Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Der Asco Ende Mai Anfang Juni - die vollständigen abstracts werden ab 22.05 einsehbar sein:

- Bnt 327 Phase 3 erstlinie bei es-sclc - das wird interessant, aus meiner Sicht die Indikation in der bnt327 zuerst eine Zulassung erhalten wird...
- bnt142 Phase1/2 bei fortgeschrittenen claudin 6 positiven Tumoren
- bnt316 bei fortgeschrittenem melanom
- bnt316 Phase 1 Prostata Krebs (mcrpc)
- bnt324 bei Prostata Krebs (crpc)

https://meetings.asco.org/meetings/...rch?q=Biontech&pageNumber=1
 

On April 24, 2025, BioNTech SE announced that it will present data for selected assets from its diversified oncology pipeline, including mRNA cancer immunotherapies, next-generation immunomodulators, and targeted therapies, at the American Association for Cancer Research (“AACR”) Annual Meeting held in Chicago, Illinois from April 25-30, 2025. The press release is attached hereto as Exhibit 99.1.
Sowas wurde bisher selten als 6-k Dkument gemeldet. Damit müssen auch nur Sachen gemeldet werden die wesentlichen Einfluß auf das Unternehmen haben.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/...urtainraiserpr.htm

 

Highlights of BioNTech’s oncology programs to be presented at AACR 2025:

•BioNTech will present preclinical data characterizing the mode of action of BNT327. BNT327 is an investigational next-generation bispecific antibody combining PD-L1 checkpoint inhibition with VEGF-A neutralization. BNT327 showed a high binding affinity to PD-L1 and VEGF-A and efficient blocking of PD-1/PD-L1 and VEGF-A/VEGFR2 signaling. Anti-tumor activity superior to single PD-1/PD-L1 blockade or anti-VEGF-A treatment was observed in multiple tumor models.

•First data for the combination of BNT327 with various ADC candidates, which are being jointly developed by BioNTech and Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (“DualityBio”), will be presented. The presentation will include preclinical evaluation of BNT327 plus ADCs, showing inhibition of tumor growth that is superior to each candidate alone. Further, early clinical data of the ongoing global Phase 1/2 trial (NCT05438329) of BNT327 in combination with BNT325/DB-1305, a TROP2-targeting ADC candidate, including safety and early efficacy data, will be presented in the poster session.

•BioNTech will present data from the Phase 1 clinical trial LuCa-MERIT-1 (NCT05142189) for its mRNA cancer immunotherapy candidate BNT116 in combination with the anti-PD1 cemiplimab in an oral presentation. The update includes safety and clinical activity data, along with biomarker data from a cohort of frail patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (“NSCLC”) who were not eligible for platinum-based chemotherapy as first-line treatment. The preliminary data showed anti-tumor activity, consistent immune response induction, and a manageable safety profile.

•Preclinical data for the EpCAMx4-1BB antibody candidate BNT314/GEN1059, which is being developed in collaboration with Genmab A/S (“Genmab”), will be presented in a poster session. BNT314/GEN1059 was evaluated in combination with PD-1 inhibition in a tumor model

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/...bntxxaacrcurta.htm  

Es war ein rabenschwarzer Wochenausklang für die BioNTech-Aktie. Am Freitag crashte die Aktie des Mainzer Biotech-Unternehmens um -15% in den Kurskeller und verlor damit fast alle im April angefallenen Kursgewinne. Was steckte hinter dem Einbruch und sollten Anleger jetzt die Gelegenheit für einen Zukauf nutzen?
https://www.finanznachrichten.de/...er-moment-fuer-einen-kauf-486.htm  

"Das Ganze ist m e h r als die Summe seiner Teile"
Ebenso wie ein Auto mehr "ist" als der Haufen der Einzelteile.

Biontech ist wie Summit, nur mehr Cash, mehr Patente, mehr Umsatz / Ertrag, mehr qualifizierte Mitarbeiter, viel mehr in der Pipeline.
Hat Summit überhaupt eigene Patente oder alles nur als Unterlizenz?
Qualifizierte Mitarbeiter sind wichtig.

Summit Therapeutics beschäftigte im Jahr 2024 insgesamt 159 Mitarbeiter.
BioNTech SE hatte zum Stichtag 31.12.2024 insgesamt 6.772 Mitarbeiter.

Moderna? Biontech ist auch viel mehr als Moderna, mehr Marktanteile, mehr Cash, mehr Mitarbeiter usw.

Eine richtige "Analyse" von Biontech wäre ganz nett, aber die richtige "Synthese" könnte den wahren Wert von Biontech zum Vorschein bringen.
Aber das macht ja weltweit niemand.

