Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

da arbeitet keiner mehr in der Osterwoche - die sind dann alle im Ski urlaub  ... oder auf irgendwelchen
Prozessionen ....  

Considerations for Satisfactory Sedation during Dental Implant Surgery
Department of Dental Anesthesiology and Orofacial Pain Management, Tokyo Medical and Dental University
J. Pers. Med. 2023, 13(3), 461; https://doi.org/10.3390/jpm13030461
https://www.mdpi.com/2075-4426/13/3/461

Zusammenfassung
Die Implantatchirurgie ist ein langwieriger zahnärztlicher Eingriff, und eine Sedierung wird häufig eingesetzt, um die Beschwerden zu verringern. Die Wirksamkeit der Sedierung wird traditionell anhand der Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen bewertet. Das wichtigste Ziel ist jedoch nicht, den Patienten in einen Tiefschlaf zu versetzen, sondern zu gewährleisten, dass der Eingriff sicher und wie geplant durchgeführt wird. Darüber hinaus ist eine angemessene Schmerzkontrolle eine notwendige Voraussetzung für die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen. Die meisten Patienten, die sich einer Implantatoperation unterziehen, sind mittleren Alters oder älter, und ein relativ großer Teil von ihnen hat eine Herz-Kreislauf-Erkrankung. Die Infiltrationsanästhesie mit Articain oder Lidocain in Kombination mit Adrenalin ist weit verbreitet, kann aber bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wegen der Auswirkungen von Adrenalin auf das Herz-Kreislauf-System nur begrenzt eingesetzt werden. Die Verwendung von lang wirkenden Lokalanästhetika und die potenzielle Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Kieferblockade wurden untersucht, um die Analgesie ohne Adrenalin zu verbessern. Für die Sedierung werden in der Regel Midazolam und Propofol verwendet, aber Dexmedetomidin, das eine geringere Atemdepression verursacht, und das ultrakurz wirksame Benzodiazepin Remimazolam zeichnen sich als mögliche Alternativen ab. Die Überwachung der Narkosetiefe mit Hilfe der Elektroenzephalographie ist ein wirksames Mittel zur Aufrechterhaltung eines konstanten Sedierungsniveaus. Darüber hinaus fördert die Sedierung die Stabilisierung der Herzfrequenz und des Blutdrucks, wodurch die mit Adrenalin verbundenen Risiken verringert und eine sicherere Behandlung ermöglicht wird.

3.4. Remimazolam
Remimazolam ist ein neues, ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Anästhetikum [96]. Laut einer Meta-Analyse führt Remimazolam als Sedativum bei endoskopischen Eingriffen [97] zu einer tieferen Sedierung als Midazolam, ist aber Propofol leicht unterlegen. Darüber hinaus ist es sicherer als Midazolam und Propofol, da es nur minimale Auswirkungen auf die Atem- und Kreislaufdepression hat [97]. In einer klinischen Studie an Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen [98] wurde die Spitzenkonzentration nach intravenöser Bolusinjektion von Remimazolam durch die Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst, die Clearance war bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um 38,1 % reduziert, und die Erholung war etwas langsamer als bei gesunden Probanden. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen war die Plasmaclearance ähnlich wie bei gesunden Probanden. Remimazolam wird durch die Carboxylesterase 1A (CES-1A) im Leberstoffwechsel metabolisiert, im Gegensatz zu anderen Benzodiazepinen, die durch das Enzym Cytochrom p450 metabolisiert werden. Obwohl bekannt ist, dass CES-1A durch Alkohol gehemmt wird, hat Alkohol Berichten zufolge keinen Einfluss auf den Metabolismus von Remimazolam [99].
Außerdem kann die Wirkung von Remimazolam durch Flumazenil [100], einen spezifischen Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonisten, aufgehoben werden. Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Verwendung von Remimazolam mit Midazolam zur Sedierung bei oralchirurgischen Eingriffen verglichen wurde, ergab, dass Remimazolam zu einer höheren Erfolgsrate und einer schnelleren Erholung führte [101]. Trotz begrenzter veröffentlichter Forschung zur Verwendung von Remimazolam zur Sedierung bei Implantatchirurgie wird erwartet, dass es ein geeignetes Sedativum in klinischen zahnmedizinischen Situationen ist [102] (Tabelle 2).

5. Schlussfolgerungen
Ein umfassendes intraoperatives Schmerzmanagement ist notwendig, um die Zufriedenheit von Patient und Chirurg und eine sichere Implantatchirurgie zu gewährleisten, die vom Zustand des Patienten und dem durchgeführten chirurgischen Verfahren abhängt. Die Aufrechterhaltung eines bestimmten Sedierungsniveaus unter objektiver Beurteilung ist notwendig, um die mit der Implantatoperation verbundenen Beschwerden zu verringern. Ein sowohl für den Patienten als auch für den Chirurgen zufriedenstellenderer Managementansatz kann zu einer sichereren Implantatchirurgie führen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

 

meinst du die 67 tage -frist der eu-kommission ?

nmm sind da werktage gemeint....bin aber nicht sicher  

Die 67 Tage ist ein Durchschnittswert formell hat die EMA 90 Tage Zeit.  

sind meiner Meinung nach eher Kalendertage, wie sonst auch bei den Fristen im Zulassungsprozess, wenn v. 90 Tagen oder 180 Tagen
gesprochen wird. Beginnend vom 26.01.23 gerechnet, sollte in dieser Woche bis Freitag die Meldung kommen.

