zu bringen,“ angegebenes Harvey J. Berger, M.D. Vorsitzender und Generaldirektor von ARIAD.

„Mit Merck alle kostet das Annehmen verbundenes mit der Entwicklung, Fertigung und Kommerzialisierung von ridaforolimus und von Lieferung ARIAD mit den kurzfristigen Barzahlungen, die ungefähr $69 auf Million sich belaufen, haben wir groß unsere Bilanz,“ er hinzufügten verstärkt. „Wir legen kritisch wichtigen Marktwert durch erhebliche globale Abgaben fest, regelnde und Verkaufsmeilensteine und eine Coförderung Wahl und beseitigen die Notwendigkeit an uns, fünfzig Prozent der ridaforolimus Kosten zu finanzieren. Dieses erlaubt uns, unsere Betriebsmittel auf dem Beginn des Angelversuches für unseren folgenden viel versprechenden Produktanwärter - AP24534 - unser Untersuchungshemmnis der wanne BCR-ABL und auf Vorentwicklung von AP26113 zu richten - unser Untersuchungs-ALK Hemmnis.“

Hintergrund auf ARIAD-Merck Ridaforolimus Zusammenarbeit

ARIAD und Merck, die in die ridaforolimus Zusammenarbeit im Juli 2007 eingeführt werden und haben zusammengearbeitet, um ridaforolimus in den mehrfachen möglichen Krebsanzeigen zu entwickeln. Ridaforolimus wird in die Phase 3 FOLGEN Versuch bei Patienten mit metastatischen Weichgewebe und Knochensarkomen ausgewertet, die eine vorteilhafte Antwort zur Chemotherapie gehabt haben. Dieser Versuch wird völlig eingeschrieben, und Resultate der zweiten Zwischenanalyse von Wirksamkeit werden im Zweiten Quartal von 2010 erwartet, wenn die volle Datenanalyse im vierten Quartal erwartet ist, von 2010.

Zusätzlich wird ridaforolimus in den klinischen Studien der Phase 2 in vorgerücktem endometrial Krebs, in Prostatakrebs und im nicht-kleinen ZellenLungenkrebs, sowie im Verbindung mit verschiedenen biologischen Mitteln in anderen Versuchen studiert. Ein Ausrichtungsversuch der Phase 2 von ridaforolimus bei Patienten mit metastatischen Weichgewebe oder Knochensarkomen läuft in Japan.

Beim Anfang der Zusammenarbeit, leistete Merck eine im Voraus Zahlung $75 Million an ARIAD und seit damals hat ARIAD $53.5 Million in den Meilensteinzahlungen für die Einführung der klinischer Studien der Phase 2 und der Phase 3 von ridaforolimus, zusätzlich zum Zahlen seines 50-Prozent-Anteiles der ridaforolimus Entwicklung, der Herstellung und der Kommerzialisierungkosten gezahlt.

ARIAD Finanzanleitung

ARIAD nimmt positiven Bargeldumlauf von den Betrieben für 2010 in der Strecke $5 bis $7 Million vorweg und up-front reflektiert die Auswirkung der Zahlung $50 Million von Merck. ARIAD schätzt auch Jahresabschluss- Bargeld- und Bargeldäquivalente in der Strecke $44 bis $46 Million.

Keine zukünftigen Meilensteinzahlungen von Merck, berücksichtigend, irgendwie zusätzliches versieht partnering oder Tätigkeiten oder andere Einkommen genehmigend, die korrigierte Merck-Vereinbarung, die Firma mit genügendem Kapital, um seine Betriebe in die zweite Hälfte von 2011 zu finanzieren und ermöglicht der Firma, prompt umzuziehen, wenn es sein Untersuchungswanne-cc$bcr-cc$abl Hemmnis, AP24534, in einen Angelausrichtungsversuch bei Patienten mit beständiger und refraktärer chronischer myeloid Leukämie zur Hälfte zweite von 2010 voranbringt.

