Paion: Daten / Fakten / Nachrichten / Meinungen

warum hatte keiner investiert?  

Nochmal 2500 zu 79,9 auf TG gekauft….nun 50.000 Stück  

mach Feierabend und genieße dein Bier.
Wir hier im forum können den Kurs eeeeeh nich beeinflussen oder sogar steuern. Also mach Feierabend  

> warum hatte keiner investiert?

Weil die Remi-Umstätze trotz Zulassungen ein Desaster sind. Da lohnt sich ja noch nicht mal der Vertrieb und China hat man auch verkauft.

Als Hoffnung wird dann halt die nächste Sau durchs Dorf getrieben.

https://www.paion.com/fileadmin/user_upload/...6_PAION_Q3_2022_DE.pdf
"
In den ersten neun Monaten 2022 erzielten Lizenznehmer Produktumsätze in
Höhe von EUR 4,2 Mio. Auf dieser Basis erhält PAION Lizenzzahlungen in
unterschiedlicher Höhe.
"

Das ist dann die Basis von der Paion Lizenzgebühren bekommt. Da lohnt sich ja kaum der Steuerberater ;)  

In China lagen die Lizenzen auch bei einem Big Player.

Bis so eine kleine Klitsche wie Acacia den Vertrieb in Gang bekommt, dauert es eben länger. Und für eine Zulassungserweiterung ist schon gar kein Geld da.  

die Aussage von Paion

......In den ersten neun Monaten 2022 erzielten Lizenznehmer Produktumsätze in
Höhe von EUR 4,2 Mio. Auf dieser Basis erhält PAION Lizenzzahlungen in
unterschiedlicher Höhe........

muss man dahingehend relativieren, dass diese 4,2 Millionen ausschließlich von Japan in der Indikation Allgemeinanästhesie und aus Südkorea stammen ....und sich nach 1-2 Jahren auch dort noch in der Einführungsphase befinden. Also REMI generiert schon Umsätze......

Die wichtigere Indikation Allgemeinanästhesie kommt jetzt dazu in
- EU (kurzfristig)
- UK (kurzfristig)
- Südostasien (2023 e)
-Taiwan (2023 e)
-Lateinamerika (2024 e)
und als Highlight (hoffentlich) die Auslizensierung in den USA, weitere Auslizensierungen (Türkei, Oceanien, Mena usw,) sollten folgen

da braucht Paion nmm schon einen Steuerberater :)




 

acacia ist vergangenheit, eagle hat übernommen und ist ein profitables unternehmen, welches auch geld für zulassungserweiterung hätte......

einerseits muss paion diese indikation aa in usa endlich an ein unternehmen auslizenzieren, andererseits muss da auch eine menge geld über die vertragsbedingungen rein kommen....

leider ist die "großwetterlage" nicht auf der seite von paion/remimazolam  

alle zusammen .... warten auf Gordot.....  

da nicht jemand auf heute spekuliert ???? ( Email )  

EMA heißen  

heute geht es um die   Europäische Kommission.
   

mittwochs tagt die eu-kommission regelmäßig....
aber ob heute und byfavo auf dem programm weiß zumindest ich nicht.....

ist eine reine spekulation aufgrund der zeitleiste 2021 und der  prognostativen aussage von paion (q1 2023 erwartet)  

dann wird wohl erst paion informiert....u.dann wir ....  

nach der positiven CHMP-Stellungnahme. Die endet am 4.4. Bis dahin müßte etwas kommen.  

da arbeitet keiner mehr in der Osterwoche - die sind dann alle im Ski urlaub  ... oder auf irgendwelchen
Prozessionen ....  

Considerations for Satisfactory Sedation during Dental Implant Surgery
Department of Dental Anesthesiology and Orofacial Pain Management, Tokyo Medical and Dental University
J. Pers. Med. 2023, 13(3), 461; https://doi.org/10.3390/jpm13030461
https://www.mdpi.com/2075-4426/13/3/461

Zusammenfassung
Die Implantatchirurgie ist ein langwieriger zahnärztlicher Eingriff, und eine Sedierung wird häufig eingesetzt, um die Beschwerden zu verringern. Die Wirksamkeit der Sedierung wird traditionell anhand der Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen bewertet. Das wichtigste Ziel ist jedoch nicht, den Patienten in einen Tiefschlaf zu versetzen, sondern zu gewährleisten, dass der Eingriff sicher und wie geplant durchgeführt wird. Darüber hinaus ist eine angemessene Schmerzkontrolle eine notwendige Voraussetzung für die Zufriedenheit von Patienten und Chirurgen. Die meisten Patienten, die sich einer Implantatoperation unterziehen, sind mittleren Alters oder älter, und ein relativ großer Teil von ihnen hat eine Herz-Kreislauf-Erkrankung. Die Infiltrationsanästhesie mit Articain oder Lidocain in Kombination mit Adrenalin ist weit verbreitet, kann aber bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wegen der Auswirkungen von Adrenalin auf das Herz-Kreislauf-System nur begrenzt eingesetzt werden. Die Verwendung von lang wirkenden Lokalanästhetika und die potenzielle Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten Kieferblockade wurden untersucht, um die Analgesie ohne Adrenalin zu verbessern. Für die Sedierung werden in der Regel Midazolam und Propofol verwendet, aber Dexmedetomidin, das eine geringere Atemdepression verursacht, und das ultrakurz wirksame Benzodiazepin Remimazolam zeichnen sich als mögliche Alternativen ab. Die Überwachung der Narkosetiefe mit Hilfe der Elektroenzephalographie ist ein wirksames Mittel zur Aufrechterhaltung eines konstanten Sedierungsniveaus. Darüber hinaus fördert die Sedierung die Stabilisierung der Herzfrequenz und des Blutdrucks, wodurch die mit Adrenalin verbundenen Risiken verringert und eine sicherere Behandlung ermöglicht wird.