Beispiel:
NEW YORK (dpa-AFX Analyser) - Das Analysehaus Jefferies hat die Einstufung für Biontech auf "Buy" mit einem Kursziel von 149 US-Dollar belassen. Sicherheitsdaten zum Antikörper BNT327 seien besser ausgefallen als erwartet, schrieb Analyst Akash Tewari in einer am Montag vorliegenden Studie. Unter dem Strich schienen Antikörper-Medikamenten-Verbindungen (ADC) bessere Sicherheits- und Effizienzprofile zu haben als Kombinationen von Chemotherapien./bek/gl

Also: Wichtigstes Pipeline-Produkt BNT327 sicherer und effizienter als erwartet. Direkte Mitbewerberdaten schwächeln am Vorhandelstag. Kursziel aber „nur“ unverändert, also die News nicht mal 1 Euro „wert“.
Jeffries meldet als erster 0:35 Uhr ET „das ist nicht wert!“ Also das ist keine Analyse und es sind nicht unsere „Freunde“.

15:34 Uhr: BioNTech SE: Vielversprechende klinische Studien und diversifizierte Onkologie-Pipeline unterstützen Buy-Rating
John Newman, Analyst von Canaccord Genuity, hat das Buy-Rating für BioNTech SE (BNTX- Research Repor) beibehalten. Das damit verbundene Kursziel bleibt mit $171,00 unverändert.

Und es würde mich nicht wundern, wenn der Aktienkurs in New York am morgigen Dienstag weiter nach unten manipuliert wird.
Habt ihr euch mal gefragt, wer die Hebelprodukte im Erfolgsfall bezahlt?
Sogenannter Stillhalter / Kontrahent.
Wieso wird diese „Analyse“ kostenfrei veröffentlicht?
Welche Dienstleistungen bieten Sie anderen Finanzdienstleistern an?
Welche Verträge haben Jeffries und Canaccord am Finanzmarkt geschlossen?  

"Habt ihr euch mal gefragt, wer die Hebelprodukte im Erfolgsfall bezahlt?
Sogenannter Stillhalter / Kontrahent."

An Terminbörsen wie Eurex oder CBOE können auch Privatanleger (inkl. Kleinzocker) als Stillhalter auftreten. Z. B. wenn sie long (Biontech-)Aktien sind und gegen diese Aktien Calls short verkaufen. Die Strategie hat wenig Risiko, reduziert aber die Chancen, weil der maximale Gewinn beim Strike-Preis des Calls gedeckelt ist. Am besten läuft diese Strategie, wenn man eine längere Seitwärtsbewegung bzw. leichte Abwärtsbewegung erwartet (z. B. wegen Cash-Burn bei Pharma-Aktien). Dann verfällt der Call idealerweise wertlos, und die Prämie wurde zuvor beim Verkauf "vereinnahmt".

Noch einfacher werden Kleinanleger zu Stillhaltern, indem sie Discount-Zertifikate auf Biontech kaufen, die ähnlich funktionieren.

D.h. Stillhalter sind nicht nur die Big Boyz.  

Pfizer hat soeben seine Zahlen zu Q1 veröffentlicht und vermeldet 62% gestiegene Comirnaty-Umsätze im Vergleich zum Vorjahresquartal.
Seite 3:
https://s28.q4cdn.com/781576035/files/...E-Earnings-Release-FINAL.pdf

Pfizer vermeldet höhere Marktanteile, höhere Umsätze in den USA und höhere internationale Vertragslieferungen  

Vielen Dank für die interessante und sehr zeitnahe Nachricht.
Sogar um 94 Prozent ist der Umsatz direkt in den USA im Q1 gestiegen,
dieser wichtige Umsatz wurde also fast verdoppelt.
Pfizer meldet auch noch sinkende Kosten und Kostensenkungsprogramme,
von denen die Abrechnung mit Biontech durchaus zusätzlich profitieren könnte.
Die KI und ich haben weiterhin bisher keine wesentlichen Abschreibungen
auf Impfstoffe entdecken können.  

Auch wenn dieses eine Quartal noch nicht ausreicht für eine aussagekräftige Bewertung, wage ich zu behaupten, dass Comirnaty seine Talsohle überschritten haben könnte und sich ab jetzt sogar mittelfristig auf Wachstumskurs befindet.