Telefonkonferenz heute am 9:00 a.m. UND

ARIAD Management bewirtet eine Telefonkonferenz heute am 9:00 a.m. UND bespricht die umstrukturierte Vereinbarung mit Merck und Anleitung für dieses Jahr. Das Phasenwebcast kann erreicht werden, indem man den Beziehung zwischen den Investorenabschnitt der Web site der Firma bei http://www.ariad.com/investor besucht. Der Anruf kann erreicht werden, indem man 1-888-396-2298 (inländisch) oder 1-617-847-8708 (International) fünf Minuten vor der Anlasszeit wählt und den Durchlaufcode 42086880 zur Verfügung stellt. Eine archivierte Version des webcast ist auf Web site ARIADS für 30 Tage vorhanden.

Über ARIAD

Anblick ARIADS ist, die Leben der Krebspatienten mit Durchbruchmedizin umzuwandeln. Der Gesellschaftszweck ist, Kleinmolekül Drogen zu entdecken, zu entwickeln und in den Handel zu bringen, um Krebs bei Patienten mit der größten und dringendsten unmet medizinischen Notwendigkeit zu behandeln - konkurrenzfähige Krebse, in der gegenwärtige Therapien unzulänglich sind. Blei-Produktanwärter ARIADS, ridaforolimus, ist ein UntersuchungsmTOR Hemmnis, das durch Merck, Sharpe & Dohme Corp. sich entwickelt wird und ist in der klinischen Entwicklung der Phase 3 bei Patienten mit vorgerückten Sarkomen. ARIAD ist an zweiter Stelle innerlich entdeckter Produktanwärter, AP24534, ein Untersuchungswanne-cc$bcr-cc$abl Hemmnis, das klinische Entwicklung der Phase 1 bei Patienten mit hämatologischen Krebsen, vornehmlich chronische myeloid Leukämie abschließt. Für zusätzliche Information über die Firma, besuchen Sie bitte http://www.ariad.com.

Dieses Pressekommuniqué enthält „vorausschauende Aussagen“ einschließlich, aber begrenzt nicht auf, Aussagen in Bezug auf den Ausgabenbetrag von Merck zurückerstattet zu werden, die Zeitmenge erfordert worden, um den Übergang der Tätigkeiten zu Merck abzuschließen, die von Merck gebildet zu werden Zahlungen, an einem zukünftigen Datum, am möglichen Eingang der zusätzlichen regelnden und Verkaufsmeilensteinzahlungen unter dieser korrigierten Zusammenarbeitsvereinbarung, am Potenzial der erfolgreichen Entwicklung und der Kommerzialisierung von ridaforolimus in den mehrfachen Anzeigen, an den zukünftigen Kosten des ridaforolimus Programms, an der Gelegenheit, Abgaben auf globalen Nettoumsätzen von ridaforolimus zu empfangen und an den Gelegenheiten, zusätzliche Quellen der Finanzierung und andere Erklärungen zu sichern, die unter dem Untertitel „Finanzanleitung abgegeben werden Update.“ Vorausschauende Aussagen basieren auf Erwartungen des Managements und sind abhängig von bestimmten Faktoren, Risiken und Ungewissheiten, die tatsächliche Resultate, Resultat von Ereignissen, TIMING und Leistung veranlassen können, sich von denen materiell zu unterscheiden, die durch solche Aussagen ausgedrückt werden oder angedeutet sind. Diese Risiken und Ungewissheiten umfassen, aber werden nicht auf, das Potenzial begrenzt, dass ridaforolimus Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde für jede mögliche Anzeige in irgendeinem Land möglicherweise nicht bewilligt werden kann, dass ridaforolimus möglicherweise keine bestimmten Niveaus des Einkommens zukünftig erzielen kann, die präklinische Daten und Frühstadium klinische Daten Spätstadium in den klinischen Studien möglicherweise nicht wiederholt werden können, die Kosten, die mit Forschung verbunden sind, Entwicklung, Herstellung und andere Tätigkeiten, die Führung, TIMING und Resultate der präklinischen und klinischen Studien der Produktanwärter der Firma, die Angemessenheit der Kapitalausstattungen und die Verwendbarkeit der zusätzlichen Finanzierung, und andere stellt Faktor bei ausführliches in den allgemeinen Archivierungen der Firma mit der US-Börsenaufsichtsbehörde dar. Die Informationen, die in diesem Pressekommuniqué enthalten werden, werden geglaubt, um ab dem Datum der ursprünglichen Ausgabe gegenwärtig zu sein. Die Firma beabsichtigt nicht, irgendwelche der vorausschauenden Aussagen nach dieses Dokument zu aktualisieren, um sich diese Aussagen an tatsächliche Resultate oder an Änderungen in den Erwartungen der Firma, ausgenommen wie von Gesetz gefordert anzupassen.



