Biontech & MRNA: Revolution in der Pharmaindustrie

Mit "Nicht nicht fix! 4 länger stimmen aktuell wohl dagegen."

wollte ich das auch sagen, dass nicht fix. t9....

Noch nicht fix! 4 Länder stimmen aktuell wohl dagegen.

mal schauen was daraus wird.
DBCooper hat das ja schon richtig weiter gedacht.  

 

 

 

 

Pfizer (Partner von Biontech in Sachen Impfstoff - nur ein kleiner Hinweis für die Mods, dass das nicht wieder gelöscht wird,  weil anscheinend kein Bezug zum Thema) hat der EU wohl vorgeschlagen weniger zu liefern, dafür aber den Vertrag um 3 Jahre bis 2026 zu verlängern und alle bereits bestellte Dosen bezahlt zu bekommen, auch wenn die nicht produziert werden.

Noch nicht fix! 4 Länder stimmen aktuell wohl dagegen.

Wäre aber sicher kein schlechter Deal für Pfizer. kenne zwar die Details nicht. Aber kann mir nicht vorstellen, dass Pfizer sich schlechter stellt, was die Magen/den Ertrag angeht.

Und somit kommt auch die nächsten 3 Jahre bei BNTX Cash rein. Geld für Pfizer in Sachen Corona Impfung ist gleich Geld für BNTX, aufgrund der Partnerschaft. Und die Verhandlungen werden ja auch nicht ohne Mitspracherecht von BNTX geführt.



https://www.nasdaq.com/articles/...evise-eu-covid-vaccine-contract-ft  

Der Anstieg der letzten Tage hat uns zur 20 Tage Linie bzw. darüber gebracht.  

Das muss aber noch nachhaltig bestätigt werden.

MACD sieht wie RSI vernünftig aus.

Volumen ist aber noch vergleichbar niedrig, wie in den letzten Wochen.

Zur 50 Tage Linie etc. ist es aber noch ein gutes Stück.

Keine Trendwende, aber eine erneute Bestätigung der Unterstützung knapp unter 130USD.

Mal schauen,  was das ARP in den letzten Zügen (Ende heute) noch bringt, wie es ohne weiter geht und vor allem was der 27.03. mit Q4 2022 und Ausblick bringt.


Der restliche März wird meiner Meinung nach viel Aufschluss darüber geben,  was die mächsten Monate bringen/nicht bringen.
 

Rund um die 140 USD gibt es ne ehemalige Unterstützungs-, jetzt erst mal Widerstandszone...

Aber ob es bis zum 27.03. dann überhaupt Bewegung  in die Richtung gibt? Keine Ahnung, bin ich gespannt. Das hängt meiner Meinung nach hauptsächlich vom Weltgeschehen ab,  da ich nicht mit großen News vor Ende März rechne.

Mit den Q4 2022 Zahlen und dem Ausblick kann ich mir dann auch gut vorstellen,  darf die ein oder andere naheliegende Unterstützung oder der naheliegende Widerstand übersprungen wird, ohne dass sich der Kurs lange damit beschäftigt.

Wobei ich nach wie vor erst mal davon ausgehe,  dass wir 120USD nicht nachhaltig unterschreiten, da ich nicht von einer Bewertung des Unternehmens von weit unter 30Mrd. ausgehe.

Quelle für den Screenshot ist der Nasdaq Kurs von BNTX
.
 

Das scheint ja erstmal ja wohl nur ein Kurztripp über den 20 Tage Durchschnitt zu sein :D

Alles in allem ein trüber Börsenfreitag (inkl. Hexensabbat).  

Quelle: Matinas BioPharma Holdings, Inc. (AMEX:MTNB) Q4 2022 Earnings Call Transkript
Auszug, 18. März 2023
Hier übersetzt:
„Wir arbeiten aktiv daran, unsere LNC-Plattform weiter zu validieren und weiterzuentwickeln, wobei im zweiten Quartal mehrere bemerkenswerte Meilensteine erwartet werden. Dazu gehören erwartete Datenauswertungen zu wichtigen differenzierenden und wertschöpfenden Aspekten der Plattform aus unserem internen Programm mit kleineren Oligonukleotiden wie siRNA und ASOs und für größere Oligonukleotide wie Boten-RNA und DNA, die Kooperationen mit Biontech und National Resilience untersuchen, 2 der weltweit führenden Unternehmen, die im sich schnell entwickelnden Nukleinsäurebereich tätig sind. Sie erinnern sich vielleicht, dass wir im vergangenen April unsere exklusive Forschungskooperation mit Biontech angekündigt haben, bei der unsere LNC-Plattformtechnologie und Biontech-Messenger-RNA-Formate kombiniert werden. Neben der sinnvollen finanziellen Unterstützung hat diese Zusammenarbeit auch die Möglichkeit geboten, die Fähigkeiten unserer Technologie für die Verabreichung großer Oligos und möglicherweise sogar für die orale Verabreichung von Boten-RNA zu bewerten, die weithin als der heilige Gral der gelieferten RNA gilt.
Wir sind sehr zufrieden mit den Fortschritten unserer In-vitro-Arbeit im vergangenen Jahr und erwarten weitere Erkenntnisse aus den bevorstehenden In-vivo-Tests. Der Übergang von der In-vitro-Demonstration der Proteinexpression zur Erzielung ähnlicher Ergebnisse in vivo ist ein komplexer Übergang mit vielen physiologischen Faktoren, die sowohl den Erfolg der intrazellulären Verabreichung in Gewebe als auch die nachfolgende Proteinexpression und biologische Aktivität in vivo beeinflussen können. Wichtig ist, dass wir davon überzeugt sind, dass unsere internen In-vivo-Biodistributionsdaten, die sich aus dieser Zusammenarbeit ergeben, letztendlich die Voraussetzungen dafür schaffen werden, dass wir schnell in therapeutische Anwendungen sowohl kleinerer als auch größerer Oligonukleotide einsteigen können, und zu einem wichtigen Entscheidungspunkt für die mögliche Erweiterung unserer Biontech-Zusammenarbeit zu einer Lizenzvereinbarung werden.“