Man beachte hier die Fußnote 1:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/...ion-byfavo-x-02_en.pdf  

Hammer wäre ja die news liegt schon bei paion und jetzt kurz vor Börsen Schluss hauen die das raus ....
( war nur spass )  

war doch schon lange nicht mehr da.  ;-)  

musste meinen auch verpfänden um mir paion leisten zu können ....( was für ein unternehmen )  

wir haben nix verpasst - alles wartet .....dir einen schönen Abend nach Süde.....  

die (vorläufigen) Finanzergebnisse werden wir ja morgen früh erfahren. Für mich (persönlich) muss die Paion AG in folgenden Punkten für 2022 liefern:

Lizenzeinnahmen                          1 Millionen Euro oder mehr
Eigenvertrieb                               0,5 Millionen Euro oder mehr
Meilensteine                                  29 Millionen Euro oder mehr

EBITDA                                            positiv

bin gespannter als sonst :)  

Meilensteine 29 Millionen oder mehr?  

zeichnet sich was großes ab .....kommt paion nicht annähernd an die zahlen gehts ab nach unten....
kommt die Meldung der Zulassung  gleichzeitig kann es passieren das sie einfach nach unten durchgereicht wird ...  

Die 29 Mio sind das kleinste Problem der Zahlen..1 und 2 sind schwerer zu erreichen.  

immer wieder USA. Wenn da endlich mal was kommen würde wären die lächerlichen 1,5 Millionen Peanuts. Na dann wollen wir alle mal das besten für uns hoffen.  

zuversichtlich und da kann man sagen was man möchte, Paion hat bis jetzt immer geliefert !
Die Zusagen wurden gehalten, auch wenn wir uns immer mehr gewünscht hätten.  

da ist china mit 20,5 millionen drin und 3, 5 millionen christalia......

der rest müsste über viatris gekommen sein  

usa kann noch nichts kommen, byfavo ist bei eagle erst ab dem 01.01.2023 gelistet......  

https://www.eqs-news.com/de/news/corporate/...haeftsjahr-2022/1785741
PAION AG berichtet über Geschäftsjahr 2022

Kombinierte Umsatzerlöse in Höhe von EUR 33,2 Mio.
Liquide Mittel in Höhe von EUR 10,6 Mio. zum 31. Dezember 2022
Positives EBITDA in Höhe von EUR 1,5 Mio.
Kapitalherabsetzung im ersten Quartal 2023 durchgeführt
Initiativen zum Ausbau des kommerziellen Vertriebs fortgeführt, darunter die erfolgreiche Erweiterung der Partnernetzwerke durch neue Lizenz- bzw. Vertriebsvereinbarungen für Lateinamerika, Süd-, West- und Osteuropa  

Die im Berichtsjahr erfassten Umsatzerlöse erhöhten sich deutlich auf EUR 33,2 Mio. nach EUR 7,1 Mio. im Vorjahr. Diese resultierten im Wesentlichen in Höhe von EUR 3,0 Mio. aus dem Verkauf von Remimazolam-Wirkstoff an und umsatzabhängigen Lizenzgebühren von Lizenznehmern, in Höhe von EUR 20,5 Mio. aus dem Patentverkauf an Humanwell, sowie in Höhe von EUR 3,5 Mio. aus der Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika an Cristália, in Höhe von EUR 5,3 Mio. aus Einmalzahlungen im Zusammenhang mit den Kooperationsvereinbarungen mit Medis und Viatris und in Höhe von EUR 0,6 Mio. aus kommerziellen Produktverkäufen an Großhändler und Krankenhäuser in ausgewählten europäischen Märkten. Die Umsatzerlöse im Vorjahr entfielen vornehmlich auf Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit Marktzulassungen sowie der Gewährung der Lizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Taiwan an TTY, Verkauf von Remimazolam-Wirkstoff und umsatzabhängigen Lizenzgebühren von Lizenznehmern.  

wohl nicht mehr auf die Agenda der EMA Tagungspunkte geschafft. Kommt wohl nun im April.
Umsätze natürlich noch mager, doch diese sollten sich mit zunehmenden Markteintritten potenzieren.
Ich bin gespannt, ob es heute noch Aussagen zu erwarteten neuen Lizenzvereinbarungen für 2023 gibt.
Davon hängt es auch ab, wie viel Geld bis zum BE noch benötigt wird.
 

Der groß angekündigte Finanzierungsplan wurde nicht mitgeliefert. Umsätze aus Produktverkäufen nur wenig höher als im Vorjahr…ansonsten kaum was neues.  

bevor er wieder zu Paion zurück kam wurde es abend, bis die Mitteilungen kamen. Nun wieder wie gewohnt morgens vor Börsenöffnung.  

für 2023. Die gehen von höheren Umsätzen aus. An Break Even in 2024 glaube ich nicht mehr…..  

Ernüchternd ist ist die positive Beschreibung der Faktenlage.
Und dann gibt's noch das Schmankerl der 130.000 für den Phillips.....

Viel geschrieben und wenig geliefert.
Für einige von Euch sind die Zahlen bestimmt wieder Inline.

läuft...  

bevor paion nicht die endgültige entscheidung der euroäpischen komission hat,
wird es zu den vor dir angesprochen punkten keine aussage geben.
du musst dich noch ein wenig gedulden.

dazu im bericht:
"  .....streben wir an,  z e i t n a h   ein solides finanzierungskonzept als basis
zukünftigen wachstums auf den weg zu bringen. "