QUELLE: ARIAD Pharmaceuticals, Inc.  

Bin zu 3.80$ rein...sieht gut aus !  

Brean Murray, Carret & Co - Ariad Pharmaceuticals "buy"
07:48 06.05.10

Rating-Update:

New York (aktiencheck.de AG) - Ling Wang, Analystin von Brean Murray Carret & Co, stuft die Aktie von Ariad Pharmaceuticals (Profil) von "hold" auf "buy" hoch. Das Kursziel werde bei 5 USD gesehen. (06.05.2010/ac/a/u)

Offenlegung von möglichen Interessenskonflikten: Mögliche Interessenskonflikte können Sie auf der Site des Erstellers/ der Quelle der Analyse einsehen.

http://www.ariva.de/news/...ticals-buy-Brean-Murray-Carret-Co-3427344  

Ariad unterliegt heute einer wilden Achterbahnfaht, Tagesshoch $4,25, Tief bis $3,50, dann wieder teilweise rebound. Der DJ kackt ja im Moment gerade ab, diese Ausschläge sind echt heftig! Nerven behalten. Der Wert hier könnte eher langfristig sehr erfolgreich sein.  

Die Ariad Aktie zählt derzeit zu den absoluten Highflyern im Biotech Bereich. Ein Deal mit dem Phrma Konzern Merck & Co sowie anstehende Studien Daten beflügeln den Kurs.

Strategische Partnerschaften mit der Pharmaindustrie zählen seit jeher zu den wichtigsten und zugleich beliebtesten Eckpfeilern zahlreicher Geschäftsmodelle. Der Pharmabranche  eröffnen Sie die Chance , ihre oft ausgedünnten Medikamentenpiplines mit strategischer Hoffnungsträger aufzufüllen, auf der anderen Seitegelangt der Biotech-Partner auf diese Weise relativ einfach an die für die weitere Finanzierung der Forschungsaktivitäten notwendigen Gelder.

Hoffnungsträger gegen Krebs

Auch das US-Biotech Unternehmen Ariad und den Pharmariesen Merck & Co verbindet seit dem Jahr 2007 eine enge Kooperation. Hierbei dreht sich alles um das von Ariad entwickelte experimentelle Krebsmittel "Ridaforolimus" das aktuell in zahlreichen Indikationen getestet wird. am weitesten fortgeschritten ist die Entwicklung bei der Behandlung von sogenannten Weichteil und Knochensarkomen. Hierbei handelt es sich um eine relativ seltene, dafür umso gefährlichere Krebskrankheit. Ridaforolimus hat durchaus das Zeug, die dortigen Behandlungen zu revlotionieren, seit über 20 Jahren gibt in dieser Indikation keine neue Anwendungsmöglichkeiten

Vor einigen Tagen haben Ariad und Merck die Finanziellen Konditionen über Ridaforolimus-Kooperation überarbeitet. Demnach erwirbt Merck die weltweiten Vermarktungsrechte für den Wirkstoff, für Amerika behält Ariad hingegen die Option, einen Teil des Vertriebs selbst zu übernehmen. Merck überweist an Ariad einmalig "69 Millionen Dollar " und wird von nun an die Forschungsaktivitäten finanzieren. An zukünftigen Umsätzen von Ridaforolimus wäre Ariad mit Royalties im zweistelligen Prozentbereich beteiligt und könnte im Optimalfall bis zu "514 Millionen Dollar" im Form von Meilensteinzahlungen einstreichen.