https://www.insidermonkey.com/blog/...script-1132510/#q-and-a-session
 

18. März 2023. Zu den Vorteilen und zum Stand der Kooperation
Übersetzt:
„Einer der einzigartigen Aspekte unserer Liefertechnologie ist ihre Flexibilität bei der Verabreichung. Neben der äußerst anspruchsvollen oralen Verabreichung von Boten-RNA evaluieren wir auch den Einsatz unserer Technologie zur intramuskulären Verabreichung von Boten-RNA sowie andere Wege zur systemischen Verabreichung. Während die erfolgreiche orale Verabreichung von Boten-RNA eine wissenschaftliche Premiere darstellen würde, würde unsere nachgewiesene Fähigkeit, auch große Oligos systemisch mit der Technologie zu liefern, die stabiler und weniger toxisch ist und Nukleinsäuren extrahepätisch oder über die Leber hinaus abgeben kann, auch einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der Nukleinsäureabgabe darstellen und unser Unternehmen positionieren, um in diesem Bereich führend zu werden. Wir sehen die Vielseitigkeit unserer Technologie und die ladungsabhängigen Eigenschaften als potenzielle Vorteile, sowohl aus der Sicht des Designs als auch des geistigen Eigentums.

Wir glauben, dass wir eine solide Grundlage für unser Ziel schaffen, eine Pipeline von internen und externen Produktkandidaten im Bereich der Nukleinsäuren aufzubauen. Die Exklusivitätsbeschränkungen unserer aktuellen Vereinbarung mit Biontech laufen im nächsten Monat aus, so dass wir das Interesse der vielen anderen Unternehmen, die mit Boten-RNA arbeiten, verfolgen können. Dinge, die wir während unserer In-vitro- und In-vivo-Arbeit im vergangenen Jahr sowohl intern als auch im Rahmen unserer Biontech-Zusammenarbeit gelernt haben, versetzen uns in die Lage, potenzielle Partner mit einem überzeugenden Datenpaket anzusprechen. Wir befinden uns weiterhin in Gesprächen mit Biontech und sind daran interessiert, unsere Zusammenarbeit durch eine Lizenzvereinbarung zu erweitern, aber die Flexibilität in diesem Bereich sollte diesen Gesprächen nur zugute kommen, während wir gleichzeitig die Möglichkeit haben, die Anwendung unserer Technologie zu erweitern und mit anderen Führungskräften in diesem Bereich zusammenzuarbeiten, die Interesse an einer differenzierten Bereitstellung bekundet haben.“

Quelle: https://www.insidermonkey.com/blog/...script-1132510/#q-and-a-session
 

Biontech kommt mit auslaufen der ex. Forschungsvereinbarung im April unter Druck zeitnah einen Abschluss zu erzwingen, matinas hingegen argumentiert als wäre es ihnen egal und andere Schlange stehen...
Matinas selbst steht aber ebenfalls unter Druck da ihre Liquidität zunehmend schwindet, ihre kürzlich gestartete Phase 3 Studie macht das ganze nicht besser!
Zusätzlich hat der Kurs seit Verkündung der Vereinbarung im April 22 (trotz guter Daten aus Phase 2 beim leadprodukt) ungefähr 50 eingebüßt was die nachfinanzierung nicht einfacher macht - könnte mir gut vorstellen, dass biontech da im Hintergrund schon länger aktiv ist.
Ich hoffe und rechne mit einem übernahmeversuch in den nächsten Wochen, zu groß ist die Gefahr dass z.b. pfizer den Laden ohne bestätigte Wirkung der technologie schluckt um  Rückstände oder fehlende patente bei lnp zu umgehen  

Unterlagen wohl vollständig und eingereicht, fusionskontrollverfahren wurde am 14.03 gestartet:

https://www.bundeskartellamt.de/DE/...ren/laufendeverfahren_node.html  

aber noch gibt es den proof of concept m.M. nach mit mRNA noch nicht. Die Studien laufen noch – und auch Matinas hat noch nicht gesagt, dass es funktioniert (gut, vielleiht dürfen die das auch nicht sagen). Sie machen immerhin Druck. Wäre zu schön, wenn's was wird...  