3.4. Remimazolam
Remimazolam ist ein neues, ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Anästhetikum [96]. Laut einer Meta-Analyse führt Remimazolam als Sedativum bei endoskopischen Eingriffen [97] zu einer tieferen Sedierung als Midazolam, ist aber Propofol leicht unterlegen. Darüber hinaus ist es sicherer als Midazolam und Propofol, da es nur minimale Auswirkungen auf die Atem- und Kreislaufdepression hat [97]. In einer klinischen Studie an Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen [98] wurde die Spitzenkonzentration nach intravenöser Bolusinjektion von Remimazolam durch die Leber- oder Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst, die Clearance war bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung um 38,1 % reduziert, und die Erholung war etwas langsamer als bei gesunden Probanden. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen war die Plasmaclearance ähnlich wie bei gesunden Probanden. Remimazolam wird durch die Carboxylesterase 1A (CES-1A) im Leberstoffwechsel metabolisiert, im Gegensatz zu anderen Benzodiazepinen, die durch das Enzym Cytochrom p450 metabolisiert werden. Obwohl bekannt ist, dass CES-1A durch Alkohol gehemmt wird, hat Alkohol Berichten zufolge keinen Einfluss auf den Metabolismus von Remimazolam [99].
Außerdem kann die Wirkung von Remimazolam durch Flumazenil [100], einen spezifischen Benzodiazepin-Rezeptor-Antagonisten, aufgehoben werden. Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Verwendung von Remimazolam mit Midazolam zur Sedierung bei oralchirurgischen Eingriffen verglichen wurde, ergab, dass Remimazolam zu einer höheren Erfolgsrate und einer schnelleren Erholung führte [101]. Trotz begrenzter veröffentlichter Forschung zur Verwendung von Remimazolam zur Sedierung bei Implantatchirurgie wird erwartet, dass es ein geeignetes Sedativum in klinischen zahnmedizinischen Situationen ist [102] (Tabelle 2).

5. Schlussfolgerungen
Ein umfassendes intraoperatives Schmerzmanagement ist notwendig, um die Zufriedenheit von Patient und Chirurg und eine sichere Implantatchirurgie zu gewährleisten, die vom Zustand des Patienten und dem durchgeführten chirurgischen Verfahren abhängt. Die Aufrechterhaltung eines bestimmten Sedierungsniveaus unter objektiver Beurteilung ist notwendig, um die mit der Implantatoperation verbundenen Beschwerden zu verringern. Ein sowohl für den Patienten als auch für den Chirurgen zufriedenstellenderer Managementansatz kann zu einer sichereren Implantatchirurgie führen.

Übersetzt mit www.DeepL.com/Translator (kostenlose Version)

 

meinst du die 67 tage -frist der eu-kommission ?

nmm sind da werktage gemeint....bin aber nicht sicher  

Die 67 Tage ist ein Durchschnittswert formell hat die EMA 90 Tage Zeit.  

sind meiner Meinung nach eher Kalendertage, wie sonst auch bei den Fristen im Zulassungsprozess, wenn v. 90 Tagen oder 180 Tagen
gesprochen wird. Beginnend vom 26.01.23 gerechnet, sollte in dieser Woche bis Freitag die Meldung kommen.

Man beachte hier die Fußnote 1:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/...ion-byfavo-x-02_en.pdf  

Hammer wäre ja die news liegt schon bei paion und jetzt kurz vor Börsen Schluss hauen die das raus ....
( war nur spass )  

war doch schon lange nicht mehr da.  ;-)  

musste meinen auch verpfänden um mir paion leisten zu können ....( was für ein unternehmen )  

wir haben nix verpasst - alles wartet .....dir einen schönen Abend nach Süde.....  

die (vorläufigen) Finanzergebnisse werden wir ja morgen früh erfahren. Für mich (persönlich) muss die Paion AG in folgenden Punkten für 2022 liefern:

Lizenzeinnahmen                          1 Millionen Euro oder mehr
Eigenvertrieb                               0,5 Millionen Euro oder mehr
Meilensteine                                  29 Millionen Euro oder mehr

EBITDA                                            positiv

bin gespannter als sonst :)  

Meilensteine 29 Millionen oder mehr?