Finanzierung gesichert

Mit dem neu gestalteten Vertrag hat Ariad die Weichen für die Zukunft gestellt. Es kann sich so mit einer verschlankten Kostbasis  auf die Entwicklung weiterer Blockbuster-Kandidaten wie Ridaforolimus konzentrieren und ist bereits im jetzigen Zeitpunkt bis in das zweite Halbjahr 2011 finanziert - die oben genannten Meilensteine gar nicht eingerechnet. Was die Aktie betrifft, könnten bereits in kürze folgende Zwischenergebnisse einer Phase 3 Studie mit Ridaforolimus für frische Impulse sorgen. Die endgültigen durften Ende des Jahres folgen und im Erfolgsfall eine Zulassung im Jahr 2011 ermöglichen.

Weniger Risiko, gleiche Chancen

Der Überarbeitete Deal mit Merck & Co hat das Risiko einer Position in der Ariad-Aktie verringert. Dennoch sind die Kurschancen weiterhin beträchtlich, sollte Ridaforolimus auf den Markt kommen. Kaufen !

Kursziel: 4,50 €

Marktkap. 403 Mio. USD   Umsatz 10e : 9,50 Mio. USD

Quelle: Der Aktionär // Ausgabe No. 20/10  // Seite 29 

witere "NEWS" !!

ARIAD Reports First Quarter Results Geschäftsjahr 2010 und Entwicklungsfortschritte

CAMBRIDGE, Massachusetts, 10. Mai 2010 (BUSINESS WIRE) - ARIAD Pharmaceuticals, berichtet Inc. (NASDAQ: ARIA) hat heute die Finanzergebnisse für die drei Monate zum 31. März 2010 und ein Update zur Unternehmensentwicklung.

"Wir haben einen produktiven Start in das Jahr mit erheblichen Fortschritt voran jedem unserer intern entdeckt Wirkstoffkandidaten und den erfolgreichen Abschluss unserer überarbeiteten Vereinbarung mit Merck über die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von ridaforolimus hatten, unsere experimentellen mTOR Inhibitor", erklärte Harvey J . Berger, MD, Chairman und Chief Executive Officer von ARIAD. "Wir erwarten mehrere wichtige Geschäfts-und klinische Katalysatoren während der restlichen Zeit des Jahres 2010, die jeweils mit dem Potenzial, einen erheblichen Wert für unsere Aktionäre zu schaffen."

Financial Highlights

Für die drei Monate zum 31. März 2010 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von $ 23.400.000 oder $ 0,21 pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von $ 20.200.000 oder $ 0,26 pro Aktie für den entsprechenden Zeitraum in 2009. Dieser Nettoverlust in 2010 enthält einen $ 6.100.000 unbare Aufwand im Zusammenhang mit der Neubewertung des Unternehmens rechtfertigen Haftung für eine Gebühr von $ 215.000 im entsprechenden Zeitraum in 2009 verglichen. Diese erhöhte Gebühr wurde zum Teil durch einen Rückgang von 2.900.000 $ in Forschung und Entwicklung Aufwendungen in der Drei-Monats-Zeitraum zum 31. März 2010 Offset, um den entsprechenden Zeitraum in 2009 verglichen, da bis zum Abschluss der Patientenrekrutierung im Jahr 2009 in mehreren klinischen Studien von ridaforolimus, einschließlich der Phase 3 Studie SUCCEED bei Patienten mit fortgeschrittenen Knochen-und Weichteilsarkomen und Abschluss bestimmter Produktions-und nicht-klinischen Initiativen für unser führendes Produkt Kandidaten.

