Neustart mit "frischem Kapital"
EXINGTON, Massachusetts, 26. August 2021 (GLOBE NEWSWIRE via COMTEX) -- LEXINGTON, Massachusetts, 26. August 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), ein Immunonkologie-Unternehmen mit einer umfangreichen Pipeline von Checkpoint-Antikörpern, Zelltherapien, Adjuvantien und Impfstoffen zur Aktivierung der Immunantwort auf Krebserkrankungen und Infektionen, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse einer globalen klinischen Phase-2-Studie mit Balstilimab-Monotherapie bei rezidivierendem/metastasiertem Gebärmutterhalskrebs online in der internationalen Fachzeitschrift Gynecologic Oncology (https://doi.org/10.1016/j.ygyno.2021.08.018) veröffentlicht wurden.
"Die Veröffentlichung dieser Daten stellt einen weiteren bedeutenden Erfolg auf dem Weg zu unserem Ziel dar, denjenigen, die gegen Krebs kämpfen, wirksame therapeutische Optionen zur Verfügung zu stellen", sagte Steven O'Day, MD, Chief Medical Officer von Agenus. "Diese Daten stammen aus der bisher größten Phase-2-Studie zur Bewertung der PD-1-Hemmung bei Patienten mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs, die auf oder nach einer Erstlinien-Chemotherapie fortgeschritten sind; die Ergebnisse zeigen das Potenzial von Balstilimab als eine wirksame neue Therapie."
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https://www.marketwatch.com/press-release/...od=mw_quote_news_seemore
https://www.marketwatch.com/press-release/...od=mw_quote_news_seemore
Published: Sept. 14, 2021 at 6:38 a.m. ET
By Colin Kellaher
https://www.marketwatch.com/story/...-filing-public-agen-271631615917
MiNK Therapeutics Inc., the cell-therapy unit of clinical-stage immuno-oncology company Agenus Inc., on Tuesday made public its filing with the U.S. Securities and Exchange Commission for an initial public offering.
The New York company's filing indicates it plans to raise $50 million, although that figure is often used as a placeholder to calculate filing fees.
In July, Agenus said it had confidentially filed a draft registration statement for the IPO.
The Lexington, Mass., company will remain MiNK's parent company with a majority stake, according to the SEC filing. Agenus launched MiNK in 2017 as a subsidiary company for its cell-therapy business.
MiNK said it has applied to list its shares on the Nasdaq Global Market under the symbol INKT."
Write to Colin Kellaher at colin.kellaher@wsj.com
https://minktherapeutics.com/
Agenus zieht BLA freiwillig auf Empfehlung der FDA zurück
Nach der Zulassung von Pembrolizumab (Keytruda) von Merck & Co hatten sich die Chancen auf eine Zulassung von Balstilimab bei Gebärmutterhalskrebsspürbar verschlechtert.
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/...about-put-roadblock
https://investor.agenusbio.com/news-releases/...lstilimab-development
David gegen Goliath
Es steht die Frage im Raum, ob die FDA Merck & Co bevorzugt hat gegenüber Agenus?
"The FDA apparently advised Agenus that any therapy coming after must show improvement over existing ones and that the balstilimab application had not shown it could improve upon Keytruda's performance. Accelerated approvals are reserved for therapies that can fill an unmet medical need, according to the agency. So if Merck has filled that need, Agenus now has a higher bar to meet. "
https://www.fiercebiotech.com/biotech/...b-after-fda-fully-authorizes
https://www.marketwatch.com/press-release/...od=mw_quote_news_seemore
stark unterbewertet?
Meint zumindest der Autor von Motley Fool:
https://www.fool.com/investing/2022/05/21/...the-value-of-their-cash/
Zahlen für Q1/22
- Umsatz 26 Mio. $
- Verlust 51 Mio. $
- Cash 263 Mio. $
- MK 352 Mio. $
„Im derzeit herausfordernden Umfeld für die Biotech-Branche priorisieren wir unser voraussichtlichsten klinisches Programm, einschließlich Botensilimab-Kombinationen, sowie das präklinische Programm mit dem größten Potenzial für das Engagement von Mitarbeitern“, sagte Garo Armen, PhD, Chairman und Chief Executive Officer von Agenus. „Natürlich unternehmen wir auch trotz unserer angemessenen Liquiditätslage bestimmte Schritte, um die Kosten auf breiter Front einzudämmen.“
https://investor.agenusbio.com/news-releases/...2022-financial-report
Die Pipeline von Agenus finde ich spannend, die Frage die ich mir stelle ist, wann ein guter Zeitpunkt für einen Einstieg wäre.
Schade das Agenus bei 1,30$ scheinbar keiner auf dem Radar hatte, heute im Tageshoch sogar bei 2,47$. Fast 100% Volatilität in 2 Wochen. Ursache für den heutigen Kursanstieg sind Ergebnisse der botensilimab-balstilimab Frühphase Studie (experimentellen Darmkrebs-Kombinationstherapie).