Wieso ich das so sehe:

- die Corona-Pandemie  wurde von der WHO beteits vor zwei Jahren für "beendet" erklärt. Die Impfraten sind naturgemäß gesunken. Aber jetzt vermeldet Pfizer gestiegene vertragliche Lieferungen, die Nachfrage scheint sich also aktuell sogar wieder (leicht) zu erhöhen. Das spricht für ein erreichtes stabiles Impfniveau

- Trotz starker Konkurrenz (speziell in den USA durch Moderna) konnte man selbst in diesem Markt die Marktanteile erhöhen, was ein sehr starkes Zeichen ist

- selbst bei gleichbleibenden Marktanteilen und nicht steigendem Impfniveau steigen in den folgenden Jahren Umsatz, Marge und Gewinn, da die Preise jährlich nach oben angepasst werden können und die Produktion durch Einsparungen (bspw. technische Innovationen und der Personalabbau in diesem Bereich) günstiger wird.

- 2023 wurde der Vertrag mit der EU auf 4 Jahre gestreckt, dieser läuft also 2027 aus. Und dann gelten auch hier bei uns die aktuellen Preise und nicht mehr der für bereits heutige Verhältnisse sehr günstige Preis aus dieser Vereinbarung

- die These, dass die Leute die Impfung auslassen und im "Fall der Fälle" ein "Notfallmedikament" nehmen könnten ist widerlegt, die vertraglichen Lieferungen sind angestiegen und Pfizer meldete einen Rückgang bei Paxlovid um satte 75%  

In den USA findet die Q1-Verdopplung des Biontech-Impfstoffumsatzes medial faktisch nicht statt (noch nicht?).
Auf Stocktwits fast nur noch massenweise Meldungen über angebliche schlimme bis tödliche Nebenwirkungen der Impfungen.
Auch andere US-Foren sind sehr weitgehend fehlgeleitet.

US-Mitbewerber Moderna wird die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 am Donnerstag, den 1. Mai 2025, vor Börsenbeginn veröffentlichen. Die dazugehörige Telefonkonferenz und der Webcast starten um 8:00 Uhr Eastern Time (14:00 Uhr MESZ)[1][3].

BioNTech veröffentlicht die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 am Montag, den 5. Mai 2025. Die Telefonkonferenz und der Webcast beginnen um 14:00 Uhr MESZ (8:00 Uhr Eastern Time)[2][4].

Citations:
[1] https://investors.modernatx.com/overview/default.aspx
[2] https://www.stocktitan.net/news/BNTX/...results-and-67g4iwmrnvo4.html
[3] https://investors.modernatx.com/news/news-details/...025/default.aspx
[4] https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...informiert-uber-49674585/

Earningswhispers erwartet für den US-Mitbewerber Moderna:
Consensus EPS: $-2.92
Revenue: $126.98 Mil
https://earningswhispers.com/stocks/mrna

...und für Biontech:
Consensus: $-2.77
Revenue: $170.69 Mil
https://earningswhispers.com/stocks/bntx

Da Moderna sehr deutlich Marktanteile in den USA und international (Pfizer Q1) verloren hat,
und da Moderna Probleme mit hohen Kosten hat,
könnte diese Q1 mRNA-Meldung uns wie so oft im Aktienpreis erst mal herunterreißen,
denn kaum ein Trading-Algorithmus und kaum Marktteilnehmer merken,
dass wirtschaftlich tatsächlich das Gegenteil der Fall ist.
(Impfstoffumsatz Biontech-Pfizer-Comirnaty im Q1 2025 in USA ist um 94 Prozent gestiegen)  

Konkurrent Moderna stellt gerade seine Zahlen zu Q1 vor und berichtet von 84 Millionen USD Umsatz mit Spikevax, davon 29 Millionen in den USA und einem Quartalsverlust von 1 Milliarde USD.
Man erwartet Cashreserven in Höhe von 6 Milliarden am Ende des Jahres
https://investors.modernatx.com/news/news-details/...tes/default.aspx  

An alle, die denken, dass in Zukunft Biontech allein den Verkaufspreis seiner Wirkstoff-Neuerungen bestimmen könnte:
https://www.msn.com/de-de/finanzen/top-stories/...mmittel/ar-AA1E0bGd

 

Moderna ist (bzw. war) der wichtigste Impfstoff-Wettbewerber von Biontech.
Im Biontech-Heimatmarkt EU hatte Moderna nach harten Verhandlungen um die Weitergabe von Impfstoffen an bedürftige Länder dann erhebliche Probleme Folgeaufträge zu bekommen. [1, 2, 3]

Aber wie sieht der Wettbewerb im USA-Heimatmarkt von Moderna aus?
Vergleicht man Q1 2025 die Umsatz-Zahlen, welche Moderna und Pfizer nun bereits berichtet haben,
so fällt auf, dass Moderna 29 Mio USD Umsatz meldet [4], während Pfizer 229 Mio USD Umsatz meldet [5] (siehe erster Screenshot). Biontech hat also auch im Heimatmarkt seinem Mitbewerber gemeinsam mit Pfizer große Marktanteile abgenommen (USA: 689,7 Prozent mehr Umsatz als Moderna).