Für die drei Monate zum 31. März 2010, Barzahlung bei Operationen eingesetzt wurde 14.300.000 $, im Vergleich zu den Operationen von 10.100.000 $ für den entsprechenden Zeitraum in 2009 verwendet Bargeld. Das Unternehmen beendete das erste Quartal mit liquiden Mitteln von $ 25.400.000, verglichen mit $ 40.400.000 am 31. Dezember 2009.

Diese finanziellen Ergebnisse nicht berücksichtigt die positiven Auswirkungen der Umstrukturierung Kooperationsvertrag mit Merck Sharpe & Dohme Corp ("Merck") trat Anfang dieses Monats. Dieser Lizenzvertrag stellt einen ersten Vorab-Zahlung von $ 50.000.000, Erstattung von ARIAD Kosten für ridaforolimus seit Beginn des Jahres durch ARIAD geschätzt ARIAD auf ca. 19.000.000 $ bis April 2010, und die Finanzierung von Merck von 100 Prozent des ridaforolimus Kosten Vorwärtsgehen, einschließlich des Übergangs ARIAD Kosten.

Die Vereinbarung beinhaltet bis zu $ 514.000.000 in potentielle regulatorische und Umsatz-Meilensteine für die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung von ridaforolimus in mehreren Indikationen, sowie gestaffelte zweistellige Lizenzgebühren auf den weltweiten Nettoumsatz von ridaforolimus. Diese Gebühren sind etwa ein Drittel größer, dass diejenigen, ARIAD würde nur erhalten haben, für ex-U.S. Umsatz an jedem der Umsatz Ebenen in der ursprünglichen Vereinbarung. Die Auswirkungen dieses Abkommens wird im Jahresabschluss ARIAD's ab dem zweiten Quartal dieses Jahres zum Ausdruck kommen.

"Die überarbeitete Vereinbarung mit Merck uns, unsere Ressourcen auf unsere weitere Produktkandidaten in Entwicklung zu konzentrieren und behalten die möglichen kommerziellen Wert ridaforolimus durch erhebliche Lizenzgebühren und Meilensteine können", sagte Edward M. Fitzgerald, Senior Vice President und Chief Financial Officer der ARIAD.

Financial Guidance für 2010

ARIAD erwartet einen positiven Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit für das Jahr 2010 im Bereich von $ 5.000.000 auf $ 7.000.000, was die Auswirkungen der 50.000.000 $ up-front Zahlung von Merck. ARIAD auch Schätzungen zum Jahresende liquide Mittel in der Größenordnung von $ 44.000.000 auf 46.000.000 $.

Nicht unter Berücksichtigung etwaiger künftiger Meilensteinzahlungen von Merck, zusätzliche Partnerschaften oder Lizenzen Aktivitäten, oder aus anderen Einnahmen, glaubt, dass seine ARIAD Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente, zusammen mit den kurzfristigen Zahlungen von Merck empfangen werden, sind ausreichend, um ihre Operationen zu finanzieren in der zweiten Hälfte des Jahres 2011.

Fortschritte in der Klinik

ARIAD weiterhin solide Fortschritte in seiner Entwicklung leisten können während des ersten Quartals des Jahres 2010, darunter:

• Weiterbildung Patientenrekrutierung und-behandlung in der klinischen Phase 1 Studie mit AP24534, ARIAD's Prüfpräparate pan-BCR-ABL-Inhibitor mit großer potenzieller bei Patienten mit therapieresistenten chronischen myeloischen Leukämie (CML). ARIAD befindet sich derzeit in Gesprächen mit amerikanischen und europäischen Zulassungsbehörden über die Gestaltung einer Zulassungsstudie der AP24534 bei Patienten mit resistenten und refraktären CML oder Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph +) akuter lymphatischer Leukämie und ARIAD rechnet damit, diese Studie in der zweiten Hälfte der Einleitung 2010.
• Erreichen zwei Drittel des progressionsfreien Überlebens (PFS) Ereignisse in der Phase 3 Studie von oralem SUCCEED ridaforolimus bei Patienten mit fortgeschrittener Weichteil-Sarkomen und Knochen, und lösen so die Einleitung der Untersuchung der zweiten Zwischenanalyse der Wirksamkeitsdaten. Das unabhängige Data Monitoring Committee der SUCCEED Studie wird voraussichtlich diese Analyse im zweiten Quartal 2010 abgeschlossen. Die abschließende Analyse der PFS-Daten wird voraussichtlich noch in diesem Jahr.
• Präsentation von vorklinischen Daten auf Prüfpräparate anaplastischen ARIAD-Lymphom-Kinase (ALK)-Inhibitor, AP26113, dass potente Hemmung des Zielproteins und mutierte Formen resistent gegen die erste Generation der ALK-Inhibitor, der sich derzeit in klinischen Studien bei Patienten mit Krebs zu demonstrieren. ARIAD voran AP26113 in Richtung der klinischen Entwicklung.

 

Aktualisierte Informationen über Patentstreitigkeiten

ARIAD und seine Co-Klägern im ersten Quartal 2010 angekündigt, dass die US Court of Appeals für den Federal Circuit (das "Federal Circuit") zu Gunsten von Eli Lilly & Co. ("Lilly") entschieden, nach dem en banc erneuter, dass im Dezember 2009 abgehalten wurde. Das betraf eine nochmalige Urteil von 2007, dass Lilly wegen Verletzung von vier Forderungen von US-Patent Nr. 6.410.516 statt. Die Federal Circuit statt, dass die vier Patentansprüche ungültig wegen unzureichender schriftliche Beschreibung sind. ARIAD und seine Co-Kläger haben beschlossen, nicht weiter verfolgen Attraktivität des Federal Circuit Entscheidung.

Demnächst stattfindenden medizinischen Kongress

Die Ermittler werden zusätzliche Sicherheit und klinischen Proof-of-Concept-Daten aus der laufenden klinischen Phase 1 Studie mit AP24534 bei Patienten mit fortgeschrittenem Blutkrebs und ersten klinischen Daten aus der laufenden Phase 1-Studie des ridaforolimus in Kombination mit dalotuzumab auf der Jahrestagung der Gegenwart American Society of Clinical Oncology statt 4-8 Juni 2010 in Chicago, Illinois.

Bevorstehende Investor Meeting

ARIAD Verwaltung wird machen Corporate Präsentationen auf den folgenden Investorenkonferenzen:

• Brean Murray, Carret & Co. 2010 Life Sciences Summit, New York, NY, 17. Mai 2010.
• Jefferies 2010 Global Life Sciences Conference, New York, New York, 10. Juni 2010

http://phx.corporate-ir.net/...wsArticle&ID=1424827&highlight=

Merck kauft Krebsmittel

http://www.apotheke-adhoc.de/Nachrichten/...+und+Forschung/10455.html

Merck zu suchen US-Zulassung für 5 New Drugs in 2010 (Update2)

http://www.businessweek.com/news/2010-05-11/...-in-2010-update2-.html

 

 

 

http://208.111.134.1/video/playlist/14618/...le=finance_and_investing

http://www.medpagetoday.com/Blogs/20031

hier ist unglaublich Bewegung drin, das dürfte die Aktie morgen locker auf die 4 € Katapultieren.