Der kommt eben erst nachdem die 1 jährige Vereinbarung ausgelaufen ist und es hört sich nicht so an als ob matinas sonderlich motiviert wäre diese zu verlängern...

Biontech sollte m.m.n. recht zügig die ein oder andere 100mio mobilisieren und matinas aufkaufen bevor es zu teuer wird oder die Technik in die falschen Hände gerät (nicht zu vergessen auch als Absicherung gegen mögliche lizenzprobleme sollte man die lnp Verfahren gegen moderna verlieren)
zumindestens bei dem pilzmittel von Matinas scheint lnc gut zu funktionieren, dafür gab es vor kurzem den Start der Phase 3 und den fda fast track: könnte man im Falle eines scheiterns bei mrna als Entschädigung vermarkten, auch wenn es nicht ins Portfolio passt, oder wieder verkaufen...
Aus meiner Sicht überwiegen die Chancen das Risiko plus der Kurs von Matinas ist aktuell sehr weit unten lädt geradezu ein  

mit OncoC4
https://investors.biontech.de/news-releases/...llaboration-co-develop  

Weltweite Exklusivlizenz, Studienphase 3 soll noch 2023 beginnen:

https://www.finanzen.net/nachricht/...t-antikoerpers-zur-beh-12274398 https://www.finanzen.net/nachricht/...t-antikoerpers-zur-beh-12274398  

Phase 3
beginnt im Mai 2023
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05671510
Endet 2026/2027
...es dauert nicht mehr bis 2030

ONC-392 hat von der „FDA“ den Fast-Track-Status als Monotherapie f
ür Immunotherapie-resistentes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
erhalten.

BioNTech wird die exklusiven weltweiten Kommerzialisierungsrechte
für die Produkte halten, wobei die Beteiligung von OncoC4 an
ausgewählten Märkten künftig verhandelt werden soll.

https://investors.biontech.de/de/news-releases/...e-kollaboration-zur

FAZIT:
BioNTech entwickelt sich weiter
der Kurs wird folgen  

20.03.2023 14:18
Millionendeal mit US-Unternehmen
Biontech sichert sich neues Krebsmittel

Das Unternehmen Biontech macht beim Ausbau seiner Immuntherapien Tempo. Erst im Januar erwerben die Mainzer ein britisches Startup, nun folgt der nächste Millionendeal mit einem US-Krebsspezialisten. Eine Exklusivlizenz soll die Forschung an Krebsmedikamenten deutlich voranbringen....
https://www.n-tv.de/wirtschaft/...es-Krebsmittel-article23998383.html
 

Ende 2026 ist recht ambitioniert bei einem betrachtungszeitraum von 36 Monate für alle Messungen ab randomisierung...
Da muss sich das biontech Netzwerk beim Auftreiben der benötigten Teilnehmer beeilen:

Gesamtüberleben (OS) [ Zeitrahmen: 36 Monate ]:
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum  

der zeitrahmen kommt nicht von mir,
der ist in der Studie angelegt

Estimated Primary Completion Date : June 30, 2026
Estimated Study Completion Date : June 30, 2027

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05671510  

Recht ambitioniert...
Musst dir mal die Phase 2 Studie anschauen, die rekrutieren dafür aktuell 18 verschiedene krebsarten, da könnte noch einiges nachkommen!

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04140526  

Einige Daten zum NSCLC (non-small cell lung cancer):
- Im Zeitraum 2017 – 2019 machten NSCLC etwa 79% aller Lungenkrebsfälle aus, die über Kliniken, Praxen oder Pathologien [in Deutschland] an die Krebsregister gemeldet wurden.
- Etwa [mindestens] 14.500 Frauen und 25.900 Männer erkranken in Deutschland jährlich erstmals an einem NSCLC.
- In 50% der Neuerkrankungen mit ausreichender Dokumentation der Tumorstadien liegen bei Erstdiagnose der NSCLC bereits Fernmetastasen vor, nur 27% der Fälle werden in den frühen Stadien I oder II nach UICC diagnostiziert.
- Die relativen 5- Jahres-Überlebensraten ... liegen für die Periode 2017-2019 für NSCLC mit 21,7% um knapp vier Prozentpunkte höher als 10 Jahre zuvor (17,9%).

Wer noch mehr wissen will:



https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/.../html/index.html

 

Das ist kein Nischenprodukt für eine seltene Erkrankung. Lungenkrebs ist in Mitteleuropa die durchschnittlich zweithäufigste Tumor-Erkrankung, wird immer noch recht spät diagnostiziert.
Ein deutliche Erfolgssteigerung insbesondere der "Spät"-Therapien lässt bisher noch auf sich warten!  

Bei 36 Monaten betrachtungszeitraum muss man sich bei der Rekrutierung etc. nun ordentlich ranhalten...