- Gesamtansprechrate von 24 % mit einer Krankheitskontrollrate von 73 % bei stark vorbehandelten Patienten
- der derzeitige Behandlungsstandard für behandlungsresistente MSS CRC-Patienten hat typischerweise eine Ansprechrate von nur zwischen 1 % und 2 %
- Darmkrebs ist weltweit die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache
- die Dauerhaftigkeit der Kombinations-Krebstherapie war besonders beeindruckend
- Agenus gab an, dass 80 % der objektiven Antworten zum Zeitpunkt des Datenschnitts noch nicht abgeschlossen waren
- Dreißig Prozent der objektiven Antworten überschritten ein Jahr
- Infolgedessen wurde eine mittlere Reaktionsdauer noch nicht bestimmt
- weitere Studien sollen zeigen das die Kombination von Botensilimab und Balstilimab sicher und wirksam ist
https://www.fool.com/investing/2022/06/29/...-stock-is-soaring-today/
Die Gesamtansprechraten reichten von 22% bei mikrosatellitenstabilem kolorektalen Karzinom (MSS-CRC) bis zu 60% bei PD-(L)1-refraktärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Beginn der Phase-2-ACTIVATE-Studie mit Botensilimab bei fortgeschrittenem MSS-CRC und fortgeschrittenem Melanom; Bauchspeicheldrüsenkrebs soll noch vor Jahresende folgen
LEXINGTON, Mass., 14. November 2022 (GLOBE NEWSWIRE via COMTEX) -- LEXINGTON, Mass, Nov. 14, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agenus (Nasdaq: AGEN), ein Immun-Onkologie-Unternehmen mit einer breiten Pipeline, die auf Krebs und Infektionskrankheiten abzielt, gab erweiterte Daten aus der Phase-1-Studie des Unternehmens zu Botensilimab (Fc-verstärkter Anti-CTLA-4) und Balstilimab (Anti-PD-1) bei Patienten mit behandlungsresistenten Tumoren, einschließlich MSS-CRC, Eierstockkrebs, Sarkom und NSCLC, bekannt. Die vorgestellten Daten repräsentieren vier der ausgereiftesten Datensätze aus den neun Krebsarten, bei denen bisher ein Ansprechen beobachtet wurde. Die Daten wurden im Rahmen einer Plenarsitzung auf der Jahrestagung der Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) und einer vom Unternehmen ausgerichteten F&E-Veranstaltung vorgestellt.
"Dieser erweiterte Datensatz zeigt das enorme Potenzial von Botensilimab und Balstilimab für die Behandlung eines breiten Spektrums immuntherapieresistenter Tumoren", sagte Steven O'Day, M.D., Chief Medical Officer von Agenus. "Wichtig ist, dass die überragende Wirksamkeit, die wir in unserer MSS-CRC-Präsentation auf der GI ESMO Anfang des Jahres beobachtet haben, auch in einem größeren Datensatz konsistent ist. Darüber hinaus sehen wir ein starkes Signal mit höheren Ansprechraten als bei anderen Immuntherapien bei verschiedenen Tumorarten, einschließlich Anti-PD-(L)1 rezidiviertem/refraktärem NSCLC, berichtet wurde. Diese Daten sind eine überzeugende Unterstützung für unser laufendes Phase-2-Entwicklungsprogramm mit Botensilimab und unterstreichen das breite therapeutische Potenzial von Botensilimab bei soliden Tumoren."
https://www.marketwatch.com/press-release/...od=mw_quote_news_seemore
Hallo und einen schönen Samstag wünsche ich.
Vielen Dank an EberhardvPau und Vassago für die hilfreichen Informationen zu Agen
Gestern hatte die Aktie einen starken Anstieg, (12%), weiß jemand warum?
Danke :-)
https://www.fool.com/investing/2022/12/02/...le&mod=mw_quote_news
Zahlen für Q4/22
- Umsatz 28 Mio. $
- Verlust 74 Mio. $
- Cash 193 Mio. $
- MK 499 Mio. $
https://investor.agenusbio.com/news-releases/...l-year-2022-financial
Zahlen für Q1/23
- Umsatz 23 Mio. $
- Verlust 71 Mio. $
- Cash 189 Mio. $
- MK 473 Mio. $
https://investor.agenusbio.com/news-releases/...nd-first-quarter-2023
Zahlen für Q2/23
- Umsatz 25 Mio. $
- Verlust 73 Mio. $
- Cash 158 Mio. $
- MK 412 Mio. $
"In addition, we have raised $20.3 million through sales of our common stock under our at market issuance sales agreement since the end of Q2 2023."
https://investor.agenusbio.com/news-releases/...-quarter-2023-results
Zahlen für Q3/23
- Umsatz 24 Mio. $
- Verlust 65 Mio. $
- Cash 106 Mio. $
- MK 241 Mio. $
- we believe we are sufficiently funded through the end of 2024
https://investor.agenusbio.com/news/news-details/...ults/default.aspx
Erhält 25 Mio. $ Meilenstein-Zahlung von BMY für das TIGIT-CD96 Bispezifische Programm.
https://investor.agenusbio.com/news/news-details/...gram/default.aspx
Verfolge die Firma nun schon länger und Botensimiliab konnte in den bisherigen Studien sehr überzeugen.
Sehe hier das Risiko aufgrund der Cash-Situation jedoch deutlich höher, als zB bei meinem Einstieg in Syros.
Die Chancen sind von diesem Niveau aus jedoch ebenfalls enorm. Vorausgesetzt, man kann zeitnah Cash durch die beabsichtigte Veräußerung der beiden non-strategic-assets reinbekommen und Botensilimab auf Basis der P2 Daten als 2nd-line therapy in coclorectal bei der FDA zur Zulassung bekommen. Das ist meine Spekulation hier und ist mir eine erste Tranche auf diesem Level Wert.
Ggfs. werde ich hier auch weiter akkumulieren.
Gut Glück allen Investierten! Möge es 2024 auch hier signifikant gen Norden gehen