RT USA  4,07 +9,7 %

http://prognose.onvista.de/cgi-bin/ver2/aktie.pl?isin=US04033A1007

10.06.2010, 17:30	3,11	+11,1%
12.07.2010, 17:30	3,46	+23,6%
12.08.2010, 17:30	3,85	+37,5%
13.09.2010, 17:30	4,28	+52,9%
13.10.2010, 17:30	4,76	+70,0%

Ertrag-Risiko-Indikator

50		0/100
75 (positiv)
Letzte Aktualisierung: 11.05.2010, 00:57

Dies soll keine Handelsaufforderung darstellen. Nur meine Meinung !

 

 

Da ist Luft nach oben !!!!  

 

5$ hier...schönes Volumen , nette News (50mill im Koffer von Merck)

RSI kommt hoch, MACD dreht hoch, Uptrend in Takt  

http://finviz.com/quote.ashx?t=aria

http://www.shortsqueeze.com/?symbol=aria

% Owned by Insiders 19.40 %  
% Owned by Institutions 34.20 %


SQUEEEZEEEEE !!!!!!!!!!!!!  

12. Mai 2010 (SmarTrend (R) Spotlight / PRNewswire) - SmarTrend identifiziert einen Aufwärtstrend für Ariad Pharmaceuticals (NASDAQ: ARIA) am 9. November 2009 bei $ 2.42. In ca. 6 Monaten hat Ariad Pharmaceuticals 69,8% am heutigen bisherigen Preis von 4,11 $ zurück.

 

Ariad Pharmaceuticals ist derzeit oberhalb seiner 50-Tage gleitenden Durchschnitt von 3,46 $ und oberhalb seiner 200-Tage gleitenden Durchschnitt von $ 2.55. Suchen Sie diese gleitenden Durchschnitte zu klettern, um das Unternehmen Aufwärtstrend bestätigen.

http://www.zacks.com/research/get_news.php?id=132c0807

MSD wird für die Zulassung von fünf Medikamenten fragen in diesem Jahr

Merck Sharp & Dohme (MSD) hat Dienstag ein Treffen mit Analysten und Investoren, die die Genehmigung von fünf neuen Medikamenten in diesem Jahr versuchen wird, indem auf die vier, die derzeit im Berichtsjahr in den USA und Europa, Fortschritte der Website FirstWord .

Das erste derartige Treffen seit der Übernahme von Schering-Plough, im vergangenen November, sagte CEO Richard Clark von Merck die Fusion "ist sehr viel in Ausrichtung" mit dem Unternehmen in Verbindung mit über 20 neuen Medikamenten in der späten Phase der Entwicklung. Merck sagte, dass 55% der Pipeline Medikamente in Phase III der Entwicklung in den MSD entstand, während der Rest kam mit Schering-Plough.

MSD hat fortgeschrittene diesem Jahr wird die US-Zulassung des Verhütungsmittels NOMAC/E2 von Hepatitis-C-Behandlung boceprevir und Behandlung von Diabetes verlängerte Freigabe für Janumet ® (Sitagliptin / Metformin) zu suchen. Das Unternehmen wird darüber hinaus den Erlass im Jahr 2010 weltweit für die MK-0431D, ein Medikament, das die Diabetes-Behandlung Januvia ® (Sitagliptin) kombiniert und Simvastatin und Behandlung von Sarkomen ridaforolimus, der kürzlich erworbenen Rechte sind auf MSD an Ariad Pharmaceuticals.

Das Medikament Maker berichtet, dass unterbrach die Entwicklung ihrer ersten Follow-on biologische, eine neue Version von Aranesp ® (Darbepoetin alfa) Amgen. Merck uns auf Feedback von Regulierungsbehörden exigidam das Unternehmen die Auswirkungen von MK-2578 in Herz-Kreislauf-Gesundheit, Peter Kim, Präsident von Merck Research Laboratories beurteilen, sagte er "würde erhebliche Ressourcen erforderlich und, noch wichtiger, zu erheblichen Verzögerungen."

Allerdings, so das Unternehmen wird es sich weiter entwickeln Follow-on Biologics.