Weiterhin ist Comirnaty der größte Umsatzbringer für Biontech.
Wird der Biontech-Impfstoff-Umsatz Q1 im Jahresvergleich also fallen oder steigen?
Pfizer meldet eine Gesamtsteigerung des C19 Umsatzes gemeinsam mit Biontech um 62 %,
international um 45 % und in den USA um 94%, also fast eine Verdopplung fur für Comirnaty [5] (Seite 18). Was bedeutet dies für die Zahlen am Montag und die Relation zur Markterwartung der Analysten?

Welche Auswirkungen hat dies durch den Unterschied von Fixkosten und Stückkosten auf den Gewinnbeitrag in Q1? Pfizer hat Kostensparprogramme aufgelegt, hat wohl viel weniger Abschreibungen und nutzt die Economy of Scales (Fixkosten der Produktion etc. bleiben gleich oder sogar gesunken).
Man könnte die Zahlen bereits jetzt schätzen.

Quellen:
[1] https://www.tagesschau.de/ausland/eu-gericht-corona-impfstoff-100.html
[2] https://www.eca.europa.eu/lists/ecadocuments/...ne_procurement_de.pdf
[3] https://www.berliner-zeitung.de/...er-zukuenftige-notlagen-li.2291838
[4] https://investors.modernatx.com/news/news-details/...tes/default.aspx
[5] https://s28.q4cdn.com/781576035/files/...E-Earnings-Release-FINAL.pdf  

Negativ jedoch auf Q1 Gewinne eineirken könnten die Buchungen von Zahlungen auf die Beilegung von Patentklagen.  

von welcher Höhe  der Gesamtsumme müssen wir hier ausgehen ?  

Zum Patentthema lässt sich glaube ich etwas aus dem letzten Call Q4 ablesen.
Man müsste dort wohl noch einmal nachlesen  im Transkript.  

Zu DB1311 in Kombi mit bnt327 oder DB1305 soll ernst Juni starten:

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06953089?spons=Biontech&rank=1  

die neue Gesundheitsverwaltung fordert von Novavax statt der üblichen Fortschreibung der Zulassung eine komplett neue Zulassungsstudie
https://de.finance.yahoo.com/nachrichten/...ktie-druck-202429560.html
das könnte auch Pfizer und BioNTech drohen!  

Schwurbler RFK jun. Einfluss auf Medikamentenzulassungen nimmt, frage ich mich, warum Biontech nicht nach Frankfurt als Heimatbörse umzieht. Die Zukunftsmärkte scheinen ohnehin zunehmend in Asien und Europa zu liegen.  

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1776985/...y5newcfoxengxf.htm  

BioNTech Announces Appointment of Ramón Zapata to Management Board as Chief Financial Officer  

Hier die Pressemitteilung zu Q1:
https://investors.biontech.de/de/news-releases/...-erste-quartal-2025  

Q1 Cominarty Umsätze scheinen sich auf niedrigem Niveau stabilisiert zu haben. Ausblick stabil. Cash-Bestand reduziert, keine großen Überraschungen?!  

Habe Biontech Q&A-Session nach der Präsentation mitgeschrieben (ist jetzt beendet).
Es war ein Audio Webcast mit 13 Analysten, die Fragen gestellt haben.
Antworten waren sehr gut aus meiner Sicht.
USP beispielsweise: Portfolio von Kombinationstherapien.
Ein Recording und ein komplettes Transkript wahrscheinlich später am Abend.  

Webcast Q1 Biontech ist bereits online.
Mit Klicken auf die Pfeile nach rechts kann man in der Tagesordnung weiterspringen,
auch bis zur Q&A-Session mit den besonders interessanten Antworten zu den Fragen der Analysten.
https://edge.media-server.com/mmc/p/jpspopsb/

Insbesondere die verschiedenen hochaktuellen Wirkstoffklassen [also neben mRNA auch ADCs usw.]
somit ein Wirkstoff-Portfolio für Kombinationstherapien halten die Vorstände (und auch ich)
für vielversprechend und aussichtsreich.

Diese Kombinationen von Wirkstoffklassen haben als Mitbewerber weder
Summit, noch Moderna oder CureVac und auch einer der großen Anbieter bisher,
meiner bescheidenen Meinung nach.