Merck sagte, es hat jetzt zwei neue biologisch ähnliche Medikamente in der Entwicklung und erwartet bis fünf Biosimilar-Programme in end-stage-Studie im Jahr 2012 haben

http://www.rcmpharma.com/news/8176/51/...o-medicamentos-este-ano.html

Ein weiterer großer Tag für Biotechs

http://www.tickerspy.com/newswire/?p=2139

RT USA 4,24 +5,21 %

 

SmarTrend Watching für Pullback in Aktien von Ariad Pharmaceuticals Nach 5,71% Gewinn (ARIA)

Ariad Pharmaceuticals (NASDAQ: ARIA) In einem Bereich gehandelt gestern, dass von einem Tiefstand von 4,01 $ auf ein Hoch von $ 4,31 überspannt. Gestern gewannen die Aktien 5,71%, die Trading Range oberhalb der 3-Tages-Hoch von $ 4.10 auf Volumen von 3.900.000 Aktien übernahm.

Aktien von Ariad Pharmaceuticals derzeit den Handel über ihren 50-Tage gleitenden Durchschnitt (MA) von $ 3,46 und oberhalb ihrer 200-Tage-MA von $ 2.55. Suchen Sie diese MAs zu bieten Unterstützung für einen kurzfristigen Pullback an den Aktien.
SmarTrend ist auf Aktien von Ariad Pharmaceuticals bullish und unsere Abonnenten wurden alarmiert, um am 09. November kaufen, 2009 bei 2,42 $. Die Aktie hat 76% gestiegen, da die Ausschreibung zugrunde.

SmarTrend hat die Aktien in einem Aufwärtstrend und erwartet, dass der Aktienkurs Pullback in Richtung 4,10 $ Support-Level. Danach erwarten wir, dass es nach oben zu bewegen mit ihren Kollegen in den SmarTrend Biotech-Industrie.

http://www.mysmartrend.com/news-briefs/news-watch/...er-571-gain-aria

 

Ariad Pharmaceuticals (ARIA) Reports Financials 1Q, Brean Murray & Co bringen erneut zum Ausdruck zu kaufen !

Geschrieben am 05/13/10 um 07.19 Uhr durch Junior Analyst

Die Cambridge, Massachusetts berichtet Unternehmen einen Gewinn von $ (0,21) im Vergleich zu den Analytiker Ling Wang, CFA und andere Konsens von $ (.17) aufgrund einer höher als erwarteten, nicht zahlungswirksamen Belastung im Zusammenhang mit der Aufwertung von Options-Haftung, und teilweise durch niedrigere als erwartete F & E-Aufwendungen.

Die Verwaltung der biopharmazeutischen Unternehmen, gab bekannt, dass sie einen Kooperationsvertrag mit Merck umstrukturiert und rechnet mit einem $ 50.000.000 Vorauszahlung und $ 19.000.000 für die Erstattung für Kosten im Zusammenhang erhalten ridaforolimus, Den Krebs kämpfen Droge. Der Analytiker der Ansicht, dass diese geänderten Bedingungen sehr günstig für das Unternehmen sind, und setzt Ressourcen frei für andere Produkte in der Pipeline zu verfolgen.

Als solche hat der Analyst bekräftigte ihre Kaufempfehlung mit einem Kursziel 5,00 $. Die Bewertung erfolgt durch den Analytiker als die zitierte NPV Summation der aktuellen Drogen, die Technologie-Wert und die anderen Produkte in der Pipeline.
Die Risiken umfassen klinischen Risiken mit den verschiedenen Produkten verbunden sind, Vermarktung Risiko, regulatorische Risiko, hohe Aktienkurs Volatilität und rechtliche Risiken. ARIA schloss bei 4,25 $ am 12.05.

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von kleiner Moleküle Medikamente zur Behandlung von Krebs in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan.

http://www.benzinga.com/analyst-ratings/...rts-1q-financials-buy-reit

http://www.ariad.com/wt/tertiarypage/ridaforolimus